QA绩效管理考核表专业资料.doc

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江苏海尔滋生物科技有限责任公司员工考核手册部门：岗位：工号：江苏海尔滋生物科技有限公司江苏海尔滋生物科技有限责任公司目录 1. 前言 2. 岗位原则 3. 考核原则 4. 培训记录 5. 季度考核 6. 年终考核 7. 奖励和惩罚记录 8. 进一步教诲记录 9. 年终评估结论江苏海尔滋生物科技有限责任公司前言 1. 本手册为我公司员工考核登记使用，根据不同工位和层次规定已设立好考核规定。 2. 依照员工岗位分为四个层次 A.总经理 B.部门经理 C.主管 D.普通岗位 3. 本手册记录员工培训及再教诲状况。 4. 手册记录员工日、周、月、季度及年工作状况用于月考核和季度考核及年度考核。 5. 手册有效期间自己保管。本人应明确自己本年度任务和考核指标。积极完毕并客观填写。 6. 各部门考核每月按照筹划规定准时完毕、并将原始资料黏贴于相应位置，于每月30日前上交到人力资源处。 7. 年度考核由总经理办、人力资源部、质量管理部共同评估审核，作为年终奖励和进职升级。江苏海尔滋生物科技有限责任公司岗位 QA 管理规程一目：建立质量技术部内审员岗位职责，明确其工作范畴。二范畴：合用于公司质量技术部内审员岗位职责。三职责：公司质量技术部内审员对本规程执行负责，内审员主管负责监督检查。四核心工作成果规定： 4.1内审员监控人员 4.2在质量部内审员主管统一领导下，对分管范畴内产品质量负监控责任。 4.3认真学习医疗器械生产质量管理规范对生产现场质量管理规定，熟悉生产工艺，有一定生产、质量管理经验，掌握原料、辅料、包装材料、中间产品、成品质量原则，并对其进行取样，对所取样品代表性负责。 4.4 监督检查各生产车间执行工艺规程状况。负责对车间生产过程中核心工序、质量控制点进行监控并填写监控记录。负责对不符合规定行为进行制止，并向内审员主管报告。 4.5负责对批生产记录和工序物料平衡进行检查、复核初审工作。 4.6负责监督检查库区、车间控制区内温、湿度及物料贮存状况与否符合规定。 4.7参加车间对生产过程中浮现偏差解决，协助找出偏差因素，提出相应解决意见，并报内审员主管进行审核。 4.8 监督执行并检核对不合格品、收回产品、退回产品、返工产品解决并组织不合格品监督销毁监督工作。 4.9检查车间质量分析会召开状况，并提出相应建议和意见；做好质量信息收集、分析、反馈。准时完毕每季度质量分析和质量工作总结。报告质量事故,参加对质量事故和顾客意见调查、分析，并提出解决意见。 4.10汇总质量工作，负责产品质量记录分析，做好质量记录月（年）报，填写质量台帐，每月以书面形式向内审员主管报告我司生产质量监控状况及质量解决江苏海尔滋生物科技有限责任公司状况。 4.11监督检查各库房执行库房管理规程状况，并作好检查记录。负责对不符合规定行为进行制止。 4.12负责对贮存条件(库区温、湿度、清洁卫生、安全等)进行监控检查，作好检查记录，发现问题及时解决。 4.13 定期或不定期对帐、卡、物进行检查，作好检查记录。 4.14负责监督库区内物料复验工作。 4.15负责对质量事故及时调查、上报及协助部门负责人解决工作。 4.16 负责厂级质量分析会议记录及资料整顿、出具分析报告，上报部门负责人批准。 4.17负责参加自检、验证组织和实行及有关记录、资料整顿工作。 4.18负责监督供应商寻常供货状况，出具评价报告，有异常状况及时上报部门负责人。 4.19内审员验证人员 4.20参加设备、设施、计量仪器选型（预确认）。 4.21 负责组织协调新设备验证工作。 4.22 负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期再验证工作。 4.23 负责组织协调检查仪器、检查办法以及新生产工艺验证工作。 4.24 负责验证管理，组织验证文献起草、修订。 4.25 验证方案批准后，与验证部门有关人员协调，保证验证方案顺利实行。 4.26 负责计量管理文献起草及计量仪器、仪表校验和管理工作，并建立计量器具校验台帐。 4.27 公司领导交办其他工作。江苏海尔滋生物科技有限责任公司月工作筹划（员工自己制定填写/粘贴）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司周工作总结时间月日星期天气上周工作总结（依照上周工作筹划对照完毕状况）、工作中存在问题和解决办法下周工作筹划安排周会会议记录填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司周工作总结时间月日星期天气上周工作总结（依照上周工作筹划对照完毕状况）、工作中存在问题和解决办法下周工作筹划安排周会会议记录填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司周工作总结时间月日星期天气上周工作总结（依照上周工作筹划对照完毕状况）、工作中存在问题和解决办法下周工作筹划安排周会会议记录填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司工作日记时间月日星期天气工作筹划（筹划今日所需完毕工作任务）上午下午日工作总结填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司周工作总结时间月日星期天气上周工作总结（依照上周工作筹划对照完毕状况）、工作中存在问题和解决办法下周工作筹划安排周会会议记录填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司月工作总结时间月日星期天气上月工作总结工作任务指标完毕状况出勤状况工作存在问题解决问题办法自我评价另附总结报告下月工作筹划页面不够另附月会会议记录页面不够另附直属上级审核填表人时间（此表必要真实记录，每月5日前上交人力资源部，否则当月无绩效考核工资）江苏海尔滋生物科技有限责任公司 QA 考核表维度考核指标项指标定义/公式权重考核细则及评分原则自我评分人事行政考核总经理审批任务绩效 90% 产品一次合格率（无菌制剂）合格/不合格：以检查鉴定成果为准批次：同一时间送检同一种为一批. 15% 1产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分； 2. 某些产品不合格，不可返工一次扣10分； 3. 浮现整批不合格一次可返工扣10分，不可返工本项为0分生产过程质量监督与取样及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患；按规定实行环境和质量监控，避免发生质量事故 20% 1.未按规定实行环境监控和清场检查，发现一次扣5分； 2.车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣5分； 3.未严格按质量监控点监控，发现一次扣5分； 4.不按规定或不准时段取样一次扣5 分； 5.擅自减少对车间各工序监测频率，发现一次扣5分； 6.在生产过程中监控不到位导致产品浮现异常，一次扣5分； 7.交接班没交代清晰，没取样、送样一次扣5分； 8.不合格中间产品流入下工序严重影响成品质量本项得0分干净区检测干净区尘埃粒子事物定期检测 5% 1干净区环境未按规定定期检测，本项得0分；产品监督、成品放行、审查记录监督成品签发和检查，负责成品放行以及审查批记录，及有关管理. 15% 1.持续3个月车间及时完毕上交批生产记录加5分； 2.批生产记录未及时完毕上交，不及时跟踪和报告一次扣2分；各项检查不能及时提供记录，扣10分。 3.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量，本项得0分。物料储存监管及检查记录按规定实行监控按规定条件贮存精确、及时做各项检查记录 10% 1发现未严格按质量监控规定监控一次扣5分； 2.发现物料、成品未按规定条件贮存，及时纠正和报告加5分，不及时报告一次扣10分； 3.及时、跟踪记录各项检查并提供记录，错捡、漏检扣2分/次，无检查记录扣2分/次；质量培训有组织、有筹划进行质量各类培训活动；参加有关培训 10% 1.每月组织一次部门人员内部培训，否则不得分； 2.没有参加有关培训，每次扣2分； 3.没有签到表、培训教材或培训记录，每项扣1分；变更控制、偏差调查与审核车间浮现质量偏差迅速开展调查，及时召开质量偏差会议 15% 1.发现车间变更未经批准并及时报告加5分； 2.浮现一次偏差不及时调查扣5分； 3.车间未经批准变更不能及时发现扣5分；综合评估 10% 工作责任感对工作认真负责，维护公司利益 3% 1.保持良好出勤记录，没有不合理缺席及违纪行为;佩戴工作证 2.乐意接纳额外任务和必要加班; 3.肯为工作成果承担责任，不推诿或懈怠; 4.体现出维护组织利益与形象详细行为. 工作技能具备较好工作技能，能胜任本职工作 3% 1.具备良好理解能力，较好地理解工作任务需求; 2.具备良好发现和解决问题能力，及时发现问题，找出问题因素，采用有效办法解决问题; 3.能依照当前工作特点，对既有办法和技术做出灵活运用，并创造性地提出新办法; 4.具备必要业务工作知识、技能和办法，能独立完毕本职工作. 团队合伙具备较好团队合伙精神，共同达到目的 2% 1.乐意与她人分享经验和观点，采用适当方式表达不批准见; 2.与同事和协作部门保持良好合伙关系; 3.参加和支持团队工作，推动团队目的达到; 4.能为团队利益做出个人牺牲. 服从管理服从质量部经理领导 2% 1.领导下达任务，及时、高效完毕; 2.积极配合、协助领导工作，给领导提出合理化建议与意见;

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