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某钢结构起重机械安装维修质量保证手册全册.doc

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目 录 章节号 标    题 页码 0.0 目录 2 0.1 手册实施令 6 0.2 公司概况 7 0.3 任命书 9 0.4 质量方针、目标 10 0.5 质量保证手册的管理 11 0.6 适用范围 12 0.7 引用标准和缩写 13 1.1 管理承诺 14 1.2 质量方针 14 1.3 质量目标 14 1.4 质量保证体系组织 15 1.5 职责、权限和沟通 15 1.6 管理评审 18 附表1 质量保证体系组织机构图 21 附表2 质量控制系统图 22 2.0 质量保证体系 23 2.1 总则 23 2.2 职责 23 2.3 控制要点 23 附表3 质量控制系统、控制环节、控制点一览表 25 3.0 文件和记录控制 27 3.1 文件控制 27 3.2 记录控制 28 4.0 合同控制 30 4.1 总则 30 4.2 职责 30 4.3 与产品有关的要求的确定 30 4.4 合同评审工作程序 30 4.5 顾客与分包方沟通 31 5.0 设计控制(预安排) 33 5.1 总则 33 5.2 职责 33 5.3 设计和开发程序 33 6.0 采购控制 36 6.1 总则 36 6.2 职责 36 6.3 采购产品的控制 36 6.4 供方的控制 36 6.5 采购信息 37 6.6 采购产品的验收 37 6.7 材料的存放与保管 38 6.8 材料发放 38 6.9 材料回收 38 6.10 材料代用 38 7.0 安装维修控制 40 7.1 总则 40 7.2 职责 40 7.3 施工准备 40 7.4 过程控制 40 7.5 工序质量控制 40 7.6 特殊过程关键过程控制 41 7.7 质量记录管理 41 8.0 焊接控制 42 8.1 总则 42 8.2 焊接工艺评定 42 8.3 焊接工艺编制 42 8.4 焊接人员管理 42 8.5 焊接材料管理 43 8.6 产品施焊和焊接检验管理 43 8.7 焊缝返修管理 43 8.8 焊接设备管理 43 9.0 无损检测控制 45 9.1 总则 45 9.2 职责 45 9.3 无损检测人员资格控制 45 9.4 无损检测过程控制 45 9.5 无损检测有关记录和资料的控制 45 10.0 检验与试验控制 47 10.1 总则 47 10.2 职责 47 10.3 编制审核与批准 47 10.4 检验依据 47 10.5 进货检验与试验 47 10.6 过程检验与试验 47 10.7 最终检验 48 10.8 检测记录 48 10.9 记录的保存 48 10.10 见证点和停止点的检验控制 48 10.11 产品的出厂检验及出厂文件 48 10.12 检验与试验状态标识 48 10.13 型式试验控制 49 11.0 设备和检验与试验装置控制 50 11.1 总则 50 11.2 职责 50 11.3 设备控制 50 11.4 设备的使用与保养 50 11.5 设备维修 50 11.6 设备报废 51 11.7 计量器具的控制 51 11.8 计量器具的校验、保管及记录 51 12.0 不合格品控制 53 12.1 总则 53 12.2 职责 53 12.3 不合格品的鉴别、标识、记录和隔离 53 12.4 不合格品评审 53 12.5 不合格品处置 53 12.6 不合格品记录 54 13.0 质量改进与服务 55 13.1 总则 55 13.2 质量信息控制及用户服务 55 13.3 内部审核 56 13.4 统计分析 57 13.5 改进 57 13.6 预防措施 58 14.0 人员培训 60 14.1 总则 60 14.2 职责 60 14.3 人力资源需求的识别及配置 60 14.4 人力资源引进、调出、培训 60 15.0 执行特种设备许可制度 61 15.1 总则 61 15.2 职责 61 15.3 起重机械安装、维修的法规及职责 61 15.4 接受监督 62 15.5 许可证书的使用和管理 62 0.1 手册实施令 为了规范和完善我公司的起重机质量保证体系,根据《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《起重机械安全监察规定》、TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、GB 6067-2010《起重机械安全规程》、GB/T 3811-2008《起重机设计规范》、GB/T 14405-2011《通用桥式起重机》、GB/T14406-2011《通用门式起重机》、GB 50278-2010《起重设备安装工程施工及验收规范》、GB/50256-2014《电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范》、《机电类特种设备制造许可规则(试行)》等有关法规和相关标准的规定,结合公司实际情况,遵照“合法、科学、严谨、实用”的原则,制定了第B版《起重机质量保证手册》。本手册经过审核批准,于2016年12月1日起正式发布。 本手册是XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的质量方针、质量目标并对公司的质量保证体系提出具体要求,是公司起重机械质量管理的基本依据和准则,公司全体员工必须认真学习并依照执行。 原《起重机质量保证手册》不再适用于起重机各过程的质量管理和控制。 总 经 理: 日 期: 2016年12月1日 0.2 公 司 概 况 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX,成立于2007年2月7日,随着产业的进一步扩大,按照主体分离的原则,成立组建了以金结钢结构为主线的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX,具有相对独立的法人资格。经过近2年多时间的运行,企业发展迅猛,产业不断扩大。目前,钢结构制作已经达到了年制作量2.5万吨的能力。 目前, XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX拥有固定资产6200万元,流动资金2000万元,公司下属六个部(综合部、财务部、经营部、技术质量部、采购部、安环部)、2个作业区(金结作业区、工装作业区)、10个施工队。拥有各类用工性质的务工人员400多人,取得各类资格专业证书的有60 多人。其中管理人员30多人,具有大中专学历以上工程技术人员20人,具有高级职称的2人,中级职称的13人,初级职称的5人,职工平均年龄35岁。专业焊接技术人员20余人,配备弧焊、等离子焊、高空作业车等各类专业安装设备60台,能够承担各种大中型工业、民用、公用建筑项目的设备、电气、管道的安装调试和非标钢结构件的制作、安装。公司拥有各类机械设备150多台(套),主要从事矿山建设、钢结构制作安装、工业民用建筑施工、管道安装、以及资源开发建设等业务。公司组建以来,从未出现过各类重大安全、设备及质量事故,经济效益稳中有升,合同兑现率100%,在社会上树立了良好的企业形象。 今后,XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX,要抓住机遇,与时俱进,迎接挑战,再创市场新优势,为企业做出新业绩。 总经理: 公司地址: 邮编: 联系电话: 0.3 质量保证工程师任命书 根据工作需要,现任命 xxx 同志为公司起重机械安装、维修质量保证工程师,在公司质量保证体系中履行以下职责: a. 负责组织质量保证体系的建立、实施、持续改进; b. 向总经理报告质量保证体系的业绩和改进要求; c. 确保在公司内提出满足顾客要求的意向; d. 负责公司在质量保证体系有关方面与外部的联络工作。 各有关人员须服从协调、严格履行职责,以确保质量保证体系有效运转。            总经理: 2016年12月1日 质量保证体系各控制系统责任人员 任命书 根据工作需要,现任命下述人员为质控系统责任人,协助质量保证工程师进行重点过程的控制: 技术负责人 焊接质量控制责任人 工艺质量控制责任人 无损检测质量控制责任人 理化检验质量控制责任人 热处理质量控制责任人 材料零部件质量控制责任人 机械加工质量控制责任人 设备仪器质量控制责任人 检验试验质量控制责任人 安装调试质量控制责任人 上述被任命的人员在起重机械质控系统中有行使质量否决的权力及组织上不受任何干扰的独立性。各位质控系统责任工程师要尽职尽责、依法行事,以保证质量保证体系的正常运转,确保起重机械安装、维修安全。 特此任命! 总经理: 2016年12月1日 0.4 质量方针 保证质量、顾客至上、诚信经营、持续改进 按照国家有关《条例》、《规程》、《标准》及合同的有关规定,建立一个适用的、受控的、持续改进的并可证实的起重机械质量保证体系,籍此进行有关产品的安装、检验、贮存、服务和安全监察等全过程的管理,并采取纠正和预防措施对质量保证体系进行持续改进,确保所提供的产品符合《条例》、《法规》、《标准》与合同规定的要求,并提供优质的售后服务。 公司质量方针为质量目标的制定提供框架,质量方针的实施,以本公司的资源、组织、全体职工的工作和安全质量意识作保证,每个职工都应对自己的工作质量负责,各级管理人员要保证本人和部门的工作符合相应的质量保证体系文件规定。 质量目标 安装、维修一次交验合格率: 96% 顾客满意率: 90%。 每年各项指标增长 0.5% 总经理: 2016年12月1日 0.5 质量保证手册的管理 0.5.1 总则 《起重机械安装维修质量保证手册》以下简称《手册》是XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量控制文件。本节规定了《手册》的编制、审批、发放、更改和回收的管理办法。 0.5.2 《手册》的种类 《手册》分为受控本《手册》和非受控本《手册》两种,受控版本《手册》是供本公司各部门使用的,并处于受控状态。非受控本《手册》仅发布时生效,不控制其更改,仅用于向顾客提供质量保证体系证明或投标等。 除非特别说明,以下《手册》均指受控版本手册。 0.5.3 《手册》的编制 《手册》由公司质保工程师组织相关人员根据公司质量方针、目标、有关法规要求,并结合本公司质量管理工作现状起草编写,由质量保证工程师审定,经总经理批准后发布。 0.5.4 《手册》的发布控制 《手册》的标识由综合部负责,受控本与非受控本《手册》必须在封面上标识。受控本《手册》由综合部建立发放登记档案,注明编号和领用者姓名,并由领用者签字。 受控本《手册》的发放范围为总经理、质量保证工程师、副经理、与质量有关部门负责人、各专业责任工程师。非受控本《手册》建立发放台帐,发放须经质量保证工程师批准。 0.5.5 《手册》的更改 0.5.5.1 《手册》更改时,由综合部填写“质量保证手册更改通知单”提出修改意见,并按0.5.3条规定进行审批。《手册》每次更改时,由综合部负责印制更改页,分发给《手册》持有者,装订在《手册》相应更换处,并收回作废页。对于文字性错误而引起的更改,可由综合部对《手册》进行划改,但需在划改处注明更改标记。 0.5.5.2 更改标记为 ,圆圈内的数字表示更改次序顺序号。 0.5.6 《手册》持有者的责任: 0.5.6.1 《手册》持有者保证在任何时间所持《手册》均为本《手册》的现行有效版本,不得进行全部或部分复制,当要求回收《手册》时,持有者应将《手册》交回综合部。 0.5.6.2 当《手册》持有者因工作变动不需持有《手册》时,应办理移交登记手续。新《手册》持有者按本《手册》发放和控制规定办理手续。 0.5.6.3 《手册》因特殊情况损坏或遗失时,《手册》持有人应说明原因并立即向综合部申请换页或重新领用。 0.5.7 《手册》的再版和回收 0.5.7.1 当执行的《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》有结构性重大修改或换版时,或者经管理评审需再版时,经总经理授权,《手册》重新编制和发放。 0.5.7.2 新版《手册》的所有章节的更改标记均删除。 0.5.7.3 《手册》的版次在《手册》的封页注明。 0.5.7.4 颁发新版《手册》时,综合部负责收回旧版《手册》并加盖作废标记。 0.6 适用范围 本手册是根据TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》及其相关法规的要求制定的,适用于本公司承接安装、维修的全部起重机械产品。 本公司特种设备安装、维修的范围为: B级:桥式起重机、门式起重机,额定起重量≤80t、跨度≤34.5m起重设备的安装、维修;轻小型起重设备的安装、维修。 本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,对质控系统的各项要求作出了具体规定,规定了公司起重机械质量保证体系各要素的管理程序和质量控制方法、措施和资源。 本手册适用于对顾客或第三方监督检验、证实公司起重机械产品安装、维修质量保证体系满足有关法规标准和合同要求的质量保证能力,作为向顾客的承诺和接受第三方监督检验的依据。 0.7 引用标准和缩写 0.7.1引用标准 a)《特种设备安全监察条例》 b)《起重机械安全监察规定》 c)《机电类特种设备制造许可规则(试行)》 d) TSGQ7001-2006《起重机械制造监督检验规则》 e) TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》 f) 国质检锅〔2003〕251号文《机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)》 国质检特〔2016〕147号文《质检总局关于修改《机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)》部分条款的通知》 g) GB50278-98《起重设备安装工程施工及验收规范》 h) GB50256-96《电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范》 i) GB/T14405-2011《通用桥式起重机》 j GB/T14406-2011《通用门式起重机》 k. JG/T50821-1996《焊接件通用技术条件》 m. GB 6067《起重机械安全规程》 n.锅炉压力容器和压力管道焊工考试与管理规则》 0.7.2 缩写 a) 《条例》:《特种设备安全监察条例》; b) 《规程》:《起重机械安全规程》等规程标准及安全技术规范; c) 《手册》:《特种设备安装、维修质量保证手册》; d) 《考规》:《锅炉压力容器和压力管道焊工考试规则》; e) 产品:本公司制造的产品和安装的产品。 1.1 管理承诺 1.1.1本公司总经理通过以下活动,对本公司建立、实施和保持质量保证体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a) 向公司全体员工传达满足相关法律、法规和顾客要求的重要性; b) 制定质量方针和质量目标,确定公司质量保证体系的组织结构; c) 组织开展管理评审活动; d) 确保公司质量保证体系有效运行获得必要的资源。 1.1.2 以产品安全质量为关注焦点 总经理负责在本公司上下贯彻以产品安全质量为关注焦点的原则,以确保产品安全质量为最终目标。具体要求如下: a) 确定明确国家法律、法规方面的要求; b) 将国家法律、法规方面的要求转化为本公司产品、过程和质量保证体系的各项要求予以满足; c) 通过质量保证体系各过程的运行,满足各项要求,确保产品安全质量。 1.2 质量方针 1.2.1 本公司质量方针见0.4。 1.2.2 本公司质量方针由总经理主持制定并批准,以文件的形式发布。 1.2.3 质量方针制定的依据是本公司发展的总的宗旨、产品特点、本公司设计制造安装服务能力、国家法律法规及经济形势。该质量方针为本公司的质量目标的制定和评审提供了框架,包括了对满足要求和持续改进质量保证体系有效性的承诺。 1.2.4 由综合部会同技术质量部采取培训等方式宣贯质量方针,确保质量方针在公司内得到沟通和理解,保存培训记录。 1.2.5 管理评审时,对质量方针的持续适宜性进行评审。 1.3 质量目标 1.3.1 本公司总质量目标见0.4。 1.3.2 本公司总的质量目标根据质量方针提供的框架,由总经理主持、相关人员参与制定,总经理批准、发布,质量目标应是可测量的。 1.3.3 职能部门负责根据公司总的质量目标,建立本部门的质量目标,并制定相应的措施和测量方法,由管理者代表批准后实施。 1.3.4质量目标是本公司实现产品安全质量要求,增强顾客满意的具体落实,各责任部门严格按质量保证体系要求执行,确保质量目标实现。 1.3.5 质量目标在每年管理评审时进行评审。 当产品、过程、体系发生重大变化时,由总经理决定对质量目标进行评审,确保质量目标持续有效。 1.4本公司根据起重机械产品安装、维修的特性和本公司的实际情况,建立了独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。 1.5 职责、权限与沟通 1.5.1 职责和权限 1.5.1.1 总经理 a)组织制定、颁布质量方针、质量目标; b)负责公司质量保证体系的策划,对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责; c)批准并发布《起重机质量保证手册》和《程序》; d)决定公司质量组织结构、质量职能分配及各级人员的职责、权限; e)主持开展管理评审活动。 f)任命质量保证工程师、各专业责任工程师和内部质量保证体系审核员; g) 识别并配备质量活动所需的资源(包括人力资源); h) 对产品安全质量和服务质量负责。 1.5.1.2 副经理 各副经理负责分管范围内质量保证体系过程的实施、保持和改进工作,督促各职能部门履行规定的质量职责,领导他们按规定的程序和要求正确运作。 1.5.1.3技术质量部 a) 负责监视和测量装置的管理和控制; b) 负责对产品进行监视和测量; c) 负责不合格品的控制;参加不合格品的评审; d) 负责检验和试验状态的监督和控制。 e) 负责公司产品的制造和检验中的技术审核工作。 f) 负责编制各种工艺文件、操作指导书,指导生产。 g)负责技术工艺文件的输出和管理工作,保证所有文件的统一、标准、及时。 1.5.1.4采购部 a)负责选择供方,对供方进行评价和年度评审,并保持记录。 b)负责原材料和配套件采购,并配合检验科对进入公司物资的检验、验证。 c)负责对供方提供的产品进行接收、标识、资料交付工作,并保持记录。 d)负责不合格外购件的质量追溯。 1.5.1.5 综合部 a)在总经理领导下主管质量保证体系的具体实施,组织并实施内部质量审核。 b)编制年度内审计划、管理评审计划及报告。 c)负责质量保证体系文件的编制和管理。 D)负责编制年度培训计划并组织实施。 1.5.1.6质量保证工程师 a)接受公司总经理的授权,负责公司质量保证体系的策划,对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责; b) 组织协调各专业责任工程师和有关部门开展产品质量控制和质量保证活动,确保质量保证体系正常运行; c)负责贯彻执行有关法规,技术标准,满足顾客要求; d)审批有关产品质量和技术文件。 1.5.1.7工艺责任工程师 a) 负责组织过程确定和策划并负责组织编制工艺文件。 b) 对工艺文件编制和执行过程、工装设计和开发的质量控制负责。 c) 对工艺文件和工装设计的可行性、经济性、完整性、正确性负责。 d) 对工艺方案、工艺守则、工艺规程、工装设计具有审核权。 e) 对违犯工艺规程的生产方法和程序有权制止,对重大违犯工艺纪律的事故有权提出处理意见并报告质量保证工程师审批。 1.5.1.8焊接责任工程师 a) 负责组织进行焊接工艺评定、焊接工艺文件编制、焊接材料管理、焊工管理。 b) 对焊接工艺评定、焊工、焊材管理、焊接设备选定及焊接文件的完整性、正确性负责并监督实施。 c) 有权审批焊材代用、审阅焊接工艺卡、审阅焊工的持证项目及有效期、审阅焊接工艺评定任务书、指导书、焊接工艺评定报告。有权审批焊缝二次以下(包括二次)返修工艺方案、制定焊缝二次以上返修工艺方案。 1.5.1.9材料责任工程师 a) 负责所用材料(含外购配套件、安全保护装置等)的采购订货、验收入库、保管发放、使用和入库保管等质量控制工作。 b)审批材料复验报告,签发材料验收入库通知单及焊材验收入库通知单,签发外协外购件验收入库通知单。 c)审核原材料质保书并提出按规程、标准、技术文件对材料所要求的复验项目及常规的检验、复验的项目、数量。 1.5.1.10检验责任工程师 a) 负责组织进行检验准备、过程检验、资料整理等检验工作,领导和指导本系统各控制环节、控制点负责人的工作。 b) 对产品检验规程及质量检验报告的正确性负责。 c)审核产品检验规程、审核产品档案、抽查产品总体检验工作。 d) 对原材料复验、焊工考试、焊接工艺评定中的理化试验质量控制负责,并向质量保证工程师报告工作。 e) 对理化试验结果及试验报告的正确性负责。 f) 负责与外协理化检验单位的联系,审核试验报告。 1.5.1.11设备计量责任工程师 a) 对生产中所使用的设备(各类机床、剪板、刨边、焊接、起重等设备)的完好负责,并向质保工程师报告工作。 b) 对设备管理、使用、保养、维护各环节,有权随时检查并具有考核权。 c) 对由于设备失控造成的质量事故负责。 d)负责编制本公司计量器具周期检定计划并监督执行。 e) 对本公司计量器具的准确性,量值的准确传递、计量器具的定期强制性和非强制性检定负责。 1.5.1.12机加工责任工程师 a) 负责产品机械加工过程确定和策划并负责组织编制机加工工艺文件。 b) 负责机加工过程的控制,对机加工过程质量负责。 c) 对违反机加工工艺规程的行为有权制止,对重大违反机加工工艺纪律的行为有权提出处理意见并报告质量保证工程师审批。 1.5.1.13安装检验责任工程师 a)负责施工计划、施工组织方案的组织编制和审批; b)负责安装过程质量和安全的控制;负责施工人员的安排; c)负责起重机的安装开工告知、自检和技术监督局验收。 1.5.1.14其他人员的质量职责和权限按岗位工作标准。 1.5.2 内部沟通 1.5.2.1 内部沟通内容 a) “以产品安全质量为关注焦点”的意识; b) 质量方针、质量目标和产品、过程、体系的质量要求; c) 产品、质量和过程实施的结果和有效性等。 1.5.2.2 内部沟通方式 本公司确保在不同的层次和职能之间,就质量保证体系的过程及其有效性进行沟通。沟通的方式包括以下几种: a) 召开会议并形成会议记录文件下发; b) 召开专题会议。; c) 利用正常信息反馈手段; d) 发放通知; 1.6 管理评审 1.6.1 总则 本条款阐述了管理评审控制活动的要求,目的是通过开展管理评审活动,确保质量保证体系持续的适应性、充分性和有效性,以满足质量方针、质量目标的要求,适用于本公司管理评审活动。 1.6.2 职责 总经理负责组织开展管理评审活动;质保工程师负责管理评审策划活动,编制管理评审报告;综合部负责资料准备、记录评审过程、评审后纠正措施验证和评审,各部门负责管理评审后纠正措施的实施。 1.6.3 策划 1.6.3.1 质保工程师负责管理评审策划活动,每年年初编制本年度“管理评审计划”,规定管理评审时间安排、参加人员、管理评审的输入内容、需要准备的资料、管理评审输出结果的发布形式、纠正措施的制定、实施、验证等活动。“管理评审计划”经总经理批准后,发放到相关部门。 1.6.3.2 每年至少组织一次管理评审活动,两次管理评审活动的时间间隔不得超过十二个月。 1.6.3.3 当公司产品、过程、体系发生重大变化时,由总经理决定是否追加一次管理评审活动。 1.6.4 管理评审输入 1.6.4.1 综合部负责收集、准备管理评审活动输入资料,提供给总经理,予以评审。 1.6.4.2 管理评审输入包括以下方面的信息: a) 审核结果:包括公司内部质量保证体系审核和第三方认证机构的 审核;各级质量技术监督部门、监检机构及评审机构所提出的意见、联络单、意见书及整改情况。 b) 顾客反馈:包括顾客满意度的测量结果、顾客投诉情况、顾客需求和期望、外部质量信息; c) 过程业绩和产品的符合性:即是否通过过程实现产品的增值并完成预期目标和产品质量状况,包括不合格情况; d) 预防措施和纠正措施的实施及验证情况,识别改进机会的情况; e) 以往管理评审的跟踪措施和效果; f) 可能影响质量保证体系变更的内外部因素; g) 改进的建议。 1.6.5 管理评审输出 1.6.5.1 管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量保证体系及其过程有效性的改进; b) 与顾客要求有关的产品的改进; c) 资源需求。 1.6.5.2 总经理根据管理评审的输出结果,做出对质量保证体系、产品质量和资源是否需改进的决定并签发“管理评审报告”。质量保证体系变更的需求包括对质量方针、质量目标的变更、对过程或过程的补充等。 1.6.6管理评审中提出的纠正措施由技术质量部负责以书面形式通知有关责任部门,责任部门按要求实施纠正措施,技术质量部负责纠正措施的验证及有效性评审。 当对质量保证体系进行更改时,由总经理评价更改的有效性。 1.6.7 综合部负责做好管理评审活动的所有记录、纠正措施的跟踪验证记录和有效性评价记录,以作为下次管理评审的输入。 1.6.8 管理评审按《管理评审控制程序》进行控制。 质量保证 组织机构图 质量控制系统图 总经理 质保工程师 技 术 负 责 人 设 计 质 量 控 制 责 任 人 焊 接 质 量 控 制 责 任 人 机械加工质量控制责任人 材料零部件量控制责任人 热处理质量控制责任人 工 艺 质 量 控 制 责 任 人 理化试验质量控制责任人 无损检测质量控制责任人 设备仪器质量控制责任人 安装调试质量控制责任人 检验试验质量控制责任人 2.1 总则 本公司按照TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》建立、实施和保持文件化质量保证体系,并不断改进其有效性,以确保产品符合规定的要求,确保产品安全质量。 2.1.1 质量保证体系的范围 本公司质量保证体系覆盖的产品范围: 桥式起重机、门式起重机,额定起重量≤80t、跨度≤34.5m起重设备的安装、维修;轻小型起重设备的安装、维修。包括产品实现的所有过程及支持性过程,涉及公司内部与产品形成有关的所有职能部门和生产部门。 2.1.2 质量保证体系的过程及其相互作用 本质量保证体系的过程包括产品实现过程和产品实现的支持过程。 产品实现过程包括文件和记录控制、合同控制、材料(零部件)控制、工艺控制、焊接控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品控制、整机安装过程控制等。 产品实现的支持过程包括(1)质量保证体系;(2)管理职责;(3)人员培训、考核及其管理;(4)质量改进与服务(5)执行特种设备许可制度。 2.2职责 2.2.1公司总经理负责批准《手册》和任命质量保证工程师及各质控系统责任人。 2.2.2质保工程师负责组织和审定《手册》、批准分布质量管理程序文件 和质量计划,并组织、监督各职能部门的贯彻实施。 2.2.3综合部负责组织质量管理程序文件的编制和更改工作。 2.3控制要点 2.3.1公司建立文件化质量保证体系,质量保证体系文件由三个层次组成:第一层次:质量保证手册、 第二层次:质量管理程序文件 第三层次:工作文件 2.3.2 质量保证手册 a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量保证手册:是公司实施质量方针和质量目标以及公司在起重机械产品制造安装过程中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件,是向顾客和第三方提供关于本公司质量保证体系整体信息的文件; 2.3.3 程序文件:TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》所要求形成的程序文件和本公司认为有必要形成的程序文件;规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法,是质量保证手册的支持性文件,是开展质量管理和质量活动的依据及评定准则。 2.3.4工作文件 a:质量计划:表述本公司质量保证体系如何应用于某一具体产品、项目或合同的文件; b) 作业文件:本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件,提供如何完成活动的一致信息的文件(包括各类技术文件、工艺文件、作业指导书、操作规程、管理制度等); c) 质量记录:是质量保证体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录,是为质量活动结果提供客观证据的文件。 本公司质量保证体系文件的多少是根据本公司的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力而确定的。本公司对质量保证体系文件按规定的要求加以管理,确保上述质量保证体系文件处 于受控状态。 本公司质量保证体系文件采用纸张、电子媒体等形式。 2.3.5质量保证体系结构 2.3.5.1公司质量保证体系采用体系管理、系统控制、责任到人的控制形式。 2.3.5.2公司建立以下控制系统:材料(零部件)、工艺、焊接、检验与试验、设备和检验与试验装置等。 2.3.5.3对组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程,确定为控制环节; 2.3.5.4质量控制环节中需要重点控制的活动,确定为质量控制点,由规定的人员进行监控。 2.3.5.5公司各控制系统的质量控制系统、控制环节和控制点见附录3“质量控制系统、控制环节、控制点一览表” 附录3 质量控制系统、控制环节、控制点一览表 质量控制系统名称 控制环节 控制点 主要控制内容 责任人 工艺质量控制系统 工艺文件 编制 技术方案与专项工艺文件 工艺的适应性和合规性 工装制作 设计图纸 设计的先进性与合理性 质量验收 性能与设计的符合性 制造安装 技术交底 产品特点、程序、方法、工期和质量要求 工艺过程 制造工艺技术文件的符合性及制造记录的正确性与完整性 焊接质量控制系统 焊材 焊材验收 验收结果的合规性 焊材的保管、烘干、发放和回收 保管环境、标识和烘干、发放、回收记录的完整性及可追溯性 焊工 焊工资格 焊工持证项目及有效期 焊接工艺 焊接工艺文件 焊接工艺的正确性、完整性及合规性 焊接 施焊工艺 施焊工艺与焊接(返修)工艺文件的符合性和施焊记录的真实性 材料质量控制系统 采购 供方评审 供方质量保证能力 采购计划 技术质量标准 材料验收 质量证明文件 内容的完整性与合规性 复验 复验结果的合规性 材料代用 材料代用文件 材料代用的合理性和文件审批的合规性 保管、发放 与回收 标识 材料标识、状态标识的管理和移植 记录 材料的可追溯性 检验质量控制系统 过程检验 工序加工质量 工序加工质量与图纸和技术文件规定的符合性 最终质量 检验 完工产品质量 与设计文件规定的 符合性 设备及检验与试验装置控制系统 设备购置 供方评审 设备的先进性和供方的质量保证能力 质量验收 设备的使用功能与性能 使用 操作资格 有持证操作要求人员的上岗资格 操作规程 操作规程的执行情况 管理 设备管理台账 设备的完好及运行情况 修理与报废 修理和报废设备的技术鉴定 计量检定 检定周期 检定标识及检定有效期 3.1 文件控制 3.1.1 总则 本公司建立并保持形成文件的程序《文件控制程序》,确保对质量保证体系文件进行有效的控制。文件控制的范围:质量保证体系文件、质量记录表格、技术文件、外来文件(包括法律法规、安全技术规范、标准,设计文件,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、分供方的资格证明文件等)。 记录是一种特殊类型的文件,本公司依据本《质量手册》的3.2节和《记录控制程序》的要求对记录进行控制。 3.1.2 职责 a) 综合部负责质量手册、程序文件的控制; b)技术质量部负责技术文件及工艺文件的编制和控制、外来技术文件和公司技术标准的控制,以及相应质量管理制度及质量计划的控制; 3.1.3 文件的编制、会签、审批和有效版本的控制 责任部门按照《文件控制程序》对文件进行编制,由相关部门进行会签,文件发布前由相应的授权人员审批,以确保文件的充分性、适宜性。文件控制部门制订随时得到识别文件的现行修订状态的控制清单,并每年年底前予以发布,以确保现场使用文件为有效版本和所需的以往各版本的适用文件,防止使用失效/作废的文件,文件控制部门及时从现场收回作废文件,因法律和信息保存原因须保留的作废文件,由文件控制部门做出“作废”标记;不须保留的,由文件控制部门收回后销毁。文件的使用部门应建立本部门使用的质量保证体系受控文件清单。当顾客需要配件等原因需要使用过期图样和工艺文件版本时,技术质量部负责提供相应文件的适用版本。 3.1.4 文件的评审、确认 质量保证体系文件在实施过程中,每年年底由文件的原编制部门对文件进行评审,确保随时发现修改和更新之处,文件经过修改或更新后 由原审批人(或授权人)进行审批。 3.1.5 文件的更改 文件更改时,由文件的编制/控制部门按规定进行更改,由该文件的原审批部门/人员(或授权人员)进行审批。 3.1.6 文件的标识 3.1.6.1 文件控制部门
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