实验室间比对和能力验证结果的分析报告.doc

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实验室间比对和能力验证结果的分析报告
质管办

为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。现将2009年的质量控制结果报告如下：
一、质量控制方法
1、外部质量控制
（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；
（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核；
（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制
（1）组织人员和方法比对；
（2）开展检测过程平行样、空白试验；
（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果
1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1。
表1 盐碘外质控考核结果
样品编号
结果1
（mg/kg）
结果2
（mg/kg）
均值
（mg/kg）
精确度判定
参考值
（mg/kg）
结果判定
A3050
29.4
30.4
29.9
合格
28.9±3.0
合格
A1402
17.0
16.1
16.55
合格
15.4±2.0
合格
2、参加福建省CDC（实验室间比对）乙肝标志物质控考核，见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果
样品编号
结 果
结果判定
HBsAg(S/CO)
HBsAb(S/CO)
HBeAg(S/CO)
HBeAb(S/CO)
HBcAb(S/CO)
244
-(0.371)
-(0.028)
-(-0.11)
-(2.133)
-(3.174)
未通报
117
+(31.4)
-(0.066)
+(29.4)
-(2.159)
+(0.038)
未通报
106
+(31.4)
-(0.123)
+(-0.12)
+(0.108)
+(0.019)
未通报
3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果
样品名称
检测项目
检测方法
结果1
g/100ml
结果2
g/100ml
平均值
g/100ml
参考值
g/100ml
结果判定
酱油
总酸
GB/T5009.39-2003
0.670
0.661
0.666
0.656±0.044
合格
酱油
氨基酸态氮
GB/T5009.39-2003
0.369
.0374
0.372
0.375±0.015
合格

表4 标准菌株微生物鉴定考核结果
考核样品编号
考核项目
鉴定结果
结果判定
W11
总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠艾希氏菌
未检出总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠艾希氏菌
未通报
W12
总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠艾希氏菌
检出总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠艾希氏菌
未通报
4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果
样品名称
考核项目
结果
结果判定
张裕解百纳葡萄酒
菌落总数
大肠菌群
志贺氏菌
沙门氏菌
金黄色葡萄球菌
＜1
＜3
未检出
未检出
未检出
相符
芦柑浓缩汁
菌落总数
大肠菌群
志贺氏菌
沙门氏菌
金黄色葡萄球菌
霉菌计数
酵母菌计数
21
＜30
未检出
未检出
未检出
＜10
＜10
相符
表6 内部考核样品考核结果
样品名称
检测项目
检测方法
结果1
结果2
平均值
参考值
结果判定
考核样品
PH
GB/T5750.4-2006
7.28
7.28
7.28
7.27±0.08
合格
考核样品
氨氮
GB/T5750.5-2006
0.535
0.535
0.535
0.539±0.030
合格
5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目。
三、讨论
1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。对于可溯源的化学分析和不可溯源的微生物检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据，同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合本中心质量管理体系有关质量控制规定的要求。
2、根据《福建省疾病预防控制中心关于2009年国家碘缺乏病参照实验室对我省外质控样考核结果的通报》，我中心实验室盐碘外质控2份考核样品考核结果全部合格；参加泉州市疾控中心组织的酱油样品中总酸、氨基酸态氮含量测定考核，符合相关标准分析方法的技术要求，结果全部合格；组织开展考核样品的PH、氨氮和葡萄酒、芦柑汁微生物检测，结果全部合格。证明本中心实验室检测质量和检测过程，基本满足《确保检测/校准结果质量的控制程序》的要求，表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。
四、建议
1、除定期的实验室间质量控制外，要高度重视实验室内的质量控制，每年内部组织的人员比对要使每个检测人员都有机会参与，以提高检测人员检测技术质量。
2、除参加外部质量控制和组织内部质量控制活动外，平时的检测质量控制要通过利用质量控制图来分析检测质量的稳定性，以便及时发现某些偶然的异常现象，随时采取相应的校正措施。

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