2012-2016年中国诊断试剂行业市场分析及预测报告.pdf

报告目录报告目录.1图表目录.11第一章 诊断试剂的定义及分类.1第一节 诊断试剂的定义.1第二节 诊断试剂的分类.1第三节 诊断试剂的产销特点.2第四节 体外诊断试剂产业状态分析.3第二章 诊断试剂全球市场现状分析.5第一节 总体概况.5第二节 美国诊断试剂市场现状.5第三节 欧洲四大国市场现状.7一、英国.7二、德国.8三、法国.8四、瑞典.9第四节 国际主要诊断试剂生产企业分析.9一、罗氏诊断.9二、拜耳集团.10三、雅培.11四、其他公司.12汇智联恒I报告目录1汇智联恒20五、制药巨头在中国的投资动向逐渐转移.14第三章 我国诊断试剂市场分析.16第一节 临床诊断试剂产业化现状.16一、医学检验与临床诊断试剂的发展.16二、国际临床诊断试剂的产业化现状.17三、国内临床诊断试剂的产业化现状.18四、北京临床诊断试剂产业化现状.19第二节 我国政府重视诊断试剂的发展.20一、规范诊断试剂管理.20二、依法审批和注册诊断试剂.20三、加强诊断试剂的监督抽查.21第三节 我国诊断试剂生产能力分析.21一、我国诊断试剂生产企业规模整体扩容.21二、我国诊断试剂的研发状况.22第四节 我国诊断试剂市场容量分析.24第五节 中国政府针对诊断试剂产业策略分析.24一、国家和企业对诊断试剂领域产业态势分析.24二、浅谈中国政府针对体外诊断试剂的管理.27三、中国政府针对试剂行业加大科研力度支持.31四、国内诊断技术前沿动态.31第四章 我国主要诊断试剂市场分析.332报告目录|汇智联恒第一节 中国肝炎系列诊断试剂.33一、我国戊发病明显上升.33二、我国肝炎标志物检测试剂市场容量.34三、肝炎标志物检测试剂厂家必备条件.35四、戊型肝炎HEV诊断试剂新进展.37第二节 肿瘤标志物检测试剂.43一、常用的肿瘤标志物.43二、中国肿瘤发病率与发病情况分析.48三、我国肿瘤标志物检测试剂市场容量.51四、主要肿瘤标志物检测试剂厂家.51五、新型肿瘤诊断试剂实现产业化.51六、肿瘤疫苗的发展及前景.52第三节 中国心血管诊断试剂.54一、心血管诊断的基因革命.54二、中国心血管疾病发病率与发病情况分析.55三、我国心血管疾病标志物检测试剂市场容量.56四、中国心血管疾病标志物检测试剂主要产品及价位.56第四节 性病系列诊断试剂.56一、艾滋病增长亚洲最快.56二、中国性病系列发病率与发病情况分析.57三、我国性病系列标志物检测试剂市场容量.57汇智联恒I报告目录3汇智联恒20四、我国面临艾滋病发病第一个高峰.58第五节 优生优育系列诊断试剂.58一、中国优生优育系列发病率与发病情况分析.58二、我国优生优育系列标志物检测试剂市场容量.59第六节 HTLV市场与研发分析.59一、国际现状.59二、我国现状.60三、厦大成功研制白血病病毒诊断试剂盒.60第五章 诊断试剂进出口情况.62第一节 进口分析.62第二节 出口分析.64第三节 进出口情况.66第六章 国内部分优势企业分析.67第一节 复星实业.67一、企业简介.67二、企业主要经济指标.68三、企业盈利能力分析.68四、企业偿债能力分析.69五、企业营运能力分析.69六、企业发展能力分析.70第二节 万泰生物.714报告目录|汇智联恒一、企业简介.71二、企业主要经济指标.71三、企业盈利能力分析.72四、企业偿债能力分析.72五、企业营运能力分析.73六、企业发展能力分析.74第三节 荣盛生物.74一、企业简介.74二、企业主要经济指标.76三、企业盈利能力分析.76四、企业偿债能力分析.77五、企业营运能力分析.78六、企业发展能力分析.79第四节 科华生物.79一、企业简介.79二、企业主要经济指标.80三、企业盈利能力分析.81四、企业偿债能力分析.81五、企业营运能力分析.82六、企业发展能力分析.83第五节 丽珠试剂.83汇智联恒I报告目录5汇智联恒20一、企业简介.83二、企业主要经济指标.84三、企业盈利能力分析.85四、企业偿债能力分析.85五、企业营运能力分析.86六、企业发展能力分析.87第六节 金豪.88一、企业简介.88二、企业主要经济指标.89三、企业盈利能力分析.89四、企业偿债能力分析.90五、企业营运能力分析.91六、企业发展能力分析.92第七节 华大吉比爱.92一、企业简介.92二、企业主要经济指标.93三、企业盈利能力分析.93四、企业偿债能力分析.94五、企业营运能力分析.95六、企业发展能力分析.96第八节 金伟凯.966报告目录|汇智联恒一、企业简介.96二、企业主要经济指标.98三、企业盈利能力分析.98四、企业偿债能力分析.99五、企业营运能力分析.99六、企业发展能力分析.100第九节 华美生物.101一、企业简介.101二、企业主要经济指标.102三、企业盈利能力分析.102四、企业偿债能力分析.103五、企业营运能力分析.103六、企业发展能力分析.104第十节 华鑫科技.105一、企业简介.105二、企业主要经济指标.106三、企业盈利能力分析.106四、企业偿债能力分析.107五、企业营运能力分析.108六、企业发展能力分析.109第七章 诊断试剂的市场发展趋势及其预测.110汇智联恒I报告目录7汇智联恒20第一节 生物产业及其临床诊断试剂发展前景分析.110一、中国政府制定的生物制药产业政策.110二、未来10年的生物制药技术产业分析.110三、我国基因工程制药、基因芯片产业的发展及其对策.112四、生物芯片产业化前景分析及蛋白生物芯片市场预测.117五、临床诊断试剂产业的发展前景及对策分析.118第二节 中国诊断试剂发展的机会与威胁.120一、诊断试剂的盈利特性与成长性较大.120二、诊断试剂行业进入壁垒较高.121第三节 我国诊断试剂的发展前景良好.123一、制约诊断试剂市场发展的因素.123二、诊断试剂发展趋势.123第四节 产业发展方向及其市场预测.124一、世界DNA诊断试验产品市场销售.124二、全球诊断试剂发展趋势及市场规模预测.124第五节 化学试剂发展现状及趋势.125一、国外化学试剂继续呈蓬勃发展的趋势.125二、国外试剂发展特点.125三、国内化学试剂近况.126第八章 投资策略与销售渠道研究.128第一节 医药行业值得关注的几个投资重点.1288报告目录|汇智联恒第二节 生物芯片投资模式分析.128第三节 诊断试剂投资模式分析.132第四节 处方药市场如何营销?.133一、找准营销的侧重点.133二、挑战传统营销模式.136三、处方药营销模式分析.136第九章 进入诊断试剂市场的发展策略.139第一节 企业的产品对策.139第二节 企业市场竞争对策.140一、兼并重组以扩大规模.140二、区域总经销制.140三、瞄准国际通行证GMP.140四、厂家与医药商业企业的战略联盟.141第三节 诊断试剂进入程序与投资简析.141一、产品质量标准与市场准入审查程序.141二、值得关注的领域.146第十章 诊断试剂行业SWOT分析.147第一节 当前诊断试剂企业发展的优劣势分析.147第二节 我国诊断试剂企业的机会与威胁分析.148一、诊断试剂企业发展的市场机会分析.148二、诊断试剂企业发展面临威胁分析.148汇智联恒I报告目录9汇智联恒20第十一章诊断试剂行业投资及发展前景分析.149第一节 投资环境分析.149一、医药行业发展环境的变化.149二、新医改为医药行业带来发展机遇.152三、我国医疗器械产业发展潜力无限.155第二节 诊断试剂市场投资概况.157一、跨国资本开始进入我国诊断试剂领域.157二、外资积极抢占中国诊断试剂市场.158三、国际风险投资青睐诊断试剂行业.158四、海内外资本加注诊断试剂行业.159第三节 诊断试剂行业发展前景分析.161一、诊断试剂行业增长前景广阔.161二、受益新医改诊断试剂市场扩容良机显现.162三、体外诊断试剂市场发展潜力分析.163四、临床诊断试剂产业的市场前景预测.168附件1体外诊断试剂相关规定.17010报告目录|汇智联恒图表目录图表1：体外诊断试剂主流分类.2图表2：体外诊断试剂主流分类分析.2图表3：2009-2013年1季度诊断试剂行业市场规模情况 单位：亿元.24图表4：IVD在FDA和EC众的概念与法规归属.27图表5:IVD在中国SFDA中的概念与法规归属.29图表6：2009-2013年1季度肝炎标志物检测试剂市场规模情况 单位：亿元.34图表7：2009-2013年1季度肿瘤标志物检测试剂市场规模情况 单位：亿元.51图表8：心血管疾病发病统计.55图表9：2009-2013年1季度心血管疾病标志物检测试剂市场规模情况 单位：亿元.56图表10：2009-2013年1季度心血管疾病标志物检测试剂主要类别销售情况单位：亿元.56图表11：2009-2013年1季度性病系列标志物检测试剂市场规模情况 单位：亿元.57图表12：2009-2013年1季度优生优育系列标志物检测试剂市场规模情况单位：亿元.59图表13：2009-2013年1季度诊断试剂进口情况 单位：千克，美元.62图表14：2009-2013年1季度诊断试剂进口情况.62汇智联恒I图表目录11汇智联恒20图表15：2012年诊断试剂进口情况单位：千克，美元.62图表16：20表年1季度诊断试剂进口情况 单位：千克，美元.63图表17：2009-2013年1季度诊断试剂出口情况 单位：千克，美元.64图表18：2009-2013年1季度诊断试剂出口情况.64图表19：2012年诊断试剂出口情况单位：千克，美元.64图表20：20表年1季度诊断试剂出口情况 单位：千克，美元.65图表21：2009-2013年1季度复星实业主要经济指标情况 单位：万元68图表22：2009-2013年1季度复星实业盈利能力.68图表23：2009-2013年1季度复星实业盈利能力情况.68图表24：2009-2013年1季度复星实业偿债能力.69图表25：2009-2013年1季度复星实业偿债能力情况.69图表26：2009-2013年1季度复星实业营运能力.69图表27：2009-2013年1季度复星实业营运能力情况.70图表28：2009-2013年1季度复星实业发展能力.70图表29：2009-2013年1季度复星实业发展能力情况.70图表30：2009-2012年万泰生物主要经济指标情况 单位：千元.71图表31：2009-2012年万泰生物盈利能力.72图表32：2009-2012年万泰生物盈利能力情况.72图表33：2009-2012年万泰生物偿债能力.72图表34：2009-2012年万泰生物偿债能力情况.73图表35：2009-2012年万泰生物营运能力.7312图表目录I汇智联恒图表36：2009-2012年万泰生物营运能力情况.73图表37：2009-2012年万泰生物发展能力.74图表38：2009-2012年万泰生物发展能力情况.74图表39：2009-2012年荣盛生物主要经济指标情况 单位：千元.76图表40：2009-2012年荣盛生物盈利能力.76图表41：2009-2012年荣盛生物盈利能力情况.77图表42：2009-2012年荣盛生物偿债能力.77图表43：2009-2012年荣盛生物偿债能力情况.78图表44：2009-2012年荣盛生物营运能力.78图表45：2009-2012年荣盛生物营运能力情况.78图表46：2009-2012年荣盛生物发展能力.79图表47：2009-2012年荣盛生物发展能力情况.79图表48：2009-2013年1季度科华生物主要经济指标情况 单位：万元80图表49：2009-2013年1季度科华生物盈利能力.81图表50：2009-2013年1季度科华生物盈利能力情况.81图表51：2009-2013年1季度科华生物偿债能力.81图表52：2009-2013年1季度科华生物偿债能力情况.82图表53：2009-2013年1季度科华生物营运能力.82图表54：2009-2013年1季度科华生物营运能力情况.82图表55：2009-2013年1季度科华生物发展能力.83图表56：2009-2013年1季度科华生物发展能力情况.83汇智联恒I图表目录13汇智联恒20图表57：2009-2012年丽珠试剂主要经济指标情况 单位：千元.84图表58：2009-2012年丽珠试剂盈利能力.85图表59：2009-2012年丽珠试剂盈利能力情况.85图表60：2009-2012年丽珠试剂偿债能力.85图表61：2009-2012年丽珠试剂偿债能力情况.86图表62：2009-2012年丽珠试剂营运能力.86图表63：2009-2012年丽珠试剂营运能力情况.87图表64：2009-2012年丽珠试剂发展能力.87图表65：2009-2012年丽珠试剂发展能力情况.87图表66：2009-2012年金豪主要经济指标情况 单位：千元.89图表67：2009-2012年金豪盈利能力.89图表68：2009-2012年金豪盈利能力情况.90图表69：2009-2012年金豪偿债能力.90图表70：2009-2012年金豪偿债能力情况.91图表71：2009-2012年金豪营运能力.91图表72：2009-2012年金豪营运能力情况.91图表73：2009-2012年金豪发展能力.92图表74：2009-2012年金豪发展能力情况.92图表75：2009-2012年华大吉比爱主要经济指标情况 单位：千元.93图表76：2009-2012年华大吉比爱盈利能力.93图表77：2009-2012年华大吉比爱盈利能力情况.9414图表目录I汇智联恒图表78：2009-2012年华大吉比爱偿债能力.94图表79：2009-2012年华大吉比爱偿债能力情况.95图表80：2009-2012年华大吉比爱营运能力.95图表81：2009-2012年华大吉比爱营运能力情况.95图表82：2009-2012年华大吉比爱发展能力.96图表83：2009-2012年华大吉比爱发展能力情况.96图表84：2009-2012年金伟凯主要经济指标情况 单位：千元.98图表85：2009-2012年金伟凯盈利能力.98图表86：2009-2012年金伟凯盈利能力情况.98图表87：2009-2012年金伟凯偿债能力.99图表88：2009-2012年金伟凯偿债能力情况.99图表89：2009-2012年金伟凯营运能力.99图表90：2009-2012年金伟凯营运能力情况.100图表91：2009-2012年金伟凯发展能力.100图表92：2009-2012年金伟凯发展能力情况.100图表93：2009-2012年华美生物主要经济指标情况单位：千元.102图表94：2009-2012年华美生物盈利能力.102图表95：2009-2012年华美生物盈利能力情况.102图表96：2009-2012年华美生物偿债能力.103图表97：2009-2012年华美生物偿债能力情况.103图表98：2009-2012年华美生物营运能力.103汇智联恒I图表目录15汇智联恒20图表99：2009-2012年华美生物营运能力情况.104图表100：2009-2012年华美生物发展能力.104图表101：2009-2012年华美生物发展能力情况.104图表102：2009-2012年华鑫科技主要经济指标情况单位：千元.106图表103：2009-2012年华鑫科技盈利能力.106图表104：2009-2012年华鑫科技盈利能力情况.107图表105：2009-2012年华鑫科技偿债能力.107图表106：2009-2012年华鑫科技偿债能力情况.108图表107：2009-2012年华鑫科技营运能力.108图表108：2009-2012年华鑫科技营运能力情况.108图表109：2009-2012年华鑫科技发展能力.109图表110：2009-2012年华鑫科技发展能力情况.10916图表目录I汇智联恒第一章 诊断试剂的定义及分类第一节诊断试剂的定义诊断试剂多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。可分为体内诊断 试剂和体外诊断试剂两大类。按照诊断试剂功用来分，诊断试剂可以分为心血管 类检测试剂盒、性病检测试剂，肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育 检测试剂等大类。第二节诊断试剂的分类诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除 用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。按临床分类可以分为临床生化试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂。按品种分类可以分为试剂，仪器，抗体，细胞株。按实验动物分类可以分为人，小鼠，大鼠，兔子，狗，猴子，猪，羊，豚鼠，马。按标本类型分类如果没有特别注释，都是指检测血清的试剂盒，如果您需要 检测：尿液，细胞培养上清液（组织匀浆，脑脊液，腹水，胸水，肺泡灌洗液,骨滑液，鼻黏膜分泌液）的试剂盒。汇智联恒I诊断试剂的定义及分类1汇智联恒20图表1：体外诊断试剂主流分类回无法U东阳俅.计0“可06及”足峥的内“以外开射阳饺，也q舱足疝即像cnw：.iffVlMittni.魁二畋杆“开i&NW.ai!te景1东tr色Y,“4险而式剧贬他用像.秋*51*科M插入.资料来源：汇智联恒图表2：体外诊断试剂主流分类分析体外诊断试剂分类（主流分类）大类主要应用领域I 定义 代表技术生化珍 断试剂皿常规、尿常规、）n功能、肾功能 等等主要供医疗系统中的病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊 断与一般化学诊断等诊断检查中 所用的一大类化学试剂低端产品,在发达国家 份额已经逐步降低,但 住国内仍为主导免疫诊 断试剂肝炎检测（乙肝、丙肝等）、性病检 测（HIV等）、肿 瘤检测、孕检应用免疫学技术,利用抗原与抗体 互相结介的特舁性反应来进行定性 或定植的诊断。，代迫可吸附剂测 定（ELISA.原理 见附注.诊断届 主流技术;近年兴 起了化飞七技术灵及八二代生化试剂商，在国外份额已经超越生化试剂核酸诊断试剂传染病（如流感、肝炎、性病等）、遗传病核酸可以与相时应的核:酸杂交是核聚合酷链反应（PCR）酸诒断弑制的口;则原理川 1-3 I,.J 川与其彳I-I .，J，L I.*L以有效她检测中在正体细胞或核肢生物界的一次巫K 中的特异序列 革命高端产品，发展最快,但上向修.优势 在于检测速度更快.：竹，匚 的防控有较大积极意义资料来源：汇智联恒第三节诊断试剂的产销特点（1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流。（2）诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断,另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。（3）检验产品的种类将快速扩大。2诊断试剂的定义及分类|汇智联恒（4）产品更新应用加快，由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代 生物技术的不断应用和发展，使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床 阶段，缩短了开发时间。国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%5%,目前还处于持续发展时期,美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织 所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜 力非常大。国内临床检验市场经过几年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经 进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然有15%20%的增长速度。目 前同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因 芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病 种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体 制的改革，市场规模必然会进一步扩大。第四节体外诊断试剂产业状态分析市场：全球快速增长近年来，各中新技术、新方法的兴起和融合促进了体外诊断试剂的开发应用 和更新换代。与此同时，苏子和收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医 疗品质有了更高的需求。这一切都促使全球体外诊断用品市场不断扩大。我国诊断试剂市场规模增速远高于欧美等发达国家。但由于起步较晚，我国 体外诊断试剂行业存在着规模偏小、产品单一等问题，年销售额上亿元的企业寥 寥无几。而一些实力雄厚的跨国公司在我国体外诊断试剂市场上占有相当大的份汇智联恒|诊断试剂的定义及分类3汇智联恒20额。企业：苦恼无奈由于生产厂家过多，诊断试剂市场的竞争呈现白热化，产品质量参差不齐,市场程序异常混乱。其次，医疗器械经营者必须要申办药品经营许可证，对企业来说在薄利的基 础上增加额外费用是不划算的，而且GSP的要求对体外诊断试剂企业来说过于严 格。4诊断试剂的定义及分类|汇智联恒第二章 诊断试剂全球市场现状分析第一节总体概况国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%5%,目前还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织 所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜 力非常大。如今，全球的诊断试剂行业拥有300多亿美元的市场规模，并保持 5%左右的年增长速度。国内临床检验市场经过几年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经 进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然有15%20%的增长速度。目 前同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因 芯片试剂都具有巨大的市场潜力。从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用占 到整个医疗费用的20%-30%,而中国医疗费用中的诊断费用还不到10%,有着巨 大的市场空间尚未开发。随着我国医疗体制改革的深入，新型农村合作医疗制度 的不断完善以及相关产业政策的推陈出新，我国诊断试剂市场规模将进一步扩大。第二节美国诊断试剂市场现状美国生物市场占世界第一位，自1980年Genentech成为第一家成功上市的 生物技术公司后，新上市的生物技术公司的数量呈波浪式向前推进发展。如今美 国崛起了波士顿、旧金湾、华盛顿、圣迭戈和北卡研究三角园等5大生物技术 产业基地。这5大基地不仅已成为地方经济的支柱，更是美国生物产业规模化 的基础，而且带动了全美其它地区生物产业的发展。目前，美国在开展治疗性克 隆的研究、艾兹病研究、基因组测序、干细胞研究等广泛领域均占据了领先地位。汇智联恒|诊断试剂全球市场现状分析5汇智联恒20美国有足够的理由成为国际生物技术产业的排头兵，这包括强大的基础研究、风险资金的强力支持、地方机构的大力推动以及信息技术的广泛使用。令美国生 物技术产业界骄傲的一个事实是：美国拥有世界领先的五大生物技术产业区：波 士顿、旧金山、圣迭戈、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园。首先，美国的这5大生物产业区都拥有实力雄厚的大学和研究机构。如波 士顿的哈佛大学和麻省理工学院，旧金山湾区的加利福尼亚大学旧金山分校、加 利福尼亚大学伯克利分校和斯坦福大学都是蜚声全球的名校，圣迭戈的加利福尼 亚大学圣迭戈分校则是全美大学中获得美国联邦科研费用最多的高校之一。大华 府地区则云集了一批世界级的教学、研究、管理机构，如美国国家卫生研究院、美国食品和药物管理局、霍华德休斯医学院研究实验室、马里兰大学研究中心 和约翰斯霍普金斯大学等。北卡罗来纳研究三角园则毗邻北卡罗来纳州三所著 名大学：杜克大学、北卡罗来纳州立大学罗利分校、北卡罗来纳大学查珀尔希尔 分校。其次，地方政府思路超前。例如，1981年成立的北卡罗来纳州生物技术中 心是全美第一个由州创建的生物技术产业推动机构，这一机构的诞生对于北卡罗 来纳州的生物技术产业腾飞具有举足轻重的作用。马萨诸塞州政府则在1985年 出资成立生物技术委员会，目的是刺激波士顿和沃塞斯特地区生物技术产业的发 展。委员会在当年开发了第一个生物技术孵化器。紧靠华盛顿的马里兰州蒙哥马 利县经济开发部在20年前就辟出一片土地，专门用于发展该地区的生物技术。塞莱拉和人类基因组科学公司是最先成立于这一生物技术开发区的一批生命科 学企业。6诊断试剂全球市场现状分析I汇智联恒第三，具有信息技术和生物技术融合的优势。当生物学正迅速转变为以计算 机为基础的蛋白质结构和功能分析科学之时，信息技术优势对于生物技术的发展 至关重要。毗邻旧金山湾的硅谷云集了大批计算机人才，这些信息技术人才是旧 金山湾生物技术企业群落巨大的生物信息统计技术资源。由于世界第一大因特网 服务商美国在线公司和其他一系列信息巨头位于大华府地区，大华府成为与旧金 山湾区类似的“生物技术加计算机科学基础设施”的完美组合。至于波士顿、北 卡罗来纳州研究三角园和圣迭戈，它们都具有信息技术方面的优势。第四：资金优势、企业家文化和人文文化。旧金山湾的风险投资充足则是它 发展产业的另一个先天优势：硅谷许多大信息技术公司把利润的一部分投资于生 物技术产业，这对湾区的生物技术产业注入了血液，帮助推动高技术产业在硅谷 繁荣的风险投资家同样帮助了旧金山湾区生物技术的发展。圣迭戈生物技术产业 的发展神速与经费充足有重要关系。这里得到的年研究开发经费达70亿美元,超过了大多数发展中国家的年科研预算。第三节 欧洲四大国市场现状一、英国英国生物技术产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域，英 国已经获得了 20多个诺贝尔奖。DNA结构及单克隆抗体构造的发现，DNA指 纹印的发明，以及抗体工程的进展等发明创造为产业的发展创造了十分有利的条 件。近年来，英国在人类基因测序（英国是人类基因组计划的重要参与者，承担 了 1/3的测序工作。剑桥桑格中心在其中发挥了重要作用）、克隆技术（世界上第 一只克隆羊“多莉”就诞生在英国）以及基因治疗等方面都有不俗表现。汇智联恒|诊断试剂全球市场现状分析7汇智联恒20英国生物技术及诊断行业产业主要集中在伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等 院校科研机构密集的地区，目前仍居欧洲第一，全球第二（仅次于美国），从业人 员有L4万多人。生物制药及诊断试剂是生物技术产业中的强项。目前，涉及这一产业的公司 除了世界著名的大型跨国公司Zeneca Glaxo Wellcome和SmithKlihe Beacham之 外，还有约250多家较小的独立公司，且每星期约有一家新的生物技术公司诞生,数量约占欧洲同类公司的1/4。二、德国目前德国很多公司仍将主要精力集中在研究开发领域，几乎没有任何产出和 市场销售。鉴于诸如医药产品和生物工艺的研制开发一般要持续数年甚至上十年 时间，因此，生物技术及诊断技术领域投入高于产出的现状可能仍将持续一个时 期。尽管德国生物技术产业的发展势头强劲，但与美、英相比还有不小的差距。而德国部分企业，如拜耳等，在全球研发领域占据着重要位置。三、法国法国的诊断试剂产业是一个未成熟的小产业部门。只有几家公司在证券交易 所挂牌上市并为公众所熟识。与其他欧洲国家和美国的诊断试剂产业不同的是,法国的诊断试剂公司很少开发产品。大部分公司正在开发技术平台（Technology Platform）和生产过程（工艺）。公司创建技术平台是为了开发最终产品，法国商业 模式比美国更重于开发技术平台。此外，法国诊断试剂产业还受到不良的经济环 境、法规以及薄弱的企业文化的影响。8诊断试剂全球市场现状分析I汇智联恒四、瑞典1999年瑞典生物技术产业在欧洲排在英国、德国和法国之后，位于第四。绝大多数公司分布在新药开发、诊断、生物技术仪器设备和生物品生产领域。瑞 典生物技术公司中员工的素质较高，其中的10%12%具有博士学位。之后，瑞典 生物技术及诊断领域在政府的支持下取得了快速发展。瑞典生物技术公司主要分 布在有综合性大学的大城市:斯德哥尔摩、乌普萨拉、隆德/马尔默、哥德堡末日 乌密欧。并形成了斯德哥尔摩乌普萨拉和隆德一马尔默两个密集的区域性生物 技术产业群。从就业人数看，前者在医疗诊断处于领先地位，而后者在生物技术 仪器设备领域占有绝对优势。第四节 国际主要诊断试剂生产企业分析一、罗氏诊断罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是全球在医药和诊断领域，致力于研究并处于领 先地位之一的保健集团。罗氏的诊断部门提供了独一无二的产品品种，为全世界 的研究人员、医师、病人、医院和实验室提供多样化的创新测试产品及服务。罗 氏诊断在全球有近19,000人员正致力于科研、发展、产品的市场运作和服务以 及一体化的解决方案。罗氏的诊断部门在成功收购德国宝灵曼公司(Boehringer Mannheim GmbH.)后，成立了专业服务于科学研究领域用户的罗氏应用科学部(Roche Applied Science),凭借半个多世纪在生命科学研究领域积累的经验，罗氏应用科学部已 成为在此领域中具领先地位的试剂及系统供应商之一。从耗时少的，全自动的样 本制备系统(MagNA Lyser和MagNA Pure),到快速精准的卡盘式LightCycler 2.0 汇智联恒|诊断试剂全球市场现状分析9汇智联恒20和模块式高通量LightCycler 480系列荧光定量PCR仪，以及创新的超高 通量基因组测序系统Genome Sequencer FLX System和NimbleGen.高密度DNA 芯片，罗氏应用科学部研究和开发了多种应用于分子生物学相关研究领域的产 品一一广泛地应用在基因组学和蛋白组学研究中；2008年罗氏推出的创新 xCELLigence System实时、无标记、高通量细胞分析系统，集合了分子生物学、细胞生物学与微电子方法学，突破了传统终点法细胞分析技术的瓶颈，为细胞学 基础研究和药物研发提供了新型的、高通量筛选和检测平台。此外，罗氏应用科 学部也提供用于生物医药和诊断行业方面的试剂，为用户需求提供完整的解决方 案。公司的产品组合广泛，从糖尿病患者使用的血糖仪、医生办公室使用的床旁 诊断装置，到医院和诊断实验室的高通量分析仪。公司也提供生命科学研究的先 进仪器和试剂。公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺,将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高 作出卓越贡献。二、拜耳集团拜耳是一家在医药保健、作物营养、高科技材料领域拥有核心竞争力的全球 性企业。我们坚持以人为本，以自身产品与服务提升人类生活品质；同时致力于 以创新、成长与高盈利能力创造更多价值。拜耳公司秉承”拜耳科技创造美好生活”的使命，持续优化产品组合，将 活动集中于三大富有潜力、效率和独立性的子集团拜耳医药保健、拜耳作 10诊断试剂全球市场现状分析I汇智联恒物科学、拜耳材料科技，并由三家服务公司为其提供各项支持。各运营公司均以 其卓越贡献，有力地推动了全球主要市场的发展。作为一家发明型企业，拜耳将 继续在研发密集型领域引领潮流。创新是竞争力之基，是发展之源，也是企业未 来成功之关键所在。拜耳公司以其专业技术和产品，协助诊断、减轻和治愈疾病，提升全球食品 供应的数量和质量，并为积极向上的现代化生活方式做出了巨大贡献。凭借专业 技术与创新品质，我们能够为环境保护提供解决方案，并发布气候变化的影响结 果。三、雅培雅培公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办，公司历经百年发展，如 今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。自 1927年首次研制并推出市场的“心美力”婴儿奶粉来，历经半个多世纪的发展，其婴幼儿营养产品不断趋向完善和先进，1998年推出的“喜康宝”婴儿奶粉率 先添加72毫克/升TPAN核甘酸，开创了婴幼儿营养的新时代。现在雅培公司的 所有营养品：孕妇奶粉喜康素，初生婴儿奶粉喜康宝，1到3岁奶粉喜康力等 已经进入梅州市场，并在各大超市有售。雅培的医疗保健产品及服务主要包括医 药、营养产品、医院用品及诊断用品。本公司共有五万位雇员，分布全球四十四 个国家，分别从事生产、分销及联营业务。雅培产品在为世界一百三十个国家的 患者服务。雅培是美国最大的小儿营养品市场先驱，稳操市场翘楚地位，本公司进行多 类型活动，为专向家长指导儿童营养问题的保健专家提供支援。雅培经营的业务 汇智联恒|诊断试剂全球市场现状分析11汇智联恒20中，发展最迅速的莫如医疗营养产品。这些产品可以口服或管饲，最适合为有特 别营养需要的人士提供全面或补充养分。雅培是美国最大医疗营养品及管饲仪器 用具生产商，现正积极扩展这些产品的国际市场。长久以来，雅培和中华人民共和国众多的医药卫生部门之间有著良好的关系。从八十年代初期到现在，雅培一直不断在中国各省市进行学术交流、产品介绍和 业务往来。随着中国医疗事业现代化进程的不断加快，雅培与中华人民共和国医 药界的合作前景将更加广阔。通用电气(GE)在2007年初又有大型收购动作。以81.3亿美元现金收购雅培 公司(Abbott LaboratoriesABT)的体外诊断和即时检测(POCT)业务。此项交易已获 得双方董事会的批准，雅培仍将保留分子诊断试剂及糖尿病监测业务，此次收购 与GE计划拓展其在医疗信息技术行业的业务目标吻合，将为该公司带来强劲的 增长。此次交易将为雅培带来60亿美元的收益(税后)，雅培计划用这笔钱进 行偿债和股票回购。雅培以41亿美元收购了 Guidant公司的血管业务，以37亿美元收购了 Kos 制药公司。2004年，该公司剥离了其医院产品事业部，成立了 Hospira公司。同年雅培公司以12亿美元收购TheraSense,强化了其在血糖监控诊断业务方面 的实力。四、其他公司强4：作为一家国际性大型企业，生产并推广高品质健康产品和健康服务。产 品畅销于5个国家地区，生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器 材及诊断产品市场等多个领域。至今在全球范围遍布57个国家，共建有230多 12诊断试剂全球市场现状分析I汇智联恒家分公司，是世界最具综合性、分布范围最广的健康护理产品制造商、健康服务 提供商。西门子医疗系统集团（Med）是全球医疗领域最大的设备和解决方案供应商 之一。其业务涉及用于诊断与治疗的影像系统，电子医学和听力技术；向医院、诊所提供优化业务流程、提高工作效率的IT解决方案；以及从数据管理到疾病 预防、治疗和护理过程管理的系列服务。西门子医疗系统集团在为用户提高医疗 质量的同时，还帮助其降低成本。它结合创新的医疗科技，利用现代信息技术,提供“经过验证的成果（ProvenOutcomes）,集团成功地从一个单纯的产品制造 商转变为今天以流程为导向的企业。不论是在现在还是将来，集团与用户之间密 切的合作伙伴关系将确保用户的需求得到最大程度的满足。“来源于用户，服务 于用户”始终是集团遵循的格言。2006年7月，拜耳以53亿美元（折合424亿元人民币）的价格出售了重 要部门诊断部，接盘者是西门子医疗。西门子医疗与飞利浦医疗、通用电气 并称为医疗设备领域三大巨头。收购后，西门子将迅速成为全球免疫诊断试剂领 域的第二大公司，同时成为全球临床化学领域的老大。按照计划，这笔交易全部 手续在2007年上半年完成。交易完成后，西门子将对其旗下全球医疗诊断业务 进行整合，包括中国的业务。这次交易手续全部完成后，全球的业务整合必然展 开，但目前中国区整合步骤还没有展开。目前在国内医疗设备市场上，拜耳和西 门子联合拥有1/3的份额，这一业务整合将对通用电气和飞利浦造成冲击。将 诊断部剥离出去的决定完全符合拜耳调整医药保健业务的战略。拜耳医药现在的 业务重心是人用药物、动物用药物以及OTC药品。事实上，此项交易将为拜耳 汇智联恒|诊断试剂全球市场现状分析13汇智联恒20收购德国第三大药企先灵提供部分资金。此前，为了得到先灵，拜耳和默克展开 了一场争夺战。拜耳经过几番加价终于以37亿欧元的总价和平“请”走了默克，从而扫除了竞购路上的最大障碍。五、制药巨头在中国的投资动向逐渐转移从单纯销售药品到设立生产基地，再到研发、生产、销售、采购的整体转移，跨国制药巨头在中国的投资逐渐显现新动向。外资医药企业加大在华投资、原 料药的生产重心逐渐转移到中国、跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研 发投资转变，是跨国制药企业投资中国的三大新动向。在加大在华投资方面，目前世