实验室管理新规制度.doc

化验室管理制度一、 目标为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验有效性和正确性提供质量数据，达成质量体系符合性要求，特制订本管理制度。二、 范围本管理制度适适用于品控部一切检验和试验全过程。三、 管理要求1、化验员必需遵守企业保密制度和相关要求。2、检验程序2.1按要求要求采取样品，并做好登记和标识。2.2采样后，按要求标准和试验方法进行检验和试验。然后按要求备好保留样品，并做好标识。2.3检验过程要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果正确度原因诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要亲密注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理安全性和操作安全性和仪器灵敏性和稳定性。操作时，不得私自离开工作岗位。2.4检测过程中，要根据方法要求进行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理和结果计算要遵照数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。2.5若发觉检测结果异常或试验偏差和方法要求有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真检验统计、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性进行复检。2.6要认真立即填好质量统计。全部原始统计必需使用专用表格，书写工整、清楚、真实、正确、完整。不准用铅笔统计，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。，2.7质量统计分为检验原始统计、检验汇报单、质量监督日报表三种。化验室包含到原始统计和汇报单两种。2.8分析数据应该立即填入原始统计，需计算分析结果应在确定无误后填写，分析检验原始统计必需由分析者本人填写，在岗其它分析人员复核（两检制），确定无误算公式和计算结果正确性负责。后，汇报给主管。分析者应对原始统计真实性和检验结果正确性负责，复核人员对计2.9主管接到分析数据，经审核确定无误，加盖审核章后，由化验员将检验汇报单报给相关部门相关责任人。主管对数据汇报立即性，正确性和完整性负责。3、实施国家相关质量统计和文件管理要求，妥善保管质量统计，中控统计通常保留十二个月，原料和产品分析原始统计、分析检验汇报单、通常保留年。4、质量统计在保留过程中，应预防潮湿、霉变、虫蛀、丢失和盗用，注意防火和通风。质量统计使用和管理要遵守质量体系程序文件要求。5、遵守化验室分析检验、试验工作基础规则。四、管理制度1、化验职员作制度（1）严格实施检验操作规程，认真负责，杜绝弄虚作假，出现问题追究责任，并按经济责任制相关内容处理。（2）化验数据要求实事求是，正确无误，杜绝虚报谎报，要对检验汇报结果、数据及结论负责，检验汇报要加盖化验专用章及化验员章后，立即上报各部室。（3）负责对原辅料、成品、半成品化验及检验工作。取样立即，要按取样标准取样，要有代表性，立即向相关部门及相关领导报送检验汇报单。（4）严格遵守仪器使用统计，掌握本岗位所用计量器具校验周期，立即和主管沟通，确保计量器具正确性和可靠性。（5）对工作失误造成损失负全部责任，对以上四项标准要求中所出现问题负全方面责任，对本岗位安全操作负全责。（6）遵守和实施企业制订规章制度。（7）有提合理化提议并享受权利，有拒绝将不合格检验汇报单开成合格检验汇报单权利，有维护本身正当利益权利。2、化验员交接班制度（1）化验人本班取样，争取本班化验完成，如因特殊原因本班不能完成，在交接班时，应交待清楚，并在交接班统计中说明，同时应在检验原始统计中已做完项目后签字。（2）在交接班时，应在所用多种玻璃仪器及化验、检验设备完好情况进行交接，玻璃仪器破损，不洁净、数量不符不接，检验设备损坏不接。当以上问题被确定后说明原因方可交接，并在交接班统计中说明，双方签字，交接中发觉问题，化验责任人以书面形式上报至主管领导。（3）本班取样未做，需下班化验，应在交接班统计中说明原因，并口头交待清楚。（4）下班化验员因特殊原所以未按时接班，上班人员不得下班，造成空岗。（5）交接班时，应认真填写交接班统计，关键内容有本班检验项目情况，仪器完好情况、试药剩下情况及本班所存在问题。3、化验室卫生管理制度（1）化验室取样工具应清洁，无污染，预防原辅料、半成品及成品在取样过程中受到污染，取样工具应定时进行灭菌、消毒处理。（2）化验员所穿白大褂应定时洗涤，尤其是无菌服，要随时保持清洁，并定时灭菌，绝不可将无菌副穿出无菌室外。（3）无菌室应定时消毒灭菌，确保无菌室卫生等级，化验室每班随时清扫，不留死角，确保整齐。（4）玻璃仪器应保持清洁，确保待用状态，检测仪器更应物见本色，不可有试药痕迹、药品痕迹等出现。（5）化验室各室操作台，地面不得有试纸、滤纸、试药滴、散落样品等杂物出现。4、化学药品使用保管制度（1） 化学试剂必需保持标签完整。（2）通常药品可按元素周期分类或按氧化物、酸、碱、盐分类存放于阴凉通风处，理想温度在30以下。（3）有些药品要低温存放，以免发生事故，如石油醚、乙醚等。存放温度要求在20以下。（4）珍贵试剂和通常药品分开，妥善保管。（5）易燃、易爆药品要远离火源。（6）剧毒药品必需有两人以上保管，并有专柜保留，使用时做好统计。（7）使用危险药品一定要注意安全。（8）领用化学药品必需填写“化学品领用记录表”。5、玻璃仪器洗涤方法和要求通常玻璃仪器先用自来水冲洗，然后用洗衣粉洗洁精等擦洗，在用自来水清洗，最终用蒸馏水冲洗3次。精密或难刷仪器（滴定管、容量瓶、移液管、垂溶玻璃漏斗），先用自来水冲洗，沥干，用洗液浸泡后，再用自来水冲洗，最终用蒸馏水冲洗3次。一个洗净玻璃仪器应不沾油腻，不挂水珠。洗涤后仍挂水珠，则要重洗直达至要求为止。6、安全管理要求（1）试验人员进入化验室，应穿着试验服、鞋、帽。（2）严格遵守劳动纪律、坚守岗位、精心操作。（3）试验人员必需学习安全防护及事故处理知识。（4）试验人员必需熟悉化验仪器设备性能和使用方法，并按要求进行试验操作。（5）凡进行有危险性试验，工作人员应先检验防护方法，确定防护妥当后，才可开始进行试验。在试验进行中，试验人员不得私自离开，试验完成后应立即做好清理善后工作，以防事故发生。（6）凡有毒或有刺激性气体发生试验，应在通风柜内进行，并要求加强个人防护。试验中不得把头部伸进通风柜内。（7）酸、碱类等腐蚀性物质，不得放置在高处或试验试剂架顶层。开启腐蚀性和刺激性物品瓶子时，应佩带护目镜；并严禁用裸手直接拿取上述物品。（8）不使用无标签（或标志）容器盛放试剂、试样。（9） 试验中产生废液、废渣和其它废物，应集中处理，不得任意排放。酸、碱或有毒物品溅落时，应立即清理、除毒。（10）严格遵守安全用电规程。不使用绝缘损坏或绝缘不良电器设备。不准私自拆修电器。（11）试验完成，试验人员必需洗手后方可进食。并不得把食物、食具带进化验室。化验室内严禁吸烟。（12）试验结束，人员离室前应检验水、电、燃气和门窗，以确保安全。（13）严禁无关人员进入化验室。7、信息安全管理要求（1）对接触企业商业秘密要采取合适安全方法对涉秘文件必需妥善保管。（2）不得将检化验结果透露给无关人员。（3）在化验单传输过程中确保亲自交到接收相关人员手中，不得随意委托她人代交。（4）不得在公共场所谈论企业机密。（5）发觉泄密立即汇报，采取对应补救方法，避免或减轻对企业损害。（6）用户问及企业秘密时，应给予婉言拒绝。（7）有需要参观化验室外来人员时，需在本企业人员陪同下并得到上级授权情况下才能参观。