资源描述
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标识和可追溯性控制程序
1 目的
通过对产品生产的全过程实施标识控制,防止不合格品误用或混用,区分不同类别、不同批次以及不同的产品状态;必要时,可进行追溯,保证产品质量符合要求。2 适用范围
适用于本公司采购的产品(原辅材料、外协件、外购件)的接收、贮存、生产和交付的各个阶段。以及公司产品从生产到交付的全过程的产品的标识。3 职责
1 仓库负责对进料和库存物料的在仓储过程中的状态标识。
2 生产车间负责原材料或产品在加工过程中的状态标识。
3 生产部负责产品加工过程中原材料或产品标识方法的制定、区域标识维护等。
3.4 品管部负责原材料或产品在检验或试验过程中的状态标识及标识方法的制定,并负责对
质量问题进行追溯;
4 各部门负责相关工作范围内标识的制作、使用、保管及维护。4 工作程序
5 产品标识
6 在接收、生产、贮存和交付的各阶段,各部门应保证每个或每批产品在过程控制中都有唯一性标识。
7 原料、辅料、半成品、成品采用划区堆放,放置标识牌进行标识,生产过程中难以划区堆放、放置标识牌进行标识的,可采用在流程卡上记载产品型号、订单号、产品批号、数量等的方式进行标识。
8 状态标识
4.2.1 状态标识的分类a) 待检品标识:尚未检验的进货物资和工序加工产品b) 合格品标识:经检验符合规范要求的物资和工序加工产品c) 不合格品标识:经检验不符合规范要求的物资和产品(包括让步接收、返工返修、
无标识可疑产品及报废品)
4.2.2 状态标识形式a) 待检标识:用黄色区域标识或标牌表示b) 合格品标识:用绿色区域标识或标牌表示c) 不合格品标识:用红色区域标识或标牌表示d) 产品状态标识可采用贴标签、插(挂)标识牌、加盖印章、合格证、划区堆放等方
法进行,一般和产品标识联合使用。工序流转卡上检验员可以用文字或印章形式直接写明产品的实际状态
9 状态标识的使用
1 客供产品的储存和状态标识按4.2.3.1 和4.2.3.2 执行,但必须注明客户名称,并分开存放。参见《顾客财产控制程序》。
2 可追溯性控制
3 当顾客对产品有特殊追溯性要求时,由品质部负责按顾客要求建立追溯流程。
4 顾客无特殊追溯要求时,各过程控制部门应按《记录控制程序》执行。
5 产品可依据过程控制各阶段的作业记录、检验记录、标识记录等质量记录文件,追溯至过程控制各阶段的控制状况,如:追溯至产品的生产日期、批次号、订单号、原材料检验记录、供方等。
6 若产品为外购外协产品时,则可向供方在采购合同货有异常时发出追溯要求,要求供方按本公司质量体系建立追溯流程。
7 追溯所查得的资料可为质量事件之研判处理与预防时间之制定对策得依据。
8 相关过程控制人员应接受有关产品标识和可追溯性控制的培训
1 当产品标识及可追溯性控制发生异常时,责任部门应按《纠正与预防措施控制程序》要求, 采取纠正与预防措施。
2 相关记录依《记录控制程序》执行。5 相关文件
3 《记录控制程序》
4 《生产过程控制程序》
5 《过程检验控制程序》
6 《不合格品控制程序》
7 《纠正与预防措施控制程序》6 相关记录7 相关标识
8 合格品标识(绿底黑字)
8 附录《标识管理流程图》
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