机械有限公司ISOTS16949质量管理手册样本.doc

上海精元重工机械ISO/TS16949：质量管理手册文件编号：SAW-QM-01版 本 号：A/0（第一版）编制日期：6月20日实施日期：7月 01日编 制：夏静、叶志、周友翠审核： 同意： 上海精元重工机械目录质量手册颁发令质量方针和质量目标质量手册管理第一章： 企业介绍第二章： 企业组织结构品质组织图第三章： 企业术语解释第四章： 和用户相关过程C1：研究和开发C1.1： 协议评审C1.2： 项目管理及产品质量先期策划C1.3： 产品安全性管理C1.4: 设计和开发管理C1.5: 生产件同意过程C2: 产品实现C2.1: 生产计划管理C2.2: 生产过程管理C3: 产品/过程更改C4: 用户反馈第五章: 支持过程S1: 业务计划S2: 文件管理S3: 信息系统管理S4: 质量统计控制S5: 管理职责S6: 管理评审S7: 人力资源管理S8: 设备管理S9: 工装管理S10: 模具管理S11: 应急计划S12: 采购S13: 标识/可追溯性S14: 用户财产S15: 产品防护S16: 监视和测量过程控制S17: 用户满意度S18: 内部内核S19: 过程审核S20: 产品审核S21: 监视和测量装置管理S22: 不合格品控制S23: 统计技术及数据分析S24: 质量成本S25: 纠正/预防及连续改善S26: 试验室手册附1:企业程序和ISO/TS16949标准对照表附2:有效文件清单 上海精元重工机械 颁 布 令本手册是依据ISO/TS16949:标准结合本企业生产实际制订。本手册是企业质量管理基础法规和一切质量活动准则。即日起全企业全部部门必需按本手册要求要求实施运行，望全体职员遵照实施，特此颁布。 董事长(署名): 7月01日 上海精元重工机械质量方针用户第一 品质至上精益求精 永无止境本企业全部工作以：不停满足用户要求和期望为首要目标；永远向用户提供优良品质产品；质量、成本、服务及技术连续改善是永无止境目标；质量承诺卓越质量是我们方向；用户需求是我们追求； 质量目标 产品直通合格率：85%以上； 用户满意度达成95%以上； 争取八月底经过ISO/TS16949：质量体系； 售后零公里PPM在300以下； 上海精元重工机械质量手册管理1、 编写： 本手册编写符合ISO/TS16949：标准及文件化要求。 本手册覆盖ISO/TS16949：标准全部要求。2、 起草和同意： 本手册由品保课负责编写； 由品管经理审核； 由企业管理层同意；3、 分发和更新： 在企业内部网络中可取得； 原稿由文管中心负责保留； 由文管中心负责分发至各部门； 由品保课负责更新； 外部分发（用户、机构）属于未分发和未管理分发，仅供参考； 本手册每十二个月改版一次，除非企业发生重大改变（由企业管理层主动通知）； 上海精元重工机械第一章：企业介绍 为了满足国际市场需要，并拓展中国大陆巨大汽车行业潜在市场，精元集团于引进了德国、日本、台湾优异设备和铸造技术，在中国全部投资一亿美元，占地约35万平方米，设置了上海精元重工机械，关键生产汽车铝轮圈，计划月产高级铝轮圈58万只，是亚洲地域轮圈行业最大，规格品种最齐全企业之一。 精元重工以技术创新为主导，不停追求品质卓越，向国际标准看齐，销售网络覆盖美国、德国、瑞士、日本、印尼、台湾、香港和中国大陆等很多国家和地域。 精元重工以一流人才、一流设备、一流产品和一流服务立足于轮圈行业，在设计、生产、销售领域，结合世界优异制造技术，不停生产出符合世界最新时尚汽车铝轮圈产品。 企业地址：上海青浦区徐泾镇徐泾中路88号 邮政编码：02 传真号码：69768328 69768589 电话号码：69768318 69768308 电子邮件： 董事长：郑春福 上海精元重工机械第二章：企业组织结构图董事长兼总经理郑春福副总兼总厂长刘贤梁肖树平杜建华管 理 部戴林春生 产 部肖树平采 购 部邢慧兰财 务 部孙松鹤业 务 部王罐清品 管 部李润民技术二部徐胜义技术一部徐胜义设 计 部设 计 课质 检刘作平质 保夏静人 事政 府事务劳 资文 管后 勤物料仓库国 内国 外成本核实徐碧晶会 计徐碧晶出 纳进出口办陈志伟铸造一课薛金水加工一课林国钦涂装二课邢朝龙生 管 课严能佳模 具 课戴黎洪保 全 课张仕林铸造二课戴黎洪 成 品 仓 库加工二课张 武涂装一课吴勤管理者代表杜建华 上海精元重工机械品质组织体系图倾铸质量重力铸造质量外协、采购品质量企业质量要求用户质量要求企业质量要求用户质量要求企业质量要求用户质量要求低压铸造质量用户质量要求企业质量要求企业质量要求用户质量要求用户要求用户审核质量检验质量确保喷涂质量CNC机加工质量铸造质量质量管理质量管理是经过企业各层级所实施和维持,以期质量管理体系达成和超越用户要求。质量功效依靠组织上服务来确保产品符合性。质量部门和各部门质量责任人，当发觉不合格时，有权停止生产及交付给用户。当有问题发生时，全部职员全部有权阻止可疑产品及不合格品流到下道工序。 上海精元重工机械第三章：精元重工质量体系术语和定义 SAW 上海精元重工机械 MK 业务部 AD 管理部 FIN 财务部 PE 技术部 RD 研发部 SH 进出口业务 ADV 广告部 QM 品管部 QA 品保课 QC 品检课 PC 生管课 MD 模具课 MT 保全课 CT 铸造课 CNC 加工课 PT 涂装课 APQP： 产品质量先期策划 KCC： 关键控制特征 KPC： 关键产品特征 BOM： 材料清单 BOP： 过程清单 上海精元重工机械精元重工质量体系术语和定义 CAD 计算机辅助设计 FMEA： 潜在失效模式及后果分析 RPN： 风险次序数 SPC 统计过程控制 CMK 设备能力指数 PPK： 初始过程能力指数 CPK： 生产过程能力指数 MSA 测量系统分析 GR&R： 量具反复性和再现性 PPAP： 生产件同意程序 AAR： 外观同意汇报 AIAG： 汽车工业行动集团 GM： 通用汽车企业 FIAT 菲亚特汽车企业 SQE： 供给商质量工程师 PPM 零件缺点百万分率 CMM： 三坐标测试仪 TPM 全方面生产维护 PQA 产品质量确保 上海精元重工机械按过程定义质量管理体系_ 过程是为用户(内部或外部)提供产品或服务一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。我们把过程分为两种类型：用户导向过程和支持过程。用户导向过程_用户过程会直接对用户产生影响，所以会为企业直接带来效益。 支持 过程 支持过程为支持用户过程功效过程关键过程识别_ 工厂质量/成本/交期S6S7 1S1521S9S5S8S25S17S16S1 1S2 1S10市场调查确定意向S26S24S23S18S20S4 1S12 21用户信息成本预算S21S1421S13交付产品精元重工机械S19S5标书S6S11S6更改要求S3S1S2S6S15S1821S21用户要求S17已更改产品/过程S1621S12S200S23S2221初始样品过程资格确定S26S25S24用户信息S1 21S2资源配制生产能力确定,项目评定结果S7S3 21S4有效纠正方法计划举一反三S13S6S5S23S16S17S24S18S26S25S1921S1021S22S201 上海精元重工机械 用户过程C1C2C3C4支持过程S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12S13S14S15 S16S17S18S19S20S21S22S23S24S25S26用户导向过程： C1：研究开发C1.1： 协议评审C1.2： 项目管理及产品质量先期策划C1.3： 产品安全性管理C1.4: 设计和开发管理C1.5: 生产件同意过程C2: 产品实现C2.1: 生产计划管理C2.2: 生产过程管理C3: 产品/过程更改C4: 用户反馈. 和26个已识别支持过程相互作用 _ 上表描述了用户过程和支持过程最紧密相互作用S1: 业务计划S2: 文件管理S3: 信息系统管理S4: 质量统计控制S5: 管理职责S6: 管理评审S7: 人力资源管理S8: 设备管理S9: 工装管理S10: 模具管理S11: 应急计划S12: 采购S13: 标识/可追溯性S14: 用户财产S15: 产品防护S16: 监视和测量过程控制S17: 用户满意度S18: 内部内核S19: 过程审核S20: 产品审核S21: 监视和测量装置管理S22: 不合格品控制S23: 统计技术及数据分析S24: 质量成本S25: 纠正/预防及连续改善S26: 试验室手册 上海精元重工机械分阶层文件管理_ 概要指南 企业+ISO/TS16949（） 规则 用户手册 描述企业战略，方针，职责和组织企业+特定业务单位、技术中心、生产单位机构全部文件 程序描述企业内工作方法全部程序：谁做？做什么？何时做？公 司说明文件设置方法和意图全部说明文件怎样做？企业+特定业务单位、技术中心、生产单位注册（完整表格）全部电脑或纸张文件，其成了一些活动书面证据怎样做？全部阶层 注（本企业全部文件以打印受控版本为准，电子版本仅供参考） 上海精元重工机械第四章：和用户相关过程C1.1协议评审过程描述: 本过程为确保企业能完全,全方面地了解用户要求,以确保产品能保质保量地立即交付至用户.输入信息:n 协议(技术协议等)n 标书n 正式订单n 用户要求输出信息:n 协议评审表n 生产指示单n 生产更改单相关文件:n 协议评审管理程序n 项目管理及产品质量先期策划程序n 用户财产管理程序 上海精元重工机械C1.2项目管理及APQP过程描述：n 本过程定义因为新产品/过程设计和开发管理以项目管理方法确保新产品/过程能满足用户质量、成本、期限要求。输入信息：n 用户要求n 相关法律法规n 类似经验n 项目计划n 标杆技术指标输出信息：用户要求文件清单中文件,经典如:n 特殊特征清单n 图纸及技术规范n 过程步骤图n FMEAn 控制计划n 作业指导书n 工艺平面部署图等工艺文件n 检验和试验汇报n PPAP提醒文件相关文件：n 项目管理及APQP管理程序n 生产件同意程序n 设计和开发管理程序n 产品/过程更改管理程序n 文件和质量控制程序n 质量统计控制程序n 协议评审管理程序 上海精元重工机械C1.3产品安全性管理过程描述：本过程为了识别产品风险，让各相关人员了解产品责任，并限制不合格品影响。信息输入：n 法律、法规要求n 产品性能要求n 用户要求信息输出：n DFMEAn PFMEA相关程序：n APQP程序n 产品标识和可追溯性程序n 监视和测量过程管理程序n 产品防护管理程序n 质量统计管理程序n 人力资源管理程序n 产品安全性管理程序 上海精元重工机械C1.4设计和开发管理进程描述：n 本过程定义用于对产品/过程设计和开发过程管理，确保设计和开发进度满足用户要求。输入信息：n 产品功效及性能要求n 适用法律法规n 用户要求n 以前类似经验n 设计目标n 设计和开发计划书输出信息：用户要求文件清单中文件,经典如:n 设计图纸n 图纸、规范n DFMEAn 样件生产计划n 样件控制计划n PFMEAn 生产控制计划n 试生产计划相关文件：n 设计和开发管理程序n 文件和资料控制程序n 项目管理及APQP管理程序n 产品/过程更改管理程序n 协议评审程序 上海精元重工机械C1.5生产件同意过程描述：n 本过程定义用于对PPAP提交过程管理n 生产件同意申请时，所提交产品、过程及文件资料应符合并满足用户要求，且按用户要求等级提交n 产品/过程同意程序一样适适用于供方输入信息：n 用户要求提交等级n 提交所需样品n 提交所需文件资料输出信息：n 完全同意n 临时同意n 拒收相关文件：n 生产同意管理程序n 产品质量先期策划管理程序n 设计和开发管理程序n 产品/过程更改管理程序 上海精元重工机械C2.1生产计划管理过程描述：n 要求了生产计划作业方法，当业务部依据市场估计或接到用户订单时，应向生产部门下达生产指令单、生管课依据指令单制订生产计划，进行生产安排，确保产品得以正确、立即送到用户手中。输入信息：n 业务计划n 用户订单n 库存情况n 生产计划更改要求n 生产指令单输出信息：n 生产计划n 更改过生产计划n 交货单n 生产日报表相关文件：n 生产计划管理程序n 生产过程控制管理程序n 采购管理程序n 质量统计管理程序n 检验和试验管理程序n 协议评审管理程序 上海精元重工机械C2.2生产过程控制过程描述：n 本过程定义了用于从原料投产到成品包装生产过程运作管理，确保生产过程动作符合规范或用户要求，并达成连续稳定受控，以确保产品质量。输入信息：n 用户订单n 生产计划n 生产能力n 库存目标n 用户安全库存要求输出信息：n 生产报表n 检验汇报n 满足协议/订单要求合格产品相关文件：n 生产过程控制程序n 生产计划管理程序n 检验和试验管理程序n 设备设施管理程序n 控制计划n 加工作业指导书 上海精元重工机械C3产品/过程和更改管理过程描述：n 本过程定义用于对产品/过程更改善行控制，确保更改满足预期效果n 应对产品/过程更改善行统计输入信息：n 用户（外部）更改要求n 内部更改要求输出信息：n 更改后产品n 更改后过程相关文件：n 产品/过程更改管理程序n 产品质量先期策划管理程序n 生产件同意管理程序n 文件和资料控制程序n 设计和开发管理程序n 不合格产品控制程序 上海精元重工机械C4用户反馈过程描述：n 本过程要求了企业在按受用户反馈及处理用户反馈过程，目标是采取纠正预防方法, 根除不合格原因，以预防不合格再发生。输入信息：n 用户或外部机构埋怨、投诉及退货输出信息：n 已证实为有效纠正方法计划n 用于可比案例预防方法相关文件：n 用户反馈管理程序 上海精元重工机械第五章：支持过程S1业务计划管理过程描述：n 本过程定义用于我企业依据本身期望，和我企业在业务表现（过程测量值），加上对我企业市场位置分析，然后由最高管理层书面定义方针，确定相关战略目标，和外部约束相关方面展开，所设置目标许可建立各对应计划，并衡量其有效性。输入信息：n 信息综合分析汇报n 竞争对手分析汇报n 用户满意度调查分析汇报n 市场需求调研汇报n 职员满意度调查分析汇报输出信息：n 业务计划n 工厂设施计划n 人力资源计划n 研发计划n 销售计划n 生产计划n 采购计划n 培训计划n 资金需求计划n 设备保养计划n 质量目标计划n 质量成本计划n 劳动安全计划相关文件：n 业务计划管理程序n 用户满意度调查管理程序n 统计技术及数据分析管理程序n 文件和资料控制程序n 质量统计管理程序 上海精元重工机械S2文件和资料管理过程描述：n 本过程定义了文件和数据创建、同意、检验、分发、更新、归档和销毁输入信息：n 新文件产生用户需求内部需求n 文件更改更改需求n 文件分发回收输出信息：n 新文件：产品图纸、产品规范n 更改：新版本文件产生、工程更改通知n 发放回收：旧版本回收、新版本发放相关文件：n 文件和资料管理程序n 质量统计管理程序 上海精元重工机械S3信息系统管理过程描述：n 本过程定义并管理信息方法和规则，目标在于在技术可能性和外部约束范围内，尽可能地满足使用者（内部和外部）需求：n 本过程涵盖以下领域： 办公自动化 会计/财务 内部网络/外部网络 作业操作系统 管理和监督 CAD/CAE 优盘及多种存放介质输入信息：n 外部约束n 信息系统开发监督n 技术开发监督n 使用者需要输出售息：n 立即更新、功效齐全和安全信息系统相关文件：n 信息系统管理程序 上海精元重工机械S4质量统计管理过程描述：n 本过程要求了质量统计创建、审核、保留、分发和保留期限输入信息：n ISO/TS16949标准要求n 企业内部要求n 用户要求输出信息：n 质量统计保留n 质量统计分发、提供相关文件：n 文件和资料管理程序n 质量统计管理程序 上海精元重工机械S5管理职责过程描述：n 本过程为了明确各质量职能部门和各级人员职责、权限和能力要求输入信息：n 企业计划n 企业组织结构图n 各部门组织结构图输出信息：n 各部门职责、权限和能力要求n 各部门人员职责、权限和能力要求相关文件：n 管理职责程序n 人力资源管理程序 上海精元重工机械S6管理评审过程描述：n 本过程为了要求管理评审内容和方法，确保本企业质量体系连续适宜性、充足性和有效性输入信息：n 审核结果n 用户反馈n 过程业绩和产品符合性n 预防和纠正方法情况n 以往管理评审跟踪方法n 可能影响质量体系变更n 改善和提议n 实际和潜在市场失效分析及其对质量、安全或环境影响输出信息：n 质量管理体系及其过程有效性改善n 和用户要求相关改善n 资源需求相关文件：n 管理评审程序 上海精元重工机械S7人力资源管理过程描述：n 本过程包含了企业人员计划、培训、能力和技能评定和职员满意度调查，确保企业生产有足够人员配制输入信息：n 组织需要n 内部和外部信息需求n 人员表现意识n 法律法规约束输出信息：n 组织结构图n 培训计划n 技术能力矩阵图n 方法计划职员激励：n 和绩效相关酬劳体系n 沟通n 培训n 技术能力培养n 个人考评职员满意度评定项目：n 工业表面指标（质量、生产力）n 对企业表现实状况态n 工伤事故数量n 工时利用率、缺勤率相关文件：n 人力资源管理程序 上海精元重工机械S8设备管理过程描述：n 本过程定义了用于生产设备安装、调试和维护管理n 从开发阶段就应策划设备需求，并进行采购、安装、调试和制订设备维护保养计划n 应对关键设备建立综合衡量指标，并给予监控测量输入信息：n 设备配置需求计划n 设备保养计划n 设备监测目标/指标输出信息：n 设备验收汇报n 设备保养报表n 设备运行履历表n 设备清单相关文件：n 设备管理程序n 应急计划管理程序n 统计技术及数据分析管理程序n 纠正/预防方法及连续改善管理程序n 质量统计管理程序n 采购管理程序n 项目管理及产品质量先期管理程序 上海精元重工机械S10模具管理过程描述：n 本过程定义用于铸造模具设计，外包/外购、验收和维护管理n 从开发阶段，就应设计工装图纸，并进行外包/外购、验收、试生产和制订维护保养计划输入信息：n 模具图纸、技术资料n 外包协议、协议n 模具保养计划输出信息：n 模具验收汇报n 模具清单n 模具履历表n 模具保养表相关文件：n 模具管理程序n 工装管理程序n 采购管理程序n 不合格品控制程序n 设计和开发管理程序n 项目管理及产品质量先期管理程序n 检验和试验管理程序n 产品标识及可追溯性管理程序n 质量统计管理程序 上海精元重工机械S11应急计划管理过程描述：n 要求了对突发文件应急措施及职责、企业必需准备因为原料供给中止、关键设备故障、劳动力短缺、公用事业中止等突发事情，影响生产应急计划，方便确保生产正常进行。输入信息：n 公用事业中止讯息n 设备/设施故障讯息n 物料供给中止讯息n 劳动力短缺讯息输出信息