独立血透中心可行性研究应用报告.doc

独立血透中心项目
可行性研究报告

金融创新部
.7.23

目录
一、 国家政策支持 4
1、血液透析中心建立支持 4
2、医保政策支持 5
二、 血透市场分析 6
1、ESRD患者的透析治疗方法 6
2、全国血透治疗人数及比率 6
3、全国血透市场现状及预测 8
三、 血液透析产业分析 9
1、血液透析服务市场空间巨大 9
2、中国透析中心还有很大的缺口 10
四、 民营血透中心机构分析 11
1、国外机构 11
1.1美国DaVita 11
1.2费森尤斯 12
2、国内机构 12
2.1北京环生医疗投资有限公司 12
2.2山东威高医疗控股有限公司 13
五、 民营血透中心设立与投资 13
1、民营血透中心的设立 13
1.1设置条件 14
1.2诊疗科目 14
1.3科室设置 14
1.4人员配置 15
1.5设备要求 15
1.6质量管控要求 15
1.7设立流程 15
2、民营血透中心的投资 16
3、血透中心设立存在的问题 17

一、 国家政策支持
从起，国内政府开始逐渐减少建立独立血透中心规定，勉励社会资本进入血液透析中心领域，向连锁化、集团化发展。
1、血液透析中心建立支持
8月，卫生部医政司发布《血液透析室建立与管理指南（征求意见稿）》，指引和加强医疗机构血液透析室规范化建设和管理。规定血液透析室设立主体规定为肾病内科二级以上医院或有独立解决肾病内科专业能力和并发症解决及综合急救能力乡镇卫生院和社区卫生服务中心。科室设立中规定有麻醉科、重症监护室及内科等医疗支持。
3月，卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》告知。其目是为了加强医疗透析室规范管理，特别是医院感染管理和医疗技术临床应用管理等，以提高医疗治疗，保证医疗安全。
3月，国家卫生计生委医管局发布《关于征求血液透析中心基本原则和管理规范意见函》，起草了血液透析中心设立原则和管理规范。一方面，建立透析中心不再规定必要为拥有肾内科二级医院，只要10公里内有订立透析急性并发症服务合同二级以上综合医院即可；另一方面，独立透析中心其她辅助科室可以外包；最后，容许肾内科高档医师在独立透析中心多点执业等。
6月，国家卫生计生委发布《关于控制公立医院规模过快扩张紧急告知》，严控公立医院规模扩张，规定各地暂停审批公立医院新增床位。在国务院勉励社会资本投入医疗服务业旗子下，社会资本发展透析服务正步入全新高增长时期。
9月，某些省份相继发布政策勉励独立血液透析中心建设。常山药业在互动平台向投资者透露，该公司已被河北省卫计委列为容许开展独立血液透析中试点单位。
11月，国家卫生计生委下发“关于修改《医疗机构管理条例实行细则》决定（征求意见稿）”中，已经将“血液透析中心”作为第三条、第（十）项中常规医疗机构类别。
12月，国家卫计委印发《血液透析中心基本原则和管理规范（试行）》（下称“《国卫医发【】67号文》”），血透中心至少配备10-20台血液透析机，至少有2名执业医师。至此独立血液透析中心终于有国家统一规范，且独立血液透析中心全国放开。
2月，国家卫计委最新修订《医疗机构管理条例实行细则》第三条第十三项正式将“血液透析中心”加入医疗机构类别。《医疗机构管理条例》是国务院制定部门规章，《医疗机构管理条例实行细则》是国家卫计委对上位法实行规定部门规章。这样从立法层级、立法内容上完全畅通，血液透析中心设立更加有法可依。
2、医保政策支持
8月，发改委、卫生部、财政部、保监会等六部委共同发布《关于开展城乡居民大病保险工作指引意见》，力求避免城乡居民发生家庭劫难性医疗支出为目的，合理拟定大病保险补偿政策，实际支付比例不低于50%；按医疗费用高低分段制定支付比例，原则上医疗费用越高支付比例越高。逐渐提高大病报销比例，最大限度地减轻个人医疗费用承担。
1月，国务院医改办发布《加快推动城乡居民大病保险工作告知》，规定全面开展城乡居民大病保险试点工作。
纳入大病保障体系后，终末期肾病报销比例提高，有益于延长患者生存期，明显减小经济承担。患者支付能力提高给了血透市场极大发展动力。

二、 血透市场分析
1、 ESRD患者透析治疗办法
终末期肾病（ESRD）患者治疗办法有三种，分别是血液透析、腹膜透析和肾移植。虽然肾移植年平均费用最低，但由于肾源紧缺，患者普通靠血液透析和腹膜透析来维持生命或作为肾移植前治疗。而全球大某些国家ESRD患者重要采用血液透析方式，血透和腹透患者比例大概是9∶1。

2、全国血透治疗人数及比率
张路霞、王海燕等学者在全球顶级医学期刊《柳叶刀》中刊登《中华人民共和国慢性肾病流行病学调查》一文中，对全国13个省市、自治区全国性慢性肾脏病患病率进行横断面研究，最后调查结论是：中华人民共和国18岁以上成年居民慢性肾脏病患病率为10.8%，即国内约有1.2亿人患有不同限度慢性肾脏疾病，但个人知晓率只有12.5%；在美国肾脏病数据系统USRDSESRD患者记录数据中，慢性肾病最后发展为终末期肾病比例为1.5%。也就是说国内需要进行透析治疗人数约200万人。
而据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）记录资料显示：、、、每年血透患者为：28.4万人、34万人、38.5万人、44.7万人，分别同比增长5.6万人、4.5万人、6.2万人，CAGR（复合增长率）为16.3%；（进行腹膜透析人数则每年增长8000人左右，腹膜透析人数为6.26万人）。

由此得出，国内当前拥有近200万人终末期肾病患者，而接受血透治疗比率只有22%，算上腹膜透析人数，总透析治疗率大概为26%。对比全球和欧美国家水平，全球终末期肾病患者平均透析治疗率为37%；欧美国家终末期肾病患者平均透析治疗率为75%，可以看出国内透析治疗市场空缺很大，与国外发达国家治疗比率差距很大。

国内透析治疗率较低因素并不是由于技术落后，更多是由于患者对于血透认知、之前医保报销偏低、疾病发现率低等因素。随着老龄化越来越高，患病率必定会有所增长。同步，医保参保率越来越高、医保报销额度越来越高等（当前报销最高达90%），也必定会大大提高透析治疗率。
3、全国血透市场现状及预测
大某些ESRD患者普通一周进行2-3次血透，而二级医院执行价格大概为550元/次血透（打包）服务价格，由此可推算每个患者每年血透治疗费用约在7至10万元人民币左右。
咱们取一比较低水平中间数7.5万元作为ESRD患者年平均治疗费用，那么国内近200万患者，就拥有高达1500亿元潜在市场。
但当前，国内血液透析市场只有335亿元，预测将会超过350亿。

对比一下全球和美国市场，，依照美国专业为ESRD患者提供透析和有关实验室服务业务领先供应商之一费森尤斯集团报中显示，公司全年北美地区透析服务收入为119.82亿美元，在美国市场占有率为38%，为大概18.5万名FSRD患者提供了透析服务。由此可推算，美国透析市场超过300亿美元，大概亿元人民币。依照费森尤斯年报中数据显示， 全球透析服务市场（包括血透药物）总值约为620亿美元，预测2030年全球透析服务市场规模将达到950亿美元。
三、 血液透析产业分析
1、血液透析服务市场空间巨大
血液透析有关产业链提成三个某些，一是透析设备和耗材，二是透析药物，三是透析服务。三大某些费用占比分别为45%、25%和30%。

依照费森尤斯年报中数据显示，透析设备市场空间有限。全球透析服务市场（包括血透药物）总值约为620亿美元，透析机等透析产品市场总值约为140亿美元，血液透析服务市场远远不不大于血液透析产品市场。
在北美、欧洲等透析服务发达地区，透析设备销售已经饱和，重要销售市场在亚洲。费森尤斯年报数据显示，费森尤斯负责血透产品和服务FMC公司在北美市场透析设备和器械销售收入只有9.04亿美元，透析服务收入达到了119.82亿美元。
综合全球来看，FMC透析服务收入占到了整个公司收入81%。也可以证明血透服务市场远远不不大于血透产品市场。
2、 中华人民共和国透析中心尚有很大缺口
当前国内血液透析中心提成三种类型。
一是建立在医院内血液透析中心。这是当前中华人民共和国血透中心主流模式，有公立和民营医院两种，占比在97%以上。重要满足急症、重症、住院患者需要。
二是连锁血液透析中心模式。这是将来需要大力发展血透中心建设模式，也是北美、欧洲主流模式。连锁血液透析中心建立在社区附近，满足绝大多数ESRD患者透析服务需求，以便就近透析，有助于病人回归社会。
三是独立于医院血液透析中心。从本质来说，这种类型血透中心和连锁血透中心模式同样，只是还没有实现连锁化。
依照当前CNRDS登记，国内血液透析中心数量为4089家，腹膜透析中心为1100家左右。
一种血透单元一天服务人数最多为3人（每人每次血透约需4-5小时），每个人平均2.8天做一次血透（大某些患者普通一周进行2-3次血透，按照平均每人一周做2.5次血透计算出来平均每人2.8天做一次血透治疗），也就是说每个血透单元2.8天就要轮转服务本来患者一次；
这样就会得到每个血透单元最多服务人数为：3×2.8=8.4人， 那么，一家20个血透单元血透中心最多能服务人数为：20×8.4=168人。
鉴于实际运营中，独立血透中心医护人员是按最优化原则配备（不同于医院血透中心），普通只设计每个血透单元每天服务2人，每周中心休息一天，因此，这样计算话，20个血透单元血透中心最多服务人数就只有：20×2×2.8=112人
而依照当前国内拥有200万需要血液透析患者来算，中华人民共和国在透析比例逐渐上升之后，至少需要1至2万家左右血液透析中心，市场发展空间巨大。
四、 民营血透中心机构分析
当前，国内外民营血透中心有两种。一种是没有有关产业链，专门提供服务第三方独立血透中心。一种是公司此前从事血透产业医疗器械制造及销售，现增长设立血透服务机构。
1、国外机构
1.1美国DaVita
美国DaVita公司是提供为ESRD患者透析和有关实验室服务业务领先供应商，由DaVita肾脏保健（Kidney Care）和DaVita医疗集团（DMG，此前称为HealthCare Partners或HCP）两大部门构成。Kidney Care提供血液透析、腹膜透析和有关实验室服务，DMG以患者和医生为重点综合医疗保健服务和管理服务。
截至12月31日，DaVita在美国拥有2350个连锁透析中心。DaVita透析中心数量都以每年100家以上数量在增长。DaVita建立一种新连锁透析门诊普通有三种方式，一是收购，二是新建，三是加盟管理。
除了美国本土之外，DaVita在全球尚有154个透析中心，以东南亚为主，马来西亚数量最多，共有38家。其中在中华人民共和国，DaVita通过和中华人民共和国医院进行合伙共建，拥有3家透析中心，例如和上海杨浦安图医院、山东舜井肾病医院进行合伙建立透析中心。
新建一种普通DaVita连锁透析中心平均需要280万美元，前期成本涉及租赁、装修、设备和一年运营资金。开设一种新连锁透析中心，普通在物业租赁合同订立一年内开业，在医疗保险认证后次年实现营业利润，在第三到第五年收回成本。
DaVita总收入中，透析和有关实验室服务收入为91.38亿美元，DMG医疗服务收入为41.14亿美元，加上其她辅助服务和战略筹划收入16.21亿美元，扣除分部负收入后，合并净收入147.45亿美元。
在美国透析市场占有率方面，DaVita和费森尤斯拥有垄断地位，共计完毕了72%透析量。，DaVita共服务了约18万7700名FSRD患者，预计服务患者人数占美国36%，费森尤斯占36%，剩余44%患者由医院或其她非营利组织进行透析治疗。
1.2费森尤斯
费森尤斯集团成立于19，总部位于德国巴登洪堡。费森尤斯是一家提供透析、医院和患者家庭医疗护理有关产品和服务医疗保健公司。费森尤斯（Fresenius Medical Care，FMC）制造了全系列透析用品和设备。这使得费森尤斯在经营门诊透析中心时，拥有成本优势，由于它有能力制造自己使用产品。
费森尤斯集团下属有几大分支，Fresenius Medical Care是全球第一透析设备、产品和医疗服务提供商，透析门诊中心由FMC负责。
，费森尤斯集团总计收入290.83亿欧元。在四个分支机构中，FMC营收为179.11亿美元（FMC收入以美元计）。其她机构收入分别为Fresenius Kabi 60.07亿欧元，Fresenius Helios 58.43亿欧元，Fresenius Vamed 11.6亿欧元。，费森尤斯集团利润为43.27亿欧元，税前利润率为14.9%，净收入增长12%。
FMC提供了整个透析产业链产品和服务。FMC透析产品业务在全球120个国家进行销售，在37个国家建立了生产基地。而咱们所关注门诊透析中心是FMC透析服务业务，截止12月底，FMC一共在全球布局了3624家透析中心，全年服务了208471名患者。在费森尤斯集团年报中，FMC营收总计179.11亿美元，除去透析产品销售收入后，透析服务收入为145.19亿美元，和仅做透析服务DaVita公司营业额十分接近。
2、国内机构
2.1北京环生医疗投资有限公司
北京环生医疗投资有限公司，前身为香港上市公司三生制药（HK01530）医疗事业部，11月通过剥离重组，成为一家以投资管理、项目投资、技术推广服务、公司策划为主导，融医院管理和临床医疗服务及有关产业为一体多元化公司。公司注册资本3400万元人民币，旗下拥有全资子公司江苏三生医药科技有限公司、北京环生医院管理有限公司、辽宁三生科技有限公司。
公司重要为肾病患者提供先进、定制、平价且优质诊断服务，以建立社区化基层肾病专科医院和独立血液透析中心为公司经营方向，现公司努力打造“小净透析”品牌。
，“小净透析”前身——“三生肾友之家”在辽宁锦州成立了中华人民共和国第一家基层社区血液透析中心，并于成为美国Davita公司在中华人民共和国首家合伙伙伴。通过六年布局，环生医疗从三生剥离并独立运营，迅速完毕14家肾科医院和独立血液透析中心建设。
1月9日，环生医疗宣布完毕1亿元A轮融资。
2.2山东威高医疗控股有限公司
山东威高就是一家医疗器械生产商，主营业务中涉及血液净化有关设备和产品，和日本日机装合伙生产透析设备，涉及透析耗材（透析器和透析管路）。山东威高总营收达到了67.3亿元人民币，血液净化制品收入实现了10.94亿人民币（仅是血透产品未包括血透服务）。
山东威高运用其血透设备生产商优势，承办卫生部“公益性独立血液净化中心”试点建设工作，当前已经在威海市投资建成3家独立血液净化中心，投入透析设备100多台，
五、 民营血透中心设立与投资
1、民营血透中心设立
《国卫医发【】67号文》第二条规定，“二、血液透析中心属于单独设立医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设立审批。”
从以上条款可以看出，国家进一步勉励血液透析中心独立成为法人单位。但是地方可以就详细设立条件和限制，制定相应实行细则（只能比国标严，不能比国标松）。由于各地区医疗资源分布不均、经济发展限度不同，因此每个省市开展设立血液透析中心进度是不一致。血液透析中心独立，一方面可以弥补公立医院接诊压力，另一方面，地方政策支持也可以吸引某些优质血液透析技术及发展资金流入该地区，进而提高该地区医疗技术、丰富该地区医疗资源。
但无论是哪个省市设立血液透析中心，都需满足如下国家血液透析中心设立基本原则：
1.1设立条件
单位或者个人必要符合《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理实行细则》；
10公里范畴内必要有具备急性并发症救治能力二级及以上综合医院，并与其订立血液透析急性并发症患者救治医疗服务合同，建立绿色通道，保障转诊通道畅通；
必要与区域内至少一家具备血液透析慢性并发症诊治能力三级综合医院建立协作关系，订立血液透析慢性并发症患者诊治医疗服务合同，开通绿色通道，建立双向转诊通道；
年检时必要出具2、3项协作关系证明等。
1.2诊断科目
肾病学专业，可以设立医学检查科、放射科、药剂科等（也可以委托其她医疗机构承担检查检查任务）。
1.3科室设立
血液透析室，有病案、信息、药械、医院感染管理等专门部门或者专职人员；
可设立或委托其她医疗机构承担药剂、医学检查、辅助检查部门和消毒供应室相应服务。
1.4人员配备
至少有2名执业医师，其中要有1名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上，1名可固定或者多点执业于本机构，具备肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格并从事血液透析3年以上；
每增长20台血透机至少增长1名固定注册在本机构执业医师，应当具备3年以上血液净化工作经验；
每台透机至少配备0.5名护士；至少有1名注册护士具备中级以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上。
1.5设备规定
10-20台血液透析机，相应水解决、供痒装置、负压吸引装置、心电监护仪等必要透析设备；
急救设备和信息化设备。
1.6质量管控规定
设立划分血液透析功能区、辅助功能区和管理区。其中血液透析功能区中血液透析治疗区、治疗室应达到《医院消毒卫生原则》中规定III类环境规定；
按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具消毒技术规范，并达到相应规定。
1.7设立流程
在《国卫医发【】67号文》发布之前，依照血透中心规模大小和各省市卫生行政部门详细规定，普通基本采用是由所在区或者地级市卫生行政部门审批，但该文发布后来，审批权限直接回收或提高至省级及以上卫生计生部门。在此基本上，综合国家医疗机构设立审批有关规定，关于血液透析中心设立流程做如下简要概括：
a．流程一

b．流程二

设立审批权虽在省级及以上卫生计生部门，但是对于血液透析中心寻常监督管理权还是属于其所在区相应管辖各级卫生计生行政部门。同步，还需接受国家肾脏科医疗质量控制中心技术指引和质量监管。
2、民营血透中心投资
以20台血透机规模为例：
一方面需要，血透设施设备，当前国产血透机价格大概在6-7万，进口血透机大概在15万左右，按照配备各占一半计算，全用进口或国产状况不多，费用共计约200万；
水机20多万；其她服务设施、系统、设备等共约60万；场合装修、水环保解决系统等预计100-150万；
至少配备2名执业医师，10名护士，以及有关管理人员。
所有投资共计大概在500万左右，但这没有加上达到盈亏平衡前需要额外增长投资额，例如宣传费。
将患者平均单次总费用（含灌流等费用）按照不超过550元/次计算。其中，单次血透成本最高是血液透析器，每个大概150块左右，再加上其她一次性消耗品器具
这样算来，一家20个血透单元血透中心每月营业额约为：20单元×2次/天/单元×（550-200）元/次×26天≈35万。
如果人力配备充裕合理，每月营业额最高可以预估为：20单元×3次/天/单元×（550-200）元/次×30天≈60万。
依照年投资与营收，可以算得每家血透中心平均投资回收期为24个月左右。如果太长了也不适当，由于一台血透机满负荷使用年限在5年左右，如果投资回收期太长，就会大大减少投资回报率。
3、 血透中心设立存在问题
当前，血透中心设立存在重要问题是医生资源短缺。血透中心在场地、医生、护士等方面有严格管理有求，这些哺育需要一种较长周期。