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测量管理标准体系基础手册新统一标准.doc

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资源描述
Q/KH $$$$$$$$$$$$$$$$公司原则 Q/ KH G 07.00- 测量管理体系手册 根据GB/T 19022- /ISO 10012: 《测量管理体系 测量过程和测量设备规定》 $$$$年$月$$日发布 $$$$年$月$$日实行 $$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$发布 目 录 前言………………………………………………………………………………………………………1 公司概况………………………………………………………………………………………………2 颁布令……………………………………………………………………………………………………3 管理者代表任命书………………………………………………………………………………………4 1 范畴……………………………………………………………………………………………………5 2 规范性引用文献………………………………………………………………………………………5 3 总则……………………………………………………………………………………………………5 3.1 术语和定义…………………………………………………………………………………………5 3.2 职责…………………………………………………………………………………………………7 3.3计量法制规定………………………………………………………………………………………7 3.4 技术能力规定………………………………………………………………………………………7 4总规定………………………………………………………………………………………………8 5管理职责………………………………………………………………………………………………8 6 资源管理 ……………………………………………………………………………………………12 6.1人力资源…………………………………………………………………………………………12 6.2信息资源…………………………………………………………………………………………14 6.3物资资源…………………………………………………………………………………………16 6.4外部供方…………………………………………………………………………………………17 7计量确认和测量过程实现………………………………………………………………………17 7.1计量确认…………………………………………………………………………………………17 7.2测量过程…………………………………………………………………………………………18 7.3 测量不拟定度和溯源性………………………………………………………… ………………20 8体系分析和改进…………………………………………… ………………………………………20 8.1总则………………………………………………………………………………………………20 8.2审核和监视………………………………………………………………………………………21 8.3不合格控制………………………………………………………………………………………22 8.4改进………………………………………………………………………………………………23 附录1 公司行政组织机构图…………………………………………………………………………24 附录2 测量管理体系组织机构图……………………………………………………………………25 附录3 测量管理体系技术组织机构图………………………………………………………………26 附录4生产工艺流程图……………………………………………………………………… ………27 附录5 测量管理体系职能分派表……………………………………………………………………28 附录6 测量管理体系手册更改记录…………………………………………………………………30 前 言 为了保证测量设备和测量过程能满足顾客和有关法律法规对计量规定,建立、实行和保持测量管理体系有效运营,并持续改进,加强对测量管理运作领导,根据GB/T19022-/ISO10012:《测量管理 体系 测量过程和测量设备规定》及CMS04-《测量管理体系认证技术原则》制定本原则。 本原则为我司测量管理体系第一层大纲性文献,各项计量工作管理均应符合本原则规定,也是对外提供计量保证承诺性文献。 为保证测量管理体系全面贯彻实行和有效运营,公司全体员工必要认真遵守并执行本原则各项规定和规定,并有权利和义务及时提出手册中不适当处和相应改进办法。 本原则选用测量管理体系过程基本覆盖了计量法制、技术能力和GB/T 19022- /ISO 10012:《测量管理体系 测量过程和测量设备规定》原则中规定规定,但我司暂无从事计量检定人员, 不合用“计量人员”条款规定内容规定;我司暂无建立用于计量检定最高计量原则器,不合用“计量原则”条款规定内容规定;我司不涉及测量设备制造和修理、零售商品销售各类过程,不合用“特定规定”条款规定内容规定。 1 公 司 概 况 2 颁 布 令 为提高公司计量、质量管理水平,通过建立、实行测量管理体系,加强测量设备和测量过程控制,以更大限度地满足顾客和有关方需求,并能保证公司经营和其她管理活动适应寻常经济活动需求,依照我司管理实践,特编写本《测量管理体系手册》(如下简称“手册”)。我司将认真贯彻执行《中华人民共和国计量法》,进一步贯彻实行GB/T 19022- /ISO 10012:《测量管理体系—测量过程和测量设备规定》原则,加快与国际计量规则接轨。 本原则根据GB/T 19022- /ISO 10012:《测量管理体系—测量过程和测量设备规定》原则规定及国家有关法律法规编写,阐明了公司测量管理体系质量目的。 本原则规定了公司测量管理体系建立规定,是公司一切计量活动必要遵循大纲性文献,是规范计量管理准则,全体员工都要认真学习、严格贯彻执行。 本原则由浙江科海仪表有限公司提出。 本原则由浙江科海仪表有限公司质检部归口。 本原则由浙江科海仪表有限公司质检部负责起草。 本原则重要起草人: 本原则审核人: 本原则于年月日发布,自年月日起实行,现为第A版、第0次修改。 签字: 2月25日 3 管理者代表任命书 为有效实行测量管理体系,强化对测量设备和测量过程控制管理,为公司生产过程提供有力技术保障,以不断提高产品检查检测水平,使公司生产经营、质量、计量和其她管理活动更加适应市场经济需求。特任命 $$$ 同志为公司测量管理体系管理者代表,授权履行如下职责: 1) 宣传贯彻国家关于计量法律法规,主持实行和持续改进测量管理体系; 2) 审核测量管理体系质量目的和各部门质量分目的; 3) 审核测量管理体系手册和程序文献; 4) 审核测量管理体系覆盖部门和有关人员各项计量职能; 5) 每年定期组织管理评审、策划内部审核,并及时向总经理报告测量管理体系运营状况; 6) 就测量管理体系关于事宜代表公司与顾客、供方、认证机构各项联系工作; 7)对测量管理体系运营及纠正/防止办法有效性进行监督。 签字: $$$$年$$月$$日 4 测量管理体系手册 1、范畴 本原则对公司测量设备、测量过程、计量确认等各项计量管理活动提出了详细规定,严格参照GB/T 19022- /ISO 10012:《测量管理体系 测量过程和测量设备规定》原则规定各项条款进行撰写,并结合公司实际,进一步对各项条款进行了展开和阐述。 本原则覆盖部门涉及:质检部、生产部、技术部、供应部、销售部、办公室,其中质检部为我司测量管理体系归口管理部门。 本原则可作为顾客等第二方对我司测量管理体系审核时根据;也可作为我司对测量管理体系内部审核以及第三方进行确认和评审根据。 2、规范性引用文献 下列文献中条款通过本原则引用而成为本原则条款。凡是注日期引用文献,其随后所有修改单(不涉及勘误内容)或修订版均不合用于本原则,凡是不注日期引用文献,其最新版本(涉及所有修改单)合用于本原则。 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实行细则》 《中华人民共和国产品质量法》 GB/T 19022- 《测量管理体系 测量过程和测量设备规定》 GB/T 19001- idt ISO9001:8 《质量管理体系—规定》 GB/T 19000- 《质量管理体系 基本和术语》 JJF 1001- 《通用计量名词及定义》 JJF 1059.1- 《测量不拟定度评估与表达》 3、总则 3.1术语和定义 本原则所涉及到名词术语,如无特殊阐明,均以GB/T19022– /ISO 10012:原则及其引用GB/T 19001- idt ISO9001:原则通用计量术语及定义。在手册描述过程中还采用中华人民共和国计量法及其实行细则和有关计量规章中所采用某些术语。 3.1.1 测量管理体系 为完毕计量确认并持续控制测量过程所必须一组互有关联或互相作用要素。 5 3.1.2 测量过程 拟定量值一组操作。 3.1.3 测量设备 为实现测量过程所必须测量仪器、软件、测量原则、原则物质或辅助设备或其他组合。 3.1.4 计量确认 为保证测量设备处在满足预期使用规定状态所需要一组操作。 注:计量确认普通涉及:校准和验证、各种必要调节或修理及随后再校准、与设备预期使用计量规定相比较以及所规定封印和标记。 3.1.5 测量设备检定 查明和确认测量设备与否符合法定规定和程序,它涉及检查、加标记和(或)出具检定证书。 3.1.6 校准 在规定条件下,为拟定测量仪器或测量系统所批示量值,或实物量具或参照物质所代表量值,与相应由原则所复现量值之间关系一组操作。 3.1.7 溯源性 通过一条具备规定不拟定度不间断比较链,使测量成果或测量原则值可以与规定参照原则,普通是与国家测量原则或国际测量原则联系起来特性。 3.1.8 测量不拟定度 表征合理赋予被测量之值分散性,与测量成果相联系参数。 3.1.9 强制检定 由政府行政主管部门所属法定计量机构或授权计量机构,对社会公用计量原则,部门和企事业单位使用最高计量原则,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面并列入国家强制检定目录工作测量设备,实行定点定期一种检定。 3.1.10 周期检定 准时间间隔和规定程序,对测量设备定期进行一种后续检定。 3.1.11核心测量过程 在整个生产过程中直接影响产品质量并且需要重点控制测量过程、测量设备检定和校准过程等。 3.1.12 核心测量设备 6 核心测量过程中使用测量设备。 3.2职责 3.2.1 质检部负责公司测量管理体系归口管理,负责本原则制定、修改和实行监督。 3.2.2 公司各有关职能部门和生产车间负责按本原则规定开展各项详细工作。 3.3 计量法制规定 3.3.1 总则 我司按照GB/T 19022- /ISO 10012:《测量管理体系 测量过程和测量设备规定》原则规定建立测量管理体系符合《中华人民共和国计量法》以及有关法规和规章规定规定,并且充分考虑到顾客,特别是外部顾客测量规定。 3.3.2 计量单位 公司从事下列活动,必要使用国家法定计量单位: a) 制发公文、记录报表; b) 生产、销售产品,标注产品标记,编制产品使用阐明书; c) 制定原则、规范、规程、技术文献; d) 出具检定、校准、检查、测量数据; e) 国家规定应使用法定计量单位其她活动。 3.3.3计量人员 从事计量检定人员应持有相应有效证件。公司当前没有开展测量设备检定工作,无计量检定人员,本条款予以删减。 3.3.4计量原则 我司当前没有建立最高计量原则,本条款予以删减。 3.3.5强制检定 公司最高计量原则器具和用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生并列入强制检定目录测量设备应按规定规定实行强制检定。质检部负责按筹划规定期间间隔,联系有关检定/校准机构实行检定或校准,并保存好有关证书。 3.3.6 特定规定 公司不涉及测量设备制造和修理、零售商品销售各类过程,本条款予以删减。 3.4 技术能力规定 体系计量检测能力和检测水平应满足顾客、公司生产经营和法律法规对计量规定。 7 3.4.1 检测能力 我司计量检测能力应满足如下规定: a) 通过质量管理体系建立和运营,满足过程控制、产品监视等环节中对于测量规定; b) 通过加强测量和生产环境管理,满足生产、测试环境对于测量规定; c)为加强经营管理、能源管理和安全生产等过程中对于测量设备和测量过程控制,公司除配备相适当测量、监控设备来满足预期使用规定外,同步需对测量过程分别从人员管理和制度规范两方面进行控制和管理,如:对操作人员进行培训考核,制定有关测量过程控制规范来规范操作。 3.4.2 检测水平 公司计量检测水平应当满足如下规定: a) 采用尽量先进计量检测技术和测量设备以满足生产、经营和管理对计量检测规定; b) 采用计算机信息技术管理测量管理体系和计量检测数据。 4、总规定 测量管理体系应保证满足规定计量规定,由测量过程控制、测量设备计量确认和必要支持过程构成。体系内测量过程应受控,体系内所有测量设备应经确认合格后投入使用,体系应按照公司制定程序更改。 5、管理职责 5.1 计量职能 公司规定了测量管理体系有关人员和各职能部门计量职能,总经理保证必要资源以建立和保持计量职能。质检部负责建立体系,形成文献,并加以保持和持续改进其有效性。测量管理体系有关人员和各职能部门详细计量职能、职责权限规定如下: 5.1.1 总经理: 1)保证建立和保持测量管理体系运营所需物质资源和人力资源; 2) 批准并颁布测量管理体系手册和程序文献; 3) 任命管理者代表,以文献形式规定其职责、权限; 4) 批准测量管理体系质量目的和各部门分目的; 5) 主持管理评审,保证评审体系所需必要资源; 6) 批准测量管理体系覆盖部门和有关人员各项计量职能; 8 7)宣传并贯彻执行国家计量法规。 5.1.2 管理者代表: 1) 宣传贯彻国家关于计量法律、法规,主持实行和持续改进测量管理体系; 2) 审核测量管理体系总质量目的和各部门质量分目的; 3) 审核测量管理体系手册和程序文献; 4) 审核测量管理体系覆盖部门和有关人员各项计量职能; 5) 每年定期组织管理评审、策划内部审核,并及时向总经理报告测量体系运营状况; 6) 就测量管理体系关于事项代表公司与顾客、供方、认证机构联系; 7)对测量管理体系运营及纠正/防止办法有效性进行监督。 5.1.3 质检部: 1) 宣传和贯彻计量法律法规和规章,负责公司内部计量执法监督管理、解决计量纠纷等工作; 2) 协助管理者代表负责测量管理体系建立; 3) 负责编制公司测量管理体系文献,并组织实行等管理工作; 4) 协助管理者代表组织测量管理体系内部审核和管理评审,监督和管理计量目的实行; 5) 配合办公室做好测量体系管理人员培训和评价; 6) 负责内部顾客满意度调查、汇总、分析和评估工作; 7) 负责核心测量过程实行和监视工作; 8) 负责建立公司测量设备台帐,负责测量设备贮存、发放、标记和封印管理,测量数据与记录分析、记录与管理,计量资料收集、建档管理; 9) 做好测量设备量值溯源工作,保证测量设备精确可靠; 10) 负责不合格(测量过程、测量设备等)处置和管理; 11) 参加对合格供方选取和评价;负责测量设备委外服务方管理,对服务方进行选取和评价; 12) 负责对进货检查、过程检查、成品检查环节中,核心测量过程辨认、控制和实现,并对核心测量过程进行不拟定度评估; 13) 负责组织测量体系寻常监视,一旦发现问题,组织有关部门分析因素,制定相应纠正办法并进行跟踪验证; 14) 负责收集、保存产品质量检查和实验记录。 5.1.4 生产部: 9 1)贯彻本部门计量分目的,对本部门分目的完毕状况进行检查和记录,并向质检部报告记录成果; 2) 对产品生产过程进行监视和测量,拟定计量检测点,协助质检部制定产品检测及工艺控制用测量设备配备规定; 3)配共计量管理人员做好各项计量管理工作; 4) 负责生产工序控制以及生产过程测量和监控; 5)负责普通产品实现过程策划,并对产品生产过程进行监视和测量,协助质检部对产品生产过程进行核心测量过程辨认、控制和实现。 6)负责管理公司能源消耗,并保证电表正常运作和精确性; 7)负责生产设备、特种设备和电动移动工具安全检测和寻常管理工作,建立特种设备、电动移动工具管理台帐,并归档保存有关资料。 5.1.5技术部: 1)贯彻本部门计量分目的,对本部门分目的完毕状况进行检查和记录,并向质检部报告记录成果; 2) 依照产品技术规定和客户规定,对产品检查实验、生产中测量规定进行辨认,明确产品核心测量控制项目,并协助质检部进行核心测量过程辨认、控制和实现; 3)负责新产品和工艺设计控制,保证新产品和工艺满足顾客和有关方计量需求。 5.1.6车间 1)宣传并贯彻计量法律法规和公司计量管理制度,协助质检部对公司计量工作进行监督管理; 2) 依照需要提出添置、更新测量设备筹划; 3)负责保持测量确认标记完整,配合质检部完毕周期检定筹划,做好各项计量记录工作; 4)负责产品制造过程计量数据精确性确认和监督管理; 5)协助质检部调查解决计量事故;完毕上级部门交办其他计量工作任务。 5.1.7供应部: 1)贯彻本部门计量分目的,对本部门分目的完毕状况进行检查和记录,并向质检部报告记录成果; 2) 按有关部门提出详细规定,采购所需测量设备和原材料,并对供方进行选取和评价。 5.1.8销售部(售后服务部): 10 1)贯彻本部门计量分目的,对本部门分目的完毕状况进行检查和记录,并向质检部报告记录成果; 2)理解并确认外部顾客测量规定,并将其及时反馈到质检部; 3) 做好外部顾客满意度调查和记录工作,并依照调查成果,分析因素及时采用纠正办法,不断提高客户满意度; 4)加强产品售后服务过程中对于测量设备和测量过程控制,保证配备相适当测量设备来满足顾客预期使用规定。 5.1.9办公室: 1) 贯彻本部门计量分目的,对本部门分目的完毕状况进行检查和记录,并向质检部报告记录成果; 2)负责公司各部门人员配备和能力考核; 3)负责编制管理评审筹划,并组织实行,保持相应记录; 4)负责各种内、外部培训(涉及测量管理体系有关知识培训),保存教诲培训记录和获得相应资质人员证书,并对培训效果进行评价; 5)负责公司环境、安全、职业健康管理工作监视和测量规定; 6) 负责公司能源记录工作。 5.2以顾客为关注焦点 计量职能管理者应保证: a) 将顾客测量规定并转化为计量规定: 销售部和质检部应将顾客测量规定(涉及产品原则规定、客户合同和有关技术图纸规定)转化为产品生产过程和检查过程中计量规定。 b) 测量体系满足顾客计量规定: ① 测量、检查人员应具备相应资质,有纯熟操作技能; ② 配备满足预期使用规定测量设备; ③ 原材料严格进行检查,满足产品生产规定; ④ 编制满足法律法规规定、科学合用有关技术文献,如:测量办法、检查规程、自校办法等; ⑤ 保证测量环境条件满足规定。 c) 能证明符合顾客规定规定: 销售部和质检部应积极征集顾客意见和建议,掌握顾客测量规定,并对顾客测量规定转换为计量规定进行确认和评审。 11 5.3计量方针、质量目的 我司计量方针: 测量能力满足需要,检测数据精确可靠; 减少能源物料消耗,保证经济效益提高。 测量管理体系质量目的: a) A类测量设备受检率达100%,B类测量设备受检率达95%以上; b) A类测量设备周检合格率达95%以上; c) 核心测量过程受控率100%; d) 不合格及时纠正率达100%(涉及:不合格测量设备和不合格体系)。 为更好地实现测量管理体系总体质量目的,各职能部门按照总目的规定并结合部门职责分别制定了部门质量分目的(详见《年度计量目的分解考核表》)。每年由质检部负责对测量管理体系质量目的和各部门分目的定期检查和记录,并向管理者代表报告执行状况。 5.4 管理评审 5.4.1管理评审可单独进行,也可纳入公司其她体系管理评审同步进行。总经理负责体系管理评审工作,质检部组织实行与管理评审关于工作。 通过建立、实行并保持《管理评审控制程序》,并按筹划时间间隔评审体系,切实解决测量工作重大问题,保证体系持续充分性、有效性和适当性。管理评审涉及评价测量管理体系改进机会和变更需要,涉及计量方针和目的。 5.4.2管理评审成果普通以“管理评审报告”等文献方式在公司内发布,各部门按照“管理评审报告”提出改进筹划进行实行,质检部协助管理者代表对改进筹划实行状况进行跟踪。涉及改进测量过程和评审质量目的,并记录所有评审成果和采用纠正/防止办法完毕状况。 5.4.3管理评审每年至少进行一次,两次评审之间时间间隔不得不不大于12个月。当体系发生重大变化、公司领导层或内部组织机构发生重大调节、公司发生重大质量事故等不受时间限制,由总经理决定即时进行管理评审。 5.4.4 有关支持性文献 Q/KH G07.17-《管理评审控制程序》 6、资源管理 6.1 人力资源 12 6.1.1总经理、管理者代表及职能部门负责辨认和配备测量体系有关人力资源,办公室负责测量体系有关人员教诲、培训和考核等工作管理。 6.1.2 与测量管理体系关于重要人员涉及: 1)管理者代表及有关部门负责人; 2)测量体系管理人员(涉及内审员、计量管理员等); 3)核心测量过程操作人员; 4)测量设备使用、调试、维修人员。 6.1.3人员职责 6.1.3.1 专职计量管理人员: 1)负责全公司详细计量管理工作,对各部门计量工作进行监督和管理,并协调解决计量工作中存在问题; 2) 负责测量设备统一管理,涉及测量设备台帐编制、测量设备周期检定/校准筹划编制和实行; 3) 负责测量设备计量确认和有关文献、登记表单管理; 4) 负责测量设备入库验收、发放、流转、报废过程管理; 5)负责对不合格测量设备解决,组织不合格因素分析、溯源和对不合格/潜在不合格采用纠正/防止办法,并对办法有效性进行跟踪验证。 6.1.3.2兼职计量管理人员: 1)在专职计量管理员和部门负责人领导下,负责本部门计量管理工作; 2)负责本部门计量记录编制和管理; 3)不定期进行计量巡检,检查本部门测量设备完好状况,涉及标记完好和有效性状况,发现异常及时报告质检部,并采用相应办法。 6.1.3.3测量体系内审员: 1) 获得测量管理体系内部审核员资格证书,且证书在有效期内; 2) 熟悉国家关于计量法律法规、我司测量管理体系手册和程序文献; 3) 熟悉和掌握测量设备工作原理及测量基本知识; 4) 负责计量知识宣贯,指引公司内部员工各项计量工作; 5) 掌握产品和测量管理体系有关国际、国标规定; 6)负责测量管理体系内部审核现场检查,填写审核检查表,开具不符合项报告,并对各不符合项整治状况进行跟踪验证,保证不符合得到有效解决。 6.1.3.4 核心测量过程操作人员: 13 1) 熟悉核心测量过程产品工艺规定和检查、测试办法,保证过程有效,以得到有效数据,并归档保存原始测试数据和登记表单; 2) 明确测量过程核心控制指标和有关技术文献规定; 3) 通过内部理论知识和操作办法培训,考核合格并获得上岗资格; 4) 掌握有关测量设备对的操作办法,负责所使用测量设备寻常管理,保证其完好并在有效期内。 6.1.4能力和培训 办公室每年应依照各有关部门规定,及时编制测量管理有关培训筹划,并纳入公司年度培训筹划中。应就测量管理体系有关人员培训规定、培训内容、培训师资和培训时间等详细安排做出规定。 需要外培测量体系管理人员和其她国家规定送外培训人员,由办公室负责编制培训筹划,经总经理批准后贯彻培训经费,在不影响正常生产状况下安排好受训时间。所有外培人员培训合格证书、考试成绩均由办公室保存,作为人员培训有效证据。 办公室应运用文献发布、内部审核或迎接外部审核等机会对测量管理体系关于人员进行计量有关知识学习和培训,使关于人员对测量管理体系文献规定和规定有比较进一步理解。 通过以上各种方式培训教诲,增强全体测量体系管理人员,涉及与测量管理体系关于各部门人员计量意识和对保证我司产品质量责任意识。 6.1.5 测量体系人员监督和管理 测量体系人员监督、考核和评价管理由办公室负责(形式不限,可通过不定期考试方式来实现),考核和评价成果由办公室纳入总体考核成果。若需要使用未经培训人员完毕某项工作时,关于部门应对这些暂时人员工作质量进行有效监督,以保证其工作质量。 6.1.6有关支持性文献 Q/KH G07.05- 《测量管理体系人力资源控制程序》 6.2 信息资源 6.2.1 程序 我司测量管理体系手册、程序文献和作业文献以及有关外来文献控制应做到: 1) 文献发布前得到授权人批准或确认,保证文献规定规定是充分,规定办法、办法和环节是适当; 14 2) 文献在执行过程中应适时进行评审,如发现文献不合用或需要补充或修改时容许进行变更,但必要通过原批准人员或其授权人重新批准; 3) 文献通过修改,在修改过文献上可采用版本号、换页、斜体字等方式表白文献现行修订状态,防止误用; 4) 与测量管理体系关于所有部门和场合,应采用现行有效关于文献,保证得到对的贯彻和实行; 5) 测量管理体系文献内容描述应清晰,便于使用人员理解和执行; 6) 技术原则更改应经质检部辨认、审核,确认有效版本后方可使用; 7) 测量设备使用阐明书、操作手册也应通过使用部门确认,保证有效性,防止误用过时失效文献; 8)在工作现场使用或存储文献必要是现行有效。 6.2.2 软件 1) 各部门在测量过程和成果计算中所用软件应形成文献,文献必要通过辨认,并保证使用现场是受控版本,保证持续使用适当性。 2) 软件开发后和投入使用之前,应组织人员对其有效性进行测试(软件测试涉及检查计算机病毒、程序检查和测量成果重复性检查等),确认后方可使用。 3) 测量软件纳入台账管理,建立清单。 6.2.3 记录 对于测量管理体系记录管理详细规定,应按程序文献《测量管理体系记录控制程序》规定执行。 6.2.3.1 记录 测量管理体系和质量管理体系通用性登记表格,直接引用我司质量管理体系记录格式,新编制记录采用《测量管理体系记录控制程序》中规定办法统一编号。 a) 记录贮存与保护 1) 与测量管理体系关于记录由各职能部门统一归档管理,管理过程中注意按填写日期先后顺序排列,需要时进行装订,保证记录不丢失、不受潮、不损坏,保证记录完整性; 2) 各种记录保存期、存储地点应在“测量管理体系记录清单”上做出规定。 b) 记录处置 记录到了规定保存期经主管领导批准后由各部门自行销毁。需要长期保存记录由办公室负责归档管理。 15 6.2.3.2 有关支持性文献 Q/KH G07.02- 《测量管理体系记录控制程序》 6.2.4 标记 质检部应清晰地标记体系中所用测量设备,保证车间生产现场和有关部门测量设备具备计量确认标记,测量标记管理按《测量设备确认标记控制程序》执行。测量体系人员应经常注意检查生产现场和本部门测量设备计量确认标记状态。 6.2.4.1 有关支持性文献 Q/KH G07.08- 《测量设备确认标记控制程序》 6.3 物资资源 6.3.1 测量设备 6.3.1.1公司测量设备涉及: 1)生产过程控制测量设备; 2)进货检查、过程检查和最后检查使用测量设备; 3)监视用测量设备和测量设备连接记录器/控制器。 在配备测量设备前,质检部会同生产部、技术部对测量设备测量范畴、精确度、最大容许误差等技术特性进行评审,保证其满足预期使用规定。 公司生产现场和有关部门在用测量设备均需通过有效确认(确认前应保证其处在有效校准状态),所有测量设备需有相应确认标记,且在受控和满足需要测量环境中使用。 关于测量设备入库验收、领用、发放和搬运、处置等详细管理规定按《测量设备管理控制程序》执行。 6.3.1.2有关支持性文献 Q/KH G07.06-《测量设备管理控制程序》 6.3.2 环境条件 1)公司为实现产品质量控制,对体系中测量过程有效运营所规定环境条件应进行严格控制。 2)质检部负责监督检查各部门测量环境,各部门对于测量环境应予以监视和记录,并保持相应记录。依照环境条件所进行修正应有详细记录,这些记录必要应用于测量成果。 6.3.2.1有关支持性文献 Q/KH G07.03- 《检测能力和测量数据管理控制程序》 16 6.4 外部供方 外部供方涉及:测量设备供应方和检定/校准、检查测试等服务提供方。 外部供方为我司测量管理体系提供服务涉及:测量设备供应;法定计量机构为公司提供检定或校准服务;测量设备委外调节或修理;产品委托检查;测量体系管理人员委托培训;特种设备安全检测;环境监测服务等。 关于测量管理体系外购产品和外来服务应按《外部供方控制程序》规定,由质检部、供应部等有关部门对外部供方和外部服务方进行调查、选取、评价并保存关于评价记录。 6.4.1 有关支持性文献 Q/KH G07.11- 《外部供方控制程序》 7、计量确认和测量过程实现 7.1计量确认 7.1.1 总则 我司计量确认工作由质检部归口管理,简朴地可概括为:测量设备检定、校准→计量验证→标记。 7.1.1.1 有关支持性文献 Q/KH G07.07- 《测量设备计量确认和量值溯源控制程序》 7.1.2 计量确认间隔 我司属于国家强制检定测量设备,其检定周期严格按关于国家计量检定规程或法规规定周期准时检定和送检,其她测量设备可对其检定/校准周期进行恰当调节,但必要由质检部进行计量确认间隔评审。对于不合格测量设备,维修调节后,需重新对其进行计量确认,并评审确认间隔。检定/校准证书由质检部统一保存。 7.1.2.1有关支持性文献 Q/KH G07.09- 《测量设备确认间隔控制程序》 7.1.3 设备调节控制 对于有封印规定测量设备(如对影响设备计量性能调节装置应进行封印),计量管理员在寻常监督检查中,应抽查此类测量设备封印有无损伤或破坏等状况,发现问题并查明因素后及时解决。 7.1.4 计量确认过程记录 7.1.4.1 总规定 17 a) 计量确认过程记录应记录日期、执行人员,并由授权人审查批准,以保证记录对的性,证明测量设备满足规定计量规定; b) 修改或删除记录,修改或删除人须签名确认; c) 记录保存期限取决于顾客、法律法规规定和公司计量管理需要; d) 记录形式及表格样式,由质检部依照有关规定及实际使用需要进行编制。 7.1.4.2 计量确认过程记录可涉及: a)设备制造商、型号规格、出厂编号等唯一性标记; b)完毕计量确认日期和计量确认成果; c)规定计量确认间隔; d)计量确认根据文献(检定规程、校准规范); e)测量设备精确度级别及最大容许误差; f)计量确认时环境条件和必要修正阐明; g)测量设备功能使用限制; h)计量确认人员姓名; i)复核人员、批准人员姓名; j)校准证书和报告编号(唯一性); k)用于检定/校准计量原则器名称、型号规格、编号; l)预期使用计量规定; m)调节、修改或维修前/后校准成果。 质检部应保持计量确认过程记录,这些记录应证明每台测量设备能满足规定计量规定能力。记录管理详见《测量管理体系记录控制程序》。 7.2 测量过程 7.2.1 总则 质检部和其她有关部门辨认、策划、确认和实行我司测量体系测量过程,辨认并拟定测量过程中有决定性影响作用核心测量过程。对核心测量过程中所用测量设备、工作环境条件、操作人员技能规定和测量办法、记录等规定将在《测量过程设计和实现控制程序》和关于测量过程控制规范中做出明确规定。 7.2.2 测量过程设计 我司核心测量过程设计已充分考虑到内外部顾客计量规定,以及国家计量法律法规(如国家关于计量技术规范、国家法定计量单位及单位符号等关于规定)规定。 18 公司对所用测量设备及其专用标记、测量办法环节、测量频次、操作人员资格和测量过程记录数据项及填写规定等均作了详细规定。 公司对上述核心测量过程设计可保证及时发现测量过程异常变动,以便查找和分析测量过程失控因素,并及时采用纠正办法。 7.2.3 测量过程实现 测量过程设计文献经审核批准后,有关部门须严格执行,必要做到: a) 使用经检定/校准合格测量设备; b) 严格执行有关作业指引文献或检查文献; c) 明确所要进行测量规定; d) 保证测量所需环境符合规定; e) 应由有资格人员实行测量; f) 测量成果须对的、真实,采用规定记录报告方式; g) 选取相应复核人员对测量过程和测量成果进行监视。 对测量过程控制规定,尽量采用国标或在相应工艺文献或检查规范中做出明确规定。 编制《测量过程设计和实现控制程序》,并规定核心测量过程辨认根据、核心测量过程控制规定,减少核心测量过程失效所带来影响。 测量过程失控因素应从测量过程受控条件逐个分析: a)通过测量过程各种测量设备重新检定/校准,确认测量设备与否依然合格; b)重新验证作业指引书所规定核心测量过程所使用测量办法与否有效,测量频次与否太少; c)检查设计测量过程参数,如尺寸、压力等测量数据填写与否对的,填写数据与否有误; d)确认使用现场环境条件,与否满足测量规定; e)操作人员操作,涉及读数和填写登记表格数据与否有误; f)测量数据计算和汇总解决方式与否恰当,计量管理员对测量过程参数监视与否有效。 质检部对以上因素进行分析并逐个排除后,拟定导致测量过程异常某个或某些因素,并制定相应纠正办法。 7.2.4 测量过程记录 19 测量过程控制记录是阐明测量过程受控证据,是分析测量过程失控因素根据,也是修正测量过程,提高测量过程控制水平重要途径。 测量过程参数和测量过程要素记录必
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