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左甲状腺素钠片详细说明书.doc

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资源描述
左甲状腺素钠片说明书 【药品名称】 通用名:左甲状腺素钠片 曾用名: 商品名: 英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets 汉语拼音:Zuo Jiɑzhuɑnɡxiɑnsu Piɑn 本品主要成份为:左甲状腺素钠。其化学名称为:O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。 结构式: 分子式:C15H10I4NNaO4 分子量:798.86 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠,在体内转变成三碘甲状腺原氨酸(T3)而活性增强,具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。 【药代动力学】 经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,组织中为0.4天,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%,绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。 【适应症】 适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗,也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。 【用法用量】 口服 成人:一般最初每日用25〜50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者:起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。用药后应密切观察患者有否心率加快,心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平,必要时暂缓加量或减少用量。 【儿童用药】 新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表: 建议使用剂量(每天)或遵医嘱: 年 龄 每日量(mg) 按体重(mg/kg) 0~6个月 25~50微克 (8~10微克/千克体重) 7~12个月 50~70微克 (6~8微克/千克体重) 2~5周岁 75~100微克 (5~6微克/千克体重) 6~12周岁 100~150微克 (4~5微克/千克体重) 12岁以上 150~200微克 (2~3微克/千克体重) 用药后2~4周增加一个剂量(12.5mg~25mg),至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。 【不良反应】 剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。 【禁忌】 患有非甲状腺功能低下性心衰,快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用,对本药过敏者禁用。 【注意事项】 1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药; 2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素; 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用; 2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平; 3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来; 4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量; 5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用; 6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用; 7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。 【药物过量】 【规格】 100mg(以C15H10I4NNaO4计)。 【贮藏】 遮光,密闭在25℃以下保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: 2 / 2
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