POCT质量管理制度.doc

POCT 质量管理制度

1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。临床科室确因 工作需要开展 POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项, 检验科实施质量监督。
2、供应商负责 POCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查 POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序，检测人员应熟悉 POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、 保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时 进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况 认真分析并作整改和总结。
6、定期对 POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各 POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展 POCT 的科室须建立相关记录。包括项目验证记录、 标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录， 所有记录和资料至少保存 3 年。
8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正， 检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。