MQPT糖化血红蛋白仪操作作业指导说明书.doc

《文件已阅申明表》
文件名称: 糖化血红蛋白仪（MQ-PT）操作作业指导书
编号： 表号:CQKM-MP03.02.02
已阅申明：本人承诺已了解本文件中相关内容，以后工作中将严格根据此文件实施，不随意对外传阅此文件，如有和文件不相符操作，责任由本人负担。
阅读人署名：在按文件实施前，请在下表中署名，表明同意上述申明。
署名
署名日期
署名
署名日期

《文件此次修改统计表》
编号： 表号:CQKM-MP03.02.03
序号
页码
内容更改说明
审批人
同意日期

《文件信息表》
编号： 表号:CQKM-MP03.02.04
文件名（文件编号）
（CQKM-SOP0300.107）
版本号
Version 1.0
生效日期

文控部门
试验室文控
回顾计划
计划回顾人/计划回顾日期
实际回顾人署名/日期
曾秋月/.06.30

替换旧文件

文件发放范围
No.
存放地点(持有些人)
No.
存放地点(持有些人)
1
试验室文控（吴玉琴）

2
常规生化（曾秋月）

作者署名
日期

同意人署名
日期

文件接收人署名
日期

糖化血红蛋白仪（MQ-PT）操作维护程序
1． 目标:
规范仪器操作,确保检测结果正确无误。
2． 范围:
本程序只适适用于MQ-PT糖化血红蛋白仪。
3. MQ-PT糖化血红蛋白仪操作规程
3.1 开机前准备
3.1.1检验3种试剂余量，不够请补足。
3.1.2检验仪器顶部打印盒内打印纸是否足够此次测试，不够请立即更换。
3.1.3清空废液桶。
3.2仪器开机
直接打开仪器后部开关电源，仪器会进行自检，自检经过后仪器会自动进行一次开机清洗，在清洗过程中请注意观察（保养界面）屏幕左上方ADC读数是否稳定（ADC读数应该稳定在530之间，如读数较低或波动较大，考虑是否有气泡在管路中，这种情况下需做1——2次清洗）。
3.3测量
3.3.1在主菜单下点击分析，仪器会进入分析界面。
3.3.2运行质控：使用厂家提供质控杯置于稀释样品位上，取质控品5ul，加入1000ulH液稀释。
3.3.3将待测标本放入试管架中，并连同试管架放入仪器自动进样位置。
3.3.4自动编号测量：
如测量标本全部为全血标本，且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界面下点击分析→运行即可进行测量。
3.3.5手动编号测量：
在分析界面下点击手工输入逐一输入样本ID号码及选择类型（全血，稀释，质控—水平）后，点击确定→ 运行即可进行标本测量。
3.3.6测量过程中，结果会逐一打印，同时仪器自动储存，能够在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。
3.3.7在测量过程当中，假如发生突发故障，操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。
3.4关机
3.4.1当日标本测试完成后必需要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行
3.4.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源
稀释测试
3.4.3做定标、质控测试时 稀释百分比1:200。做标本时 稀释百分比1:200，使用H液稀释。（使用专用稀释架）

3.5定标校准
3.5.1在主菜单下，点击定标→定标设置，输入定标次数(为确保定标正确性提议为2次)，定标液高低浓度批号、参数（定标品靶值）。
3.5.2将定标夜稀释好后，低值放入样本架1号位置，高值放入2号位置，再将整个样本架放入仪器自动进样位置
3.5.3点击运行，仪器会自动实施定标校准程序。
3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线斜率和截距，接收此次定标点击确定，放弃点击取消。
3.5.5仪器在实施完定标校准程序后，提议用户需实施质控测试来检测此次定标结果正确性。

备注：定标操作前应对分析柱进行活化，待分析柱达成稳定后才进行定标操作。
方法以下：取一一般样本（样本量不低于2ml），进行连续十次测量，将结果进行分析，如有连续升高需要继续做测试，当结果数据有高有低或数据达成某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或五个不一样标本连续做四次以上，对单个样本数据进行分析结果波动情况。活化好分析柱进行定标操作后，测试数据达成稳定，基础不会出现用一段时间后结果会有值变高漂移。
3.6关机
3.6.1当日标本测试完成后必需要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行
3.6.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源
4..MQ-PT糖化血红蛋白仪维护规程
4.1安装或更换筛板
4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中筛板，在新装机时，必需安装过滤柱中筛板。
4.1.2为了保护层析柱，在层析柱管路之前安装了一个“筛板”，一个“筛板”能过滤400个标本。达成400个标本后，更换“筛板”。

滤柱
图1-1滤柱
拧开管路接头
图1-2
a） 按逆时针方向拧开管路接头图1-2。
b） 按逆时针方向拧开拧开滤柱盖帽图1-3。
c） 用镊子拨出筛板图1-4。
d） 换上新筛板。
e） 按顺时针方向拧紧滤柱盖帽。
f） 按顺时针方向拧紧管路接头。

拧开滤柱盖帽
图1-3
用镊子拨出“筛板”
图1-4
g） 安装或更换“筛板”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“换筛板”后，然后点击“确定”、“返回”，系统软件会自动将可过滤标本数恢复到要求值（400），以后，每测试一个标本，会自动递减。当显示剩下过滤数小于10时，仪器会提醒用户更换“筛板”，当显示剩下过滤数为0时，仪器会停止检测。
h） 在保养界面点击“清洗”，观察“ADC ”值应稳定在530区间，不然，排除管道内空气。
4.2更换分析柱操作
更换分析柱操作较简单，分析柱上方标签上有方向，保持和仪器恒温槽上方向保持一致即可。安装或更换“分析柱”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“分析柱”后，然后点击“确定”、“返回”，系统软件会自动将可分析数恢复到要求值（800），以后，每测试一个标本，会自动递减。
5. 校准
仪器责任人每十二个月联络厂家工程师,由厂家工程师对仪器软硬件进行一个总体评定和校准,评定合格后,由厂家提供校准汇报,该校准汇报使用期十二个月.
当仪器需要进行维修时，假如对标本检测有影响关键部件进行了维修或更换，则在维修后必需对该部件进行校准。
6. 参考文件
MQ-PT操作卡
7. 文档历史
版本号
文件编号
文档名称
编写人
审批人

实施日期
Version1.0
CQKM-SOP0300.107
糖化血红蛋白仪（MQ-PT）操作指导作业书
曾秋月
卢志云
-07-01
8. 相关文件及表格
序号 No.
文件编号
File number
文件名称
Document Name
备注
Remark
上级文件 (Primary File)
1、

《质量手册》
N/A
相关文件 (Related Documents)

无
无
N/A
下级文件 (Subfiles)

无
无
N/A
本文件隶属表格 (Forms)
序号
表号
表格名称

备注
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无
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