MQPT糖化血红蛋白仪操作作业指导说明书.doc

文件已阅申明表文件名称: 糖化血红蛋白仪（MQ-PT）操作作业指导书 编号： 表号:CQKM-MP03.02.02已阅申明：本人承诺已了解本文件中相关内容，以后工作中将严格根据此文件实施，不随意对外传阅此文件，如有和文件不相符操作，责任由本人负担。阅读人署名：在按文件实施前，请在下表中署名，表明同意上述申明。署名署名日期署名署名日期文件此次修改统计表编号： 表号:CQKM-MP03.02.03序号页码内容更改说明审批人同意日期文件信息表编号： 表号:CQKM-MP03.02.04文件名（文件编号）（CQKM-SOP0300.107）版本号Version 1.0生效日期文控部门试验室文控回顾计划计划回顾人/计划回顾日期实际回顾人署名/日期曾秋月/.06.30替换旧文件文件发放范围No.存放地点(持有些人)No.存放地点(持有些人)1试验室文控（吴玉琴）2常规生化（曾秋月）作者署名日期同意人署名日期文件接收人署名日期糖化血红蛋白仪（MQ-PT）操作维护程序1 目标: 规范仪器操作,确保检测结果正确无误。2 范围: 本程序只适适用于MQ-PT糖化血红蛋白仪。3. MQ-PT糖化血红蛋白仪操作规程 3.1 开机前准备3.1.1检验3种试剂余量，不够请补足。3.1.2检验仪器顶部打印盒内打印纸是否足够此次测试，不够请立即更换。3.1.3清空废液桶。 3.2仪器开机直接打开仪器后部开关电源，仪器会进行自检，自检经过后仪器会自动进行一次开机清洗，在清洗过程中请注意观察（保养界面）屏幕左上方ADC读数是否稳定（ADC读数应该稳定在530之间，如读数较低或波动较大，考虑是否有气泡在管路中，这种情况下需做12次清洗）。 3.3测量3.3.1在主菜单下点击分析，仪器会进入分析界面。3.3.2运行质控：使用厂家提供质控杯置于稀释样品位上，取质控品5ul，加入1000ulH液稀释。3.3.3将待测标本放入试管架中，并连同试管架放入仪器自动进样位置。3.3.4自动编号测量：如测量标本全部为全血标本，且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界面下点击分析运行即可进行测量。3.3.5手动编号测量：在分析界面下点击手工输入逐一输入样本ID号码及选择类型（全血，稀释，质控水平）后，点击确定 运行即可进行标本测量。3.3.6测量过程中，结果会逐一打印，同时仪器自动储存，能够在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。3.3.7在测量过程当中，假如发生突发故障，操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。 3.4关机3.4.1当日标本测试完成后必需要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养清洗运行3.4.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源稀释测试3.4.3做定标、质控测试时 稀释百分比1:200。做标本时 稀释百分比1:200，使用H液稀释。（使用专用稀释架） 3.5定标校准3.5.1在主菜单下，点击定标定标设置，输入定标次数(为确保定标正确性提议为2次)，定标液高低浓度批号、参数（定标品靶值）。3.5.2将定标夜稀释好后，低值放入样本架1号位置，高值放入2号位置，再将整个样本架放入仪器自动进样位置3.5.3点击运行，仪器会自动实施定标校准程序。3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线斜率和截距，接收此次定标点击确定，放弃点击取消。3.5.5仪器在实施完定标校准程序后，提议用户需实施质控测试来检测此次定标结果正确性。备注：定标操作前应对分析柱进行活化，待分析柱达成稳定后才进行定标操作。方法以下：取一一般样本（样本量不低于2ml），进行连续十次测量，将结果进行分析，如有连续升高需要继续做测试，当结果数据有高有低或数据达成某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或五个不一样标本连续做四次以上，对单个样本数据进行分析结果波动情况。活化好分析柱进行定标操作后，测试数据达成稳定，基础不会出现用一段时间后结果会有值变高漂移。3.6关机3.6.1当日标本测试完成后必需要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养清洗运行3.6.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源4.MQ-PT糖化血红蛋白仪维护规程 4.1安装或更换筛板 4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中筛板，在新装机时，必需安装过滤柱中筛板。 4.1.2为了保护层析柱，在层析柱管路之前安装了一个“筛板”，一个“筛板”能过滤400个标本。达成400个标本后，更换“筛板”。滤柱图1-1滤柱拧开管路接头图1-2a） 按逆时针方向拧开管路接头图1-2。b） 按逆时针方向拧开拧开滤柱盖帽图1-3。c） 用镊子拨出筛板图1-4。d） 换上新筛板。e） 按顺时针方向拧紧滤柱盖帽。f） 按顺时针方向拧紧管路接头。拧开滤柱盖帽图1-3用镊子拨出“筛板”图1-4g） 安装或更换“筛板”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“换筛板”后，然后点击“确定”、“返回”，系统软件会自动将可过滤标本数恢复到要求值（400），以后，每测试一个标本，会自动递减。当显示剩下过滤数小于10时，仪器会提醒用户更换“筛板”，当显示剩下过滤数为0时，仪器会停止检测。h） 在保养界面点击“清洗”，观察“ADC ”值应稳定在530区间，不然，排除管道内空气。 4.2更换分析柱操作更换分析柱操作较简单，分析柱上方标签上有方向，保持和仪器恒温槽上方向保持一致即可。安装或更换“分析柱”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“分析柱”后，然后点击“确定”、“返回”，系统软件会自动将可分析数恢复到要求值（800），以后，每测试一个标本，会自动递减。5. 校准 仪器责任人每十二个月联络厂家工程师,由厂家工程师对仪器软硬件进行一个总体评定和校准,评定合格后,由厂家提供校准汇报,该校准汇报使用期十二个月. 当仪器需要进行维修时，假如对标本检测有影响关键部件进行了维修或更换，则在维修后必需对该部件进行校准。6. 参考文件 MQ-PT操作卡7. 文档历史版本号文件编号文档名称编写人审批人实施日期Version1.0CQKM-SOP0300.107糖化血红蛋白仪（MQ-PT）操作指导作业书曾秋月卢志云-07-018. 相关文件及表格序号 No.文件编号File number文件名称Document Name备注Remark上级文件 (Primary File)1、质量手册 N/A相关文件 (Related Documents) 无 无 N/A下级文件 (Subfiles)无无 N/A本文件隶属表格 (Forms)序号 表号表格名称备注 N/A无 无