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HIV实验室管理新规制度.doc

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资源描述

1、 艾滋病试验室管理制度为了深入科学化、制度化、规范化管理试验室,强化职责,确保试验室生物安全。消除试验室多种安全隐患,确保艾滋病筛查试验室各项工作安全、有序和规范,加强试验室工作人员安全防范意识,保障试验室工作人员健康,使艾滋病试验室管理工作规范化,标准化,特制订以下管理制度: HIV试验室进入制度1、全部没相关人员未经同意不得随意进入试验室。2、外来参观者进入试验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊试验区域审批表,经同意后方可进入。进入试验室前必需换鞋(或穿上鞋套,必需时换上工作服)且在试验室工作人员引导下进入试验室,离开试验室必需换鞋后才能离开。3、试验室工作人员进入试验室必需

2、换鞋,穿工作服后进入。4、试验室工作人员离开试验室必需换鞋,脱去工作服,不得穿上工作服离开试验室。5、试验室工作人员不得在试验室内会客,违者按相关要求处理。 HIV试验室安全防护制度1、目标规范HIV试验室生物安全防护制度。2、适用范围适适用于HIV试验室个人防护试验室管理、人员培训管理。3、职责3.1 检测人员:严格根据本细则要求程序进行检测工作。3.2科室责任人:负责监督实施和改善。4、试验室安全防护4.1 个人防护及保健本试验室所用个人防护装备均应符合国家相关标准要求。4.1.1 防护服4.1.1.1 应满足试验室每个工作人员配置足够防护服,包含白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁

3、防护服置于试验室清洁区内专用存放处。4.1.1.2 离开试验室时,应脱去防护服。穿过被污染防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。4.1.1.3 当含有HIV液体(样品)及有可能溅到工作人员时,应使用防渗透性(如塑料)围裙。4.1.1.4 当发觉防护服已被污染时,应立即更换。4.1.1.5 应配置足够一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛装置。4.1.1.6 应配置试验室专用工作鞋,鞋面覆盖足背,鞋底防滑。4.1.2 个人保健4.1.2.1 高标准个人保健对于降低感染危险性很关键。皮肤受损、患病全部会增加感染危险。皮肤任何伤口和擦伤全部应以防水料覆盖。4.1.2.2 进试验室前摘除首饰

4、,修剪长带刺指甲,以免刺破手套。4.1.2.3 进入试验实应穿隔离衣,戴手套。假如接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。4.1.2.4 离开试验室前必需脱去工作服隔离衣,并洗手。4.1.2.5 严禁在艾滋病试验室内进食、饮水、吸烟和化妆会客。5 试验室管理要求5.1试验室仪器设备:仪器设备管理、建筑和设施安全性应符合试验室生物安全通用要求GB19489-和本守则要求。5.1.1. 依据本守则制订本试验室安全工作制度或安全标准操作程序(S-SOP),该制度或程序应适适用于现在试验条件,并和试验室其它要求相一致。5.2 意外事故管理5.2.1 不管是否发生意外事故,每十二个月全部要对安全工

5、作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检验和修订,并有统计。5.2.2 制订意外事故处理预案。建立意外事故登记和汇报制度。5.2.3 分管领导负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、登记、处理和汇报。5.3 人员培训和管理5.3.1 中心应对全部检测人员提供并完成和工作相关充足有效技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护标准”安全意识。人员必需经过HIV检测技术和省级以上艾滋病试验室安全培训,包含上岗培训和复训,并接收试验室管理人员监督。科室责任人需对试验室工作和环境安全负责,全部工作人员全部有责任保护自已和她人安全。5.3.2 新上岗人员必需通知试验室工作潜在危险,并进行安全教育,直至有

6、能力后方能单独工作。5.3.3 科室责任人应了解科室工作人员,在安排工作区域时,要依据人员工作种类和所包含生物材料,对试验室环境做好安全检验。5.3.4 新调入人员、外来合作、进修和学习人员在进入试验室前必需经过单位同意。非试验室人员和非试验室物品不得进入试验室。6 试验室安全操作6.1 工作人员进入试验室区域时,要依据其工作种类和所包含生物试剂,对试验室环境做好安全检验。6.2 进入试验室应穿隔离衣、戴手套,必需时(如对初筛阳性标本进行复测时戴防护眼镜,以防污染暴露皮肤和衣物。不得戴着手套触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。6.3 如接触物传染性危险大,可戴双层(两付)手套以增加保护。操

7、作时手套破损,应立即丢弃、洗手并戴上新手套。6.4 严禁采取口腔吸液管,必需使用移液器来操作试验室全部液体。6.5 操作中标本、检测试剂外溅时应立即消毒。对大量溅出浓度高传染物在清洁之前先用1%次氯酸钠液浸泡,然后戴上手套擦净,并做好差错、意外、事故登记。6.6 工作完成,要对工作台面消毒。工作台面应该用0.1%0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精喷洒消毒。6.7 工作完成,脱去手套后洗手,再脱去工作服再肥皂和流动水洗手。6.8 血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保留,HIV抗体阳性样品应做好标识单独保留。7 避免利器使用7.1 尽可能避免在试验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器,以防剌伤。假如

8、必需使用,在处理或清洗时应采取方法预防剌伤或划伤,并应对用过物品进行消毒处理。7.2 尽可能使用安全针具采血,如蝶形真空针,自毁性针具等,以降低直接接触血液和剌伤危险性。7.3 应将用过锐器直接放入耐剌、防渗漏利器盒,针头直接放入坚固容器内,消毒后废弃。严禁将使用后一次性针头重新套上针头套。严禁用手直接接触使用后针头、刀片等锐器。8 样品采集8.1全部血液、血清、未固定组织液样品,均视为有潜在传染性,全部应以安全方法进行操作。8.2 应象操作未知传染风险样品一样,小心存放、拿取和使用包含可能有传染性质量控制和参考物质。用后包裹应进行消毒。8.3 采血时一定要注意安全,采血用一次性注射器,谨慎操

9、作,预防发生剌伤皮肤和造成外界污染。8.4 如用滤纸采样,则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行。在剌破皮肤后,快速把滤纸沾上,切勿让血液滴落在其物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。8.5 离心机要使用密闭罐和密封头,以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。9 带入和带出试验室物品9.1 对全部带入试验室物品全部应进行检验。含有测试样品包裹应在安全柜或送到适宜试验室方可打开,不能在收发地点和仓库等地点打开,包裹必需在下列情况下才能打开:工作人员应有过处理感染源方面训练;含有处理感染源设备试验室;穿戴防护衣工作人员;用后置可消毒容器中消毒。9.2 打开标本容器时要小心,以防内容物泼溅

10、。查对样品和送检单,检验样品管有没有破损和溢漏。如发觉溢漏应立即将尚存留样品移出,对样品管和盛器消毒,同时要汇报所长并填写差错、意外、事故登记。9.3 检验样品情况,统计有没有严重溶血、微生物污染、血脂过多和黄疸等情况。如是污染过重或认为样品不能被接收,则应将样品安全废弃。同时将情况立即通知送样人。9.4 对血液和体液常规操作可在工作台上进行。样品处理时若内容物有可能溅出,则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜,以防皮肤或粘膜污染。9.5 在将HIV/AIDS样本转到其它试验室时,运输样品时应预防对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品人应明确接收地点和接收入,试验室责任人或其指

11、定人员应立即确定样品已送达指定试验室,被转入安全位置并行到妥善处理。9.6 污染或可能被污染材料在带出试验室前应进行消毒。9.7 用于空运样品要根据国际空运协会(IATA)规则进行包装和标识,并提交对应资料。10、支持性文件全国艾滋病检测技术规范。HIV试验室人员健康监护制度1、目标规范HIV试验室人员健康监护制度。2、适用范围适应艾滋病试验室全部工作人员3、职责3.1 检测人员:严格实施本细则要求制度。3.2 科室责任人:负责监督实施和建立健康档案。4、人员健康监护4.1 严格实施试验室工作人员年度采血检测HIV抗体和健康监护,工作人员血清应长久保留。4.2所进试验室工作人职员作前必需进行H

12、IV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标识物检测。4.3对试验室工作人员注射乙肝疫苗。4.4对试验室全部工作人员建立健康档案并定时归档。4.5遇有职业暴露等试验室事故,暴露后6周、12周、6个月及12个月采血检测一次HIV抗体并统计归档。5、支持性文件全国艾滋病检测技术规范试验室污染物、废弃物消毒处理制度1、目标规范HIV试验室污染物、废弃物处理。2、适用范围适应艾滋试验室废弃物品处理及消毒方法。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度实施。3.2 科室责任人:负责监督实施和改善。4、废弃物处理4.1从事污染物、废弃物消毒处理工作人员必需知道生物危险和必需相关基础知识。4.2从事高压压力蒸汽灭菌操作人

13、员必需持有压力容器作业上岗证。4.3血标本、有感染性试剂(试验后剩下和过期)、外部质控品等液态污物置于压力容器内高压消毒后处理,如有外溢,用消毒液消毒。4.4盛装血液样品管和用于分装样品和试验过程中使用过螺旋管置于压力容器内高压消毒后处理。4.5试验过程中使用吸头装于专用污物桶内,置于压力容器内高压消毒后处理。 4.6全部试验室固体垃圾置于专用污物袋内,交中心统一焚烧或有效消毒后丢弃,并填好污物、废弃物交接登记。4.7 污染非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。4.8尖锐物品应置于不宜刺破容器内,消毒后用适宜方法处理。5 HIV试验室常见消毒方法(常见消毒剂和消毒方法和病毒性肝炎消毒法相同)5.1

14、高压蒸汽消毒,121,保持1520min;5.2 干燥空气烘箱消毒(干烤消毒),140,保持23h。5.3 HIV试验室常见化学消毒方法HIV试验室最常见化学消毒剂是含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯-5000mg/L)、75%乙醇和2%戊二醛,保持1030min。5.4 废弃物缸;5000mg/L次氯酸钠。5.5 生物安全柜工作台面和仪器表面;75%乙醇。5.6 溢出物;5000mg/L次氯酸钠。5.7 污染台面和器具;mg/L次氯酸钠,也能够用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。6、支持性文件全国艾滋病检测技术规范HIV试验室职业暴露处理登记制度1、目标规范HIV试验室职业暴露特制订本

15、制度。2、适用范围适应艾滋试验室职业暴露及消毒方法。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度实施。3.2 科室责任人:负责监督实施和改善。4、艾滋病职业暴露后预防职业暴露艾滋病职业暴露是指医务工作者、试验室工作人员及相关监管人员在从事HIV/AIDS诊疗、诊疗、护理、预防、检验、管理工作过程中,暴露于含有HIV血液、体液和试验室培养液,即暴露于含有HIV液体等引发危害。HIV/AIDS职业暴露后预防HIV/AIDS职业暴露后预防(Postexposure prophylaxis,PEP)应包含抢救、对暴露等级评定、暴露源严重程度评定、预防性用药推荐处理方案、汇报和保密。4.1 职业暴露后抢救处

16、理4.1.1 剌激出血:职业暴露紧急处理,只要情况许可,应实施抢救。如皮肤有伤口,应该反复轻轻挤压,尽可能挤损伤处血液。4.1.2 肥皂和清水冲洗伤口或沾污皮肤。假如是粘膜暴露,应用生理盐(或清水)反复冲洗。4.1.3 受伤部位消毒和包扎:伤口应用消毒液(如75%酒精、mg/L、次氯酸钠、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等)浸泡或涂抹消毒 ,并包扎伤口。4.1.4 因为暴露后有没有采取抢救方法对职业暴露后HIV感染有一定影响,故应尽可能为受伤者寻求医疗机构,以求正确护理伤口和暴露后抢救得理。4.2 立即对发生职业暴露人员进行深入咨询和处理包含以下内容:4.2.1暴露等级(Exposur

17、e Code)评定,分为1、2、3级。4. 2.2 确定HIV暴露源头严重程度,分为轻度、重度和不明。4.2.3 依据暴露等级和暴露源病毒载量水平预防性用药推荐处理方案。4.2.3.1 在暴露后预防用药应立即开始,最好在暴露后12h之内。即使动物研究显示2436h以后再进行预防性用药可能已无效,不过还不确对人员无效。对于感染危险性很高暴露者,即使间隔时间很长(比如12周),也应考虑使用预防性诊疗;因为即使不能预防感染,早期诊疗对HIV急性感染也有好处。因为服用4周AZT(逆转录酶制剂)才有一定保护作用,假如无很大副作用,预防性诊疗用药时间应连续4周。4.2.3.2 相关HIV暴露后预防部分具体

18、提议:美国PEP失败最少21例,其原因包含:大剂量病毒接种;开始诊疗过晚;用药疗程过短;用药剂量不足;暴露源患者是否已用抗病毒药品诊疗。所以具体提议以下:(1)假如存在用药指征,则应该在暴露后立即开始PEP。(2)暴露后72h内应该考虑对暴露者进行重新评定,尤其是取得了新暴露情况或源患者资料时。(3)在患者可耐受前提下,给4周PEP。(4)假如证实源患者未感染HIV,则应该立即中止PEP。4.2.3.3 假如出现主观或客观毒副作用,应在教授指导下,降低剂量或换用药品,并具体统计药品毒副作用情况。4.2.3.4 育龄妇女使用AZT作为预防用药期间,应避免或终止妊娠。4.3 登记、监测、汇报和保密

19、4.3.1 建立职业暴露登记和监测制度(1)职业暴露登记制度;建立“艾滋病职业暴露人员个案记录表”,对职业暴露情况进行登记、保留和上报。具体统计职业暴露发生时间、地点及经过;暴露方法;操作具体部位、程度;暴露物种类(培养液、血液或其它体液)和含有具体统计用药情况;处理方法及处理经过(包含赴现场教授或领导活动);是否采取暴露后预防药品,并具体统计用药情况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药品毒副作用情况(包含肝肾功效化验结果)、用药依从性情况。(2)进行风险评定:和中心相关教授依据情况共同进行风险评定,确定用药必需性、确定预防药品和用药程序,并将处理情况向中心领导汇报。(3)监测暴露源:假如

20、暴露源没有阳性或阴性血清学化验结果应立即检测,最好做快速试验,因其结果可在几十分钟内得到。假如暴露源有急性HIV综合征症状,应同时检测病毒载量。(4)监测职业暴露者:由中心抽血检测职业暴露者HIV-1/2抗体(包含做快速试验),该血清留样备用。假如职业暴露者以前已经有HIV抗体化验结果,则应加以统计,暴露后1年内要定时监测HIV抗体,即分别在暴露后4周、8周、12周、6个月监测。并填写“艾滋病职业暴露人员个案记录表”。(5)使用预防性用药,应注意监测药品毒副作用,包含使用预防性诊疗时和服药两周后全血检测、肾功效和肝功检测。小型事故可在紧急处理后,立即将事故情况处理方法汇报主管领导和相关教授,以

21、立即发觉处理中疏漏之处,使处理尽可能完善妥当。不采取暴露后预防用药者,也要定时检测HIV抗体,检测时间同上。4.2.6.2 保密和汇报制度(1)保密:不管职业暴露、重大事故或小型事故,对包含职业暴露者,均应注意保密工作。每一个得到信息机构或个人均应做好保密工作。(2)汇报制度:如发生暴露应立即将填报“艾滋病职业暴露人员个案记录表”报省疾病预防控制中心。5、支持性文件全国艾滋病检测技术规范HIV试验室差错、意外、事故处理登记制度1、目标规范艾滋室差错、意外、事故处理登记制度。2、适用范围 适用艾滋室差错、意外、事故处理登记。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度实施。3.2 科室责任人:负责监

22、督实施和改善。4、试验室意外和事故处理意外指发生了未造成个人伤害偶然发生危险,但也可能已经发生了伤害。事故指发生了人身伤害。意外和事故全部可被分为小型和重大。小型意外少许潜在传染性物质漏到椅子上,其有效处理方法是消毒污染处。重大意外任何情况下,假如怀疑有严重性意外,全部将被视为关键,试验室必需被清空,锁上,而且要请教安全教授,听从她们意见。4.1 意外和事故紧急处理方法发生意外事故时,应立即进行紧急处理,并汇报试验室责任人。4.1.1 皮肤针剌伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处血液,用72%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。4.1.2 皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用合适消毒

23、剂浸泡,如75%乙醇或其它皮肤消毒剂。4.1.3 粘膜污染:用大量流水或生理盐水根本冲洗污染部位。4.1.4 衣物污染:立即脱掉污染衣物,进行消毒处理。4.1.5 污染物泼溅:发生小范围污染物泼溅事故时,应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时,应立即通知领导和责任人抵达事故现场查清情况,确定消毒程序。4.1.6 因为甲醛有致癌作用,不宜用于生物安全柜和试验室常规空气消毒。4.2 假如试验室一旦发生了重大泼溅事故,应按严重情况处理,并采取以下方法:(1)从污染处疏散人员,但要预防污染扩散。(2)控制污染锁门并预防深入进入。(3)通知试验室安全责任人、主管领导等,方便查清情况。确定消毒处理

24、程序。(4)假如认为适宜,可进行生物安全柜和/或试验室低温蒸汽甲醛气体消毒,但生物安全柜和/或试验室必需有可靠密闭性能,人员必需完全离开。【生物安全柜:25ml福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封生物安全柜中蒸发,保持最少6h,最好过夜。试验室:福尔马林和水体积依据试验室大小而定】。具体操作可按说明书实施。(5)发生溢出后离开房间约30分钟。穿防护服,被溅地方用经消毒剂浸泡吸水物质覆盖;消毒剂起作用10-15分钟后清理该地方。移吸水性物质,用消毒剂冲洗该地方。4.3意外事故必需进登记,内容包含:意外和事故发生时间、地点及具体经过。处理方法和经过,包含教授或领导赴现场指导和处理情况。

25、随访检测日期、项目和结果。4.4意外和事故汇报和检测4.4.1 发生重大事故时,在紧急处理同时要立即向主管领导和教授汇报。同时抽血检测HIV抗体,暴露后4周、8周、12周、6个月要定时检测。4.4.2 发生小型事小说时能够紧急处理后立即将事故情况和处理方法汇报主管领导和教授。5、支持性文件全国艾滋病检测技术规范HIV试验室保密制度1、目标规范HIV试验室保密工作。2、适用范围适适用于艾滋病试验室。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度实施。3.2 科室责任人:负责监督实施和改善。4、保密工作:4.1严格按单位质量管理体系中保密制度实施。4.2 和HIV/AIDS相关检测项目标全部资料均应严格

26、保密,包含送检单和检测统计保管、汇报单发放和工作人员年度采血检测汇报等。4.3 试验室全部些人员应含有高度保密意识。不可对无关人员透露检测结果。4.4 保密制度纳入年度考评,发觉问题立即处理并依据情况修订保密制度。5、支持性文件全国艾滋病检测技术规范HIV试验室诊疗试剂使用管理制度1、目标规范HIV试验室检验试剂使用管理。2、适用范围适应艾滋室检验试剂使用管理。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度实施。3.2 科室责任人:负责监督实施和改善。4、诊疗试剂使用管理4.1 试剂选择试剂盒经过国家药品监督管理局同意和中国药品生物制品检定所批批检合格,优先选择经过临床评定质量优良试剂盒。4.2 试

27、剂登记并建挡对调拨、赠予、自购试剂必需进行验收登记(登记于达州市疾病预防控制中心试剂耗材起源及领取记录表)并尽可能搜集厂家批批检国家批文(复印件)。建立试剂档案备查。4.3 试剂使用按试剂失效期前后次序,失效期短先用,失效期长后用。全部试剂必需在失效期内使用,过期试剂不得使用。4.4 试剂保留按试剂要求保留在专用冰箱内,天天统计冰箱温度,发觉异常立即汇报并快速妥善处理,确保试剂使用。5、支持性文件全国艾滋病检测技术规范HIV试验室质量管理制度1、目标:规范HIV试验室质量管理和质量确保。2、适用范围适适用于HIV试验室质量确保、质量控制和质量评价。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度要求实

28、施3.2 科室责任人:负责监督实施和改善4、质量确保( QA )4.1行政支持行政部门要关心艾滋病试验室建设和发展,确保试验室责任人和关键技术人员稳定,确保试验室建筑和设备需要、给充足经费支持,并进行常常性监督检验。4.2试验室规范化建设艾滋病试验室设置及其建筑、设施、设备必需符合艾滋病检测技术规范要求。4.3人员培训及其评价试验室工作人员上岗前必需接收技术培训并取得合格证书。在工作中要定时或不定时接收复训。试验室主管领导应定时对工作人员进行评价,包含工作正确性、效率、实施安全条例和规章制度情况、职业道德、出勤率和上岗资格等。4.4标本搜集、保留要符合全国艾滋病检测技术规范。4.5检测方法和试

29、剂选择应使用最可靠检测方法和仪器,并定时进行评价。4.6设备维护和校准应该设置常见仪器维护制度,以确保正常运转。方法以下:4.6.1酶标读数仪、洗板机天天:查对滤光片波长,检验洗板机管道是否通畅,是否有漏液现象。每七天:清洁仪器表面,保护光学零件不沾灰尘。 每个月:检验洗涤时各孔是否和对应冲洗头对位良好,负压是否符合要求要求。每十二个月:检验、清洗滤光片,假如出现破裂或霉点则要更换。依据仪器内含有校准程序或使用校准板,对滤光片精密度进行校验并保留统计。4.6.2移液器 :十二个月最少应该标定一次,发觉异常情况应随时进行标定。标定方法包含有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法和使用配套校准

30、盒等。标定多道移液器时,必需确保每一个加样头全部能够连续、正确地加样。移液器精密度应在厂家说明书要求范围内。4.6.3冰箱和孵育箱:定时检验温度并作好统计,必需天天检验和统计低温及超低温冰箱温度。4.6.4定时检验生物安全柜及其它仪器设备工作情况。4.7文件管理4.7.1作业指导书艾滋病试验室要建立覆盖关键工作内容SOP文件。(详见第四章 )SOP由各岗位工作人员起草,试验室责任人审定,并应定时修订。修订应该在试验室主管人员领导下进行,每十二个月最少一次。全部工作人员要在所从事工作SOP文件上署名表示已经阅读并掌握了相关内容。SOP通常包含以下内容:(1)标题和编号(2)编写和修改日期(3)编

31、写和修订人员姓名(4)方法、目标和原理(5)对应职业规范(6)检测设备和试剂(7)其它相关步骤(8)健康和安全操作指南(9)结果解释和汇报和出现问题时所采取方法(10)附录,包含相关附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等。艾滋病检测试验室应建立以下SOP(1)样本接收、登记和处理(2)检测方法和步骤(3)质控品应用方法(4)仪器使用和维护(5)结果解释和汇报(7)保密程序(8)检测数据统计(9)追踪和处理(10)试验室清理和消毒(11)安全4.7.2试验原始统计表应按试验要求,设计操作原始统计表,标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照和待检样品位置,便于指导试验人员加样。要注明试剂盒起源

32、、测定方法、批号、使用期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。标本登记收到标本后,立即登记相关参数,包含受检者姓名或代号、试管编号、性别、年纪、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、汇报日期、备注(必需时统计通信地址 )等。HIV抗体复查送检单和 HIV 抗体检测确定汇报单见艾滋病检测工作管理措施。4.7.3文件存档试验原始统计表、打印数据、膜反应条带或其照片、检测统计表、标本登记、标本保留统计和仪器设备维修和校准统计等全部应该妥善存档保留以上。最好同时使用计算机保留多种文件和统计。5、支持性文件全国艾滋病检测技术规范HIV试验室清洁卫生制度HIV试验室是检测重地,为了确保正常工作顺利进

33、行, 在遵守试验室守则和安全规则前提下,为了给大家发明良好工作和学习环境,特制订以下清洁卫生制度:1、试验室各位工作人员全部要有保持清洁卫生,保护周围环境整齐意识,时刻注意。2、试验室仪器设备要摆放整齐,布局合理。3、桌面仪器要无灰尘.地面无尘土,无积水,无纸屑,烟头等垃圾.墙面及门窗要清洁,无积灰,无蛛网等。4、在试验室不存放和试验室无关杂物、私人用具。5、试验室要保持通风,采光,照明设施完好。6、试验室中不能携带食物、饮料进入。7、试验室工作人员在试验室工作或学习时,必需保持试验室室内外清洁卫生,不准抽烟,不准随地吐痰,不准乱抛纸屑杂物.下班时要整理好仪器,摆放好桌椅,打扫桌面,地面和门窗

34、清洁卫生。8、试验操作完成后,桌面、地面、水池等地方应没有血迹、试剂残留物、污染物及其它医疗废物,下水道过滤网上应通畅,无任何杂物。9、每七天要大搞卫生一次。10、下班时关闭水,电,门窗;注意安全。11、对影响试验室环境卫生行为,试验管理员要阻止,对不听劝说要严禁其进入试验室。12、本制度从制订之日起实施。附:HIV试验室个人用具穿脱程序一、穿防护用具次序1、换上试验室个人专用鞋。2、套上一次性鞋套。3、戴上工作帽。4、先穿工作服,外面穿一次性隔离衣。5、戴防护眼镜。6、戴一次性手套,将手套套在一次性防护服袖口外面。如接触物传染性危险大,可戴双层(两副)手套以增加保护。二、脱防护用具次序1、摘下防护镜,放入消毒液中。2、脱掉防护服,将反面朝外,放入专用垃圾桶中。3、摘掉手套,一次性手套应将反面朝外,放入专用垃圾桶中。4、将手指反掏进帽子,将帽子轻轻摘下,反面朝外,放入专用垃圾桶中。5、脱下鞋套,将鞋套反面朝外,放入专用垃圾桶中。6、脱下试验室个人专用鞋。

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