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药物经济学与临床合理用药药物经济学与临床合理用药药品品费用上用上涨卫生保健的要求日益提高人口的老龄化趋势迅速上升的药品价格医疗单位开支补偿机制不健全缺乏约束的药品促销活动不合理用药需要探索成本低、效果好的新需要探索成本低、效果好的新药以及合理用以及合理用药，减，减少少资源浪源浪费。背景背景药物经济学产生的必然性药物经济学产生的必然性药物经济学产生的必然性药物经济学产生的必然性健康需求和卫生资源的供求矛盾健康需求和卫生资源的供求矛盾医疗保障制度改革的要求医疗保障制度改革的要求临床医疗决策观念的更新临床医疗决策观念的更新药物经济药物经济学研究学研究患者患者消消费者者卫生服生服务提供者提供者医医疗保保险机构机构药物供物供应者者合理的合理的报销政政策策新药开发市新药开发市场营销决策场营销决策提供全面的药提供全面的药物治疗信息物治疗信息优化治疗优化治疗方案方案定义：对卫生保健系统和社会的药物治疗成本的描述定义：对卫生保健系统和社会的药物治疗成本的描述和分析。和分析。原理：利用经济学的评价方法对药物治疗的干预措施原理：利用经济学的评价方法对药物治疗的干预措施进行评价进行评价基于卫生经济学中的投入产出分析方法，比较项目或基于卫生经济学中的投入产出分析方法，比较项目或方案之间的投入（成本）和产出（结果），并进行相方案之间的投入（成本）和产出（结果），并进行相关的决策分析。关的决策分析。药物物经济学概念学概念:（一）最小成本分析（一）最小成本分析Cost-Minimization Analysis（二）成本（二）成本效果分析效果分析Cost-Effectiveness Analysis（三）成本（三）成本效益分析效益分析Cost-Utility Analysis（四）成本（四）成本效用分析效用分析Cost-Benefit Analysis药物物经济学的基本分析方法学的基本分析方法药物经济学的投入产出模型药物经济学的投入产出模型药学服务药学服务药学服务药学服务项目项目项目项目投入投入投入投入资源消耗资源消耗资源消耗资源消耗产出产出产出产出健康改善健康改善健康改善健康改善两要素：成本，结果两要素：成本，结果 成本成本：实施某一施某一药物治物治疗方案所消耗的全部方案所消耗的全部资源价源价值。直接直接成本成本-直接直接与药物治疗干预有关的一切固定和可变成本与药物治疗干预有关的一切固定和可变成本 直接医疗成本(药品、治疗、检验、住院成本等）直接非医疗成本（就诊交通、住宿、看护费用等）间接间接成本成本-因因疾病而导致的早亡、伤残、劳动力丧失等而致的工资疾病而导致的早亡、伤残、劳动力丧失等而致的工资或或 收入损失等收入损失等因生病或治疗（包括不良反应）损失的工资时间成本贴现率无形无形成本成本-指指由于疾病或治疗给病人精神上带来的无形由于疾病或治疗给病人精神上带来的无形损失损失不适、痛苦、抑郁后遗症成成本本成本的界定成本的界定成本的界定成本的界定效效果果评价价效效用用评价价效效益益评价价中中间健康健康结果果指指临床取得短期床取得短期疗效指效指标最最终健康健康结果果临床上疾病床上疾病发生或不生或不发生的两种生的两种结果果生存率生存率被救活的生命数量被救活的生命数量生命生命质量量健康并不健康并不仅仅是没有疾病或虚弱，而是指个体在身是没有疾病或虚弱，而是指个体在身体、精神、社会等方面体、精神、社会等方面处于一种完好的状于一种完好的状态。结结果指果指果指果指标标的确定的确定的确定的确定定定义：以特定的以特定的临床治床治疗目的（生理参数、功能状目的（生理参数、功能状态、增寿年等）、增寿年等）为 衡量指衡量指标，计算不同方案或算不同方案或疗法的每法的每单位治位治疗效果的成本。效果的成本。指指标：急性疾病：治愈率、症状消除率、不良反应发生率、病死率、急性疾病：治愈率、症状消除率、不良反应发生率、病死率、减少并发症发生率等减少并发症发生率等慢性疾病：总死亡率、心血管事件发生率、并发症发生的危慢性疾病：总死亡率、心血管事件发生率、并发症发生的危险率、生存率等险率、生存率等方法：方法：成本效果比成本效果比 增量成本效果比增量成本效果比 （一）成本（一）成本-效果分析效果分析优优点点点点指指指指标标相相相相对对容易容易容易容易获获得，具有直得，具有直得，具有直得，具有直观观性并容易定性和定量。性并容易定性和定量。性并容易定性和定量。性并容易定性和定量。缺点缺点缺点缺点缺乏缺乏缺乏缺乏综综合指合指合指合指标标。应应用用用用新新新新药药研研研研发发、临临床床床床评评价价价价适用性适用性.举例：举例：举例：举例：药学与临床研究，2014,22(2):168-170治治疗急性缺血性急性缺血性脑梗死梗死3 种用种用药方案的方案的药物物经济学分析学分析成本：包括成本：包括药费、检查费和住院和住院费效果：效果：总有效率有效率定定义 评估和比估和比较改改进生命生命质量所需成本的相量所需成本的相对大小或每大小或每质量量调整生整生命年所需成本的多少，以此描述人命年所需成本的多少，以此描述人们在身心健康上每消耗一定成本在身心健康上每消耗一定成本所所获得的最大得的最大满意度。意度。指指标 质量量调整生命年（整生命年（Quality of Adjusted-Life YearQuality of Adjusted-Life Year）QALYs=QALYs=延延长的生命年数的生命年数该时段内的平均效用段内的平均效用值方法方法 评价或比价或比较单位位质量量调整生命年所耗整生命年所耗费的成本的成本 （二）成本（二）成本-效用分析效用分析优点点合并了医合并了医疗或或药疗获得的健康效果中的数量和得的健康效果中的数量和质量量缺点缺点生命生命质量的效用量的效用难以以测量准确量准确应用用慢性病的慢性病的临床学和社会学床学和社会学评价价适用性适用性质量量调整生命年整生命年(QALYs)考考虑了寿命的了寿命的长度（数量）和度（数量）和质量，用一个数量，用一个数值来加以表示来加以表示患者治患者治疗后延后延长的寿命年乘以生命的寿命年乘以生命质量的分量的分值（0代表死亡，代表死亡，1或或100代表健康）代表健康）测量方法：量方法：直接直接测量：直接分量：直接分级法法(rating scale)标准博弈法准博弈法(standard gambling)时间权衡法衡法(time-trade off)个人个人权衡法衡法Person Trade-Off method间接接测量：健康量：健康质量量调查表（表（QWB）、健康效用指数）、健康效用指数（HUI）和欧洲健康）和欧洲健康质量量表（量量表（EuroQol，现在叫在叫EQ-5D）生命质量的评价方法生命质量的评价方法生命质量的评价方法生命质量的评价方法综合数量与生命质量的信息ABA 6年年 QoL为为0.7=4.2QALYsB 9年年 QoL为为0.6=5.4QALYsB-A=1.2 QALYs00.60.71.0生命质量生命质量69年年生命数量生命数量AB对于不同风险人群的慢性关节炎患者三对于不同风险人群的慢性关节炎患者三种药物治疗方案降低溃疡并发症发生的种药物治疗方案降低溃疡并发症发生的药物经济学评价药物经济学评价Arthritis&Rheumatism.2005，53(2):185-197方法：方法：将患者分将患者分为3组，分，分别接受下列接受下列3种种药物物应用方案。用方案。单独独应用普通非用普通非选择性非甾体性非甾体类抗炎抗炎药（NSAIDNS）；）；普通非普通非选择性非甾体性非甾体类抗炎抗炎药（NSAIDNS）加上加上质子子泵 抑制抑制剂（PPIPPI）；）；单独独应用用2 2型型环氧化氧化酶选择性抑制性抑制剂（昔布（昔布类）。）。成本：由付成本：由付费第三方第三方进行行费用估算。用估算。指指标：一年内避免每种：一年内避免每种溃疡并并发症症发生所增加的生所增加的费用用 多多获得得1 1个个质量量调整生命年整生命年（QALY）所增加的所增加的费用。用。传统传统NSAIDs与昔布类药物的成本效果分析及成本效用分析与昔布类药物的成本效果分析及成本效用分析传统NSAIDs对于低胃于低胃肠道道风险情况下的患者其成本情况下的患者其成本-疗效比效比较是最好的。是最好的。在普通非在普通非选择性性NSAID基基础上增加上增加应用用PPI对于服用阿司匹林或具有更高消化于服用阿司匹林或具有更高消化道或心血管副道或心血管副 反反应风险的患者来的患者来说可能是更好的可能是更好的选择。Arthritis Rheum2005;53;185-197传统传统NSAIDs与昔布类药物的成本效益分析及成本效用分析与昔布类药物的成本效益分析及成本效用分析定定义：一种成本和一种成本和结果均以果均以货币单位位进行行测量和量和评估，估，对药物治物治疗方方案所消耗的案所消耗的卫生生资源价源价值（成本）和由方案（成本）和由方案产生的生的结果果值（效益）（效益）进行比行比较的方法。的方法。指指标：用用货币单位表示的位表示的结果（效益）果（效益）方法：方法：1.净效益净效益 净效益净效益=效益效益-成本成本 2.费效比费效比 费效比费效比=效益效益/成本成本 3.投资回报率投资回报率 投资回报率投资回报率=（净效益（净效益/成本）成本）100%（三）成本（三）成本-效益分析效益分析适用性适用性优点点适用于适用于单个或多个不相关的治个或多个不相关的治疗方案的方案的评估。估。如如类风关病人的关病人的药物治物治疗和康复性和康复性锻炼；化；化疗住院治住院治疗和和预防性治防性治疗方案方案比比较缺点缺点有有时结果果难以以转化成化成货币单位。位。如如疗效、副作用、生命效、副作用、生命质量量评价价等等应用用卫生生经费预算和政策算和政策评估估社会社会总成本成本:各各项支出支出费用用总和和(人人员工工资除外除外)社会社会经济效益效益:直接社会效益直接社会效益(避免新避免新发肺肺结核患者所减少的社会医核患者所减少的社会医疗费用支出用支出)+间接社会效益接社会效益(避免避免劳动力力损失而挽回的社会失而挽回的社会经济价价值)评价指价指标:成本效益比成本效益比=社会社会经济效益效益/社会社会总成本。成本。随州市随州市结核病防治十年核病防治十年规划成本效益分析划成本效益分析vB/C=707690180.4/13459700 =52.58 元元v说明明每每投投入入1元元人人民民币结核核病病防防治治经费，可可产生生52.58 元元的的社社会会经济效效益益，产生生了了良良好好的的经济效效益益和和社会效益。社会效益。随州市随州市结核病防治十年核病防治十年规划成本效益分析划成本效益分析结果：果：特点特点被比被比较的两个治的两个治疗方案所方案所获得的效益或效果可得的效益或效果可认为是相等或相同是相等或相同优点点没有必要没有必要测量方案所量方案所获得的效益得的效益值或效果或效果缺点缺点证明两种方案明两种方案获得的得的结果相同并不容易果相同并不容易应用用比比较同同类药物或不同物或不同产地的地的药品品（四）最小成本分析（四）最小成本分析（四）最小成本分析（四）最小成本分析中国临床药理学杂志，2014,30(2):137-139在在总有效率无有效率无显著性差异的前提下，奥扎格雷著性差异的前提下，奥扎格雷脑得生得生序序贯治治疗花花费最小成本。最小成本。药物经济学不同研究方法比较药物经济学不同研究方法比较药物经济学不同研究方法比较药物经济学不同研究方法比较评价价成本成本单位位结果果单位位 评价方法价方法最小成本分最小成本分析析(CMA)(CMA)货币单位位(元元)无无以以结果相同果相同为前前提提,比比较各方案成各方案成本差异本差异成本成本-效果效果分析分析(CEA)(CEA)货币单位位(元元)临床生物指床生物指标(生理参数生理参数/功功能状能状态/增寿增寿年等年等)成本效果比成本效果比,增量增量分析分析成本成本-效益效益分析分析(CBA)(CBA)货币单位位(元元)货币单位位(元元)1.1.净效益法效益法;2,;2,费效比法效比法;3,;3,投投资回回报率法率法成本成本-效用效用分析分析(CUA)(CUA)货币单位位(元元)生命生命质量效用量效用值和成本比和成本比较生命生命质量效用量效用值和成本比和成本比较评价价 优点点 缺点缺点应用用疾病疾病间比比较最小成本分最小成本分析析(CMA)(CMA)问题简化化检验或或证明明获得得的的结果相同不容果相同不容易易应用受限用受限不能不能成本成本-效果效果分析分析(CEA)(CEA)指指标相相对容易容易获得得,具有直具有直观性并容易定性并容易定性和定量性和定量未涉及生命未涉及生命质量量的内容的内容临床床应用最用最为广广泛泛不能不能成本成本-效益效益分析分析(CBA)(CBA)适用于适用于单个或个或多个治多个治疗方案方案的的评估估隐性性结果果难以用以用货币形式确定形式确定在宏在宏观分析和决分析和决策策时较为常用常用能能够成本成本-效用效用分析分析(CUA)(CUA)合并了医合并了医疗或或药疗获得的健得的健康效果中的数康效果中的数量和量和质量量,适适用于用于单个或多个或多个治个治疗方案的方案的评估估结果果难以准确以准确测量量慢性病的慢性病的评价价能能够药物经济学不同研究方法比较药物经济学不同研究方法比较药物经济学不同研究方法比较药物经济学不同研究方法比较药物经济学评价研究步骤药物经济学评价研究步骤药物经济学评价研究步骤药物经济学评价研究步骤选题研究目的报告对象目标人群决定研究角度决定研究角度研究方案研究方案设计选择适当的适当的药物物经济学分析方法学分析方法(CMA,CBA,CUA,CEA)测算成本：分算成本：分类、估、估值测量量结果：效益、效用、效果果：效益、效用、效果平均平均/增量成本效果分析增量成本效果分析敏感度分析敏感度分析研究研究结果果报告告药品的种品的种类 对药物物经济学的研究学的研究结果敏感或具有果敏感或具有统计学意学意义研究研究的的观察察期期至少至少满足一个足一个疗程程时间的成本的成本统计医医疗单位的位的类型型避免在避免在单个或特殊个或特殊类型的医型的医疗单位位进行研究行研究（一）（一）选题考考虑因素因素（二）决定研究角度（二）决定研究角度前瞻性前瞻性药物经济学试验（PCT）平行试验(piggy back)RCT（临床期）+成本资料收集回回顾性研究性研究临床试验数据+补充收集治疗费用数据模型研究模型研究临床试验+文献资料+专家咨询混合混合试验设计建建议：药物物经济学研究最好与学研究最好与临床随机床随机对照照试验（RCT）相）相结合，合，即即进行前瞻性的行前瞻性的调查研究。研究。（三）研究方案（三）研究方案设计（四）（四）选择适当的适当的药物物经济学分析方法学分析方法（五）成本和（五）成本和结果的估算果的估算成本成本成本成本直接成本直接成本间接成本间接成本无形成本无形成本直接医疗成本直接医疗成本间接医疗成本间接医疗成本结果：效果、效益、效用结果：效果、效益、效用结果：效果、效益、效用结果：效果、效益、效用平均平均/增量成本效果分析增量成本效果分析敏感度分析敏感度分析 药物的物的疗效效 不良反不良反应发生率生率 疾病疾病发生的概率生的概率 成本成本计算算 测量参数量参数 贴现率率研究研究结果果报告告（六）分析及（六）分析及报告告参与新参与新药或新或新疗法的法的经济学学评价；价；不同治不同治疗方案的方案的经济学学评价；价；临床床药学服学服务的的经济效益效益评价；价；药物治物治疗与其它与其它疗法的法的经济学比学比较；治治疗结果的回果的回顾分析；分析；医院医院处方集方集药物的物的评价。价。药物经济学的应用领域药物经济学的应用领域药物经济学在临床合理用药中的应用药物经济学在临床合理用药中的应用根据医根据医药经济学理学理论选择合理的配合理的配药方案方案 对同种同种产品不同品不同给药途径途径进行行评价价 单硝酸异山梨硝酸异山梨酯口服口服 静滴静滴 微微泵 对同同类但不同品种的但不同品种的药物物进行行评价价 止血止血类药物物:注射用白眉蛇毒血凝注射用白眉蛇毒血凝酶(邦亭）邦亭）蛇毒血凝蛇毒血凝酶注射液注射液(速速乐涓涓)酚磺乙胺酚磺乙胺+氨甲苯酸氨甲苯酸 对各各类药物配伍方案物配伍方案进行行评比比 护脑类药物物:醒醒脑静静+胞磷胆碱、醒胞磷胆碱、醒脑静静+依达拉奉、依达拉奉、醒醒脑静静+奥拉西坦、醒奥拉西坦、醒脑静静+脑苷肌苷肌肽充分充分发挥药师的作用的作用谢谢！