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实验室管理新规制度.doc

1、 化验室管理制度 一、 目标 为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验有效性和正确性提供质量数据,达成质量体系符合性要求,特制订本管理制度。 二、 范围 本管理制度适适用于品控部一切检验和试验全过程。 三、 管理要求 1、化验员必需遵守企业保密制度和相关要求。 2、检验程序 2.1按要求要求采取样品,并做好登记和标识。 2.2采样后,按要求标准和试验方法进行检验和试验。然后按要求备好保留样品,并做好标识。 2.3检验过程要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果正确度原因诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要亲密注意,并

2、严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理安全性和操作安全性和仪器灵敏性和稳定性。操作时,不得私自离开工作岗位。 2.4检测过程中,要根据方法要求进行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理和结果计算要遵照数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。 2.5若发觉检测结果异常或试验偏差和方法要求有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真检验统计、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性进行复检。 2.6要认真立即填好质量统计。全部原始统计必需使用专用表格,书写工整、清楚、真实、正确、完整。不准用铅笔统计,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。, 2.7质量统计分为检验原始统计、检验汇报

3、单、质量监督日报表三种。化验室包含到原始统计和汇报单两种。 2.8分析数据应该立即填入原始统计,需计算分析结果应在确定无误后填写,分析检验原始统计必需由分析者本人填写,在岗其它分析人员复核(两检制),确定无误算公式和计算结果正确性负责。 后,汇报给主管。分析者应对原始统计真实性和检验结果正确性负责,复核人员对计 2.9主管接到分析数据,经审核确定无误,加盖审核章后,由化验员将检验汇报单报给相关部门相关责任人。主管对数据汇报立即性,正确性和完整性负责。 3、实施国家相关质量统计和文件管理要求,妥善保管质量统计,中控统计通常保留十二个月,原料和产品分析原始统计、分析检验汇报单、通常保留3年

4、 4、质量统计在保留过程中,应预防潮湿、霉变、虫蛀、丢失和盗用,注意防火和通风。质量统计使用和管理要遵守质量体系程序文件要求。 5、遵守化验室分析检验、试验工作基础规则。 四、管理制度 1、化验职员作制度 (1)严格实施检验操作规程,认真负责,杜绝弄虚作假,出现问题追究责任,并按经济责任制相关内容处理。 (2)化验数据要求实事求是,正确无误,杜绝虚报谎报,要对检验汇报结果、数据及结论负责,检验汇报要加盖化验专用章及化验员章后,立即上报各部室。 (3)负责对原辅料、成品、半成品化验及检验工作。取样立即,要按取样标准取样,要有代表性,立即向相关部门及相关领导报送检验汇报单。 (4

5、严格遵守仪器使用统计,掌握本岗位所用计量器具校验周期,立即和主管沟通,确保计量器具正确性和可靠性。 (5)对工作失误造成损失负全部责任,对以上四项标准要求中所出现问题负全方面责任,对本岗位安全操作负全责。 (6)遵守和实施企业制订规章制度。 (7)有提合理化提议并享受权利,有拒绝将不合格检验汇报单开成合格检验汇报单权利,有维护本身正当利益权利。 2、化验员交接班制度 (1)化验人本班取样,争取本班化验完成,如因特殊原因本班不能完成,在交接班时,应交待清楚,并在交接班统计中说明,同时应在检验原始统计中已做完项目后签字。 (2)在交接班时,应在所用多种玻璃仪器及化验、检验设备完好情况

6、进行交接,玻璃仪器破损,不洁净、数量不符不接,检验设备损坏不接。当以上问题被确定 后说明原因方可交接,并在交接班统计中说明,双方签字,交接中发觉问题,化 验责任人以书面形式上报至主管领导。 (3)本班取样未做,需下班化验,应在交接班统计中说明原因,并口头交待清楚。 (4)下班化验员因特殊原所以未按时接班,上班人员不得下班,,造成空岗。 (5)交接班时,应认真填写交接班统计,关键内容有本班检验项目情况,仪器完好情况、试药剩下情况及本班所存在问题。 3、化验室卫生管理制度 (1)化验室取样工具应清洁,无污染,预防原辅料、半成品及成品在取样过程中受到污染,取样工具应定时进行灭菌、消毒处

7、理。 (2)化验员所穿白大褂应定时洗涤,尤其是无菌服,要随时保持清洁,并定时灭菌,绝不可将无菌副穿出无菌室外。 (3)无菌室应定时消毒灭菌,确保无菌室卫生等级,化验室每班随时清扫,不留死角,确保整齐。 (4)玻璃仪器应保持清洁,确保待用状态,检测仪器更应物见本色,不可有试药痕迹、药品痕迹等出现。 (5)化验室各室操作台,地面不得有试纸、滤纸、试药滴、散落样品等杂物出现。 4、化学药品使用保管制度 (1) 化学试剂必需保持标签完整。 (2)通常药品可按元素周期分类或按氧化物、酸、碱、盐分类存放于阴凉通风处,理想温度在30℃以下。 (3)有些药品要低温存放,以免发生事故,如石油醚、

8、乙醚等。存放温度要求 在20℃以下。 (4)珍贵试剂和通常药品分开,妥善保管。 (5)易燃、易爆药品要远离火源。 (6)剧毒药品必需有两人以上保管,并有专柜保留,使用时做好统计。 (7)使用危险药品一定要注意安全。 (8)领用化学药品必需填写“化学品领用记录表”。 5、玻璃仪器洗涤方法和要求 通常玻璃仪器先用自来水冲洗,然后用洗衣粉洗洁精等擦洗,在用自来水清洗,最终用蒸馏水冲洗3次。精密或难刷仪器(滴定管、容量瓶、移液管、垂溶玻璃漏斗),先用自来水冲洗,沥干,用洗液浸泡后,再用自来水冲洗,最终用蒸馏水冲洗3次。 一个洗净玻璃仪器应不沾油腻,不挂水珠。洗涤后仍挂水珠,则要重洗直

9、达至要求为止。 6、安全管理要求 (1)试验人员进入化验室,应穿着试验服、鞋、帽。 (2)严格遵守劳动纪律、坚守岗位、精心操作。 (3)试验人员必需学习安全防护及事故处理知识。 (4)试验人员必需熟悉化验仪器设备性能和使用方法, 并按要求进行试验操作。 (5)凡进行有危险性试验,工作人员应先检验防护方法, 确定防护妥当后,才可开始进行试验。在试验进行中,试验人员不得私自离开,试验完成后应立即做好清理善后工作,以防事故发生。 (6)凡有毒或有刺激性气体发生试验,应在通风柜内进 行,并要求加强个人防护。试验中不得把头部伸进通风柜内。 (7)酸、碱类等腐蚀性物质,不得放置在高处

10、或试验试剂 架顶层。开启腐蚀性和刺激性物品瓶子时,应佩带护目镜;并严禁用裸手直接拿取上述物品。 (8)不使用无标签(或标志)容器盛放试剂、试样。 (9) 试验中产生废液、废渣和其它废物,应集中处理,不得任意排放。酸、碱或有毒物品溅落时,应立即清理、除毒。 (10)严格遵守安全用电规程。不使用绝缘损坏或绝缘不良电器设备。不准私自拆修电器。 (11)试验完成,试验人员必需洗手后方可进食。并不得把食物、食具带进化验室。化验室内严禁吸烟。 (12)试验结束,人员离室前应检验水、电、燃气和门窗,以确保安全。 (13)严禁无关人员进入化验室。 7、信息安全管理要求 (1)对接触企业商业秘密要采取合适安全方法对涉秘文件必需妥善保管。 (2)不得将检化验结果透露给无关人员。 (3)在化验单传输过程中确保亲自交到接收相关人员手中,不得随意委托她人代交。 (4)不得在公共场所谈论企业机密。 (5)发觉泄密立即汇报,采取对应补救方法,避免或减轻对企业损害。 (6)用户问及企业秘密时,应给予婉言拒绝。 (7)有需要参观化验室外来人员时,需在本企业人员陪同下并得到上级授权情况下才能参观。

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