医药连锁有限公司各部门管理职责汇编资料(实用).doc

xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质量管理领导小组职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-001-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-001-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订质量管理领导小组职责:1.负责组织并监督实施药品管理法等法律、法规和行政规章；2.组织并监督实施企业质量方针； 3.负责设置企业质量管理部门并确定其质量管理部门职能；4.审定企业质量管理制度；5.研究和确定企业质量管理工作的重大问题；6.确定企业质量奖惩措施；7.建立企业的质量管理体系；8.负责公司药品经营质量管理工作的检查考核事务。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质管部职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-002-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-002-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订质管部职责:1、负责公司药品质量管理工作，对药品质量负有指导与监督责任。2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。3、负责公司组织、制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。6、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9、负责假劣药品的报告；10、负责药品质量查询；11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的管理；15、负责药品不良反应的报告；16、组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；19、协助开展质量管理教育和培训；20、其他应当由质量管理部门履行的职责。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称办公室职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-003-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-003-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订办公室职责:1、负责药学技术人员的招聘、培训、建立员工培训档案。2、负责对公司总部、门店的质量管理、验收、养护、保管、计量、复核、配送、销售人员，按GSP中相关岗位资质要求进行调整和配备。3、贯彻国家职业资格制度，负责承办国家有就业准入规定的岗位工作人员的职业技能培训、鉴定、证书申领等具体事务。4、负责将GSP考核作为公司综合考核工作的一部分，并组织具体实施。5、统一管理直接从药人员的健康检查工作，负责建立员工健康档案。6、其它相关工作。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称配送中心职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-004-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-004-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订配送中心职责1、坚持”按需进货，择优选购”的原则，编制购货计划应有质管部派员参与评审，注重药品的时效性和合理性。2、会同质管部仔细审核并选择具有良好企业信誉并且具备法定资格的企业作为供货单位。3、签订购进合同必须符合合同法规定，除详细填明各项条款外，还必须明确质量条款，以明确质量责任，避免纠纷。4、购进药品应符合药品标准，购进药品均应使用合法票据。5、把好药品保管养护关和发货复核关，确保向门店配送的药品质量可靠、安全有效。6、每半年会同质管部对销量较大的、质量不稳定的、或新上市的药品进行质量分析评审，每年年初对上一年的购进药品质量情况进行汇总分析。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称财务部职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-005-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-005-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订财务部职责:1、负责审核购进药品等各类票据的合法性。2、负责审核配送中心和各门店的商品流向和实际库存，做到票、帐、货相符。3、负责制订付款操作规程，对付款凭证和发现检查验收员未签字，或未按规定程序审核同意的严禁付款。4、负责资金流向审核，做到购进药品资金流向与该企业在本公司备案帐户一至。5、严格执行药品报损审批制度，凡药品报损审批手续必须齐全，对不合格药品的销毁进行现场监督。6、审核购进药品的物价是否符合国家政策及市场经济规律。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称总经理职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-006-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-006-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订总经理职责1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任。2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划。3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质管部对企业商品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。6、正确处理质量经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。9、签发质量管理体系文件。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称副总经理（分管质量）职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-007-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-007-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订副总经理（分管质量）职责1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。4、按规定的职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。 xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称办公室主任职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-008-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-008-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订办公室主任职责:1、在办公室工作范围内，具体负责贯彻质量第一思想。2、负责落实办公室各项质量工作职责。3、会签质量管理机构的设置与调整、质量管理人员的任免、质量管理制度、质量职责制度、质量工作操作规程等企业质量工作文件。4、每年组织员工体检。5、按培训计划，组织员工继续教育培训工作。6、做好其它相关工作。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称财务部经理职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-009-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-009-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订财务部经理职责:1、在财务部工作范围内，具体负责贯彻质量第一思想。2、负责落实财务部的各项质量工作职责。3、负责资金流向审核，做到购进药品资金流向与该企业在本公司备案帐户一至。4、其它相关工作。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质管部经理职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-010-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-010-2009-02起 草 人: xx原批准人:xx 原批准日期: 2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订 质管部经理职责:1、带领本部门员工认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规、规章以及有关政策，开展公司全面质量管理工作，有效地行使质量否决权。2、指导各部门有效展开质量方针、目标，并督促质量目标的完成。3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量操作规程文件，并指导、督促制度的执行。4、制定本部门质量工作计划，定期组织召开质量分析会，及时解决药品经营中有关质量问题。5、负责协调各部门之间质量管理工作的有序开展，定期或不定期地对总部、连锁门店的质量管理工作进行检查、指导和监督管理。6、负责对首营企业、首营品种的审核。7、负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。8、主管质量方面培训教育工作的实施。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质量管理员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-011-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-011-2009-02起 草 人: xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订质量管理员职责：1、树立“质量第一”的观念，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、定期检查制度执行情况，并指导、监督各部门及门店质量管理制度的执行，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。3、负责对首营企业、首营品种的质量审核。4、负责建立公司所经营药品包括质量标准等内容的质量档案。5、负责处理公司总部和门店上报的药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告，并做好相关记录。6、负责指导和监督总部药品的验收、保管、养护和运输中的质量工作，指导、监督门店的药品陈列、养护、处方药和拆零药品销售等管理工作。7、负责门店上报的药品质量复查和不合格药品确认工作。8、负责不合格药品报损的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。9、负责质量信息管理工作，建立与连锁经营相适应的质量信息管理网络，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，及时整理、分析、传递和反馈，提供分析报告。10、做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性，及时汇总相关质量信息报表上报部门主管。11、负责公司经营药品不良反应信息的收集、处理及报告工作。12、协助开展公司员工药品质量管理方面的教育。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质量验收员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-012-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-012-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订质量验收员职责:1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关。2、负责按法定标准、合同或质量保证协议规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批进行验收。3、协助质管部对门店药品质量验收工作进行业务指导。4、在规定的时限范围内，完成药品验收工作。5、严格按照药品质量检查验收制度办事，对入库药品的质量负责。6、严格按照药品质量验收操作规程操作，确保验收过程的规范。7、发现不合格药品或质量可疑药品，及时上报质管部处理。有效行使不合格药品拒收权。8、认真做好药品验收，规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、结论明确。并及时将验收信息录入电脑中。定期整理验收记录，保存六年。9、验收完毕后，及时与保管员办好交接手续。10、对实施电子监管的药品，负责按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。11、收集有关药品验收方面的质量信息，定期对验收质量情况进行统计分析及时汇总上报质管部。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称配送中心主任职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-013-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-013-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订配送中心主任职责:1、负责药品进、销、调、存全过程的质量管理工作。2、督促员工把好进货、验收、储存、养护、出库、运输关，严格批号登记管理，保证药品质量。3、配合质管部开展对配送中心质量考核工作，负责对质量问题改进措施在本部门的贯彻实施。4、负责库房场地、设施、设备的管理，努力提高配送质量保证能力，使之适应经营规模和质量控制的需要。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称采购员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-014-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-014-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订采购员职责:1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规。2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质管部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。5、签订购货合同时按规定明确必要的质量条款。6、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料。7、负责与到货药品同批号检验报告书的索取。8、供货方委托运输药品的，采购员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。10、协助质管部对不合格药品实行严格控制，在质管部的监督下，承担报损、销毁不合格药品的相应工作。 xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称保管员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-015-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-015-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订保管员职责:1、树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控。3、按照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存。4、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应库房中。5、凭验收员验收合格并签字的药品质量验收（入库）通知单入库，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质管部。6、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆垛高度。五距规范，合理利用库容。7、做好药品货位定位及色标管理工作。8、药品按批号分开堆码，不同批号药品不得混垛，垛间距不得少于5厘米。9、配送退回的药品，凭配送中心开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），并做好退货记录。10、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理。11、及时监控药品进、出、存动态，保证帐货、帐帐相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。12、做好药品的效期管理工作，近效期药品按月填写近效期催销表。13、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称养护员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-016-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-016-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订养护员职责:1、坚持“质量第一”的原则，在质管部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。2、对药品养护质量负直接责任。3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量。4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种每月一次，并做好养护检查记录。5、建立药品养护档案。6、结合库存养护管理的实际，调整重点养护品种，首营品种、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品。7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理。8、做好库房温、湿度监测管理工作，对库房温湿度进行有效监测、调控；每日上午9：00时、下午15：00时对药品库房各巡查一次。当自动监测报警（警示灯亮、发送报警短信）时或在巡查中发现温湿度偏离邻近规定范围时，及时采取相应的调控措施，保证库房温湿度控制在规定的范围内。9、根据气候环境变化，对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施。10、负责对保管计量、养护仪器设备的管理、定期检查维护，确保正常运行。建立计量、养护设备管理档案。11、每季汇总、分析和上报养护检查药品的质量信息。12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称发货员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-017-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-017-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订发货员职责1、认真执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关规定，坚持“质量第一”的原则。2、负责按照配送单将出库药品配发到相应配货区，做到配发及时、准确。3、发货时应按配送单对实物进行包装外观的检查，发现问题停止发货，并报质管部复查处理。4、发出药品要坚持按批号发货的原则。发货时查对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、外观质量等。5、药品配发完毕应签名，并及时传递、移交给复核员。6、对配发的药品质量直接负责，杜绝人为因素造成的发货差错和质量事故。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称复核员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-018-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-018-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订复核员职责1、坚持“质量第一”的原则，把好药品入库、出库配送质量复核关。2、对发货药品进行质量检查，对配送药品质量负主要责任。按配送单逐批复核发货药品，做到品名、规格、生产企业、批号、数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。3、对复核质量合格的药品，并签名。4、对复核质量不合格的药品，在配送单质量状况栏中加盖不合格章，并立即通知暂停发货，采取有效地控制措施，报质管部进行质量复查。5、复核完后,应及时装箱，在其装箱上标明门店名称，共几件，第几件。6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存六年。7、自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称计量员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-019-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-019-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订计量员职责:1、负责公司（包括门店）所有计量器具的的检定工作。2、负责公司强制性检定计量器具的送检工作。3、负责日常计量器具的校正。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称运输员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-020-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号NKYY-QD-020-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因：改版修订运输员职责1、树立“质量第一”的观念，确保配送运输过程中的药品质量。2、承担对连锁门店配送药品的运输质量责任。3、按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误。4、装运药品应根据门店的配送顺序，依次装车，并检查配货周转箱的标识，防止差错。5、装运药品应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆码高度要适中。6、送货单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备。7、根据药品储存条件要求，应在规定时间内送到各门店。定期检查运输冷藏药品的设施设备，保障冷藏药品的安全运输，并做好运输温度记录交接手续。8、应根据气候条件及药品性状，采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施。9、按照药品包装图示的要求，规范装卸操作，防止药品破损，确保药品安全。10、按规定程序同门店人员按送货单核对配送药品数量，并办理交接手续。11、及时向配送中心主任和质管部反映运输过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题。12、对配送药品的运输质量负责，因人为原因造成的质量事故按相关规定处理。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称门店经理（企业负责人）职责起草人xx文件编号NKYY-QD-021-xx-03起草日期xx.05.02审 核 人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号NKYY-QD-021-2009-02原起草人:xx 原起草日期2009.01.12原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月7日变更原因：改版修订门店经理(企业负责人)职责：1、在公司总经理、分管副总经理的领导下，质管部的指导下，负责本门店的全部质量工作，对本门店所经营的药品质量全面负责。2、负责各项管理制度，规定的落实执行。3、负责门店进货计划的报送，填写门店请购单，调整好进货与库存的合理结构。4、对顾客的批评或投诉要及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,应认真对待，详细记录并及时处理。5、组织本店员工学习有关药品管理法律、 法规及药学专业知识， 努力提高员工的综合素质。6、负责本店内进行的广告宣传，使其符合国家有关规定。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称门店质量负责人职责起草人xx文件编号NKYY-QD-027-xx-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号NKYY-QD-027-2009-02原起草人:xx 原起草日期2009.01.12原批准人:xx 原批准日期: 2009.01.20原文件废止日期:xx年5月7日变更原因：改版修订门店质量负责人职责：1、在门店负责人的领导下，积极配合公司质管部的质量管理工作，带领本店员工认真贯彻执行药品管理法、GSP及实施细则、公司与门店的各项质量管理制度，对门店的质量管理工作负全面的领导责任。2、负责指导、督促制度的执行，并定期对门店质量管理制度执行情况进行检查和考核。3、负责对门店的验收、养护、销售中的退货、不合格药品进行控制性管理。4、负责收集门店销售药品的不良反应信息；收集和分析有关药品质量信息，且将各类信息及时上报公司质管部。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称门店质量管理员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-022-xx-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号NKYY-QD-022-2009-02原起草人:xx 原起草日期2009.01.12原批准人:xx 原批准日期: 2009.01.20原文件废止日期:xx年5月7日变更原因：改版修订1、在公司质管部的领导下，带领本店员工认真学习和贯彻执行有关药品管理的法律法规。2、负责本药店药品质量管理工作，并督促执行质量管理制度，且负责药店质量管理制度执行情况的检查考核工作。3、负责本药店药品验收的管理，指导和监督药店药品的陈列、养护和销售中的质量工作，对药品存在的质量问题应提出解决措施并指导实施，对药店药品质量正确行使质量否决权。4、负责本药店药品质量的查询、药品质量投诉或药品质量事故的调查、处理及报告，并建立档案，做到有案可查。5、负责本药店不合格药品的确认、报告、报损，对药店不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报，应有完善的手续和记录。6、负责本药店药品质量信息管理工作，注意收集总部及药品质量信息，并及时分析、整理、传达、反馈相关质量信息。并负责药店经营药品不良反应的收集、报告、管理工作。7、负责药店药品经营质量管理档案，做好各种质量台账、记录、定期分析、汇总、上报药店药品经营质量情况。8、协助总部开展质量教育培训，搞好药店员工培训工作。9门店质管员未尽职责的，将在季度质量考核中处罚。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称驻店药师职责起草人xx文件编号NKYY-QD-023-xx-03起草日期xx.05.02审 核 人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号NKYY-QD-023-2009-02原起草人:xx 原起草日期2009.01.12原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月7日变更原因：改版修订驻店药师：执业药师、执业中药师、从业药师、从业中药师、药师、中药师；（以下简称为：药师）。 1、负责处方药和非处方药的分类管理工作。2、负责处方的审核并在处方上签字，对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用，保证配方的准确性。3、负责为消费者提