固体制剂培训试卷.doc

固体制剂各工序步骤及原理培训试题
一、不定项选择题（每题 1.5分，共 30分）
1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（ ）
A、30% B、50% C、70% D、90%

2、崩解剂的崩解机制（ ）
A、助溶作用 B、膨胀作用 C、产气作用 D、酶解作用

3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（ ）
A、黏合剂 B、填充剂 C、润滑剂 D 润湿剂

4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（ ）
A、淀粉 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、甘露醇 E、磷酸氢钙

5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（ ）
A、流动性增加使片重和含量均匀 B、避免分层，保证片剂含量均匀。
C、降低成本，提高药物疗效 D、减少细粉的吸附 E、降低细粉飞物和粘
冲、拉摸等现象。

6、水溶性润滑剂（ ）
A、硬脂酸 B、硬脂酸镁 C、PEG D、十二烷基硫酸镁 E、微粉硅胶

7、片剂的制备须具备（ ）
A、原料药性质很稳定 B、流动性好 C、可压性好 D、润滑性好

8、下列哪些原因会导致黏冲（ ）
A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料
B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多
C、熔点高的物料
D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净

9、片剂包衣的主要作用（ ）
A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。
B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等
C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效
D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。

10、影响药物混合效果的因素有（ ）
A、各组分的比例B、密度C、含有色素成分D、含有液体和吸湿性成分

11、下列混合操作应掌握的原则（ ）
A、 组分比例相似者直接混合
B、组分比例差异较大的，混合时先加密度小的，再加密度大的
C、密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的
D、色泽差异较大者，应采用套色法
12、我国工业标准筛号常用目表示，目系指（ ）
A、 每厘米长度内所含筛孔的数目B、每平方厘米面积内所含筛孔的数目C、每英寸长度内所含筛孔的数目D、每平方英寸面积内所含筛孔的数目

13、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（ ）
A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘性

14、薄膜包衣膜材内聚性能的影响因素（ ）
A、聚合物的结构B、溶剂效应C、增塑剂D、凝胶作用

15、胶囊剂的特点（ ）
A、 能掩盖药物不良嗅味，提高药物稳定性
B、药物的生物利用度较高。
C、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。
D、可弥补其他固体制剂的不足。如含油量高的药物难以制成丸剂、片剂等，但可以制成胶囊剂。

16、关于物料干燥说法错误的选项（ ）
A、颗粒静态干燥时勤翻动，减小干燥过程中成分的迁移
B、颗粒干燥时间越长越好
C、干燥前要等待烘箱温度达到指定的最高温度再放入物料，从而达到更好的干燥效果
D、采用动态干燥，可避免颗粒间的迁移

17、肠溶包衣材料（ ）
A、HPMC B、醋酸纤维素酞酸脂（CAP） C、EC D、甲基丙烯酸共聚物

18、目前常见的混合方式（AC）
A、搅拌混合 B、对流混合 C、过筛混合 D、扩散混合

19、流化床包衣分为哪些形式（ ）
A、顶喷流化床包衣 B、低喷流化床包衣 C、切线喷流化床包衣 D、压制包衣

20、糖包衣流程有（ ）
A、隔离层 B、粉衣层 C、糖衣层 D、打光

二、填空题（每空 1分，共 30分）
1、________润滑剂__剂主要用于减轻原料对冲模的黏附性。
2、片剂质量评价标准_____外观_____、__硬度________、____脆碎度______、____崩解时限______、____溶出度______、____平均片重______、_____重量差异_____。
3、片剂压制工艺分为_____粉末直接压片_____、___颗粒压片_______、__________。
4、制粒机理：______分子内聚力____、__________。
5、常压箱式干燥热空气以水平方向通过最上层湿颗粒的表面，升温速度____不均______，经常翻动。颗粒中含有糖粉和淀粉，_____高温_____可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。
6、混合要求保证颗粒的含量均匀，使其在标准要求的__________范围内，以保证制剂产品质量和安全，混合不均匀压出的片子可能不合格，不在__________范围内，导致病人吃药没有疗效或者中毒
7、混合机理：___颗粒扩散_______、__________、__________。
8、润滑剂（如硬脂酸镁）往往具有一定的____疏水性______，当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。
9、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀，采用_________进行混合。
10、旋转式压片机基于单冲压片机的基本原理，同时又针对瞬时无法排出空气的缺点，________预压片______________________，从而保证了片剂的质量。
11、适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种__________作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。
12、压片过程颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料易产生____粘冲______。
13、包衣基本类型：_____薄膜_____、____糖衣______、压制包衣。
14、市售的空心胶囊其大小以号数表示，____0______号为最大。
15、薄膜衣成膜材料最常用胃溶型、____肠溶______、__________三大类。

三、名词解释（每题 5分，共 20分）
1、原料：制剂中的活性成分

2、 平衡水分：

3、 标示量：制剂的理论含量

4、 含量均匀度：制剂的含量分布

四、问答题（每题10分，共20分）
1、湿法制粒压片法、干法制粒压片法、粉末直压压片法三者的优缺点

2、 片剂成型影响因素