医疗器械调研研究报告.doc

相关医疗器械行业发展调研医疗器械行业是一个快速扩容新兴市场：据国家统计局统计， 年中国医疗器械行业规模以上企业收入已经达成1565 亿，年均复合增速超出20%。伴随人口老龄化和健康保健意识显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。发达国家器械和制药产值比约为1:1，而中国器械收入约占药品市场规模10%，市场扩容正在进行中。 医疗器械行业中含有投资价值细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗材、家用医疗器械和县域医疗扩容四大类：对技术要求较高重大疾病领域（如心脑内科设备，介入诊疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒细分领域）含有较高技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和销售服务占领市场；高附加值耗材包含血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用医疗器械则属于相对低端但需求量很大品种；县域医疗市场扩容包含县级医院改造带来改扩建需求和中低端基础医疗设备需求。一、医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力行业之一。 医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力行业之一。伴随人口老龄化和健康保健意识显著提升，医疗器械行业保持了快速增加趋势，平均增速高于药品行业。据国家统计局统计， 年中国医疗器械行业规模以上企业收入已经达成1565 亿，发达国家器械和制药产值比约为1:1，而中国器械收入约占药品市场规模10%。 行业驱动原因：医保+消费升级+基层和县域市场需求提升：医保体系覆盖范围扩大、消费者支付能力提升带来消费升级、政府基层医疗体系建设投入是医疗器械行业未来增加三大推进原因。 伴随中国居民收入增加，对疾病诊疗、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增加。而中国现在基层医疗市场整体装备水平低，农村医疗机构缺乏基础医械装备，需要建设乡镇卫生院超出70，设备更新换代需求不停提升。 医疗器械行业中含有投资价值细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗材、家用医疗器械三大类：对技术要求较高重大疾病领域（如心脑内科设备，介入诊疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒细分领域）含有较高技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和销售服务占领市场；高附加值耗材包含血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用医疗器械则属于相对低端但需求量很大品种。 二、家用医疗器械 1、鱼跃医疗：家用医疗器械龙头企业 战略定位清楚，立足家用医疗器械和医用高值耗材。企业定在家用医疗器械和高值耗材领域，品类计划很清楚。家用医疗器械系列产品（制氧机、电子血压计、听诊器、轮椅车等）经历了几年高速成长，陆续步入成熟期，未来将牢牢抓住自己渠道优势，不停进行新产品叠加。 血糖仪 年发力，OTC 和医院渠道并行推广，三年计划成为国产血糖仪第一品牌。企业血糖仪产品于 年初拿到注册证，已经在终端进行铺货销售。因为血糖试纸属于需要长久反复购置耗材，对患者含有粘性，所以终端铺货面越广，患者购置越方便。利用自己渠道优势，血糖仪推广采取OTC 和医院并行营销策略，经过医院终端临床数据奠定自己学术地位，已经进入部分三甲医院招标。 血糖仪现在关键竞争格局为外资占主导（70%份额），国产品牌三诺、怡成各10%左右份额。企业原有OTC 渠道终端覆盖面比三诺怡成广，从产品性能和参数来看，企业性能和外资品牌基础无差异，试纸反应时间和用血量均优于国产品牌，终端定价估计比三诺和怡成略高、比外资品牌低；综合看，企业产品性价比高。 未来可期待新品种：空气净化器、睡眠呼吸机、高值耗材。 空气净化器：突出“灭菌”和“净化”概念，区分于市场上通常净化器小家电，和格力、美等家电产品形成差异化，估计今年能够拿到许可证，到时即可上市销售。 睡眠呼吸机：对于睡眠呼吸障碍患者，能够有效提升睡眠质量，现在还处于研发阶段，估计最快 年上市。呼吸机市场关键靠进口，中国仅有几家生产批文，质量和进口产品有差异。企业产品关键部件进口，定位在中高端。 高值耗材是企业战略品种，去年以来引入了丝线、刀片、真空采血管等部分小型高值耗材研发工作，也不排除经过外延并购方法扩充产品。近两年经过销售整合，缝合线、华佗针灸针等取得了较快增加，苏州华佗是唯一一个制订国际标准中药企业，产品在中医针灸届含有绝对品牌优势。 制氧机：稳定利润起源企业是中国最大家用制氧机生产企业，市场地位稳固，也是企业稳定利润起源，过去全部保持了快速增加。制氧机最大消耗国是美国、日本和欧洲，产地全部逐步往中国转移，企业外销运作取得很好成效，外销中较大百分比来自于压缩机。 2、三诺生物：受益于家用血糖仪市场需求提升 中国糖尿病患者本身血糖监测频率很低，家用血糖监测面临一个良好发展环境，胰岛素进入基础药品目录，对于糖尿病患者日常监测频率提升有一定刺激作用，饭前饭后实时血糖监控需求将提升。 企业在血糖仪领域发展了10 年，产品和市场全部有较长积淀，低端市场拥有率最高。企业是中国领先两家血糖监测系统生产企业之一，现在关键产品为血糖仪及配套血糖监测试条，企业采取低价仪器抢占市场，配套试条赚取利润盈利模式，在低端市场企业拥有率高。伴随中国其它竞争对手加入，竞争加剧后该模式效应仍需观察。 上市后市场推广力度加大，未来关键开发POCT 产品：借助资本力量，企业在渠道扩张方面力度加大，销售人员增加较多，逐步完成全国销售终端网络建设，将逐步实现中国县级市场全覆盖。企业现在产品单一，收入基础来自于血糖仪试纸和仪器，未来布局生化类、免疫类POCT 检测产品研发和生产。 出口市场稳定：古巴、委内瑞拉等公费医疗国家，血糖监测关键在小区使用，而且使用频繁。在不新增仪器情况下，每十二个月会为企业新增几千万条试纸，产品占当地70-80%份额。估计企业今年继续取得古巴市场试纸订单约3000 万人民币。 3.大病医保、城镇化扩容：和佳股份、宝莱特、新华医疗 (1)和佳股份：满足城镇化需求，模式创新 外延扩张步伐加速，进入血液净化领域。企业于 年3 月初公告收购珠海弘陞生物科技开发企业78.75%股权，关键生产和销售血液净化诊疗装置。企业计划经过现有销售网络进军血液净化领域，丰富产品线，实现对统一用户反复销售和交叉销售。 弘陞血液净化诊疗设备是现在中国诊疗功效很齐备装置，支持血浆置换、血浆吸附、血液灌流、血液双重滤过，产品适应于ICU、肾脏、神经内科、免疫风湿科等多个科室败血症、肝衰竭、尿毒素、高血脂、血管炎、脑中风、类风湿关节炎等，产品在众多中国三家医院使用，市场拥有率很高（90%血液净化设备进口，企业产品约占8%，耗材基础依靠进口）。和进口设备相比，弘陞设备含有较高性价比。 大病医保催生需求，血液净化领域面临巨大发展空间。 年国家城镇居民大病医保开启，重大疾病赔偿水平普遍提升，企业关键产品肿瘤诊疗设备是大病医保覆盖疾病领域，和血液净化相关重大疾病也逐步纳入到大病医保当中。据测算中国多功效血液净化设备将会有10 万台以上临床需求，市场规模约为300 亿元；以最低耗材费用计算，每十二个月也将产生约500 亿元左右耗材需求。 扩建销售队伍，网络覆盖全国，依靠综合诊疗处理方案提供差异化竞争。伴随企业业务扩张，销售网络基础建成，直销队伍扩建至400 多人，覆盖全国28 个省市，根据产品进行分线销售，并组建了医院整体外包项目标大单销售团体。企业是肿瘤微创诊疗领域先行者，是现在中国唯一一家能够提供完整肿瘤微创综合诊疗处理方案企业；经过帮助和指导医院建立肿瘤诊疗中心，提供全套设备，在肿瘤微创领域形成领先优势，已经帮助100 多家医院建立肿瘤诊疗中心企业，有效提升营销渠道利用效率和价值。 肿瘤微创综合诊疗中心满足城镇化进程中县级医院需求，创新商业模式助推大订单外延。企业从推广一体化肿瘤中心、医用制氧工程激发二级医院对于建立肿瘤学科需求，自然延伸到医院整体设备打包服务，并可为医院提供融资租赁、买方信贷等金融服务，满足城镇化进程中县级医院扩建需求。企业已经签署框架协议或协议达成3.8 亿。 河南新蔡县新医院后续建设项目整体打包服务，协议金额8000 万，框架协议（ 年3月）；河北景县新医院后续建设项目整体打包服务，协议金额1.02 亿，框架协议 （ 年2 月）；重庆合川中医院洁净手术室设施设备及配套项目 中标金额4396 万（ 年1月）；河南睢县新医院后续建设项目整体打包服务，协议金额1.5亿，已中标8897 万（ 年1 月）。 盈利估计：企业拥有肿瘤微创和医用制氧工程两大关键业务板块，而且新进入血液净化领域，是综合性医疗设备、技术和服务提供商，是现在中国唯一一家能够提供完整肿瘤微创综合诊疗处理方案企业，经过差异化服务取得领先优势。新农合和大病医保激发县级医院对于开展肿瘤诊疗需求，我们看好企业在新医改背景下发展前景。估计企业- 年EPS 为0.88 元、1.19 元和1.61 元，同比增加42%、35%和35%，现在估值较高。 （2）血液透析业务将逐步成为宝莱特企业关键业务：企业从开始研发血透机，现在还在临床。经过收购天津挚信鸿达（透析干粉和浓缩液耗材）和重庆多泰（血液透析机、多功效泵），企业拥有了血液透析中心所需要机器和耗材设备。前期收购天津企业收入增速很快，因为存在运输半径问题，血透耗材企业毛利率较高，不过净利润率较低，现在已经贡献业绩。透析机属于高壁垒设备，中国拥有生产许可资质厂家仅有5家，90%市场被外资占据。企业努力争取在全国布点，完善血透相关产业链，打造成为企业关键业务。 透析市场需求旺盛，血透和腹透估计会共同发展：因为国家对于大病医保推进力度，尿毒症患者诊疗基数在快速扩大，不完全统计终末期肾病患者达成200 万人，而现在进行正常透析人群仅20 多万。因为腹透和血透现在在学术界还含有争议，从国际市场看血透和腹透渗透率也有差异，两种方法各有优劣，对于临床路径很单一终末期肾病，企业实际上负担了确保200 万患者延长生命任务，全部能够取得比较快发展。 主业监护仪市场增速放缓，需求有所回升：从整个行业看，监护仪能够保持15%左右稳定需求，低端设备逐步向中高端转化。增加首先来自于医院扩建，首先是监护仪本身更新换代需求，产品生命周期3-5 年左右。 年常规一体化监护仪下滑10%，插件式监护仪和掌上监护仪实现了40%多增加，产品升级趋势显著。 年整体监护仪销售受到政府招标影响，招标销售基础停滞， 年陆续恢复； 年海外市场增加20%，出口需求稳定增加。(3)新华医疗：综合性医疗设备提供商 企业是中国医疗设备领域最综合企业：业务涵盖医院感控消毒设备、放射诊疗设备、外科器械和耗材、检验仪器及耗材、口腔设备及耗材、手术室工程及设备、制药装备（制药灭菌设备、非PVC 软袋大输液、冻干机及系统设备等）、医疗服务（已拥有2 家医院）。未来关键培育医疗服务业务：医疗器械和制药装备是企业现在两大业务板块，经过收购2n家专科医院，企业已经涉入医疗服务，未来将关键发展医院业务，将深入寻求适宜医院标。 制药装备行业受益于GMP 改造：无菌制剂企业新版GMP认证进程加速，大输液生产线改造仍然在增加；冻干机是企业新产品，不是企业强项，但从去年下六个月开始也取得了一部分订单，关键是抢占竞争对手市场份额，对企业是增量。 内生和外延多元化战略布局：企业传统业务消毒灭菌设备和非PVC 软袋大输液含有一定政策周期，基础维持稳定发展；快速成长来自于新业务洁净手术室建造和外延并购骨科、口腔、体外诊疗等耗材设备。经过外延并购，企业在医疗器械领域产品逐步多元化，未来医疗器械产品占比将加大。 三、介入耗材领域：细分领域产品投资机会 乐普医疗：短期心脏支架降价压力仍然存在，长久新产品布局含有潜力 心脏支架竞争日趋猛烈，降价仍然是趋势：中国PCI 手术量整体增加放缓，心血管支架进口替换已基础完成，国产份额超出70%，受招标和中国厂家竞争影响，近几年底端价格连续下降，传导至企业出厂价下降。心血管领域布局逐步完善，产品梯队含有长久发展潜力：企业现在药品支架收入约7 亿，占总收入70%，封堵器销售收入约8000 万，占比8%。经过本身研发和外延并购，企业产品基础覆盖了冠心病、结构性心脏病、心脏节律疾病、高血压疾病等。产品包含心脏支架、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、电生理导管、心血管诊疗试剂、血管造影机等几类产品，市占率较高，初步完成心血管诊疗领域战略布局，新产品推广刚刚开始，未来几年发展值得关注。 值得关注新产品：肾动脉交感神经射频消融导管、可降解药品支架、双腔起搏器。企业现在研发序列中，产品潜力较大有肾动脉交感神经射频消融导管、可降解药品支架。肾动脉交感神经射频消融导管关键用于治 疗顽固性高血压，是近几年国际上兴起介入诊疗技术，国际上已经证实是安全有效诊疗药品不能缓解顽固性高血压，国外关键是美敦力和圣犹达企业在研究，中国有4000 多万适应症患者，产品市场空间很大。而可降解药品支架则属于支架领域颠覆性新产品，外资巨头也还在临床研究中，假如研发成功，将会部分替换现行支架。双腔起搏器是市场主流产品，秦明企业现在产品是单腔起搏器，双腔产品正在临床中， 年有望拿到注册证。 诊疗试剂和血管照影围绕心血管领域，增速不错：诊疗试剂关键是测心肌梗死、心衰和血凝产品，把乐普科技子企业打造成心血管诊疗试剂龙头企业，现在成长很快。 外延和外销：参股华科创智，关键研发内窥镜相关领域器械，在心血管相关领域后续还可能会有外延。药品支架、心脏瓣膜、封堵器相继取得CE 认证，并出口到欧洲国家。 年并购荷兰Comed 企业，取得了部分成熟市场渠道，对出口业务有很好促进作用。