Angio-Seal血管封合器-PPT.ppt

Angio-SealTM VIP 新一代血管封合器新一代血管封合器 手术路径的选择手术路径的选择 产品应用范围产品应用范围 基本概念与设计平台基本概念与设计平台 血管影像学要求血管影像学要求 手术操作步骤手术操作步骤 Angio-SealAngio-SealTMTMTMTM VIP VIP 的优点的优点 竞争产品竞争产品 血管封合器的临床研究血管封合器的临床研究 相关并发症相关并发症 术后医疗护理和患者指导术后医疗护理和患者指导手手术时的穿刺途径术时的穿刺途径 股股动动脉途径脉途径 桡桡动脉途动脉途径径 肱动脉途径肱动脉途径最常用最常用不常用不常用穿刺途径的选择取决于穿刺途径的选择取决于 医医生的操作习惯生的操作习惯 手手术的类型、复杂程度术的类型、复杂程度 动动脉血管的条件脉血管的条件 病病人的血管解剖特征人的血管解剖特征 其其他特殊原因学术研究，临床病例收集他特殊原因学术研究，临床病例收集1.经股股动脉，脉，桡动脉途径行冠状脉途径行冠状动脉介入脉介入术 介入心介入心脏病学手册；第二章2.冠心病介入操作途径对比研究 中国医药导刊：2003;No.33.A comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY.2003 Vol.31 No.8 P.573-577 股动脉途径股动脉途径1.桡动脉和股脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏脉两种路径都很重要，不可偏颇 陈韵岱，心血管网。2007,2007,122.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 3.Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al.Coronary angiography through the radial or the femoral approach:The CARAFE study J.Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.优点：优点：血管直径粗，有利于器械的操作血管直径粗，有利于器械的操作 血管穿刺成功率高血管穿刺成功率高 穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易 血管可耐受长时间手术操作血管可耐受长时间手术操作 手术后穿刺部位容易处理手术后穿刺部位容易处理 当需要血流动力学监测时，穿刺方便当需要血流动力学监测时，穿刺方便股动脉途径股动脉途径缺缺点点:术后人工按压耗时，影响医生和导管室工作效率术后人工按压耗时，影响医生和导管室工作效率术后病人需要严格卧床制动术后病人需要严格卧床制动1.冠心病介入操作途径冠心病介入操作途径对比研究比研究 中中国医药导刊：2003;No.32.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.33.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 桡动脉途径桡动脉途径优优点点:为表浅动脉，止血容为表浅动脉，止血容易易术术后患者不需要卧床后患者不需要卧床恢复时间短，减少护理恢复时间短，减少护理需要需要对不能平卧的病人是理对不能平卧的病人是理想的手术途径想的手术途径 1.经桡动脉和股动脉途径行冠状动脉介入治疗的对比临床研究 实用临床医药杂志：2005;No.11 2.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3.Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al.Coronary angiography through the radial or the femoral approach:The CARAFE study J.Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.Sheath HubPuncture Site桡动脉途径桡动脉途径缺缺点点:学习曲线学习曲线长长血管容易痉挛，不能耐受长时间手术血管容易痉挛，不能耐受长时间手术桡桡动脉闭塞动脉闭塞最大只能通过最大只能通过7F7F直径的器械；复杂病变直径的器械；复杂病变时，器械应用不便时，器械应用不便血管穿刺部位或者前臂血肿血管穿刺部位或者前臂血肿穿刺部位烧灼样疼痛穿刺部位烧灼样疼痛 1.怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性 中国心血管网：2006;2 2.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 1999ADVLonger Shelf LifeADV II5pt.Suture WeaveHistory of Angio-Seal1995-96Original Angio-Seal Device2000Millennium PlatformAnchor Redesign Monofold Sheath2002STS Self-Tightening SutureLocking Cap2003STS PlusLock-in Hub Repositioned Blood Inlet Hole2006VIP9pt.Suture WeaveCoated Suture2008EVOLUTIONCONFIDENTIAL.Not for copy or distribution.1997199620022006199920002003CONFIDENTIAL.Not for copy or distribution.VIP:V-Twist Integrated PlatformAngio-SealTM VIP应用范围应用范围 血管造影血管造影介入治疗介入治疗抗凝患者抗凝患者提高医院的工作提高医院的工作效率和患者的满效率和患者的满意度意度降低血管并发症降低血管并发症的发生率的发生率在强化抗凝和应在强化抗凝和应用用GPbGPb/aa拮抗拮抗剂患者中也证明剂患者中也证明是有效是有效 基本概念和设计平台基本概念和设计平台3 3个可吸收部分组成的封合器个可吸收部分组成的封合器缝线多聚复合多聚复合物的锚物的锚胶原蛋白胶原蛋白工作原理：工作原理：1.1.主要：机械性（锚主要：机械性（锚-血管穿刺口血管穿刺口-胶原蛋白三明治结构）胶原蛋白三明治结构）2.2.次要：生化性（凝固次要：生化性（凝固-胶原诱导）胶原诱导）三个可吸收的生物部分组成三个可吸收的生物部分组成锚：锚：血管内，紧贴血管内壁；血管内，紧贴血管内壁；50:50 交酯交酯/乙二醇多聚复合物；乙二醇多聚复合物；胶原蛋白：胶原蛋白：血管外，释放在动脉穿刺口的组织血管外，释放在动脉穿刺口的组织 通道上；通道上；明胶提取自小牛真皮；明胶提取自小牛真皮；缝线：缝线：自身可收紧的缝线，将锚与胶原蛋白自身可收紧的缝线，将锚与胶原蛋白 白紧紧地粘附在一起；白紧紧地粘附在一起；100%乙醇酸乙醇酸 聚合体聚合体三个部分均可在三个部分均可在60-9060-90天内被人体吸收！天内被人体吸收！缝线缝线胶原海绵胶原海绵锚锚Angio-Seal Device Components血管定位器血管定位器和血管鞘一起使用，和血管鞘一起使用，能为能为AngioAngio-Seal-Seal提供提供理想的血管内定位理想的血管内定位血管鞘血管鞘AngioAngio-Seal Device-Seal Device缝线缝线,锚和胶锚和胶原蛋白原蛋白导丝导丝6F 6F 血管鞘配有血管鞘配有70cm70cm长的长的 .035.035”导导丝丝 8F 8F 血管鞘配有血管鞘配有70cm70cm长的长的 .038.038”导导丝丝 u 效效期：期：1212个个月月型型号：号：6F6F、8F8Fu 储储存温度：存温度：15-25 15-25 C C运运输：带干冰输：带干冰u 检检查包装上的温度指示点查包装上的温度指示点 u 温温度过高：度过高：锚降解锚降解锚降解锚降解u 可可用用-白色白色/浅灰浅灰u 不不可用可用 深灰或黑色深灰或黑色 潮湿敏感潮湿敏感AngioAngio-Seal-Seal 包装打开后包装打开后1 1小时之内必须使用，否则会吸小时之内必须使用，否则会吸收水分而降解。收水分而降解。密封在锡包装中密封在锡包装中！血管影像学要求血管影像学要求血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐4040RAORAO，足倾，足倾2020评估参数：评估参数：(LSD)(LSD)u 位置位置(Location)(Location)-股动脉干股动脉干 -分叉处以上至少分叉处以上至少1.5cm1.5cm -腹股沟韧带以下腹股沟韧带以下1-3cm1-3cmu大小大小(Size)(Size)-4mm-4mm以上以上-内径内径u 周围血管状态周围血管状态(Deterrents)(Deterrents)-穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块血管的影像学要求血管的影像学要求 合适的病人合适的病人L:L:股股动脉干脉干S:S:血管内径大于血管内径大于4mm4mmD:D:没有没有严重血管病重血管病变LAO 30ORAO 30O“低位穿刺低位穿刺”动脉穿刺点靠近血管分叉部动脉穿刺点靠近血管分叉部“低位穿刺低位穿刺”动脉穿刺点靠近血管分叉部动脉穿刺点靠近血管分叉部,有斑块有斑块LAO 30O靶血管有严重的周围血管病变靶血管有严重的周围血管病变RAO血管分叉高血管分叉高 动脉穿刺口位于股浅动脉内动脉穿刺口位于股浅动脉内Top of Femoral Head Anterior-Posterior血管直径血管直径 4mmRAO动脉穿刺口动脉穿刺口2cm2cm范围内有明显狭窄范围内有明显狭窄Anterior-Posterior准备工作准备工作B B 检查检查打开包装之前，检查包装上的温度指点。打开包装之前，检查包装上的温度指点。白色白色/浅灰色浅灰色可用，深灰色可用，深灰色/黑色黑色不可用不可用 C C 组装组装打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏水冲洗装置，确保几个进出孔的通畅。水冲洗装置，确保几个进出孔的通畅。D D 置换置换将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血管中。管中。A A 影像评估影像评估通过造影确保通过造影确保LSDLSD原则原则手术步骤手术步骤三个步骤三个步骤动脉定位动脉定位锚的释放锚的释放封堵穿刺口封堵穿刺口动脉定位动脉定位 远端进血口远端进血口A A 把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝丝 插插入血管，直到血液开始从近端出血入血管，直到血液开始从近端出血口口 流流出。出。B B 缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢慢 出出血或停止出血。血或停止出血。近近端端出出血血口口C C 把整个组装部件再向血管里推进一把整个组装部件再向血管里推进一格格1cm1cm，这这时近端出血口重新流出血液。时近端出血口重新流出血液。D D 稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回回 抽抽，移走定位杠和导引钢丝。，移走定位杠和导引钢丝。特征总结特征总结 -动脉定位动脉定位1.1.第一次喷血表明组合装置已经进入血管第一次喷血表明组合装置已经进入血管1.5cm1.5cm处；处；2.2.停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管壁停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管壁挡住；挡住；3.3.再一次出血表明组合装置已经进入血管再一次出血表明组合装置已经进入血管2.5cm2.5cm处，定位完处，定位完成成。锚的释放锚的释放A A 抓住抓住AngioAngio Seal VIP Seal VIP装置前端的装置前端的导导 引引管，将其送入固定位置的鞘中管，将其送入固定位置的鞘中，直直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。到彻底进入，可以到听到咔嚓声。B B 在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽，平平行，平稳地回抽直到彩色标示行，平稳地回抽直到彩色标示完完 全全暴露。可以听到另一咔嚓声。暴露。可以听到另一咔嚓声。特征总结特征总结 -锚的释放锚的释放1.1.第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。2.2.第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。封堵穿刺口封堵穿刺口A A 按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻回抽装置按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻回抽装置，保保持一定的角度（持一定的角度（30-4530-45度），直到缝线度），直到缝线完完 全全释放释放B B 保持一定的张力和入径角度，轻轻向下推保持一定的张力和入径角度，轻轻向下推送送 调调节管，直到感到有阻力。节管，直到感到有阻力。保持张力保持张力5 5-10-10秒秒 钟钟!C C 寻寻找找Compaction Marker Compaction Marker。D D 在在Clear StopClear Stop标记以下部位剪断缝线，上标记以下部位剪断缝线，上旋旋 调调节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无菌菌 敷敷料料，60-60-9090天内完全吸收天内完全吸收。不要向下猛力按调节管，黑色标记暴露一点即可！调节管特征总结特征总结-封堵穿刺口封堵穿刺口1.1.出现白色标示出现白色标示(Clear Stop)(Clear Stop)表明缝线已经完全释放。表明缝线已经完全释放。2.2.出现黑色标示出现黑色标示(Compaction Marker)(Compaction Marker)表明闭合完全，自身表明闭合完全，自身收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。Clear Clear StopStop压缩标记压缩标记压缩标记压缩标记必须要和缝线一起被剪掉，必须要和缝线一起被剪掉，不能吸收不能吸收!手术步骤特征小结手术步骤特征小结两次出血两次出血动脉定位动脉定位锚的释放锚的释放封堵穿刺口封堵穿刺口两声咔嗒声两声咔嗒声两个标志两个标志 重重要操作提示要操作提示:确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候能初步对穿刺口进行缝合能初步对穿刺口进行缝合。顺着缝线轻轻向下推动塑料管顺着缝线轻轻向下推动塑料管当感觉到张力停止。当感觉到张力停止。寻找黑色的标记寻找黑色的标记 黑色标记并不是每一次操作中都是可以看黑色标记并不是每一次操作中都是可以看得到的得到的.One fluid upward motionOne gentle downward motion多次的多次的捣紧捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚，导致可能会破坏胶原蛋白和锚，导致封合的不完全。封合的不完全。如果黑色标示没有看到？如果黑色标示没有看到？可能的原因可能的原因缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩疤痕组织或者结构的纤维化疤痕组织或者结构的纤维化操作操作:保持操作的角度和张力保持操作的角度和张力5-105-10秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，将有利于黑色标示的出现将有利于黑色标示的出现。如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再以如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再以同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合.如如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到，果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到，沿着皮肤表层剪断缝线沿着皮肤表层剪断缝线.V-Twist V-Twist 技术和技术和PolyglydPolyglyd专专利涂层的利涂层的BondekBondek-PlusPlus缝缝线线 较较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白 更更好的胶原覆盖与吻合好的胶原覆盖与吻合 医医生会在向后回撤整个装置时感觉到更生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺顺 畅畅的胶原释放的胶原释放.-可可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好的初步封合的初步封合.-轻轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可使使“三明治三明治”结构完美封合结构完美封合.Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合安全可靠的血管封合避免多次向下推动调节管来达避免多次向下推动调节管来达到胶原封合的目的！到胶原封合的目的！1.1.感觉到阻力的时候感觉到阻力的时候 表明塑料表明塑料 调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴 在血管壁上在血管壁上2.2.止血止血 不再出血不再出血当感觉到阻力，保持塑当感觉到阻力，保持塑料管对胶原蛋白的张力料管对胶原蛋白的张力5-105-10秒钟，确保完美的秒钟，确保完美的封合封合。完美封合的指示标志完美封合的指示标志Angio-SealTM VIP的的优点优点1.1.降低并发症发生率降低并发症发生率研究证明在造影诊断和介入治疗患者中，和人工按压相比较，研究证明在造影诊断和介入治疗患者中，和人工按压相比较，Angio-Angio-SealSealTMTMTMTM VIP VIP可以降低血管并发症的发生率。可以降低血管并发症的发生率。2.2.提高患者的满意度提高患者的满意度Angio-SealAngio-SealTMTMTMTM VIP VIP提供了快速有效的止血，患者报告在术后的不适感明提供了快速有效的止血，患者报告在术后的不适感明显减少，并且患者可以尽早下床活动。显减少，并且患者可以尽早下床活动。3.3.完全的生物可吸收性完全的生物可吸收性nAngio-SealAngio-SealTMTMTMTM VIP VIP装置用于封合穿刺口的缝线、胶原海绵和锚组件在装置用于封合穿刺口的缝线、胶原海绵和锚组件在6060到到9090天内可以被人体完全吸收。天内可以被人体完全吸收。新一代产品新一代产品VIP VIP V-Twist VIP V-Twist 平台平台STSSTS良好的器械输送性良好的器械输送性+STS PlusSTS Plus的准确性的准确性完美的封堵解决方案完美的封堵解决方案Angio SealTM VIPV V型扭转压缩折叠技术型扭转压缩折叠技术=VIPVIP与与STS PlusSTS Plus区别区别Angio-SealAngio-SealTMTM VIP VIP血管封合器采用了血管封合器采用了-全全新新V V型扭转压缩型扭转压缩(V-Twist)(V-Twist)胶原折叠技胶原折叠技术术-9-9孔折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。孔折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。新一代产品新一代产品VIPl 更更大的封合面积大的封合面积与与Angio-SealAngio-SealTMTM STS STS或或STS PlusSTS Plus血管封合器相比，血管封合器相比，V-TwistV-Twist技术为动脉技术为动脉穿刺口提供了更大的封合面积，增加了穿刺口提供了更大的封合面积，增加了37%37%。新一代产品新一代产品VIP 良良好的动脉顺应性设计好的动脉顺应性设计设计独特的设计独特的V-TwistV-Twist系统使得胶原结构完全贴付于动脉穿刺系统使得胶原结构完全贴付于动脉穿刺口口 新一代产品新一代产品VIP 顺顺畅的胶原压缩畅的胶原压缩应用应用PolyglydPolyglyd专专利涂层的利涂层的BondekBondek-PlusPlus缝缝线，该设计使缝线表线，该设计使缝线表面达到最大的光滑度。光滑的缝线使得胶原压缩更顺畅，封合面达到最大的光滑度。光滑的缝线使得胶原压缩更顺畅，封合均匀牢靠，同时保证线结牢靠。均匀牢靠，同时保证线结牢靠。新一代产品新一代产品VIP11 Million units to date6,000 units sold/day250 units/1 hour50+countries80%+market share320+Clinical Publications Angio-Seal Highlights-HighlightsAbbott Suture-Mediated ClosurePerclose A-T 5-8FPerclose ProGlide5-8FProstar XL6.5-8F(XL8)8.5-10F(XL10)47Abbott Perclose优点优点:使用血管闭合最老的标准缝线使用血管闭合最老的标准缝线缺点：缺点：缝线不能被吸收缝线不能被吸收操作较复杂，所需时间较长操作较复杂，所需时间较长7.6%的手术失败率的手术失败率与与Angio-Seal相比，并发症发生率高相比，并发症发生率高(临床证据显示临床证据显示)48Abbott Starclose5-6F血管外镍钛夹血管外镍钛夹360组织贴壁组织贴壁容易使用容易使用12.9F O.D.60-75o Abbott Starclose优点：优点：学习曲线缩短学习曲线缩短缺点：缺点：非生物可吸收，镍钛夹永远置于体内非生物可吸收，镍钛夹永远置于体内操作精确度要求很高，无法再建通路操作精确度要求很高，无法再建通路容易渗血容易渗血7-10mm的皮肤切口的皮肤切口血管定位器四翼回缩失败，镍钛夹释放后，无法取出装置血管定位器四翼回缩失败，镍钛夹释放后，无法取出装置=外科手术外科手术远端环远端环研究方法和目的：研究方法和目的：u 从从2002-20052002-2005年，对年，对1293712937例接受诊断造影检查例接受诊断造影检查(6024(6024例例)和和PCIPCI治疗治疗的的 患患者者(6913(6913例例)进行研究。进行研究。u 将将所有患者分为两组，一组采用所有患者分为两组，一组采用术后人工按压止血方法术后人工按压止血方法（MC,MC,29412941 例例），一组），一组术后应用血管封合器止血术后应用血管封合器止血（VCD,9996VCD,9996例），应用的封例），应用的封合合 器器为为AngioAngio-Seal-Seal（82018201例），例），PerclosePerclose（16911691例），其他（例），其他（104104例）。例）。u 对对所有患者的所有患者的术后并发症发生率术后并发症发生率进行研究。进行研究。临临床研究床研究-1 1A propensity analysis of the risk of vascular complication after cardiac catheterization procedures with the use of vascular closure devices.Am.Heart.J.2007;153(4):606-11 临临床研究床研究-1-1续续 A propensity analysis of the risk of vascular complication after cardiac catheterization procedures with the use of vascular closure devices.Am.Heart.J.2007;153(4):606-11 研究结论：研究结论：u无论是行诊断造影检查，还是无论是行诊断造影检查，还是PCIPCI治疗的患者，在应用血管封合器后治疗的患者，在应用血管封合器后，并并发症发生率明显低于人工按压组。发症发生率明显低于人工按压组。并并发症症发生率的比生率的比较P=0.01P0.001 研研究方法和目的：究方法和目的：在在PCIPCI手术的病人中，对应用手术的病人中，对应用Angio-SealAngio-SealTMTM和和PerclosePercloseTMTM两种血管封两种血管封合器进行合器进行 股股动脉止血与人工按压动脉止血与人工按压(MC)(MC)止血的止血的安全性安全性和和病人满意度病人满意度方面的比较。方面的比较。共共入选入选200200例病人例病人，AngioAngio-Seal-Seal(70(70例例)，PerclosePerclose (63(63例例)，MC MC(6767例例)。观观察病人下床活动时间及病人满意度。察病人下床活动时间及病人满意度。临床研究临床研究2 2A Randomized Trail comparing Compression,Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention;The CAP Trail Final Result.AM.J.Cardiol.2006;98(8)suppl.186-8M.结论：结论：应用应用AngioAngio-Seal-Seal 的病人，术后的卧床时间最短，病人满意度最高。的病人，术后的卧床时间最短，病人满意度最高。Angio-SealPercloseMC出院时不适出院时不适1.5*1.7*2.0 拔鞘时的不适拔鞘时的不适 1.6*1.6*1.6 卧床时的不便卧床时的不便1.6*1.8*2.0 表表2-2-病人满意度调查问卷结果比较病人满意度调查问卷结果比较注注释:*P0.01 vs MC;*P0.05 vs MC;*P=ns vs MC表表1-1-病人卧床时间比较病人卧床时间比较临床研究临床研究2 2A Randomized Trail comparing Compression,Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention;The CAP Trail Final Result.AM.J.Cardiol.2006;98(8)suppl.186-8M.对对45254525名接受抗凝治疗和名接受抗凝治疗和bb/aa 受体阻滞剂的病人进行研究受体阻滞剂的病人进行研究结论：结论：对接受抗凝治疗和对接受抗凝治疗和bb/aa 受体阻滞剂的受体阻滞剂的PCIPCI手术病人，手术病人，AngioAngio-Seal-Seal 血管封合器比人工按压更安全有效。血管封合器比人工按压更安全有效。临床研究临床研究-3-3Vascular Closure Device in Patients Treated With Anticoagulation and IIb/Iia Receptor Inhibitors During Percutaneous Revascularization.Journal of the American College of Cariology.2002;1(40),78-83.临床研究总结临床研究总结血血管封合器可以起到比人工按压更好的临床效果，病人舒管封合器可以起到比人工按压更好的临床效果，病人舒适度更高，术后恢复更快，并发症更少。适度更高，术后恢复更快，并发症更少。在临床常见的同类器械中，在临床常见的同类器械中，AngioAngio-Seal-Seal 是目前最安全，术是目前最安全，术后并发症发生率最低，病人满意度最高的血管封合器。后并发症发生率最低，病人满意度最高的血管封合器。对接受抗凝治疗和对接受抗凝治疗和bb/aa 受体阻滞剂的受体阻滞剂的PCIPCI手术病人，手术病人，AngioAngio-Seal-Seal血管封合器同样可以被安全有效的应用。血管封合器同样可以被安全有效的应用。关于并发症关于并发症 了解什么原因导致了并发症；了解什么原因导致了并发症；了解什么原因导致了并发症；了解什么原因导致了并发症；知道怎么去初步解决并发症知道怎么去初步解决并发症知道怎么去初步解决并发症知道怎么去初步解决并发症术后出血术后出血术后出血术后出血Images courtesy of Dr.Z Turi,Director of Cooper Vascular Center可能原因可能原因1.1.穿刺不当，在股动脉局部反复多次穿穿刺不当，在股动脉局部反复多次穿刺或刺入周围小动脉分支，引起局部刺或刺入周围小动脉分支，引起局部渗血；渗血；2.2.穿刺部位过高，使股动脉穿入点在腹穿刺部位过高，使股动脉穿入点在腹股沟韧带以上，造成术后压迫止血困股沟韧带以上，造成术后压迫止血困难；难；3.3.穿透动脉后壁，血液沿着后壁破口渗穿透动脉后壁，血液沿着后壁破口渗出，严重时形成血肿；出，严重时形成血肿；4.4.拔出动脉鞘管后，压迫止血不当或压拔出动脉鞘管后，压迫止血不当或压迫止血时间过短；迫止血时间过短；5.5.肝素用量过大，血液易从动脉鞘管周肝素用量过大，血液易从动脉鞘管周围渗出；围渗出；6.6.术后过早下床活动。术后过早下床活动。*上述原因在高龄、合并高血压、糖尿上述原因在高龄、合并高血压、糖尿 病、动脉硬化的患者中发生率较高病、动脉硬化的患者中发生率较高股动脉穿刺并发股动脉穿刺并发症症 -出出血血&血肿血肿Images courtesy of Dr.Turi,Director of Cooper Vascular Center股动脉穿刺并发症股动脉穿刺并发症 -出血出血&血肿血肿预防关键：预防关键：1.1.严格、规范、准确的股动脉穿刺；严格、规范、准确的股动脉穿刺；2.2.避免反复、多次穿刺股动脉；避免反复、多次穿刺股动脉；3.3.严格肝素用量；严格肝素用量；4.4.减少操作时间；减少操作时间；5.5.正确的压迫止血方法正确的压迫止血方法股浅股浅动脉脉(SFA)股深股深动脉脉(Profunda)股主股主动脉脉(CFA)骼外骼外动脉脉(EIA)辨认动脉分支及可能引起出血的分支辨认动脉分支及可能引起出血的分支理想的动脉穿刺点理想的动脉穿刺点 -简单的前壁穿刺简单的前壁穿刺&穿刺角度穿刺角度定义：定义：血肿在动脉穿刺处与动脉相通，形成了假血肿在动脉穿刺处与动脉相通，形成了假性动脉瘤。收缩期血流从动脉内流出到血性动脉瘤。收缩期血流从动脉内流出到血肿腔内，舒张期则可回流到动脉内。由于肿腔内，舒张期则可回流到动脉内。由于瘤壁无动脉壁组织，故称之为假性瘤壁无动脉壁组织，故称之为假性。特征特征“搏动的肿块搏动的肿块”将动脉壁分割为两部分将动脉壁分割为两部分在内膜动脉壁形成血块在内膜动脉壁形成血块股浅动脉穿刺并发症股浅动脉穿刺并发症 -假性动脉瘤假性动脉瘤股浅动脉穿刺并发症股浅动脉穿刺并发症 -假性动脉瘤假性动脉瘤可能的原因可能的原因1.1.穿刺不当；穿刺不当；2.2.压迫止血不当；压迫止血不当；3.3.动脉鞘过大动脉鞘过大；征兆征兆腹股沟疼痛腹股沟疼痛搏动的肿块搏动的肿块可能在手术后几天甚至几周后才会出现明显的体征可能在手术后几天甚至几周后才会出现明显的体征股浅动脉穿刺并发症股浅动脉穿刺并发症 -假性动脉瘤假性动脉瘤预防预防:关键在于准确的股动脉穿刺和正确的压迫止血方法。关键在于准确的股动脉穿刺和正确的压迫止血方法。*若不及时发现、处理，常会不断扩大，压迫周围神经组织及血管、神若不及时发现、处理，常会不断扩大，压迫周围神经组织及血管、神经，引起疼痛及股神经损伤，严重者瘤体破裂导致大出血。经，引起疼痛及股神经损伤，严重者瘤体破裂导致大出血。治疗：治疗：在多普勒超声指导下，用手或血管压迫器压迫股动脉破口（瘤颈部）；在多普勒超声指导下，用手或血管压迫器压迫股动脉破口（瘤颈部）；进行假性动脉瘤切除和动脉修补手术进行假性动脉瘤切除和动脉修补手术定义定义：n指出现在动脉与静脉之间的瘘管，既可以是先指出现在动脉与静脉之间的瘘管，既可以是先天畸形，也可以是由创伤所致。天畸形，也可以是由创伤所致。特征特征：动脉与静脉之间有相交通的通道动脉与静脉之间有相交通的通道在穿刺部位听诊可闻及连续性杂音在穿刺部位听诊可闻及连续性杂音原因原因穿刺不当或穿刺点过低，使股动、静脉同时穿刺不当或穿刺点过低，使股动、静脉同时 被穿透；被穿透；导引钢丝送入过短，送入动脉鞘，其鞘芯穿导引钢丝送入过短，送入动脉鞘，其鞘芯穿 透动、静脉血管壁。透动、静脉血管壁。股浅动脉穿刺并发症股浅动脉穿刺并发症 -A-V-A-V 瘘管瘘管股浅动脉穿刺并发症股浅动脉穿刺并发症 -A-V-A-V瘘管瘘管体征体征通常没有明显的临床表现通常没有明显的临床表现浮肿、右心心力衰竭浮肿、右心心力衰竭 可以通过多普勒超声或者血管造影进行诊断可以通过多普勒超声或者血管造影进行诊断预防：预防：关键在于准确的股动脉穿刺关键在于准确的股动脉穿刺治疗：治疗：很多时候是其自己消失很多时候是其自己消失 多普勒超声指引压迫多普勒超声指引压迫 需要外科手术治疗（如果损伤过大）需要外科手术治疗（如果损伤过大）原因原因穿刺部位过高穿刺部位过高(腹股沟韧带以上部位）导致血腹股沟韧带以上部位）导致血肿上沿至腹膜后肿上沿至腹膜后可变因素可变因素:女性；女性；高龄等高龄等体征体征腹部或者腰窝疼痛腹部或者腰窝疼痛出汗出汗后背疼痛后背疼痛精神状态的改变精神状态的改变:思维混乱；思维混乱；没有生气没有生气血压过低血压过低/BP/BP上下浮动上下浮动 (最新的显示最新的显示)股深动脉穿刺并发症股深动脉穿刺并发症 -腹膜后血肿腹膜后血肿spinesacrumExternal IliacArtery angulates and dives,loss of structural support*Faroque,et al.Risk Factors for Retroperitoneal Hematoma After PCI JACC,2005;45:363-8超过超过75%75%的病例是在术后的病例是在术后3 3小时小时内出现的内出现的*治疗治疗 直接在穿刺点进行按压直接在穿刺点进行按压 停止抗凝血剂停止抗凝血剂/血小板抑制剂的使用血小板抑制剂的使用 血管内超声血管内超声由于出血被解剖构由于出血被解剖构造隐藏，所以在早造隐藏，所以在早期诊断作出准确判期诊断作出准确判断是很困难的。断是很困难的。*Faroque,et al.Risk Factors for Retroperitoneal Hematoma After PCI JACC,2005;45:363-8股深动脉穿刺并发症股深动脉穿刺并发症 -腹膜后血肿腹膜后血肿Femoral Angiogram Suitable CandidateCommon Femoral Artery AccessIdeal placement for Angio-Seal device 动脉血管造影图像对动脉血管造影图像对AngioAngio-Seal-Seal 的选择是很重要的的选择是很重要的.右图是合适右图是合适AngioAngio-Seal-Seal devicedevice 使使用的用的。*See Angio-Seal Instructions for Use股动脉造影的方法指导：股动脉造影的方法指导：建建议血管路径议血