负压伤口疗法联合藻酸盐敷料...性伤口有效性的Meta分析_申嘉丽.pdf

534Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期【摘要】目的系统评价负压伤口疗法（NPWT）联合藻酸盐敷料对慢性伤口治疗的有效性。方法采用计算机检索 Cochrane Library、Web of Science、Embase、PubMed、中国知网（CNKI）、维普中文期刊库（VIP）、万方数据平台库（Wanfang Data）、中国生物医学数据库中关于 NPWT 联合藻酸盐敷料治疗对慢性伤口的随机对照研究。检索时间为建库至 2021 年 12 月 30 日。2 名研究者按照纳入和排除条件筛选文献、提取文献资料和评价方法学质量后，采用 RevMan5.4 软件进行 Meta 分析。结果共纳入符合标准的文献篇，包括 662 例患者。Meta 分析结果显示，NPWT 联合藻酸盐敷料治疗慢性伤口甲级愈合情况OR=4.69，95%CI(2.56，8.57）,P0.0001、伤口愈合率 OR=5.02，95%CI（2.16，11.67），P=0.0002、伤口愈合时间 WMD=-9.23，95%CI（-10.11，-8.35），P0.00001、伤口换药次数 WMD=-2.61，95%CI（-3.06，-2.15），P0.00001、伤口 pH 值 WMD=-0.82，95%CI（-1.08，-0.57），P0.1，I250%可认为异质性较小，若 P 0.1，I250%可认为异质性较大。若各研究结果间无统计学异质性或异质性较小，则采用固定效应模型进行 Meta 分析；反之，通过敏感性分析或亚组分析发现异质性来源，并选用随机效应模型进行 Meta 分析。以 P0.05 为差异有统计学意义。2结果2.1文献筛选结果初步检索出相关文献 330 篇，其中中文文献151篇，英文文献179篇。剔除重复内容文献102篇，剩余228篇，经阅读标题和摘要纳入14篇阅读全文，其中 4 篇因基线资料无可比性被排除，1 篇因结局指标不含本研究评价的结局指标被排除，最终筛选出符合纳入、排除条件的文献共 9 篇，筛选流程见图 1。2.2纳入文献基本特征纳入文献的基本特征见表 1。共纳入 9 篇8-16文献，总样本量 662 例，其中干预组 333 例，对照组 329 例。所有研究均对干预措施、干预时间进行了详细描述，且有明确的结局指标，其中 9 篇文献的质量评价等级均为 B 级。2.3文献质量评价结果 根据纳入、排除条件共纳入 9 篇8-16文献，纳入的伤口均为慢性伤口，由于负压引流的压力设置、吸引时间等具体方案相同，对结论论证强度有一定影响。在纳入的文献中，9 篇8-16文献质量均为 B级（见表2），总体质量中等。9篇文献中，3篇9,10,15文献说明采用随机数表法进行随机分组，1 篇14文献未说明要随机分组，其余文献8,11-13,16均说明具体采用的随机分组方法；所以文献均未提及是否分配隐藏；所有文献均未说明是否应用盲法；在多数研究实际操作中无法完全做到双盲，可能会使最终结果存在一定的偏倚，见图 2。图 1文献筛选流程图通过数据库初步检索获得相关文献（n=330）：Cochrane Library（n=16）、Pubmed（n=49）、Web of Science（n=86)、Embase（n=28）、CNKI（n=36）、万方（n=64）、维普（n=14）、中国生物医学数据库（n=37）其他途径获得相关文献（n=0）阅读标题和摘要剔除（n=214）阅读全文后排除：基线资料无可比性（n=4）结局指标无法评价（n=1）剔除重复文献（n=102)去重后获得文献（n=228）初筛后获得文献（n=14）最终纳入文献（n=9）536Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期表 1纳入文献基本特征纳入文献样本量（例）年龄（岁）干预措施负压压力（mmHg）频次/持续时间结局指标干预组 对照组干预组对照组干预组对照组贺兴 20198322839.217.19 40.518.29NPWT+藻酸盐敷料NPWT125450每次 30 min，持续 7 d杨江艳 20169505040.58.339.27.2NPWT+藻酸盐敷料NPWT125 450每次 30 min，持续 7 d杜康 202010303046.69.947.59.4NPWT+藻酸盐敷料NPWT300450每次 30 min，每天 4 次，持续 7 d陈晓红 202011444452.44.146.73.5NPWT+藻酸盐敷料NPWT350400每次 30 min，每天 3 次，持续 7 d李海珍 201312333312721272NPWT+藻酸盐敷料常规换药300450每次 30 min，每天 4 次，持续 7 d祁荣 201613303018701768NPWT+藻酸盐敷料常规换药-每次 30 min，每天 4 次，连续 7 d胡俊 201814454547.22.646.52.5NPWT+藻酸盐敷料常规换药100每 3 天 1 次胡爱红 202015404034.976.53 33.657.43NPWT+藻酸盐敷料常规换药350每次 30 min，每天 4 次贾亚阳 202116292945.997.12 45.657.64NPWT+藻酸盐敷料常规换药125450-注：1 mmHg=0.133kPa。结局指标中愈合时间；换药次数；愈合等级；愈合率；伤口 pH 值；伤口面积深度；细菌阳性率；疼痛；换药花费；生活质量评价；满意度；肉芽生长时间。表 2纳入文献的方法学质量评价结果纳入文献随机序列的产生分配隐藏对研究对象及干预者施盲对结果测评者施盲结局指标数据完整性选择性报告研究结果的可能性其他偏倚 质量等级贺兴 20198不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B杨江艳 20169低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B杜康 202010低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B陈晓红 202011低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B李海珍 201312不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B祁荣 201613不清楚不清楚不清楚不清楚低风险高风险低风险B胡俊 201814高风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B胡爱红 202015低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B贾亚阳 202116不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B图 2纳入文献偏倚风险汇总图537Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期2.4Meta 分析结果2.4.1伤口愈合情况纳入的 9 篇8-16文献中有4 篇10,13-14,16描述了患者给予 NPWT 联合藻酸盐敷料技术的伤口甲级愈合情况，各研究间无异质性（I2=0%，P=0.99），故采用固定效应模型合并效应量，结果显示，干预组伤口甲级愈合情况高于对照组 OR=4.69，95%CI（2.56，8.57），组间比较差异具有统计学意义（P0.05），见图 3。图 3NPWT 联合藻酸盐敷料对慢性伤口愈合等级的影响2.4.2伤口愈合率纳入的 9 篇文献8-16中有 2篇9,11描述了患者给予 NPWT 联合藻酸盐敷料技术的伤口愈合率，各研究间无异质性（I2=0%，P=0.53），故采用固定效应模型合并效应量，结果显示，干预组伤口愈合率高于对照组 OR=5.02，95%CI（2.16，11.67），组间比较差异具有统计学意义（P0.05），见图 4。图 4NPWT 联合藻酸盐敷料对慢性伤口愈合率的影响2.4.3伤口愈合时间纳入的 9 篇8-16文献中有8 篇8-15描述了慢性伤口的患者的愈合时间，各研究间异质性较大（I2=73%，P=0.0005）,故采用随机效应模型进行分析，结果显示，干预组伤口愈合时间短于对照组 WMD=-9.23，95%CI（-10.11，-8.35），组间比较差异具有统计学意义（P0.05）,见图 5。图 5NPWT 联合藻酸盐敷料对慢性伤口愈合时间的影响亚组分析：本研究纳入的文献异质性明显，以伤口具体类型分为难愈合性烧伤创面和混合慢性感染伤口两个亚组，结果显示，两组样本异质性明显降低，提示伤口类型可能为本组异质性来源见图6。2.4.4伤口换药次数纳入的 9 篇8-16文献中有6 篇8-12,15描述了慢性伤口的患者的换药次数，各研究间异质性较大（I2=72%，P=0.003）,故采用随机效应模型进行分析，结果显示，干预组伤口换药次数少于对照组 WMD=-2.61，95%CI（-3.06，-2.15），组间比较差异具有统计学意义（P45 岁分为两个亚组，结果显示，两组样本异质性明显降低，提示年龄可能为本组异质性来源，见图 8。图 8NPWT 联合藻酸盐敷料对慢性伤口换药次数影响的亚组比较2.4.5伤口pH值纳入的9篇8-16文献中有3篇10,12,15描述了患者给予 NPWT 联合藻酸盐敷料技术的伤口 pH 值，各研究间异质性结果显示（I2=61%，P=0.07），故采用随机效应模型合并效应量，结果显示，干预组伤口 pH 值低于对照组 WMD=-0.82，95%CI（-1.08，-0.57），组间比较差异具有统计学意义（P0.05），见图 9。539Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期图 9NPWT 联合藻酸盐敷料对慢性伤口创面 pH 值的影响2.5发表偏倚风险评估对纳入的文献进行发表偏倚风险评估，漏斗图结果显示散点集中、大致对称，提示发表偏倚较低，见图 10。图 10漏斗图3讨论3.1纳入文献的方法学质量中等 本研究纳入 Meta 分析的 9 篇文献均为随机对照试验，文献质量评价等级均为 B 级，均明确规定了研究对象的纳入及排除条件，且各研究间干预措施、干预时间、治疗频次、结局指标及测量方法较一致，异质性低，不存在选择性报告研究结果。因此，纳入本研究的文献质量中等，Meta分析结果较为可靠。3.2NPWT 联合藻酸盐敷料可提高慢性伤口愈合率及伤口愈合效果慢性伤口常常表现为疼痛、功能丧失、活动能力下降，且伤口迁延不愈，有时长达数十年，甚至终生，严重影响着患者的生活质量17。慢性伤口的愈合常与营养、血液供应、肉芽组织的生长、伤口的温度和湿度等因素有关。NPWT 可以加强创面血液循环，促进肉芽组织生长，促进细胞增殖、组织修复18。藻酸盐敷料可以机械压迫止血和促进凝血，减少创面水、盐与营养物质的丢失，限制细菌在创面上生长繁殖，保持创面湿润环境，促进上皮生长19-20。本研究 Meta 分析结果显示，NPWT 联合藻酸盐敷料可提高慢性伤口愈合率和愈合效果。3.3NPWT 联合藻酸盐敷料可缩短慢性伤口愈合时间,减少换药次数慢性伤口具有病程长、迁延不愈且容易复发的特点，使慢性伤口的治疗周期延长，医疗负担沉重，给医务工作者带来了极大的困扰21。因此，加快伤口愈合、减少换药次数在慢性伤口的治疗中非常重要。本研究 Meta 分析结果显示，NPWT 联合藻酸盐敷料治疗使慢性伤口愈合时间缩短，换药次数减少。3.4NPWT 联合藻酸盐敷料可降低慢性伤口 pH 值有研究表明22，弱酸性的伤口环境有利于抑制细菌生长、刺激组织增殖，从而促进伤口愈合,而引起伤口感染的多数病原菌生长的最佳 pH 值为7.27.423，前期的预试验中也发现，感染伤口渗液pH 值多在 7.88.8，而伤口生长良好的渗液 pH 值常 7.024，本研究 Meta 分析结果显示，NPWT 联合藻酸盐敷料可以降低慢性伤口 pH 值，有利于伤口愈合。4小结相比于常规的换药或单独 NPWT 治疗，NPWT联合藻酸盐敷料技术更有利于促进慢性伤口创面的愈合，缩短愈合时间，减少换药次数，并降低创面的 pH 值。本研究只检索中、英文文献，未检索其他语种数据库，文献资料不全面；文献筛选不可避免地存在选择误差、抽样误差；纳入的文献虽然均为随机对照试验，但研究设计不够严谨，均未描述盲法及分配方案的隐藏，文献质量中等。因此，今后还需要更多大样本、多中心、设计严谨的随机对照实验，为 NPWT 联合藻酸盐敷料治疗慢性伤口提供更可靠的证据支持。5参考文献1 VAN KOPPEN C J,HARTMANN R W.Advances in the treatment of chronic wounds:a patent reviewJ.Expert Opin Ther Pat,2015,25(8):931-937.2 赵冬梅.延续性护理对例慢性伤口患者的影响研究J.现代诊断与治疗,2017,28(6):1154-1155.3 HAN G,CEILLEY R.Chronic wound healing:a 540Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期review of current management and treatmentsJ.Adv Ther,2017,34(3):599-610.4 GREER N,FOMAN N A,MACDONALD R,et al.Advanced wound care therapies for nonhealing diabetic,venous,and arterial ulcers:a systematic reviewJ.Ann Intern Med,2013,159(8):532-542.5 RICHMOND N A,MADERAL A D,VIVAS A C.Evidence-based management of common chronic lower extremity ulcersJ.Dermatol Ther,2013,26(3):187-196.6 余泮熹,杨晓楠,靳小雷，等.负压创面治疗技术的研究进展 J.医学研究杂志,2018,47(3):172-174,78.7 SABO M,LE L,YAAKOV 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