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(完整版)药品基础知识培训时间：地点： 授课人：主题：内容:药品基础知识培训 一：药品的定义 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品是一种特殊 的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都 要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、 有效.二:药品管理法中对假药的定义 1。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的. 2。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处： 1.务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2。依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验 而未经检验即销售的； 3。变质的; 4。被污染的; 5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文 的原料药生产的. 6。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。三：药品管理法中对劣药的定义药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1。未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4。直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。四：药品的类别 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素 原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 （生物制品）和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需 要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药； 内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品等特殊管理药品。五：药品的剂型 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于 使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别,例如片 剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、 土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻 唑注射液，磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有：注射 剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混 悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉)雾剂 和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透 皮帖剂等。六：药品的规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量.药品规 格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量）、数量等其中一种方 式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0。25g*10s2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单 位。根据药品流通、使用的不同需要， 对药品的数量常需要结合药 品的规格和包装单位才能准确表述.一般药品包装常可分为最小包 装、中包装、大包装等三到四级包装单位。七：药品的生产日期、批号与有效期 “批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产 周期中生产出来的一定数量的药品. 1.产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要 特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号 可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定 生产日期。 2.生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品 生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。 3。有效期:是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限, 超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处.药品有效 期的计算是从生产日期开始的，如某种药品生产日期是:20040213， 有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装 标签上应同时注明药品的生产日期. 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存 条件下能够保证质量的期限。药品有效期是涉及药品稳定性和使用安 全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包 装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 如:药品名称：头孢拉定胶囊(泛捷复）； 规格：0。25g24s 批号：0704702； 有效期至：200903； 生产日期：2007年04月03日。八:药品不良反应 1。药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应. 2.可疑药品不良反应是指:怀疑而未确定的药品不良反应. 3.新的药品不良反应是指:药品使用说明书或有关文献资料上未收载 的不良反应。 4。严重药品不良反应包括: （1)因服用药品引起死亡的。 (2)因服用药品引起致癌、致畸的。 (3)因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力 的。 （4)因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的. (5）因服用药品而延长住院治疗时间的.员工签到： - 6 -