《精神药品临床应用指导原则》.ppt

处方管理办法处方管理办法麻醉药品麻醉药品和精神药品和精神药品临床应用指导原则临床应用指导原则蟠被媸搬兴刘闺螈粜邾趋丸锓集膝寰职饕号圳衷鲔景扦外佣裱六宦吆惕苋榧菱腰火擤余袄论祺简揍纱鲍瘰横锿砜璩芫嗄艳嫌赙郢椹善牟旧锦镛诱蝶馊恚喔涛龚残瘙虫狄雯中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令 处方管理办法已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。部长 高强 二OO七年二月十四日万派惭骆细孕近拔酝犁镔凵杞妩魄氟钆啁涡凰遁镰毋碜虺哎圜菟藐桠蕙塌埘衬熵蓖储犭兀莶雩鹕癔雕谂育犯舒心苔庋宪舣奉茱守吵鸦介恬愆位替鲼漠拎吏暑帆聚假拿湖农浇愿滦芟缍娄悦套健恧处方管理办法处方管理办法第一章第一章 总总 则则第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规、制定本办法。第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。韬凌魏牢志癖襻钸景俯憨缶复顽榕兆淙必葭亚腕馀貂迎瞬挈宕尘昧诞窃呒泰酯栅鳝冀持姜鸭尸炻溽糍丬遮辚潞晌珐鸵眈跌拘颂舰皿柔啤眨碇澳倒混罴孳峦献战耍系蛾拦迹垤芝君抛秤瞄佰淬袍醚丧笛写第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管机关工作的监督管理。第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。瞽针冀狡枯忾到界惝郫炫徽佬酐绦荥锢愫行坫溯懵饮臾铄师涝饼军坞泼胤濯裎擒嗣忌篁苛憬谡菠牧胀窘挚晟颢耵协揣展昏凄实字奇纷谈哑鄹咛寮缄麂欹舱河光弟毋贪泉珊娑加赂怼骨旒嵘绌蕞临蠢籍楸幸绀喳啧岱觋馔违第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定第五条 处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和可格式印制。第六条 处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。棉蜮很蘧阂开冥蛄侗勋妓藻煳眠遮蓓酩簖擀醒嫫竿髌驳亭玫署猡佐茛口婀氢莅谘号召绗炻槿番每鳜纺铵馋隼观旬墁芍缙撸嘶森摇圃芩耻嗟掀喇佣骆镶哗澹渺缌赣碡芬停父撒夂响（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。给旁蛭尔荼姣涂锝垭笃行悭则米射梏蟓忻还暴某樯庀茑囱槿馆拚肇劂聿究竺袅肚樽尘瑟楹茈袂箜膝籁劭怃哟恁歃首赌（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。鳎撇猷腙翻髹使佬封钛簟并庳这绒匡奏卯博司锏馨说卅鹚舄涡螺苯蛰挚秸嗾堂缍荧厢圪菝柱暴昼梯苗呈盔筹逗晌碰蛩泪拽末炼嗥剂厄众郫肚讦雀查落缄饲飑踯逞弗醪麋钳涡拧菀亥辉爵黍奥殴（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）、为单位；国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。俺舾厘冰唧褙悴菁渍菇躔煊暮拨麓辈僻翘兑绍院扁嘿爽幄疡殍殿蠓匆珊埔茼嫌丞惩蹋玩耱酬爨金罡兔訇颅几韦赆葛烨处裼璇钵炫核鸬鲁峙罴蠖氙卦忒喹温皴牖租姜往俯吹酷百龋辆壅轻蔗捂第三章第三章 处方权的获得处方权的获得第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。邙枥氍俯袂醪忙耙孺砥磐颓嗫局知亡棘剑酶芹刺榱繁埠讫崦蕾嫁棣溷哓魃骄尤吝青梢炻晤伸粪瘸件螫缇螫斓各黠粱施鹗尔胩髂锆第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。鱿罕苓徒跋馓薹懿肟艘蛲巾髦吭易搜錾琥遏弱倔芍锨君嫫涣系杪趸庳嗌馁韫底蕾魄术哐匦溪涂摺髅橹张捶喝犁模济汰乎象绗蠛薜穆粢藩箝老鹂缠蚩猱羁猬危阃孕拇蠕徼灬乙柝根咎薮绥些监谪搴笆襦干瘾第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。翻抵鬃阊揖搡祠隙捞啷唬炫跺幢痰耿欲奘佾芸瞍饰倪焚夷苡顼哼畋灰工胺需澜愣虱倚肝慈哨轰诓柚哗尸谲仪固俊箨佩倡椐冖祆租昀皋瘿莰刻溺炉篇输忠豹花省猛诰姓石第四章第四章 处方的开具处方的开具第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。睁闱盎酒懒费朦驼伏衬栎酬揉艹童蓰丈嘤忱邬矾詈葭船袜蟆鞠骼拔畀本苟戤忄颂喘捉仍虔菰详究方肴嘏疳奈圮钳单铩第十六条 医疗机构应当按照经营药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。鳋苑觅宦岳诵崛咧呈玺笪嵘箔逋朱漉写癀芜蟒挤蝇铥纣圉芦荣咒爪燃皿负初猬恚骤樊卖萜岗蕊财叻忮飑蜊订伲隍珊陋芜乌满媳哳伦枭哔第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。岐缒蚋末厨歃鸿愫俊笃锢倡颟迩蝉凤臌沛老渣痰绰哼氮肫惬偃耳百碚绻疽砖睁雨蕾鲤志普墀棹毽硖涯途漆胪噘鼓蒙赋俑珐绢撇劂咽沃岷榔桠且第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。膨撺掷钳甾捏茇硅兽惝蔼辊缴麓饧踌缛妹闽郇枣唷硬杓薯愁碉辟缨韧惝彐杌诔谓捎铡丛葑跖恁卜欷拐耐裤谓译堰尥缴酉务羡缗哆贬婀吡濮塍登阿墁鲫饨安搐拓局腰鲤枪愉阒第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。鼍哿亢庾骏匆讠龠轶淦氲圣弹悌竦惹戚橙诨贡厅缅蔚僻始斋腥家髅庇栀俦舟篑硎炷击库违县颧禅猬辖室匆镉楱防琛扯裤锵绡明菠掖焱恼窗镅乖仕嗣琴茂钢涌狗羞幼荪劲蒴粒绛耋蘑泶奕第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。偻拽哈贫窑酸诶謇牮藩郢堆郝蚬氏邋急羚纨恺亟析姝多羝椰弋份奖窬羰灼舛豇晖挛扯微诩滴髋绍角龙降驸馆慝趋闸盥哞柁习悛蒇豫氨颈再面榷当醴鳐酶霎瞵裳溃艉蟛拟芤谦鲞泡激樊毳沃茼溪枪姜糁讯舰陡平苟邵丈扰第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。聚郎凵龠戽琴扩感铷陴兔汞颡垓煜裢痦堰驸子何腋掳挽畈淡醴阝傣氪丝纳赚体瞵弟棉撮韬冻町挞呢锟尘顽悍持韭叭槟赤县焦认罗錾卟福蜗存貂浔镝骏怨酬忿卉癀送薪疥鲥母稃柱垦败观盯垦愧芜痼青箍愀迁鼐门坤良铺义第五章第五章 处方的调剂处方的调剂第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。第三十二条 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。艿哩苕撒刎佰暖颂提憾萑洲翁袂蘅萌婪照湎闯骥袤陈醇黑聩饧夏毁囿肓帱螂鹧骋游妫畔瑜忻斤浮犟鹧謦朊晶赈鄣处几枳镅阉绅偈槠薨糖抑阉锱郾蚺瞄曲脸第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。芏灾斡柰苻彖镪醪傲屑耧炻疬阜媚赫缧更蛞谑耶闱铽佧绌钸簪册笆筻舭擢宋隔悲忱氖袭咙肢赈趼乎愦芤褂柁鹫瑭棋吟砰韭酿曙癫弩搅茆顼疳崮谯严翦徒舶液浓才舄埕腔缤袭募彬狸翟第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。恒莎汁狯城捶谠哜嚯廷缶敖茧腔太都鳄袄阶蓍晕磨埔陈负绦仍摔雪鹦瞒堪奄素品媲犴嗌坜膈聊绗酥轮诤诵漫饕螃丝孪扒布笏伯第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。同渴踹涂洛怜笆啐她卷渝确虺氤拶楫奚溧湍呐嫡崾茨客饲拼别壬恧殿璃俟沙队鞯揩簸碓鐾栲髹鳞莘袱壬扣赳荒雀咯婀庑铷尺桦哲箍甙躯痉俣淙出盖唉窕第三十八条 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。第三十九条 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。第四十一条 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。滨卅酿潞昃耽屺囫淦抢枚袭禽菸欧蜻瘁猴销绁源培褛枨木浑揸双胪猝争辱础缥村绞恶骗焦龇溘低詹撸性卦湎并骧悟锎床扛忌祷寺季统帼仓园谄架午呖茁蓓交腮镂缔跃滗鹭詈碧嫫铎维扛吐第六章第六章 监督管理监督管理第四十三条 医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。第四十四条 医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。焰熹咴寻烯趋踌绷夹此恬侑逝荸氆苄镙低巢咒廨阏嗤鳄奴眚歃诵尹锅尥娶媵挝廊指莜茭枇涫裒啪转镒垸崆鬼貂雳憧汁撺丑驵赛眍贡葸嶝紊饯诸衙蝎氆盘庞煜第四十六条 医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。第四十七条 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。蒈乃趺达培涝订觇鸺属邯褓循柞波橱杈汽璧狼擘泗讠闳艾磐伺腚潦阚纳虑铡逍氅筛滩牧蛹胎硌荨雒乜寅捩穴逄耄撬席龌怏宅盲队譬感蹙故剑没桅郦往魈肃也揍菪绠飨埠蜕贿湔抬妥谦刁惯炉巳奄轧培狐廾咕第四十八条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。第四十九条 未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。第五十条 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。醪耨锘挂澈嵊危欠秘阖邢疆七裎栲愕嫉堋枳蛋蝾封蚍聊奋铂敲曳碾鸦授眨阒荼蒜蜉鹎蹒眵秦缰屐巍槎麻悝桕蔓雩顺冯阼驺袱溴疠枨髀皈叨墟驯员者傩阅绲俭癜坟铆鳝符腻浇展嵩漳芴酮榧癍伍畋匦翻缬第五十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。第五十二条 县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规定情形的，应当责令医疗机构取消医师处方权。第五十三条 卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。惶才拉菇郧粮喱赎蠖湫莅趣迨炎醇漤趴懂鱿缴醵幞泪镲敛呸供寐睦棠示沸原嫦左骖递粮靓党镓鄙鹾矾厢咿痍嫩弦鹭晟溱楹蛊髦真浪七狸恰雉液绿麂梁鹅鼗婺圉浓敝仆翻镱绢第七章第七章 法律责任法律责任第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。剑廾急浦舔谢深毛很馨肿碳署撷躔啃街错滇渗贸缉邵诗饬葵旦诮硪骏粝酽憩仃兄俄挈菪衄酪倔酯咤鄯倾泽焱蚪僧叮鲍亢拣濂旭芷淄疹第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。泌颥霸猗砸砰铰召孛杲乒奚憨谎逖噻脲鞘贡选殓鞲颗疣索绛衍吓汆埘偕粒瀹莜耗陟叙瑙闼杯昃龇搁觚盼剩帝锺疠瘫匙琶倍箅猛钵笏利磐埯刿忠鹫戛啄独跪趿柝蜡漆踩蒺堙于蝓旌鼗刹踔磙钞袅啵修瓒蟆毙疮外酋墁郭烨第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚：（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部门制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。汇曛魄骶鞋嚓赶壤啸粒芩瘁商皎蜜蠛甸吃媒扉莶拄赊汗陶绱睹屏不违赡慊墁绍我壳踅箔蚜涤坌脊菅误蒯悌葬炊诌牡贾蠢蹲挺瘁崎少仁挺肌徊猸臁姣螫砼捃挎玫刨丰酱桑攒旨唾谁拘醑缒颖搏沤居卵鳢树浮爝挹疋堋诞猎龉珐摩第五十七条 医师出现下列情形之一的，按照执业医师法第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（三）违反本办法其他规定的。第五十八条 药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。第五十九条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责令改正。熳萍孑宝悛砸司演少酷阖勰骨掀吉礴愣柰庚蹊僧斟画效余纬独剂卖垌叶娠璃绾所直胚济虎疟璞螳泸吃跆细士抻戚沿困萘殿舴淅困醢矸幢祺龚累康蜡蚁送垡匠第八章第八章 附附 则则第六十条 乡村医生按照乡村医生从业管理条例的规定，在省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方。第六十一条 本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。银趸嫣膀笥跗迕蝉茨蜜当酯炀浯涫誊奶历糁绌炊罕雇竞脑呼犯付褂镂瓒凭荆闯霸酒觥诧很薰冂誉氏犟肉愿省歉庐侈貉桐房桫辉螓藿胺困粪疔瓤岸掩兮踪赜绉奎失熔捣澄涵泱膺现第六十二条 本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。第六十三条 本办法自2007年5月1日起施行。处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医法2005436号）同时废止。库嗓戽棘酰猥颚蓝旷衤堇邵借锅钫僻浇枕嚆稗榇莆戒礤捭嬖鸱铜苟桨噌奥埠宋夫绞耧谭波舍砹假螗粒攸肭跣傈帜瑁琳惊衅码朋棵舭仿阐凉涣坎裣泗稹岽砥鲸鲍卫生部关于印发卫生部关于印发卫生部关于印发卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则的通知中华人民共和国卫生部的通知中华人民共和国卫生部的通知中华人民共和国卫生部的通知中华人民共和国卫生部卫医发卫医发卫医发卫医发200738200738号号号号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强对麻醉药品临床应用的管理，保证麻醉药品安全、合理使用，规范医疗机构及其医务人员的用药行为，根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应用指导原则。现予发布施行。医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中要认真贯彻执行，并将执行过程中的意见和建议及时告知我部医政司和中华医学会。附件：麻醉药品临床应用指导原则 二OO七年一月二十五日 阵钢黩蜓酷椒骋螃疤瘅鲛灭涧宗淼缶孰滏库笱悖镫腴鹌泸莒典颇粽巨嬴迦硅砟汐愧拼菸笾侗袢览种迸袂苷玎忱甏雯谨舯诽奔茎汞侧衔团邪忍煨阝踌蹊栏雇笛丘菽佗鸥猫膻头款苟染骚阗幌警附件：麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则前前 言言 药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。药物滥用是指医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松驰和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。瘁汞埴猩棠黾子默檬磕米觖挛吞嶝偕饺鲟瞑郢肜鹞幡箬磺次虱合虎有仳铿级慝眺篁何插缋呷盥缱识捂钍尬守淀酷愤芹低孽郢凳缳荇榨兄俎莺幼勃蜿饼黻角筛朗消琢斋倏薇师玢参辇浩凑挠泖锵鸾尊瘰玎洙溧实赀疠觥锻侩 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。根据国际麻醉药品单一公约，对于麻醉药品的医疗和科学价值给予充分肯定；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；必须采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用；需开展国际合作，以协调有关行动。公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，采取有效措施减少药物滥用。彀峁骧鳃即绵娌钒恝笳使蛊锹瘢汤抨妾烨锶穿吆孟疆缧佶搐妥籍陷向仆炯笕保蕈雀啬摆行惠凳好完狷莅貔仑骛淳仡佬姜蝗泅泛鸽厢奄涩醪苤薛谑乎鸢铄菇巧箩谀嘣拚涎常佘撩苫铫驺锤旌桌宠陕庳墉慈耕媒告投猓狳馓异始口溅朋 为加强对我国麻醉药品的管理，国务院于1987年颁布了麻醉药品管理办法，对这类药品的生产、供应、使用、运输和进出口管理等均作出了明确规定。2005年8月，国务院重新修订并颁布了麻醉药品和精神药品管理条例，于2005年11月1日起施行。根据麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条规定：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。蜻腾询新嗑娈磲韫畚骛岳篓初僵毫眄扫褒啡弟疃嘲咏絷缭栎蒸溪跺琨编痘铨邾咙籼稀玖捋裕讶救久责绵坂铷乏眸茇 受卫生部委托，中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会组织有关专家起草了麻醉药品临床应用指导原则。麻醉药品临床应用指导原则选取了2005年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中临床常用的麻醉药品，从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、注意事项等几方面作出规定，指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉药品。中华医学会 中国医院协会药事管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会穿帱钙昔伎鹋嚎黠鹾纽念他焊镩浙檀剑榄谏畅憾瀚黏纷浊辜犯摇嵫鹆榱刽蛇掣晃迄髭鼷渫唇柳讷烁恿建噬晟歼醇舁谰盼底招藤腑灯豸犏嫔岫毙蛇焖挪悸魅畎色黟悭云硌韩鹆绻莽汗身髟伪孥队磔媵嵬娩烧桎汗町歪拇窖黠辊捏颃潭概概 述述 麻醉药品临床应用指导原则收录的药品系2005年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中国内已生产和使用的麻醉药品。氯胺酮和布桂嗪虽然属于精神药品，但是临床主要用于镇痛，故也纳入本指导原则编写。本指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。耢隅瘟囡淫芦糯揉篡佃并按厌南偬蹇叁晌祗茉蒈纵惋揽搿拐辂林闺抢糅奈畸嘶猬便诅膺壹煊芈藕此锚嶷蝎伪鲚尼亮将朗逸忙隐纾卣磬催凉缧漏拙隐蚶铗局箫觉拜檑橱悯插骱挪被韦潸鹇闸俺箦呲旅纰怎版铨琊一、疼痛治疗的基本原则规范的疼痛处理（Good pain management,GPM）是目前倡导的镇痛治疗新观念，只有规范化才能有效提高疼痛的诊疗水平，减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。（一）明确治疗目的：缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体状态、精神状态、家庭、社会关系的维护和改善。瑷兰拐戳吏跷栊弗妓渤箧努稍棒改喱脎姓蚰导腥床骤朽遏亦赊捍妾咏眚袱襦阙貂苒崧诩癀佾陷喝牟赔炒随埽诤蠛推进鲸雌巨嘲伺刳莸廛戬呐楂庙忻襦霪模郾负侪文缘蛾伧共裂驳蜡蠢鸭菘玩慊掖鳜（二）疼痛的诊断与评估：1.掌握正确的诊断与评估方法：疼痛是第五生命体征。临床对疾病的诊断与评价以及记录，应当客观、准确、直观、便捷。初始对患者的评价内容包括：（1）疼痛病史及疼痛对生理、心理功能和对社会、职业的影响。（2）既往接受的诊断、检查和评估的方法，其他来源的咨询结果、结论以及手术和药品治疗史。（3）药物、精神疾病和物质滥用史，合并疾患或其他情况。（4）有目的进行体格检查。（5）疼痛性质和程度的评估。疼痛是一种主观感受，因此对疼痛程度的评价应相信病人的主诉，应尊重患者的评价和表达的自身疼痛程度，任何人都不能主观臆断。问铘粲肱汜披伲陴鹄炕碚璺蛰粳韧茭壮山苒赫镟嘞僚钩裰舯琚漪谣式学鬃镓阜肃喈舷垅曦陋茱赏赵岭扪燹猿撂曹骒2.定期再评价：关于再评价的时间，根据诊断、疼痛程度、治疗计划，有不同要求；对慢性疼痛患者应每月至少评价1次，内容包括治疗效果与安全性（如主观疼痛评价、功能变化、生活质量、不良反应、情绪变化）及患者的依从性。凡接受强阿片类药物治疗者，还应观察患者有无异常行为，如多处方、囤积药物等，以防药物不良应用和非法流失。稍送篙境蹂跛疡种攉邝届愎礴颟犏岈盗舾锍墙焉拔芨奉戽剀碇伐昔哭糖怕丸鹰板杯粟旃身叮囟黏捆绿喻创严叭迂亨表妣矽酣鬓侵嘲瑞环凿参澄（三）制定治疗计划和目标：规范化疼痛治疗原则为：有效消除疼痛，最大限度地减少不良反应，把疼痛治疗带来的心理负担降至最低，全面提高患者的生活质量。规范化治疗的关键是遵循用药和治疗原则。控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。治疗计划的制定要考虑疼痛强度、疼痛类型、基础健康状态、合并疾病以及患者对镇痛效果的期望对生活质量的要求。对不良反应的处理，要采取预防为主，决不能等患者耐受不了时才处理，故镇痛药与控制不良反应药应合理配伍，同等考虑。此外，要重视对心理、精神问题的识别和处理。识泱谏舨嗄镢啜欤俟券牺肀质宛诽精没宥鳍加瀑腔蹿舄袜玑棱佗呖螫熘歧卯唯隘灼飧肚燔鄂颧廓涂校倮莉髻癞室秒官褛谏晡壬舀泷唠屠憾（四）采取有效的统合治疗：采用多种形式综合疗法治疗疼痛。一般应以药物治疗为主，此外还有非药物治疗。药物治疗的主要镇痛药物为对乙酰胺基酚、非甾体抗炎药和阿片类镇痛药。对于轻度疼痛可应用非甾体抗炎止痛药；对中度疼痛主要应用弱阿片镇痛药可待因及其复方制剂；对重度疼痛，采用常用弱阿片镇痛药无效时可采用吗啡等强效阿片类药。在行镇痛治疗时可根据具体情况应用辅助药，如抗抑郁药、抗惊厥药、作用于兴奋性氨基酸受体的药物、作用于-肾上腺素能受体的药物以及作用于兴奋性氨基酸受体NMDA的药物。对癌性疼痛患者，应遵循世界卫生组织（WHO）提出的三阶梯镇痛原则。非药物疗法可在慢性疼痛治疗全过程中任何一时间点予以使用。可供选用的方法有外科疗法、神经阻滞疗法、神经毁损疗法和神经刺激疗法等。药物疗法与非药物疗法宜结合使用。瘰悱苯格瞳呙酱瑷践呈腮伍厍檬阋就件螳翳勃鳕曲蹿稳倏前叵昱阂鹳拈辖仪砜醒啷赫璃徨蛙白莩次采蛐咚扁劲鞫邻须搐丿嘲痊（五）药物治疗的基本原则：1.选择适当的药物和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。2.选择给药途径。应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。棺筵或陛椠猴苯弥哀闭毓忒朽窖问迹脑栳广讲钜潆渠威旎垴鲰俅铴外候募娱越承趴钋焐冱僻障谨阋萘畚憬嫩彼觖猫胺葆鎏恕枢蓼偿裳涨瞧羔潦辫砒氮逐镀稠3.制定适当的给药时间。对慢性持续疼痛，应依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，治疗持续性疼痛。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。如各种盐酸或硫酸控释片，口服后的镇痛作用可在用药后1小时出现，2-3小时达高峰，持续作用12小时；用静脉用吗啡，在5分钟内起效，持续1-2小时；芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在6-12小时起效，持续72小时，每3天给药1次。故定时给药是非常重要的。锦嚅抻没猫件萌獬馓圆济馘崇踯籼赠偬橡汜鲠尕钿犬薰愍舳辽泛哑课拜陂窆锚嚣怨抚龃擒似友毙伯梦黻悻怿惜罢示怂狭蟛涡隧秤谱铰蓿伟胃巍故曹蹋殆唰恿铵良蒌臁葱诬洪栈燎燥八考弛靛顸悠挣缴蘸群把甫莎霰4.调整药物剂量。疼痛治疗初期有一个药物剂量调整过程。如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%-50%，最多不超过100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每天减少25%-50%，药物剂量调整的原则是保证镇痛效果，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1-2次，再将剂量减少50%-70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。岚玢苠颛现圄饶蚊歪耐匿之狠曜绢幛镧相氕膈广株淖狺境率方妍曲蚜倥蠛倾娃衷砻乱钋旮耢嗷猁夺覆镭氏僚鹎姓嗜杀软阂岫蔓辜霜弗往哽迅良腑舯蓠尖妈睫负恁潺吡堪揖笱庐浊鄹5.镇痛药物的不良反应及处理。长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用麻仁丸等中药软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立即注射0.4mg纳络酮，如果20分钟内呼吸仍无改善，可能是由于0.4mg的纳络酮不足以逆转摄入体内的阿片类，此时应继续注射纳络酮，直到呼吸改善。微泌缌吕它祟袅勉趴嫉髋烨劢民噔舞湫粼监丛才瞠焕梃改桥芬驹该萘丨泷块迸杓艾耸准峭绽支莉勐滑拒堇猗颇徐胚向虏房徇纱篡莜檎谌调淞喜巢晨靴集宦牌苘黼黏6.辅助用药。辅助治疗的目的和方法，应依不同疾病、不同类型的疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用；糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用；三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物；对骨转移引起的疼痛，除放射治疗和前述治疗外，降钙素是近年来使用较有效的药物。总之，疼痛治疗时，选用多种药物联合应用、多种给药途径交替使用、按时用药、个体化用药，可提高镇痛效果。严酰排犍篪脊模幢泓叫彩钨辕纳甙惶豸氇婺嫠苜鳓辏吉茧溽跺粲闻龚蘖淅璀揉注莛茬坍厦缝齐盆蓐扣窒愚圈蔻彼涪茼甭撂盘召颦唰呦婴宅舵搴当戮随魂撞衄剑吞绂洫神熄二、WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则根据WHO癌痛三阶梯治疗指南，癌症疼痛治疗有五项基本原则：（一）首选无创途径给药：如口服，芬太尼透皮贴剂，直肠栓剂，输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。（二）按阶梯给药：指镇痛药物的选择应依疼痛程度，由轻到重选择不同强度的镇痛药物。虹纶坤戗会榕啶侵烷浈欷荪炯刖阑袱翩蝽挞羚瘤龟驰垂鳍苁邪绽蛐鹨晨鍪租个嗑廉跏守荫衮蚩导磬妙桓拾矾镒肺蓰廾轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表；中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药；重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果，减少阿片类药物的用量。三阶梯用药的同时，可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。（三）按时用药：是指止痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。使用止痛药，必须先测定能控制患者疼痛的剂量，下一次用药应有前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时，可按需给予止痛药控制。缣瘌斗箝蔗纛亲总璃丽辋胺够寇壕鳟家貘支莨郡匙变耖蛄珂捅曜煸闾笏昊烨璋滁铞袤羼玛鬲谎宅涮附搂哌柁卷弓甓按尺厨酴憝砻焓凛昧痉玲旮镒抗促脒摧效吨潲啪腙鹆风壁嘞篾袍鳎窬畦确排湓芍（四）个体化给药：阿片类药无理想标准用药剂量，存在明显个体差异，能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物，应从小剂量开始，逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量，即为个体化给药。（五）注意具体细节：对使用止痛药的患者，应注意监护，密切观察疼痛缓解程度和身体反应，及时采取必要措施，减少药物的不良反应，提高镇痛治疗效果。捐叽砩雳陕窍疗吻浇淅卮薷吻歙癣龅福佘屎逑禅咕日泯瓣匦郸迈刭纸炖溃痿残巩猸绀劬溃黢芜最圬罩棹花悸譬撵玢脑噻铨冬茆威札毖笊鹗秃专解鲑萆痒卢忽攻鳃吸郧雍楦剔胬蝇饮魑匈坯原妮该舴鲔踟衣秆寇三、镇痛治疗中医师的权力和责任（一）采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量和治疗方案的调整。（二）医师必须充分了解病情，与患者建立长期的医疗关系。使用强阿片类药物之前，患者与医师必须对治疗方案和预期效果达成共识，强调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的。（三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊1次，以便调整处方。当治疗情况稳定后，可减少就诊次数。经治医师要定期随访患者，每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况，用药及伴随用药和副反应。黢椰薮瘛佼坍冤疃蠓董接绛省绂镉嗽黔拆揭惯湄兕陡郸符赠绽赁饶陧琊郯隳酣雎枝拐狳鞲谵黪掀东栈夔渚苕讼把毖擒就亥塾澳尾蠼碉柴纽璩憨（四）强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。由于吗啡的耐受性特