GSP检查员对收货人员现场提问(辛红梅唐惠明).doc

新版GSP现场迎检应准备的问题GSP检查员对收货人员现场提问参考：90、收货岗位操作规程是什么？药品到货时，收货员应对运输工具和运输状况进行检查。审核随货同行单项目，是否齐全，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。与随货同行备案格式、印章应一致。核实采购记录与随货同行单内容是否一致。单据内容一致的，进行收货，对照随货同行单清点实货。收货员应当检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清的药品，应当拒收，有运输防护包装的应予以拆除。 91、收货时核实运输方式都核实哪些内容？供应商委托运输药品的，收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息是否一致。检查运输工具是否密闭，有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限。 92、冷藏、冷冻药品到货时收货员需要做哪些工作？ 冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。 93、随货同行单（票）上应有哪些项目？ 应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章 94、收货时无随货同行单、或者无采购记录等异常情况如何处理？对随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在可疑情况的，报质量管理部门处理。 95、收货时经常碰到的问题有哪些？怎样解决的？运输工具不密闭，拒收并通知采购部门运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，通知采购部门并报质量管理部门处理。运输时限不符合协议约定的在途时限，报质量管理部门处理。供应商委托运输药品的，承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理冷藏药品运输未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求，将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。随货同行单项目不全、格式、印章与备案不一致的，暂停收货，联系采购部处理。随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在可疑情况的，报质量管理部门处理。96、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理？普通品种拒收：送货车辆原车带回。存放于仓库待处理区，由供应商业务人员提走。冷藏品种拒收，将药品存放于冷藏库待处理区，向供应商反馈情况：厂家出具稳定性试验数据证明短期超温不影响药品质量，办理入库。送检合格办理入库。按不合格药品处理。2