橡塑助剂有限公司质量手册样本.doc

编号：Q/CXZ-0101-

质 量 手 册

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朝阳好优达橡塑助剂
06月01日公布 06月01日实施
朝阳好优达橡塑助剂
编 者
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Q/CXZ-0101-
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第1页

编 制：戴近禹 尹桂芹 杨 强

审 核：尹桂芹

批 准：戴近禹

版 本： B.0

受控状态：

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目 录
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第ⅱ页

企业介绍 —————————————————————————————————1
公布令 ——————————————————————————————————2
任命书 ——————————————————————————————————3
质量方针 —————————————————————————————————4
1 范围 —————————————————————————————————5
1.1 总则——————————————————————————————————5
1.2 应用—————————————————————————————————5
2 引用标准————————————————————————————————6
3 术语、定义和缩写————————————————————————————7
3.1 术语和定义 —————————————————————————————7
3.2 缩写 ————————————————————————————————7
4 质量管理体系——————————————————————————————8
4.1 总要求 ————————————————————————————————8
4.2 文件要求 ———————————————————————————————8
5 管理职责————————————————————————————————10
5.1 管理承诺———————————————————————————————10
5.2 以用户为关注焦点———————————————————————————10
5.3 质量方针———————————————————————————————11
5.4 策划—————————————————————————————————12
5.5 职责、权限和沟通———————————————————————————14
5.6 管理评审———————————————————————————————16
6 资源管理————————————————————————————————18
6.1 资源提供———————————————————————————————18
6.2 人力资源———————————————————————————————18
6.3 基础设施———————————————————————————————19
6.4 工作环境———————————————————————————————19
7 产品实现———————————————————————————————21
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目 录
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第ⅲ页
7.1 产品实现策划————————————————————————————21
7.2 和用户相关过程———————————————————————————21
7.3 设计和开发——————————————————————————————22
7.4 采购—————————————————————————————————23
7.5 生产提供———————————————————————————————23
7.6 监视和测量设备控制—————————————————————————25
8 测量、分析和改善————————————————————————————27
8.1 策划—————————————————————————————————27
8.2 监视和测量——————————————————————————————27
8.3 不合格品控制—————————————————————————————30
8.4 数据分析———————————————————————————————30
8.5 改善—————————————————————————————————31
9 质量手册管理——————————————————————————————34

附件一：修订页 ——————————————————————————————35
附件二：质量职能分配表 ——————————————————————————36
附件三：行政组织机构图 ——————————————————————————38

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公 司 简 介
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第1页

朝阳好优达橡塑助剂成立于09月12日，坐落于辽宁省朝阳市柳城工业园区，企业成立几年来，经过全体职员共同努力，经过严把质量关，现已成为在橡胶助剂行业含有较高水平厂家。本企业生产产品含有自主知识产权且“绿色”环境保护，所以产品得到用户充足肯定和好评。
企业关键产品：橡塑加工助剂。
企业拥有固定资产原值1200万元，现有职员30余人，其中各类专业技术人员7人，占地面积15000平方米。
企业采取优异生产设备，独特工艺，严格实施相关国家行业标准。
本企业职员愿以优异工艺技术，精益求精工作态度，优异管理体系，为您提供安全可靠产品和满意服务，和中国外用户精诚合作，共同发展。

企业地址：辽宁省朝阳市柳城工业园区
邮政编码：12
电 话：0421－7284483
传 真：0421－2978848

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发 布 令
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第2页

为落实本企业质量方针，建立健全运行并改善质量管理体系，增强提供满足用户和适用法规要求产品能力，确保用户满意，依据GB/T19001— idt ISO9001:《质量管理体系—要求》标准，公布更改本企业《质量手册》。
《质量手册》是要求企业质量管理体系文件，是全企业质量工作纲领性文件，是企业和全体职员质量行为准则。全企业职员必需严格根据《质量手册》及其支持性文件要求实施，确保本企业质量方针实施和质量管理体系有效运行和连续改善。
我作为企业法定代表人，根据《中国产品质量法》对本企业产品质量负法律责任。

总经理： 戴近禹

06月01日

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任 命 书
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第3页
为了落实实施ISO9001：《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系运行领导，特任命 尹桂芹 为本企业管理者代表。
管理者代表职责是：

1、确保质量管理体系过程得到建立和保持；

2、向总经理汇报质量管理体系业绩，包含改善需求；

3、在整个组织内促进用户要求意识形成；

4、就质量管理体系相关事宜对外联络。

总经理：戴近禹

06月01日

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质量方针、质量目标
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第4页
质 量 方 针

确保质量 用户至上
城信服务 互惠互利

质 量 目 标

1）产品一次交验合格率95%以上；
2）用户满意率达成85%以上，每十二个月递增0.5％；
3）连续改善项目完成率80%以上。

总经理：戴近禹

06月01日

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第1章 范 围
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第5页
1 范围
1.1 总则
本质量手册根据GB/T19001—《质量管理体系—要求》要求，要求了本组织质量管理体系，描述了质量管理体系每一过程及相互作用。
本质量手册适适用于本组织橡胶助剂加工产品实现全过程控制和管理，又适适用于内部和外部（包含认证机构）评定并证实其含有能力稳定地提供满足用户要求和适用法律法规要求产品。经过体系有效运行和连续改善，以确保提供符适用户要求和适用法律法规要求产品，促进用户满意。
1.2 应用
本企业产品按国家标准和购置成熟工艺及设备进行生产，无设计职能，不负担设计责任，故删减7.3要求。本企业外包过程：包装物按7.4采购控制。

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第2章 引用标准
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第6页
2 引用标准
2.1 本质量手册引用下列标准：
a)GB/T19000— idt ISO9000:《质量管理体系—基础和术语》
b)GB/T19001— idt ISO9001:《质量管理体系—要求》

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第3章 术 语
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第7页
3 术语、定义和缩写
3.1 术语和定义
本手册采取ISO9000：《质量管理体系—基础原理和术语》中术语和定义。
3.2 缩写
3.2.1 ISO——国际标准化组织
3.2.2 GB——国家标准
3.2.3 CXZ——朝阳好优达橡塑助剂
3.2.4 WJ——文件

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第4章 质量管理体系
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4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1概述
为了对影响产品质量技术、管理和人员等原因给予有效控制，确保产品符合要求，CXZ根据GB/T19001—《质量管理体系—要求》标准，建立朝阳好优达橡塑助剂质量管理体系，并落实实施，实现质量管理体系连续有效运行。
4.1.2职责
4.1.2.1总经理负责制订和颁布文件化质量方针和质量目标，同意颁布《质量手册》，确保质量管理体系有效运行，并连续改善。
4.1.2.2管理者代表负责质量管理体系文件化设计和实施。
4.1.2.3技术质量部负责组织编制、管理和控制《质量手册》、程序文件、过程控制文件、质量策划、管理文件及质量统计等相关文件。负责作业文件、技术文件和检验规范编制、实施和控制。
4.1.3管理要求
CXZ依据GB/T19001—《质量管理体系—要求》建立了质量管理体系，并形成文件，体系内全部些人员必需严格落实实施，并经过连续不停改善，确保体系有效运行。
a）CXZ质量管理体系过程包含:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善四大过程，对上述全部过程按其对产品质量影响程度和相互关联要求进行识别，本企业外包过程为产品包装物，按7.4采购条款进行控制。并对各过程输出及开展活动次序、过程之间相互作用及接口加以确定；
b) 为使过程能够受控并达成目标要求，CXZ对过程输入、输出及开展活动投入并资源做以确定，并要求对这些过程有效运行进行监视、测量和分析准则和方法，CXZ确保提供必需资源和信息，以支持质量管理体系过程有效运行和对这些过程监视，CXZ采取不一样方法和手段对质量管理体系过程进行测量、监视和分析；
c) 经过对这些过程业绩监视、测量所取得结果分析，CXZ质量管理体系所覆盖各部门采取必需方法来实现过程策划结果，并对质量管理体系过程实施连续改善。
4.2 文件要求 本节要求了质量管理体系文件控制要求。
4.2.1总则
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第4章 质量管理体系
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a) 体系文件包含形成文件质量方针和质量目标、质量手册、标准要求形成文件程序、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需文件和材料要求统计；
b) 文件详略程度应和组织规模、活动类型、过程及其相互作用复杂程度和职员能力相适应；
c) 文件可采取任何形式或类型。如纸张、磁盘（带）、光盘、照片、其它电子媒体或它们组合。
4.2.2质量手册
企业应编制和保持《质量手册》其内容包含：
a) 质量管理体系范围。包含企业提供满足用户要求和适使用方法律法规要求产品能力，并应说明质量管理体系删减细节和合理性；
b) 为体系编制形成文件程度或以其引用情况；
c) 质量管理体系过程之间相互作用表述；
d) 明确手册编制、同意、修改、发放控制要求。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求文件应给予控制，并形成文件化程序。
a) 文件公布前应得到同意，以确保文件是适宜和充足；
b) 必需时对文件进行评审和更新，并再次得到同意；
c) 确保文件更改和现行修订状态得到识别；
d) 文件应保持清楚、易于识别和检索；
e) 外来文件得到识别，并控制其分发，以确保其有效性；
f) 确保在使用处可取得相关版本适用文件；
g) 预防作废文件非预期使用，若因任何原所以保留作废文件时，对这些文件加以合适标识。
4.2.4统计控制
质量管理体系所要求统计应给予控制，并形成文件化程序。
a)应制订并保持统计，以提供质量管理体系符合要求和有效运行证据；
b)统计要清楚、易于识别和检索；
c)对统计标识、贮存、检索、保留期限和处理进行控制。
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第5章 管理职责
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5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1总则
总经理领导作用、参与和承诺对质量管理体系建立和连续改善有十分关键作用。本企业总经理首先承诺树立质量意识，并意识到让用户满意是最基础要求，同时也认识到产品质量和企业内每一个组员对质量认识相关，并经过相关活动对其建立和实施质量管理体系承诺提供证据。
5.1.2职责
a) 总经理负责管理承诺实施；
b) 管理者代表帮助总经理对管理承诺实施工作；
c) 技术质量部负责对管理承诺实施工作；
d) 各相关部门人员按要求要求进行管理承诺实施工作。
5.1.3管理内容和控制要求
5.1.3.1总经理向企业职员传达满足用户和法律、法规要求关键性。
a) 采取培训、板报宣传、会议方法对企业职员进行树立满足用户和法律、法规要求关键性认识教育；
b) 经过内容质量审核、考试、问答方法评价总经理和企业职员质量意识和对满足用户和法律、法规要求关键性认识情况；
c）保留培训、会议统计、审核汇报、考试、问答等质量统计。
5.1.3.2总经理制订质量方针和质量目标
5.1.3.3总经理主持进行管理评审
5.1.3.4总经理确保可取得必需资源
5.2 以用户为关注焦点
5.2.1总则
企业成功取决于了解并满足用户目前和未来需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业成功意味着在用户心目中，本企业是特定产品最好供给商。
5.2.2职责
a) 总经理负责以用户为关注焦点工作实施；
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第5章 管理职责
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b) 管理者代表帮助总经理以用户为中心工作实施；
c) 经营部负责以用户为关注焦点工作实施监督；
d) 各相关部门和人员按要求要求实施以用户为关注焦点工作。
5.2.3管理内容和控制
5.2.3.1确定用户需求和期望
a) 按7.2.3.2要求识别和确定用户要求；
b) 按7.2.3.3要求对用户要求连同企业确定附加要求实施评审；
c) 按7.2.3.4要求实施和用户就产品信息沟通。
5.2.3.2将用户需求和期望转化为要求，并得到满足
a) 按4.1要求建立和实施质量管理体系；
b) 按5.1.3.1要求向企业职员传达满足用户和法律、法规要求关键性；
c) 按5.1.3.1要求实施在整个组织内促进用户要求意识形成；
d) 按6要求立即确定并提供所需资源，以达成用户满意；
e) 按7.2.3.4要求实施和用户沟通；
f) 按7.4.3.5要求实施用户验证；
g) 按7.5.4.4要求实施用户财产控制；
h) 按7.5.4.5要求实施按用户要求对产品提供防护；
i) 按8.2.4要求实施产品放行和交付控制；
j) 按8.3要求实施不合格品控制；
k) 按8.2.1要求监视用户满意和不满意信息；
l) 按8.2.3要求实施对产品实现过程进行测量和监视；
m) 按8.4要求实施就用户满意和不满意及和用户要求符合性进行数据分析。
5.3 质量方针
5.3.1总则
质量方针是由总经理正式公布和质量相关企业总意图和方向，是企业须努力能够达成中长久方向，必需进行有效地控制和实施。
5.3.2职责
a)总经理负责制订、颁布质量方针，并落实实施质量方针；
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第5章 管理职责
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b)管理者代表帮助总经理在企业内落实实施质量方针；
c)技术质量部负责质量方针实施情况监督工作；
d)各相关部门和各级各类人员按要求要求落实实施质量方针。
5.3.3管理内容和控制要求
5.3.3.1质量方针制订和公布
质量方针同意、公布、修改按《文件控制程序》要求实施。
5.3.3.2质量方针内容
a) 应和企业总体经营方针相适应、协调、是企业经营方针一部分；
b) 应从满足产品质量（包含法律、法规要求）和用户要求及使用户满意角度出发做出承诺；
c) 应对连续改善质量管理体系有效性做出承诺；
d) 应提供制订和评审质量目标框架，且便于质量目标依此而逐层分解。
5.3.3.3质量方针实施和评审
a) 经过公布、培训、会议等形式大力宣传质量方针，要传达成企业管理、培训、验证和作业层次人员之中，并使各层次人员全部能了解及自觉落实实施；
b) 每十二个月经过管理评审形式最少进行一次质量方针适宜性评审。
5.4 质量策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1总则
质量目标是在质量方针基础上，针对企业质量工作及各部门具体质量工作内容，为实现质量方针所要求完成具体目标，所以必需对质量目标制订、分解、实施、完成、考评实施有效控制。
5.4.1.2职责
a) 总经理负责制订企业质量目标，并落实实施；
b ) 管理者代表负责对质量目标在各部门分解和实施工作；
c) 技术质量部负责对质量目标在各部门分解和实施工作进行监督和考评；
d) 各相关部门对质量目标进行分解，形成部门质量目标并实施完成。
5.4.1.3管理内容和控制要求
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第5章 管理职责
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a)质量目标制订
企业质量目标每十二个月初由总经理制订，其控制要求按《文件控制程序》要求实施；
b)质量目标分解
质量管理体系各相关部门依据企业质量目标，针对本部门具体质量工作，确定本部门质量经主管领导同意后实施，相关职能部门层次职员全部应把质量目标转化为各部工作任务；
c)质量目标要求
质量目标是可测量，尤其是作业层次上质量目标，尽可能定量，即经过检验、计算或其它测量方法能够确定一量值，并能和测定值进行比较，以确定考评实现程度；
d)质量目标内容包含：
（1）产品要求可包含产品固有特征（如物质、感官、时间、功效特征）和产品给予特征（如价格）。
（2）满足产品要求所需内容。可包含满足产品要求所需资源、过程、文件和活动。
（3）质量目标应包含对连续改善承诺，并表现分阶段实现标准。
e)质量目标测量
本企业每十二个月进行一次各部门或各层次及企业质量目标实现程度进行测量和考评、评价。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1总则
质量管理体系策划是质量管理体系建立和实施基础，也是连续改善质量管理体系有效性关键工作内容。
5.4.2.2职责
a) 总经理负责对质量管理体系策划；
b) 管理者代有帮助总经理实施质量管理体系策划工作；
c) 技术质量部负责质量管理体系策划和实施工作及监督工作；
d) 各相关部门按要求进行实施。
5.4.2.3管理内容和控制要求
a) 质量管理体系策划条件：
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第5章 管理职责
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（1） 质量管理体系建立采取标准、法律、法规修订或换版；
（2） 管理评审提出。
b) 在对质量管理体系更改善行策划和实施时，保持质量管理体系完整性；
c) 质量管理体系策划输出文件为质量手册和质量管理体系程序文件。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1总则
为了有效和高效地实施并保持质量管理体系，必需对质量管理体系各相关部门职能和各级各类人员职责和权限做出要求并加以传达和沟通。全部职员全部应给予对应权限和职责，从而使职员为实现企业质量目标做出贡献。
5.5.2职责
a) 总经理负责要求和沟通质量管理体系相关部门职能和各级各类人员职责和权限；
b) 管理者代表帮助总经理对职责和权限要求和沟通工作；
c) 生产部负责确定质量职能分配和各级各类人员职责权限划分方案，并监督其沟通和实施；
d) 各相关部门和各级各类人员按要求职能、职责和权限进行沟通和实施。
5.5.3管理内容和控制要求
a) 总经理职责、权限：
（1）负责制订、颁布质量方针和质量目标，并落实实施；
（2）负责策划同意、建立和实施质量管理体系；
（3）落实实施国家法律、法规，向组织传达满足用户要求和法律、法规要求关键性；
（4）确保以用户关注焦点，以实现用户满意为目标，确保用户要求和期望得到确定，并转化为要求给予满足；
（5）确保在相关层次上建立和实现质量目标；
（6）确保对实现目标所需资源进行识别、策划和提供；
（7）确定组织结构和划分内部各职能、权限及相互关系；
（8）确保过程及其有效性在不一样层次、职能之间沟通；
（9）任命管理者代表；
（10）实施管理评审；
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第5章 管理职责
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（11）实施连续改善。
b) 质量管理体系相关部门职能在《质量手册》各章节中要求，相互关系见行政组织机构图及职能分配表；
c) 质量管理体系各级各类人员职责、权限和相互关系按《各级人员质量责任制》要求实施；
d) 部门职能、各级各类人员职责和权限沟通，经过文件、培训和宣传等方法，将部门职能、各级名类人员职责和权限传达成全体职员，使职员明确自己职责，主动为质量管理体系建立及改善做出贡献，并有效地开展质量管理所包含各项活动。
5.5.4管理者代表
5.5.4.1总则
总经理任命一名管理者代表，并给予对应权限，方便其能对质量管理体系进程进行管理、监视、评价和协调，从而使质量管理体系有效和高效地运行。
5.5.4.2职责
a) 任命和授权
总经理文件形式任命并授权管理者代表。
b) 管理者代表职责、权限（不管该组员在其它方面职责怎样）
（1）确保质量管理体系进程等到建立和保持；
（2）向总经理汇报质量管理体系业绩，包含改善需求；
（3）在整个企业内促进用户要求意识形成；
（4）就质量管理体系相关事宜同外部联络。
5.5.5内部沟通
5.5.5.1总则
企业各级各类人员要了解企业质量管理体系运行情况，沟通和质量管理体系不关多种信息，相互了解、相互信任，达成全员参与效果。
5.5.5.2职责
a）总经理负责建立和实施内部沟通进程；
b）管理者代表负责内部沟通工作；
c）技术质量部实施企业各职能部门间内部沟通工作；
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第5章 管理职责
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第16页
d)各相关部门实施部门内部沟通工作。
5.5.5.3管理内容和控制要求
经过沟通促进企业内各职能和层次间信息交流、了解和提升从事质量活动有效性。
a) 内部沟通内容：确保质量管理体系有效性，包含体系运行进程及管理很多方面，经过沟通促进过程输出实现，提升进程有效性。
b) 内部沟通方法：依据沟通内容能够多个多样，如：多种会议总经理办公会议、管理内部审核会议等）。宣传栏、布告栏、发放文件（如内审汇报、管理评审汇报）。
5.6 管理评审
5.6.1总则
为确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性，必需对质量管理体系进行管理评审，评审应评价企业质量管理体系变更需要，包含质量方针和质量目标。
5.6.2职责
a) 总经理组织和实施管理评审；
b) 管理者代表帮助总经理实施管理评审；
c) 技术质量部负责管理评审准备工作，并负责改善指令实施跟踪和结果验证；
d) 各部门各级各类人员按要求准备和参与管理评审活动。
5.6.3管理内容和控制要求
5.6.3.1本企业建立并实施《管理评审控制程序》，对管理评审实施有效控制。
5.6.3.2管理评审时限
管理评审工作按计划每十二个月最少进行一次，但两次评审时间间隔不得超出12个月。
5.6.3.3评审输入
管理评审输入包含和以下方面相关目前业绩和改善机会。
a) 审核结果（包含第一方、第二方、第三方质量审核）；
b) 用户反馈（包含满意测量和沟通结果）；
c) 过程业绩和产品符合性；
d)预防和纠正方法情况；
e)以往管理评审跟踪方法；
f)可能影响质量管理体系变更；
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第5章 管理职责
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第17页
g)对改善提议。
5.6.3.4评审输出
管理评审输出包含相关方面评价和相关方面方法。
a)质量管理体系及其过程有效性改善；
b)和用户要求相关产品改善；
c)资源需求。
5.6.3.5管理评审方法
a)制订评审计划；
b)参与评审工作人员准备工作；
c)召开评审会议，由总经理主持；
d)做好评审会议统计，形成评审汇报。

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第6章 资源提供
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6 资源管理
为实施和实现质量管理体系战略和目标，必需明确所需资源，并配置这些资源。
6.1 资源提供
为了实施和保持质量管理体系并连续改善其有效性，为了满足用户要求并增强用户满意，企业必需立即确定并提供所需资源。
6.1.1资源提供确实定。首先应依据企业宗旨、产品特点和规模所需要资源，确定哪些能够借用外部资源（如产品外购、外包）来取得，哪些应本身含有。
6.1.2确定资源提供用途
a)为实现和保持现有质量管理体系作为连续改善其质量管理体系有效性；
b)为满足用户改变要求而引发对资源需求变更，组织应立即经过提供所需资源，满足用户要求，进而达成促进用户满意。
6.2 人力资源
6.2.1总则
为了实现组织目标并进行创新，企业必需识别从事影响质量活动各级各类人员能力需求，选择合适人员，并进行考评评价和经过多种活动激励职员参与，更大地发挥职员主动性。
6.2.2职责
a)总经理责任人力资源实施工作；
b)经营部负责识别影响质量活动各级各类人员能力需求和对人员能力胜任是否进行评价和考评及人员安排，并编制职员培训计划及对培训效果实施考评，并负责按计划实施职员培训工作；
c)各相部门按要求实施人力资源控制。
6.2.3管理内容和控制要求
6.2.3.1本企业建立并实施《人力资源控制程序》，对人力资源实施有效控制。
6.2.3.2人员安排
a)生产部负责识别从事影响质量活动各级各类人员能力需求；
b)生产部依据能力需求和人员评价和考评结果，选择和安排能够用途人员从事对应岗位工作。
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第6章 资源提供
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6.2.3.3能力、培训和意识
a)生产部每十二个月依据识别能力需求和人员能力情况，提出满足方法或人员培训要求和实施计划，并经总经理同意后，传达成方法实施和培训实施部门实施；
b)识别人员能力情况和培训要求包含各相关部门提出要求；
c)生产部依据培训计划，实施培训；
d)生产部评价相关方法和培训有效性，以确保职员满足能力要求和意识到所从事活动相关性、关键性，和怎样为实现质量目标做出贡献；
e)各部门保持相关过程活动统计；
6.3 基础设施
6.3.1总则
基础设施是组织运行根本条件，所以企业必需识别、提供和维护实现产品符合所需要设施。
6.3.2职责
a)总经理负责提供所需要基础设施；
b)生产部负责实施识别和维护需要设施；
c)各相关部门按要求实施设施控制。
6.3.3管理内容和控制要求
6.3.3.1设施包含：
a)工作场所，建筑物和对应设施；
b)过程设备（硬件和软件），包含工装等；
c)支持性服务（如运输和通讯）。
6.3.3.2资源维护
a)过程设备维护由生产经营部负责按程序文件要求实施；
b)各相关部门按要求实施设施维护。
6.4 工作环境
6.4.1总则
企业工作环境原因影响产品符合性,所以必需为达成产品符合要求所需工作环
境原因进行识别、满足和管理。
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第6章 资源提供
文件编号
Q/CXZ-0101-
版 本
B.0
页 次
第20页
6.4.2职责
a)总经理负责提供所需工作环境条件；
b)生产部负责确定和管理工作环境原因；
c)各相关部门按要求实施环境管理。
6.4.3管理内容和控制要求
6.4.3.1工作环境条件确实定
a)作业人员作业要求；
b)过程设备环境要求；
c)过程环境要求。
6.4.3.2工作环境管理
a)生产部每季对工作环境情况进行检验，并就存在问题提出整改要求并对整改实施进行监督、验收；
b)各相关部门根据提出整改要求实施整改；
c)每十二个月由生产部提出工作环境情况汇报，并提交管理评审

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第7章 产品实现
文件编号
Q/CXZ-0101-
版 本
B.0
页 次
第21页
7 产品实现
7.1 产品实现策划
7.1.1总现
产品实现是实现产品所要求一组有序过程和子过程,应识别并确定这些过程,并就怎样开展过程活动以实现用户满意和满足法律、法规要求产品做出策划，实现过程策划应和企业质量管理体系其它要求相一致。并应以适于企业动作方法形成文件。
7.1.2职责
a)技术质量部负责实施产品实现策划，并具体负责测量和监视设备和策
划和实施；
b)经营部负责和用户相关过程、采购过程和外包过程策划和实施；
c)生产部负责生产和服务提供过程策划和实施。
7.1.3本企业产品实现过程包含：
a)和用户相关过程。包含：和产品相关要求确实定、和产品相关要求评审、用户沟通。
b)采购。包含：采购过程、采购信息和采购产品验证；
c)生产和服务提供。包含：生产和服务提供控制、标识和产品防护。
7.1.4产品实现具体过程在作业文件—产品工艺步骤图中进行识别和确定。
7.1.5产品实现过程策划中应确定内容和要求：
a)产品质量目标和要求。即识别产品质量特征，其目标值、质量要求和约束条件，并能满足用户和法律、法规要求；
b)过程实现。即识别并确定产品实现所需过程和子过程，确定这些过程所需资源和建立作业文件；
c)针对产品所需验证、确定、监视、检验和试验活动，和产品验收准则；
d)建立能证实过程运行和产品符合要求统计；