中原医药研发园项目申请立项可研报告.doc

中原（国际）新药研发园 项 目 建 议 书商务局生物医药发展局郑州航城置业有限公司郑州台科置业有限公司2014.2.24引言生物产业是朝阳产业，是彰显一个国家科技进步水平的高端产业，是代表一个地域经济高级转型的战略产业。生物研发作为高端产业的产业高端，重要地位不言而喻，重要作用首当其冲。本项目从郑州国家高技术生物产业基地整体建设出发，立足国内，面向世界。坚持创新驱动战略，以成为“中国生物产业创新驱动发展示范基地”为发展目标；提出“跨越式发展”建设思路，以“一年出形象、两年见效益、三年聚产研、五年创一流”为实现路径，坚持机制创新、规划创新、模式创新，“以人才聚集带动产业聚集”，以“生物能源与生物技术应用常态化”为重要抓手打造世界产业经济生态化样板！将项目建设成为一个汇聚创新源头、承载世界课题的研发基地；一个汇集国际服务、通达FDA的孵化基地、一个充满“实验”机遇、占据中国未来市场的总部基地;一个科学家愿意到来、愿意留下来的生活基地，最终实现中国生物产业创新驱动发展典范！一、 项目建设背景（一）项目建设意义“十一五”期间，我国生物医药等生物相关产业产值由6000亿元跃升至16000亿元，年均增速达到21.6%；根据生物产业“十二五”规划， 预计在此期间生物产业仍将保持20%的复合增速，至“十二五”末产值将达到4万亿元的水平，其中生物医药部分产值将达到3.6万亿元。到“十二五”末，生物医药及其相关产业将成为国民经济中的支柱产业。郑州航空港国家战略获批，是河南人民千载难逢的重要机遇，“大枢纽、大产业、大都市”是郑州航空港建设的核心思想，大枢纽是前提，大都市是建设目标，大产业是实现路径。郑州国家高技术生物产业基地，是国家目前批准建立的23个国家级生物产业基地之一，生物医药创新园建设，可以整合政府、高校、科研院所、企业、社会等各种优势资源，集合国家重点实验室、工程研究中心、企业技术中心、中试基地和博士后流动站等创新机构，吸引海内外创新团队、高端人才到郑州航空港聚集，打造和谐舒适的研发环境，构建世界一流的生物医药实验孵化平台，产生巨大的虹吸效应，带动一大批生物医药生产型企业聚集发展，为港区发展提供源源不断的内升动力。（二）我国生物医药产业行业现状分析1、生物医药产业主营业务收入生物医药的主营业务由：化学原药和化学制剂、中药饮片和中成药、生物生化药品和医疗器械组成。在图1中：2011年医药产业主营业务收入为15255亿，同比增长28.8%，利润总额1577亿；2012年主营业务收入达17950亿，同比增长20.1%，利润总额1833亿；到2013年，主营业务收入达21682亿，同比增长17.9%（高于工业3.8%），利润总额2197亿。结果说明我国主营业务收入在总量上和利润上均持续增长，但增长率有所下降。原因分析：近年来，我国生物医药产业受到国际上经济低迷、欧美国家需求下降以及部分国家进口标准提高的影响，国内受到国家实施新版药品经营质量管理规范（GSP）和产品生产质量管理规范（GMP）政策调整的影响，当然也受到国内在生物医药方面的创新力不足的影响。如果按此态势发展下去，很难保证规划预计的生物医药产业20%的年增长率。2、生物医药产业进出口贸易图2表示我国生物医药产业进出口贸易额的发展趋势。2011年生物医药出口额445亿，进口额288亿；2012年出口额476亿，增长率6.9%，进口额334亿，增长率15.9%；2013年出口额512亿，增长率6.8%，进口额385亿，增长率15.2%。生物医药进出口额相对较低的原因跟当前国际环境有很大关系，如果在未来几年国际经济逐渐走出阴霾，未来生物医药行业在国际贸易中将有快速提升的空间。生物医药行业国际活跃程度较低而在国内呈现较快的增长，说明我国目前对生物医药有非常高的需求。3、我国生物医药行业重点发展行业的分析图3表示我国四大生物医药重点行业的国内销售额。2011年，化学原药和化学制剂7313亿、中药饮片和中成药4380亿、生物生化药品1592亿，医疗器械1479亿；2012年，化学原药和化学制剂8394亿、中药饮片和中成药5156亿、生物生化药品1853亿，医疗器械1573亿；2013年，化学原药和化学制剂9551亿，增长率13.7%、中药饮片和中成药6324亿，增长率22.7%、生物生化药品2381亿，增长率28.5%，医疗器械1889亿，增长率20.1%。从2013年的数据中可以看出：化学原药和化学制剂的增长几乎于当前工业增长率持平，中药饮片和中成药、生物生化药品、医疗器械都超过20%的规划目标要求。中药是当前乃至未来医药行业发展重点，生物生化药品和医疗器械是医药行业新兴产业，目前在医药行业仅占20%左右，这两类医药行业的发展严重受到科技进步的影响。据统计全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7,而欧美日等发达国家已达到11.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,，而我国2013年医药和医疗器械的消费比例约为1：0.2，这也说明医疗器械在我国有充足的发展空间。4、 生物医药发展现状目前我国生物医药的发展态势是：生物医药需求量进一步增大，但增速呈现下降趋势；生物医药创新能力有所增强，但技术创新仍然落后；生物医药呈现多样性发展，但行业比例严重失调；生物医药呈现遍地开花局面，但区域分配严重失衡。 从整体而言：医药产品缺乏国际竞争力，缺乏品牌产品。全国共有医药企业5000多家，数量多、规模小，产品多，品种雷同现象普遍；国内产品普遍存在技术含量低，医药创新能力低，经济效益低现象。2011年，国家制品药品监督管理总局批准的药品注册申请718件，其中，新药124件（其中，1.1类化学药品共批准10件）改剂型59件，仿制药436件，进口70件，生物制药29件。可以看出仿制药占60%以上，而新药占17%，生物制药仅占4%。总体上国内在新医药研发和生物制药方面还比较落后。（三） 比较分析郑州航空港实验区生物医药产业发展的不足1、 郑州航空港实验区（以下简称实验区）生物医药企业基本概况截至2013年底，实验区现有生物企业11家（不含新代管区域）。其中，生物医药企业10家（停产一家）、生物种植企业1家。主要以生物兽药的粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、片剂、诊断试剂、消毒剂、口服溶液、疫苗等为主导。2013年，10家企业实现销售收入7.512亿元，同比增长57.9%；税收5168.1万元，同比增长72.3%。其中生物医药产业实现销售收入7.131亿元，生物农业企业（种植金针菇、杏鲍菇）实现销售收入3810万元。2、 实验区生物医药产业明显落后电子信息产业目前实验区已投产的手机生产企业为富士康科技集团的鸿富锦精密电子（郑州）有限公司，该公司同时也是实验区智能手机整机生产企业的代表。公司主要生产苹果智能手机，年产量约1亿部。此外，已投产富士康配套厂商共39家，其中提供电子料器件的企业1家，结构料器 件18家，包装材料10家，以及其他配套10家。根据一般整机物料清单，可知成品手机中含有电子料10个（占12%），结构料45个（占56%），包装料 22个（占27%），电子成品4个（占5%），合计81个。从企业入驻数量、下一步招商情况、总产值、利润、税收等方面生物医药产业都明显落后与电子信息产业。3、 实验区生物医药产业明显落后于国内其它生物医药产业园我国目前的生物医药产业园区主要存在着两种分类：一种是产业园建立在高新区或经济技术开发区等综合型的园区之内，总数为23个，约占36%；另一种是专门的针对生物医药行业建立的生物医药产业园区，总数约41个，占64。64个生物医药园区中由中央有关部门批准的为18个，由省级政府批准的为28个，市级以下政府机构批准18个。目列举几个国内比较有影响的生物医药产业基地，并比较航空港区目前在生物医药产业领域存在的不足。(1)上海张江生物医药产业基地（不足）上海张江生物医药产业基地医药创新氛围在国内处于领先水平，是我国引进的国外企业最多的生物医药产业基地。基地坐落在浦东新区，规划面积3km2，入驻企业400多家，2011年实现工业总产值134.7亿元，同比增长3.5；销售收入2353亿元，同比增长19.4。该基地的定位是以创新为特色、国内规模最大的生物医药高科技产业集群，建设成为亚洲一流的生物医药产业基地，成为有世界影响的生物医药创新平台具有四大特色：1、张江“药谷”立足于增强张江科技创新、孵化创业功能，为了充分发挥产学研相接合的功能，张江注重引进与产业密切配合的高等级院校。2、五大孵化器，成为中小企业创新创业的最好平台，实现研发与制造相结合。3、以市场机制为导向，形成多元开发、多元投资、多元招商的格局。4、初步形成了产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的良好的创新创业氛围和“人才培养一科学研究一技术开发一中试孵化一规模生产一营销物流”的现代生物医药创新体系。(2)中关村生命科学园2006年中关村生命科学园被确立为国家生物产业基地以来，园区内初步形成从实验室到临床的较为完整生物医药产业链条。从成立之处，中关村生命科学园就定位于“高端生物技术的研发、中试和生产”，旨在利用首都研发资源优势，打造产业高端研发创新和成果产业化项目基地，在短时间内使国内外人才、技术、资金、品牌等相关的产业高端资源形成集聚效应。目前，园区内汇聚了21家国内外著名企业的研发中心与生产企业，以及12家生物医药服务外包企业和40余家中小型创新科技企业。园区内企业累计已达85家，其中外资企业18家。据不完全统计，这里在研的国内国际项目146项，企业拥有各种专利400余项，自主知识产权技术67项，承担国家863、973和国家自然基金委项目等重要科技项目25项。（3） 武汉光谷2009年开工建设的武汉光谷生物城总面积约300万平方米。目前，园区总投资已超过200亿元，共有320家企业入驻，7个国家级平台正在建设中，拥有14名来自中国科学院、中国工程院的院士及一大批海外归国博士团队。2010年10月，全球最大的制药公司辉瑞在此设立了继上海之后的中国第二个研发中心。（4）天津滨海新区生物医药园天津滨海新区生物医药产业规划占地10km2，入住生物医药企业100余家，2010年实现产值226亿元。以构建“创新一孵化一中试一生产”产业链，打造国家级生物医药产业基地为定位。以发展现代生物制药、新型化学制药和现代中药三大领域为重点，发展医药研发服务外包产业集群，并重点发展符合国际标准的生物药研发：推进中药领域的产学研联合。（5）浏阳生物医药园浏阳生物医药园以长沙在国际上拥有较大影响的生物技术原创性成果和现代中药产品为关键点，突出医和药两大主题，按照“以产兴城、以城促产”的理念，打造集科研开发、生产制造、会展交易、康健医疗、教育教学、综合配套等功能于一体的新型产业之城。（不足）4、实验区生物医药产业的不足 通过现状分析实验区的生物医药产业发展现状存在的不足之处如下：（全省情况）（1） 生物医药产业发展时间短（2） 生物医药产业产品较为单一（3） 生物医药产业规模较小（4） 生物医药产业分布散乱（5） 生物医药产业之间合作性不强（6） 生物医药产业产业链短小（7） 生物医药产业科技含量低（8） 生物医药产业专业人才匮乏（9） 生物医药企业产值和利润低（10）生物医药企业抗风险能力差（11）生物医药企业市场竞争力弱从上述分析可得，生物医药产业与实验区的另一主导产业电子信息差距越来越大，无法成为实验区三大主导产业为重点之一。如果按此态势发展下去，实验区将无法完成国家级生物医药产业的发展要求。结合国家生物产业“十二五”规划，实验区生物医药产业应该快速发展、快速形成产业集聚态势、快速形成产业集聚的产值，快速实现产业税收，否则，生物医药产业将会在不久的将来被市场所淘汰。（四） 实验区生物医药产业的机遇1、世界生物医药的产业转移带来的机遇目前全球的生物制药企业分布呈现集中态势，美国、西欧、日本等发到国家仍是生物技术医药产品开发的主要国家，但全球生物医药产业目前出现产业转移趋势，随着研发成本的持续增长和储备科研资源的日益萎缩，发展中国家科研水平和研发条件的不断提升，相关科研资源与部分下游产业链正在由欧美地区向中国、印度、越南等研发成本较低、科研能力迅速提升的发展中国家转移。我国生物医药产业的快速发展得益于全球视野下的产业链转移的机会。世界生物医药产业的转移给实验区带来了千载难逢的机遇。2、 生物医药方向科技进步带来的机遇 经过多年来的不断努力，我国在生命科学和生物技术领域形成一支水平较高的研发队伍和相当的工作基础，创新和开发能力不断增强，具备了加快发展的基础和条件。近年来，我国科学家又取得了一批令世人瞩目的研究成果。在生物技术基础研究方面，中国作为唯一的发展中国家参与了国际人类基因组计划，高效、准确地完成了1%的测序工作。在医药生物技术领域，一批基因工程药物和疫苗已经从实验室研究走向产业化，基因工程制药产业已初具规模，人工血液代用品即将进入临床研究，体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平，肿瘤免疫治疗等技术也取得了重大进展。总之，我国目前已经在国际生命科学和生物技术部分领域中占据了一定的有利位置，具备了冲击国际前沿，争夺“制高点”的基础和实力。这些科技的进步为实验区生物医药的发展提供了技术支持。3、 国家GMP和GSP规范带来的机遇新版GMP（2010年修订的药品生产质量管理规范）要求血液制品、疫苗、注射剂等1300余家无菌药品的生产企业应在2013年12月31日前达到相关要求，其他非无菌类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到相应要求。新版GSP将全面推进实施企业计算机管理信息系统，强化药品购销渠道和仓储温湿度控制两个重点环节、突破票据管理、冷链管理和药品运输三个难题。全面提升了企业经营软硬件标准，提高了市场准入门槛，有助于加快批发企业的兼并重组，推进零售连锁化发展，提高市场集中度，也为大型医药流通企业的并购提供了有利条件。新版 GMP和新版GSP都将促进医药行业集中度提升，部分落后产能将被淘汰，利好大型龙头企业。这将为实验区生物医药产业的发展带来前所未有的机遇。（发展医药电商的机遇，也即实验区电子信息与物流产业的优势）（五） 实验区建设中原新药研发园的优势1、补位中原 右图是目前14个国家重大新药创制新药研发综合技术平台的地理分布情况。从图中我们可以看到,14个综合平台均处于北京、天津、上海、武汉等发达地方，而且均处于医药科研水平较高的地区，具有重要的高等院校和科研院所的支持。中原地区虽然有非常多知名的药企、高校和科研机构，但是中原地区没有国家级别的药物创新研发平台。因此，本项目的建设将极大的促进中原地区药物研发的实力和水平。2、 内需市场优势：人口市场：河南是目前中国第一人口大省和劳务输出大省。2013年末河南拥有10543万人。据测算，2000年以来全省每年净增人口50万人左右，仅新增人口消费需求约30亿元，拉动零售额增长0.40.5个百分点。另外，以郑州为中心,半径500公里的5小时经济圈可以辐射3.6亿人口,半径1000公里的12小时经济圈可以辐射7.9亿人口。2010年中部高速客运铁路网投入使用后,将形成以郑州为核心的3小时经济圈,覆盖全国经济总量的2/5强。产业机遇：城镇化进程则有助于扩大城镇人口数量，进而从整体基数上增大了药品的需求，同时这也对生物医药行业的市场而言无疑是一次增长的良好机遇。老龄化趋势的加强必将会刺激医药支出的增长，尤其是生物医药市场的需求将得到更大的增长。全民医保将给药品消费带来大约2100亿的增量，将拉动药品消费年均18%的增长，对于生物医药产品的需求增加也将更加明显。3、 郑州航空港的交通优势郑州航空港东临国际机场，北距郑州市区20公里，是围绕郑州新郑国际机场开发建设起来的一个重要的经济发展区域。铁路：以郑州为中心的高速铁路专线建成后，将形成郑州至西安、北京、上海、武汉的2-3小时高速铁路经济圈，形成对全国市场的高度可达性。 航空：目前已开通国内航线52条，国际客运航线20条，国际货运航线18条，通达国内近50个主要城市及日本、韩国、欧洲、中东、北非等国家和地区。高速公路：京港澳、连霍、洛南高速和107、310国道在港区纵横交汇，高速公路网1小时可到达中原城市群各中心城市，24小时可到达全国各中心城市。郑州高速公路网：以郑州为中心，3小时可以到达河南省任何一个省辖市，6小时可以到达周边6省任何一个省会城市，8小时可以到达北京、天津、南京、上海等重要城市。河南高速公路网：2010年，河南省高速公路里程将超过5100公里，95的县（市）平均30分钟以内抵达高速公路网，出省道路达到13条，省界出口达到22个。到2020年，河南省高速公路里程超过6280公里。4、 基础优势人才优势：河南省内设立生物技术工程专业的院校共计51所，生物医药类博士专业共计4个，硕士类专业共计18个，本科类专业共计37个，专科1个。2013年毕业人数共计4836人，其中博士硕士生230人，本科生3425人，专科生1181人。 其中郑州大学是第一批国家“211工程”重点大学，涵盖生物医药博士专业4个，硕士专业10个，本科类专业5个。具体内容见右表：资源优势：2012年河南省专门出台关于促进医药产业健康快速发展的意见，鼓励医药产业转型升级，科学发展，改变低水平重复建设和低层次竞争的状况。意见支持医药产业集群化发展，支持现代中药基地，疫苗和高端抗生素药物，化学原料药和新型制剂等医药的发展。5、实验区的政策优势（详细）（1）对于实验区内的主要企业，政府会在增值税、企业及高管个人所得税等给予较大幅度的优惠。（2）海关给予保税区特殊的进出口及内贸货物混合监管政策 。（3）实验区管委会将通过各类金融杠杆，给予区内主要企业土地及物业设施的优惠政策。二、建设内容项目名称：中原（国际）新药研发园项目定位：生物产业研发孵化器、加速器及企业总部孵化领域：化学药、中成药、生物育种、医疗器械、诊断试剂、化妆品、保健品等泛生物产业规划占地：1500亩，分三期开发，一期500亩建筑面积：总建筑面积160万平方米，一期50万平方米容 积 率：1.6总 投 资：200亿，一期50亿，综合投资强度不低于1000万/亩功能分区：一园四区 研发孵化区 300亩（总建筑面积32万平方米） 产业加速区 400亩（总建筑面积约43万平方米） 总部聚集区 400亩（总建筑面积约43万平方米） 综合配套区 400亩（总建筑面积约43万平方米）建设计划：五年三期（20142019）整体规划、分步供地、滚动开发 2014.012016.06（500亩）2016.072017.12（500亩） 2018.012019.12（500亩） 100亩研发孵化区 100亩研发孵化区 100亩研发孵化区 100亩产业加速区 100亩产业加速区 200亩产业加速区 100亩总部聚集区 200亩总部聚集区 100亩综合配套区 200亩综合配套区 100亩综合配套区 100亩总部聚集区发展计划：“十百千”计划。力争通过三年不断完善，项目一期建设完成后：满足约500家生物企业研发需求。引进国际知名企业超过20家，500强企业超过5家，在孵企业超过100家，申报专利超过1000项；力争通过五年不断成熟，项目完全建成后：引进国际知名专家学者项目超过30项，“千人计划”省市专家学者项目超过50项，培养生物领域高端人才超过1000人，孵化毕业企业总产值超过500亿。聚焦国际生物产业新发展，成就中国生物产业新坐标！发展目标：中国生物产业创新驱动发展示范基地 世界科学家向往并愿意留下来的地方（一）具体规划内容1、300亩研发孵化区一个承载世界领先课题 汇聚国际生物产业创新源头的地方 建筑形态：地标型科研大厦（符合GLP标准的生态高层建筑） 3栋公共研发孵化中心面积约50000/栋 15栋国际企业研发孵化中心10000/栋左右。 整合产业要素，优化资源配置；联合龙头共建，打造顶级水准；打通国际渠道，面向全球招商。整合中科院、清华、北大、郑州大学、河南科技学院等科研人才服务资源；整合紫光创投、金峰、九鼎、天使基金等风投机构资金服务资源；整合北京中关村汇龙森、上海张江药谷、武汉光谷等孵化运营商技术服务资源联合共建国际化的“孵化平台”，整合中美药协等国际生物产业协会、商会等市场服务资源，展开全球招商，将基地建设成为一个汇聚国际生物产业创新源头、承载世界领先课题的地方。2、400亩产业加速区一个汇集国际生物技术服务 通达美国FDA的地方建筑形态：符合GMP标准的产研、厂研办一体化绿色生态多层或小高层。70栋产研一体（含GMP）科技建筑约3000/栋。30栋厂研办一体（含GMP）科技建筑约6000/栋。建设具备符合GMP规范要求的硬件设施和完善的质量保证体系，GMP同时具备十万级、万级以及局部百级的洁净间，满足企业研发、各种小试和中试的需求，以及生产临床试验用剂的需求；构建国内及美国FDA申报服务平台，为企业提供国际标准的产品申报及相关资格证书的获取等公共服务项目，提高科研成果向产业化过渡的成功率，加快产业化步伐。3、400亩总部聚集区一个充满实验机遇汇聚世界百强，成就企业百年的地方。建筑形态：符号型企业独栋。40-70栋国际企业总部建筑，约6000-10000/栋。用最有利的资源聚集产业世界百强，用最有力的服务成就企业发展百年。 人才最优：十百千计划各层次人才的信息库、资源库（施一公：世界著名的结构生物学家，美国双院外籍院士，中国科学院院士。曾是美国普林斯顿大学分子生物学系建系以来最年轻的终身教授和讲席教授。2008年2月至今，受聘清华大学教授，2009年入选第一批“千人计划”国家特聘专家，国家杰出青年基金获得者。2010年获赛克勒国际生物物理学奖，2013年12月19日，施一公当选中国科学院院士。）（吴豫生：美国加州理工学院完成博士后，国家“千人计划”成员、评审委员；国家特聘专家、河南省特聘专家、天津市国际生物医药联合研究院专家指导委员会委员、美中药协董事会主席。吴豫生博士长期专注于国际最新药物的研发。1996-2009年在先灵葆雅 (Schering-Plough)新药研发部从事新药开发，担任新药研发高级资深主任科学家。） 政策最惠：以“实验”的智慧制定政策，以“实验”的胸怀担当 必要牺牲，以“实验”的勇气开创共赢。 建筑最美：用世界建筑语言诠释根植中国的智慧、精神与文化 环境最好：开创世界领先，中国唯一的“零排放”园区,以生物能源与生物技术应用常态化成就世界经济生态发展标杆。 4、400亩综合配套区一个科学家愿意到来 愿意留下来工作与生活的地方建筑形态：国际生态生活城（独栋、联排、高层） 国际生物论坛峰会基地：约100000 医疗、卫生、教育、商业服务中心：约150000 科学家之家：约180000产业发展的根本是人。人是产业发展推动者，也是受益者。生物领域权威专家（人才）的导向往往引领着产业技术、资金、市场等其他产业要素的导向。综合服务区围绕产业发展构建商务服务平台、信息服务平台、投融资服务平台、项目申报服务平台、政务服务平台同时，用“以人为本”的态度，“以人才聚集带动产业聚集”的思路重点打造生活服务平台。建设高端、标杆性的国际康复医疗城，使之成为中国最好的科学家之家，打造中国首个科学家幸福指数最高的生活之城，让科学家们在这里乐居乐业，愿意留下来。（二）国内外生物医药企业运营模式，盈利模式以及效益分析1、 跨国药企医药创新方面的成功模式 在成熟的市场经济国家里，制药业投入的创新费用占其全球销售额的比重都远高于其他任何行业，根据不同的运营方式，不同跨国药企采用不同的创新模式。（1）在成本相对低的新兴市场国家建立独立的创新中心。（2012年，诺和诺德海外最大创新中心在中国落成，总投资超过1亿美元，其中约4000万美元用于建立世界领先水平的新实验室及引进创新设备。）（2）专利授权。（2010年8月，法国制药巨头赛诺菲安万特公司，授权金额超过4亿元人民币引进中科院上海生科院生化与细胞所成功自主开发的蛋白类抗肿瘤药物。）（3）投资与并购。（跨国药企还通过投资的形式拓展创新资源，如礼来、辉瑞等药企设立了相关的投资公司来实现相应的职能；还有一些药企则直接收购创新项目。）（4）项目外包。（CRO公司聚集了一大批有着与国外一流制药公司长期合作的经验，以及药物创新最新理念、技术和策略的人才。据全国医药技术市场协会CRO行业研究报告，截至2012年，中国CRO市场规模已达150亿元人民币。）（5）多方合伙利益分享风险分担。（2013年2月，上海美迪西与西南合成制药、韩国SK生物制药有限公司、方正医药研究院多方签署新药合作创新、生产、销售协议。该项合作采用新的利益分享和风险分担机制，降低创新风险，提高创新实力，进一步丰富了精神神经类的药品储备。）（6）风险投资跨国药企知识产权外包企业。（该产业模式，不仅能使新药创新快速进入一个全新的阶段，自主创新的医药越来越多，同时可以共享全球新药创新外包市场，更重要的是可在很大程度上降低新药创新过程中的技术风险，从而能够融合风险投资，与资本市场对接起来。）2、 国内生物医药孵化器运行模式，盈利模式及效益分析2.1根据投资主体分为三类（1）政府投资：上海张江生物医药孵化器、深圳高新区生物孵化器、海淀园生物医药孵化器等。 （2）投资机构或企业创办：汇龙森国际企业孵化器、生命园生物医药孵化器、海银科生物医药孵化器、北联生物医药孵化器、杭州生物医药孵化器等。 （3）大学研究所创办：暨南大学生物医药孵化器等。2.2治理结构和运行模式（1）传统的事业单位管理非盈利模式：深圳高新区生物孵化器、上海张江生物医药孵化器。 （2）传统的事业单位管理盈利模式：海淀园生物医药孵化器、暨南大学生物医药孵化器等。 （3）现代企业治理结构盈利性模式：汇龙森国际企业孵化器、生命园生物医药孵化器、海银科生物医药孵化器、北联生物医药孵化器、杭州生物医药孵化器。 2.3收入或盈利模式（1）固定资产回报（房屋、仪器设备租赁）：深圳高新区生物孵化器、上海张江生物医药孵化器、海淀园生物医药孵化器。（2）项目开发成果转让受益：汇龙森国际企业孵化器、生命园生物医药孵化器、海银科生物医药孵化器、北联生物医药孵化器、杭州生物医药孵化器。 （3）技术服务（新药申报、过程化技术支持服务）：汇龙森国际企业孵化器、生命园生物医药孵化器、海银科生物医药孵化器、北联生物医药孵化器、杭州生物医药孵化器。2.4 效益分析（1）深圳高新区生物孵化器：到2010年，深圳生物医药产业规模达到年总产值700亿元1000亿元，培育年销售额超过100亿元的企业12个，年销售额50亿元至100亿元的企业23个，年销售额10亿元50亿元的企业1015个。（2）汇龙森国际企业孵化器：2011年汇龙森的企业投资额大概为128亿，产值约为86亿，税收为5亿，远远超过开发区产值税收和投资密度的要求（北京经济技术开发区，2011年开发区工业总产值达到2740亿元，截止到2012年，共有来自30多个国家和地区的4800多家企业）。 。（三）一期详细规划：2014.012016.06（500亩） 1、100亩研发孵化区：建筑形态：地标型科研大厦（符合GLP标准的生态高层建筑） 1栋公共研发孵化中心面积约50000/栋 5栋国际企业研发孵化中心10000/栋左右总建筑面积：10万平米左右。引进课题：研发课题共计44项，其中生物医药研发课题24项，医疗器械研发课题12项，化妆品和保健品课题8项。（1）生物医药研发：疫苗和治疗性抗体药物、活性多肽、诊断试剂、缓控释制剂、中医药研发。 华兰生物总建筑面积17万平方米，作为园区的CRO、研发基地、中试及放大试验室的集中区域，公司计划生产出首批甲型HINI流感疫苗原液，首批产量可达60万剂，月产量可达1500万剂，每剂出厂价30元，可创利21亿元，公司可获得纯利润10亿以上。乙肝疫苗，流脑系列、狂犬疫苗等均有望成为过亿品种。（2）医疗器械研发：家用医疗器械和中低端医疗设备（如数字化医疗影像设备、生物工程和医药生产专用设备等）；中小型器械和耗材类产品（如手术巾、按摩器具、针线导管类等常规产品）。中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告数据显示，家用医疗器械和中低端医疗设备将持续快速增长，预计家用市场2013-2017年复合增长率为30%-35%，中低端医用设备增长25%-30%，中低端医疗器械市场仍然是发展的主旋律。国务院20068号文件在振兴装备制造业的16大关键领域里明确列有“数字化医疗影像设备、生物工程和医药生产专用设备等”。目前中国国内生产的医疗器械90%以上为中低档的具有价格优势的常规产品，产品主要为中小型器械和耗材类产品，如手术巾、按摩器具、针线导管类产品。北京福田电子医疗仪器有限公司，主要生产、销售、出口：心电图机、多参数监护仪、中央监护系统及除颤器等医用电子仪器产品，目前年产量已经超过8000台(套)。 （3）化妆品和保健品研发：天然护肤品，保健品（如蛋白质、维生素、矿物质、天然动植物提取物及其它功能性营养补充食品）。汤臣中心总建筑面积7万平方米，汤臣倍健建立了全面、科学的膳食营养补充体系，包括：蛋白质、维生素、矿物质、天然动植物提取物及其它功能性营养补充食品；在中国已有超过30000个销售终端和近600家营养中心分布在各大中城市，成为中国膳食营养补充剂领导品牌。现已储备重点建设项目：1、 中科院生物医药河南研究院 2014年1月2日：台科置业与中科院动物所张知彬所长就航空港实验区生物产业发展达成以下重要合作意向:探讨在实验区设立中科院研究院;帮助整合国际生物产业资源，实现全球找资源，全国立标杆;帮助整合构建产、研、资、政合作创立产业机制，用资源育产业;联合美国商务部资源，在郑州建立美中新技术园区。2、 郑州大学活性肽国家重点实验室 郑州大学前身是2001年成立的生物工程系，目前有教职工73人。其中专任教师52人、双聘院士2人、博士生导师3人、教授18人、副教授17人；具有博士学位者45人，享受国务院特殊津贴3人，目前已承担973计划、 科技部重大专项、国家“948”项目、国家公益行业科技专项、国家转基因重大专项、等国家级科研项目22项，省部级科研项目27项。3、 河南科技学院生物农业国家重点实验室 学院始建于1949年，前身是渊源于延安自然科学院生物系的北京农业大学长治分校和平原省立农业学校，老牌农业院校。设有河南省杂交小麦工程技术研究中心、河南省作物遗传改良工程技术研究中心（省级实验室和工程技术中心），作物基因组学与遗传改良实验室（与美国东卡罗来纳州立大学合作共建）。国家科技发明二等奖1项、国家科技进步奖3项、国家级教学成果奖3项，国家发明专利10多项。4、 中关村汇龙森国际企业孵化园 公司成立于2002年4月26日，目前总资产为30551万元，其三个园区的总建筑面积为28万平米。拥有生物医药、新材料、互联网领域的专业设备仪器近150台套。截至目前，其服务中小企业已达315家，引入合作中介机构11家，政府部门4个，金融服务机构3家。孵化毕业企业10家。5、 北科干细胞国家重点实验室 北科集团成立于2005年7月，总部位于深圳，是中国专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物高科技企业。公司现有700余人，56%以上为技术研发人员。现已申请了14项发明专利（其中2项国际发明专利），2项实用新型专利，承担各级政府项目27项，其中3项国家级项目（1项863项目），14项省级项目，10项市级项目。开创一个世界第一、三个中国第一。6、 河南中帅缓控释制剂重点实验室 河南中帅医药科技发展有限公司是河南省口服缓控释制剂工程研究中心，它落地台湾科技园，旨在搭建缓控释制剂工程技术研究的公共服务平台，该平台将面向全省以及全国医药企业，重点针对缓释、控释、长效制剂技术，开展口服缓控制剂、长效制剂、相关辅料、过程控制研究，满足医药企业研发共性需求。7、 郑州泰基鸿诺有机合成实验室、分析测试实验室 是由吴豫生博士创办，是专业从事国际最新药物仿创研发的高科技公司，旨在突破跨国医药公司的专利保护，研发具有自主知识产权的新药。目前已有申请新药结构发明专利6个，其中1个已获国家专利授权。同时还为国内外客户提供新药定制合成服务，90%的业务来自跨国公司。8、 京蒙干细胞国家重点实验室 北京京蒙高科干细胞技术有限公司（简称：京蒙干细胞），由高锦教授创立于北京中关村，是国家高新技术企业，中关村高新技术企业，是中国科学院北京生命科学院干细胞转化医学研究基地。自2009年成立以来，公司始终致力于人体干细胞基础理论研究、应用技术的研发与产业化，提供专业的干细胞技术服务及相关医疗保健生物产品。9、 诊断试剂国家重点实验室 湖南景达生物工程有限公司成立于 1999 年 11 月，为湖南省重点高新技术企业、重点保护、重点支持的民营企业，拥有生物制品、生物医药、创业科技叁大板块五个子公司，拥有国内外各类高级专家30余名，2006年5月经国家人事部批准设立博士后科研工作站。目前已申请国家专利受理项目5个，正在申报国家重点计划项目4个，正在自立创新积极开发的生物医药前沿项目8个。2、100亩产业加速区：建筑形态：符合GMP标准的产研、厂研办一体化绿色生态多层或小高层。 16栋产研一体（含GMP）科技建筑约3000/栋。 7栋厂研办一体（含GMP）科技建筑约6000/栋。总建筑面积：9万平米。产业化项目：以疫苗和治疗性抗体药物，活性多肽、诊断试剂、缓控释制剂作为产业骨架，以医疗器械，化妆品和保健品为产业支撑。重点建设现代生物医药生产加工基地，医疗器械、保健品和化妆品生产基地。3、100亩总部聚集区：建筑形态：符号型企业独栋。 10栋国际企业总部建筑，约7000/栋。总建筑面积：7万平米。引进企业：引进世界500强企业超过10家。国内100强企业超过15家。（右图为2013年进入世界500强的生物医药企业。单位：百万美元）案例：世界五百强诺华，即全球医药健康行业跨国企业诺华集团，诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消