QMS质量管理标准体系专业审核作业指导说明书.doc

陶瓷制品制造技术领域质量管理体系专业审核作业指导书 版本号：编 制：沈华剑审 核：批 准：目 录1、 范围2、 引用文件3、 定义4、 产品/服务范围、特点和专业代码5、 业务/服务步骤6、 关键质量活动7、 审核关键点和审核方法8、 法规和技术标准/规范要求检验方法1 范围：本审核作业指导书要求了按GB/T19001-标准，对陶瓷制品制造专业审核基础要求；本专业审核作业指导书适适用于陶瓷制品制造专业审质量管理体系认证审核。2 引用文件：GB/T19001-：质量管理体系要求；GB/T19000-：质量管理体系 基础和术语；GB/T19004-：质量管理审核指南。3 定义：本文件所采取术语和定义均采取GB/T19000-：质量管理体系 基础和术语。4 产品/服务范围和专业代码：4.1按产品品种分为： 通常耐火材料、通常陶瓷器具、釉料制备、粘土烧结砖、瓦4.2专业代码：15.02；15.03；15.04；15.05；15.06。5 业务服务步骤：通常耐火材料工艺步骤图多种原材料选料破碎筛分输送分仓贮存配料（包装为不定型耐火材料）加结合剂混料选择适宜模具压制成型干燥码窑焙烧出窑检选检验入库出厂。通常陶瓷器具工艺步骤图多种原材料选料破碎磨料制浆压泥饼碾粉成型干燥装窑素烧素检施釉（见釉料制备）装笼釉烧成品检验包装入库出厂。釉料制备工艺步骤图多种原材料选料称量配料混料过筛熔制水淬冷熔块（加入少许其它釉用原料）配料磨碎制浆过筛贮浆池。可施釉用。粘土烧结砖、瓦工艺步骤图多种原材料选料破碎搅拌挤泥片切坯压制成型干燥焙烧检验入库出厂。6 关键质量活动：通常耐火材料关键质量活动：配料、压制成型、焙烧通常陶瓷器具关键质量活动：制浆釉料制备关键质量活动：混料、过筛粘土烧结砖关键质量活动、瓦工：挤泥片、压制成型、焙烧7 审核关键点和审核方法:序号关键过程关键质量活动对应标准条款通常包含职能部门审核关键点和取证方法1外包过程识别41领导层或生产技术部门1查企业存在哪些外包过程；2经过沟通交流了解或经过对产品检验要求和产品实现过程和企业现在资源配置差异情况了解是否有外包过程；3陶瓷制品通常无外包过程。2资源提供61领导层1查是否配置满足标准和要求要求检验手段，关键是最终产品关键特征外观，强度检验所需设备；2是否配置满足产品实现所需生产设备；3经过产品实现及法规要求所需资质要求查人员配置和对应资质证实材料，关键关键岗位培训情况。3确定从事影响产品质量工作人员所必需能力 622a人事部门1查人事部门是否确定需要有学历、经历、专业能力、经验等要求人员；2关键查关键工序人员能力；3关键查检验人员对产品关键性能检测能力；4取证方法：查对应学历、岗位资质，查关键工序和检验人员现场操作是否达成能力要求；5查对应资质和培训统计。4产品实现策划71生产技术部门1查产品实现所需文件、资源、过程方法、所用材料等策划情况；2查是否因有用户特殊要求，而需对产品进行特殊策划质量计划；3经过查6.3生产设备配置，7.5.1生产作业指导书和8.2.4检验规范等内容了解策划情况；4查销售协议是否有特殊要求，如有怎样满足，是否有必需编制质量计划。5关键过程关键活动识别41a71领导层或生产技术部门1是否确定了对产品质量符合性起关键影响过程和质量活动；2查作业指导书是否明确关键过程及控制要求，控制方法是否适宜、充足；3查检验规范是否明确质量控制点，检验项目内容、方法能否确保产品验收符合性；取证方法：查策划输出证据、控制方法。6用户确实定721销售部门1查产品要求识别情况（包含标准要求四项要求）是否明确清楚；2经过查阅关键用户协议、用户所提供产品图纸或图样，查产品所实施相关标准，了解组织向用户提供承诺情况。7供需关系建立和产品相关要求评审方法722销售部门1查企业和用户建立供需关系方法有哪些（如口头、书面协议/协议、电话/传真/网络等方法）；2不一样方法协议评审关键点有哪些；取证方法：先查签署销售协议或查销售台帐，再查评审方法。8设计和开发过程识别73生产技术部门1查是否存在产品设计和开发，如存在不能删减73要求；2通常情况下陶瓷制品均为成熟定型产品或根据料客图纸要求及通用成熟工艺组织生产，并按摄影关标准和用户要求组织验收，不存在设计和开发活动，故删减设计和开发职能，删减合理。9合格供方评价准则741供给部门1查对供给商评价、选择和再评价准则、方法、要求是否明确；2是否依据采购材料对最终产品影响程度、明确对采购材料分类控制要求；3查关键材料相关评价资料，再查是否选择并纳入合格供方给予控制。10采购信息沟通742供给部门1查采购信息是否明确对所采购材料技术要求；2材料采购其采购信息是否明确清楚；3可经过对相关采购文件或采购计划等资料进行查证。11生产工艺条件和作业指导书控制751生产技术部门1查作业指导书是否明确关键和特殊工序及其控制要求，控制方法是否适宜、充足；2查生产信息是否明确、可经过生产计划等信息取证；3查证相关过程控制统计，是否对焙烧工序、强化和退火工序实施监控，且其结果满足要求；4现场查验焙烧工序、熔块工序、强化和退火工序质量控制情况是否适宜、充足；5现场查验检验设备能力、使用能否满足控制要求；6现场查验生产设备维护保养情况及其能力能否满足实现产品符合性要求；7了解产品交付放行情况。本产品对交付放行无特殊要求。12需确定过程752生产管理部门1是否明确对焙烧工序确定和再确定要求；2查是否对熔块工序方法、设备及人员能力实施确定。13需要追溯质量活动753生产管理部门生产车间1沟通了解产品标识方法；2查是否明确产品追溯要求（陶瓷制品通常没有追溯要求）；2有追溯要求时，查追溯起点、终点和路径等；3现场取证产品标识情况。14用户财产识别754生产管理部门生产车间1可经过沟通了解及相关7.2.1、7.4等条款审核了解是否有用户提供产品图纸和材料等用户提供财产情况;2查验对用户财产控制情况;3可经过对应外来技术文件或用户图纸清单取证或问询沟通和现场查验了解控制方法是否适宜、充足；4若有（来料加工）则查用户提供原材料是怎样控制；5用户提供产品是否符合相关法律、法规要求，检验合格后方可使用；6取证方法：查用户提供原材料清单及控制方法；7通常有用户提供产品图纸或图样情况，但没有提供材料情况。15产品防护方法755生产技术部门生产车间1查是否明确在贮存和运输中维护质量要求；2查包装物是否能预防运输中产品受损；3取证方法：查生产和仓库现场。16产品监视和测量/采购产品验证824/7.4.3检验部门1查验产品检验规范是否明确产品验收阶段、质量控制点、检验项目内容、方法等要求，控制方法是否适宜、充足；2查验原材料、成品检验项目内容、方法等是否和相关检验规范相符；3对质量控制点过程质量控制可结合7.5.1条款3查证相关过程控制统计，是否对熔块工序实施监控，且其结果满足要求；4查验最终检验统计对外观、外形、强度等项目标检验情况、抽样方法和合格水平判定和相关标准、产品图纸和检验规范符合情况；5查检验员授权情况及各项检验统计是否有检验员签字确定。17不合格品类型及处理方法83质量部门和生产车间1查不合格品分类、标识、隔离、评审和处理职责、权限和方法是否明确；2工厂原材料，通常出现不合格全部进行人员重新拣选；中间半成品出现不合格时通常可直接回用；成品质量指标多采取抽样检验和试验方法。故成品不合格相对较少。3取证方法：查不合格品台帐及评审和处理统计。8、法规和技术标准/规范要求检验方法陶瓷制品通常根据料客图纸或产品图样组织加工生产，所以通常无相关产品实施标准情况。