JJF 1417-2013 压陷式眼压计型式评价大纲.pdf

中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1417-2013 压陆式眼压计型式评价大纲Program of Pattern Evaluation of lmpr臼sionTonometers 2013-07-04芷布2013-10-04实施国家质量监督检验检疫总局在布咿华民共剧团计量技术规范应阳军史眼应计望王军评价大铜J/F 141 1-2013 国家.，量监艘Mtlut1t局拿布中圃徨.民位自版2优轩北京市阴阳区和事墨西街甲Z.00创北禀市圃区.:=.:.阿jtlJi16.00(045)制$0盒，(010)刷273lJa:行中.(.-，(010)511饥m说齿皿9，(010)6刷2JU6叫llti;1I幽舷位a昌盛岛.厂。刷各地哥华书店量开*880X12l0 1/16 邸，医1.25 亨配千字2013.11月-.眼2013等H月自-.句刷书1t，155026-)-26H!i!价21.00元如有印蒙羞销囱.位发行审心调.版仅专膏僵钗必，吃司提报电话，[phone]JJF川口-2013压陷式眼压计型式评价大纲Program or Pattern Evaluation or Impnsslon TODOme 归口单位2全国压力计量技术垂员合主要起草单位山革省计量科学研究院参加起草单位中国计量科学研究院山东省千佛山医院本规砸自圭国压力计量技术垂员会负责解辑了;三;二二;11一一噜噜啼啼哼JJJF 1417-2013 本规范主要起草人:任茸伟山东省计量科学研究院)黯霄雯山东省计量科学研究院)朱建平中国叶量科学研究院孙前中国计量科学研究院参加起草李达山东省千佛山医院E宵红山东省计量科学研究院JJf 1417-2013 目录号l宵(n)l 范围.(2号IIll文件(1)3很注门3.1 用途和原理(1)3.2掬，e.(1)4 怯制管理要求(2)4.1 计量单位要求(2)4.2 汁量法例标志和计量器具标识的要求(2)4.3 提供审查的技术文件和试验得饥(2)5计a要求(2)5.1 质量偏差(2)5.2 应针在胸缸曾向滑动性能(3)5.3 示能偏量.(3)6通用技术要求(3).1 外观.(3).2 零位对正偏爱(4.3基本尺寸(4).4 主要零件的亵面凰aN.(4)1 11式评价项目(4l 8 斌被项目的试撞方法和条件(5)8.I flB偏爱.(5)8.Z 针在脚板管内攒动性但(6)8.3示值偏差口8.4外JGil.(7)8.5零位对正偏爱(8)8.基本尺寸(8)8.1 主要零件的表面组槌.(9)9 裂式评价结果的判定(9)10 型式评价原始记录格式(9)附jlA压陷式眼压计型式评价原始记录格式。的I JJF 1417-2013 号|吕本规范依镰刀G574(压陷式眼压计)，YY 1036(压陷式眼压计，制定以1JF 1002(国家计量撞定规程编写规则)，1JF 1016(计盒据具型式评价大纲编写导则，、JJF1015(计量器具型式评价和型式批准通用规范共同构成支撒本规范制定工作的基础性系列文件.本观施是首次刽定的国家型式评价大纲.妇产品明示的能力或技术指标高于本大纲要求，稽依据企业标准也说明书等技术文件进行验证.自JJF 117-2013 压陷式眼压计型式评价大纲1 范回婴式评价大纲通用于压陷式眼压计.2 引用文件本大纲引用下别文件;JjG 574-2004 陷式眼压汁YY 1036-2004 压陷式眼压计上述文件中的条It通过本大纲的引用而成为本大纲的条款.凡是注目朔的引用文件，其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修改版均不适用于本大纲然而，鼓励根据拿大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的组新版本.凡是不注目朔的引用文件.)1是新版本适用于本大纲.3 穰淫3.I m途和原理压陷式眼压计是测量人体眼压的-种专用仪曹.其工作J!个德.分皮组为1个格，剖度钱应笔直、清睛，分度均匀并指向输.点，线宽不姐过两线闸臣的1/4，且不应大于0.25mm.6.1.3 压陷式眼压叶与眼撑簇触的袤面压针缅面和脚饭管底甸回幽面及其泊缘应先精，无锡梭毛刺和J痕.3 JJF 117-:ro13 6.2 零位对正偏差压陷式眼压计徊针零位偏量不超过士0.2倍6.3 M.i本尺寸应陷式眼压计基本尺寸的晕大允许说些应符合褒5的规定.晨，阳式IJliit葛本尺寸的a量大元佛.事件名栋据林值Imm矗大允许民篝Imm岖摩西曲事半径.。士0.25握应面直径10.1 土口.20压时雁面曲事半世15.0 士口.压针摩西直在.0 士0.036.4 主要零件的表商粗健皮压陷式跟压计主要零件的孩商槌槌度R.的数值应不大子後6的规定.晨.阳式.钟主要零件的襄面租8J1事件名院但表面租畸匮R.I，.rn键弓外褒面a 遇是西0.8 压针压针摩西曲阜半径0.2 夕蕴面0.8.曹脚匾血面曲阜半径0.2 7 型军史评价项目型式停价项目览囊.E式评价项目时店的要求矗号时a的方桂号备注叶量单位事.I/理事项目自击倒叶量醋惊喜回/厦项目.2 噩噩事计量具标识的事世幢悴矶的晕晕.,/现项自质量偏擎,.I 8.I z 计量要求压针在幅画内精勒性盹.2 8.2 幢幢缉,.,8.,4 序号委剿型式评价项目外观军位x.f:偏重3 通用技术要事基本尺寸主要零件的班面.度8 试验项目的试验方法和崇件s.I 质量偏差JJF 1417-2013 骤援对应的要求搔号店的方桂，.歇号6.1 6.2 5 .6 6.7 8.1.1 压陷式眼压计固定砖码压针罐弓和指针的装配质量偏爱试验目的备注试撞目的是撞验压陷式眼压计的固定磁码、应针键弓和指针的毒集配质量在以下试撞条件下是否符合计量要求.-一试验条件环堤温度(20士IO)C相对湿度，(30-85)Yo试验设备.)专用天平是大称量不大于120g.分度值不大于0.002g!M升降支架一一回验程序，)将样机垂直置于专用天平的升降支锦上p使压针底面对川在专用天平托盆上的尖针，b)降低样帆使托盘上的失针顶住压针，随着桥机的降低压针披托起，从而带动指针偏转B当指针分别指示在刻度U5和10的，该取天平显示数值.敛锯处理将天平显示慰值分别减去5.5g.即得压陷式眼压计固定黯码、压针、锺弓和指针的装配质量偏整.-一-合格判据试验结果均应符合5.1.1务的要求.8.1.2 压陷式眼压计息质量除待辆外偏爱试验目的试验目的是位验压陷式服压计总质量除停柄外在以下试验条件下是否符合计量要求.一一试验条件环槐温度，(20土10)Cs 相对湿度(30-85)Y.一一试验设备JJF 1417-2013.)专用天平量大称量不大于120 g.分度也不大于0.002gl 的升湾支祭.一试验程Id将样机垂直置于专用天平的升降支键上使压针底面对准专用天早托盘上的尖针，b)婷低梓l使托盘上的尖针顶住压针，随着样机的降低压针被托起i从而带动指针偏转当整个眼压计除待辆外全部徊在专用天平托盘上时该取天平显示数倪.-一数据处理将天平显示数值分别减去16.5g.即得压陷式眼压计总质量除挎辆外偏爱.合格判据试验结果应符合5.1.2条的要求.8.1.3 压陷式眼压计附加砖码质量偏差试验目的试验目的是栓金压陷式服压计的附加硅码质量在以下试嘘条件下是否符合计量要求.一-试验条件环梳温度(20士10)C相对湿度【30-85)yo 一-试验设备专用天平1康大称量不大于120g.分度值不大于0.002g.试验程序将附加黯码分别置于专用天平的中失，读取天平显示数值.-一数据处理将天平显示数值分5削减去对应硅码的际称值即得附加硅码质量偏差.一-一合格判据试验结果均应符合5.1.3条的要求-8.2 压针在脚板管内滑动性能-一试验目的试验目的是位验压附式眼压计压针在脚扳管内滑动性能在以下试验条件下是否符合计暴要求.6 试验条件环搜温度(20土10)C相对湿度，(30-8日%一一试验设备倾斜仪3测量范围为(40-0-4 0)，角度握大允许误差土0.5.JJF 1.17-2013 t式验程序将样机的脚极管固定在倾斜仪支祭上1调至水平位置，压价推至段高位，但不能触及锤弓Bbl将样机分别佳照顺时针和逆时针方向逐斯倾斜.倾倒角度在.内.-一合格判倔试验结果均应符合s.2条的要求-8.3 示也偏差试验目的试验目的是检验示值偏差在以下试验条件下是否符合计量要求.一试磕条件环撞温度(20土10)C相对湿度:(30-8日%试验设备专用测徽计:量程不小子1.5mm.JQ大允许说羞土0.004mm;bl零位彼验台幽率学径(l5土0.04)mm.一一试验程序将拌机垂直置于零位彼验台上，调整指针使其对准0刻皮$bl将样机垂直装在测微计支架上压针下崎顶住测徽计测量稽，调节测徽计至0位，并调节跟压计高度使馆针对准0刻度$0旋转测徽计使眼压计压针下降，当眼压计指针分别对准到度5.10,15 18时读取测徽计示值并记录edl旋转测微计使压钊上升，按以上步骤反向至0刻度进行回程检验.-一数据处理示值偏差锥下式计算8;=s-I 式中z.,示m偏差.mml s 压针对应刻度的理论位移意.mm;t一一测徽计读敛mm.一一合格判据试验结果均应符合S.3条的要求-8.外观试验目的试验目的是检验压陷式眼压计的外现在以下试恩条件下是否符合通用技术要求.一一试黯条件环槐温度(20士10)C相对湿度(30-85)%试验设备7 JJF 1417-2013.)放大镜.倍zb)读数显徽键:测量范围(0-的mm，是大允许说差土10m，一筒验程If.)目力观察压陷式舰压计的零部件zb)将刻度标尺置于读敛且徽锁上进行测量a。周放大锁检查E陷式服压计与跟肆後触的表面及其边缘.-一合格判!I!试验结果均应符合6.1条的要求-8.5 零位对正偏差-一试验目的试验目的是检验压陷式眼压计的零位在以下试盟条件下是否符合通用技术要求.试验条件环撞温度(20土10)(:自相对湿度:(30-8日%一试撞设备零位役验台:闹事丰径(16土0.04)mm.试验程序将样机垂直置于零位枝验台上读取刻皮值合格判据试验结果应符合6.2条的要求-8.6 基本尺寸试验目的试验目的是位验压陷式服压计的基本尺寸在以下试验条件下是否符合通用技术要求.试验条件环搜温度(l0-40)(;相对湿度:(30-75)%试金设备.)专m半径样扳R 14.75 mm和RJ5.25 mm各一块sb)游标卡尺z测量范围(0-150)mm，分度值不大于0.02mm.级大允许误疆土0.02mml。外径千分尺i测量范围(O-25)mm.Q大允许误差土6户m.一-试验程序.)脚板管底固幽率半径和压针底面曲事半径试验忍赔?把R14.75 mm和R 15.25 mm的专用半径得很依次放置于敏测样品的脚极管I面和压针底面上1观察半後样棍和样品岛在触丽的中部及边缘是否出现光踉g8 b)脚板管底丽直径试验程序IIlIl!标卡尺测量脚板管1最西直径Bd压针摩西直径试金程I.III外径千分尺测量压针底面直径.JJF 1417-2013 一一数据处理d脚扳管底菌曲事半径和压针底面幽事半径的数据处理方法当R14.75 mm的专用半径样板分别与肉饭管底丽和压针f层面後触时，接触面中部应无光陈出现，当R 15.25 mm的专用半径样板分别与脚板管底面和压针底面接触时1续触面边缘应元光自由出现，b)阴板管底面直径的数据处理方法用脚饭管底面直径的标称值减去程标卡尺的测量值，即得脚极管h富丽直径的示值误差$压针底面直径的敛据处理方法1将压树底面直径的标称值减去外径千分尺的测量值，即得应针底西班径的示值溪雀.合格判蟹试挫结果均应符合6.3条的要求-8.7 主要零件的我面越槌Jf-一试验目的试验目的是俭验压焰式眼压计主要零件的毒面组槌度在以下试验条件下是否符合通用技术要求.一一试验条件环搅温度(lO-40)C 相对湿度(30-7SH试验设备.，表面粗重皮测量仪测量拖回RaO.01归m-Ra10严m，簸大允许误差土7%.一一试验程序用表面观橙度测量仪分别测量压陷式眼压计主要零件的表面粗槌皮.合格判锯试验结巢均应符合6.4条的要求-9 型式评价结果的判定试验样饥中只要有-台不符合本大纲的法制管理要求、计量要求和通用後术要求，则判为不合格.10 型式评价原始记雪是格式型式评价原始记羡格式见附录A，JJF 117-20日附量A压陷武眼压计型式评价原蛐记最格式申请单位联系人整托单位委托人产晶4自尊型号/巍楠准确匮噩噩大先许诅量申请书标号样帆编号耳槐8，.相时温度%试瞌所用主要计量具，主要计量嚣具名鼻型号/现幡不确定度量撞确.，矗大允许误整出厂蝙号幢困的开始时间.年刃日幢割的蜻柬时间E年R 自幢回过画中的鼻窜惘!l晕坪价员z幢幢人血-观察项目记录大踊中要求的章节号l 计量单位事Z 叶量嗣标志和计量嚣具标识的要求3 提供审查的技术文件和试幢怦机法1+x 二、位测记最1 质量偏蕴x JJY 1417-2013 要罢应呆用挫定叶量单位，.捆在幡，q，医计的锦牌植面握、费量尊明显部位标注叶量桂制幅在和计量器具悻嗣.其串串草、缅号和诅明盛霸槽晴可、牢固呵.叶噩噩嗣际事包括四.，.内事制遭计量帽具许可证的幅牵制蜻号试幢样出相应位置):.Ii陆式阻压计盟式批准标草和蝙号(试幢样凯可自血牺且也置，事项不是强制性.IJl)，产品的合幡印.证t此项可与计量相具事体分开设置)忡量翻具标识包括四.，.内睿E压陆式醒压计的生产厂，陷式颐压计的名草草规幡型号、出娼号掏出广日踵躏厦撮.最大允许现墨z富要限制使用10舍的精E章说明可在使用说明书中说明)，产品制造所依据的标准(可在使用民明书中说明L样.lI.片产品标准【啻惶瞌方法k 总肇因.主要零部件圈、使用现明书、嗣量单位重技术盹冉l!i酷的民幢报告申请单位应畏惧自己生产的样矶，样.量为3台通过不通过1.1 压陷式醒压计固定黯码压针、锤弓和指针的装配后量偏整+备应)J JJF 117-2l13 尊饥捕针掏罩惊喜事量宴圃量噩噩帽革计11要求单项编号度g g E g 始论s 5.5 士Q.20，。s 5.5 土。2010 5 5.5 士白.2010 I.Z 压陷式服压计总质窒除待柄外质量偏羞梓机蜻号栋栋匾量宴回质量JU偏量叶量蔓事单项蜻幢 g a g 16.5 士。.51.3 压输式眼压计附加黯码质晕偏望悍t1t蠕号附加栋栋量.，测噩噩量偏盛叶量卓a院项硅舰幡g 8 a a 结伦 2.0 10 5 士口.0215 9.5 7.5 z。10 s 士。.0215 9.5 7.5 2.0 1。.5 士Q.02!5 9.5 12 JJF 117-2013 2 8i针在1111医管内滑动性能悍叽躏号倒斜方向廿量束测结果单项结论顺时针方向逗时针万向压陆式回压计水平也置懵顺时针方向斟，角度在.内压针在脚植.，时针方向内应鲍自动情1.本且有卡觑时针方向住虱帖住震聋逆时针方向3示值偏爱插针揭示理论兽植宴际兽动距离Imm示幢幢萃计量事单项押幌撞号到皮值/幡距离Imm结论上行攫下衍覆mm mm 0.25 士0.01。.50士。15 也7s士。.031.1).90 士0.055 0.25 士0.0110 0.50 土0.0215 0.1$士。.0318。.90士0.055 0.l5 士。.01 10 O.50 士0.0215。7s士0.03l 0.土0.054 外观惮盹蝠号佳术哥束翩翩民单项蜻垃E陆式压峙的事部件应先描.连接竿圈町8.li陆式回压计上标尺的割度应包悟(0-20)个楠，分.，值为1个幡p到皮捣且堪直糟晰，jtl.l均匀并帽向抽.点.剧.，宽厘不跑过两搜间距的1川，且不盛大于。.2S mm.fi陆式Illi忡与圄璋撞植的费面f压针蜻面和匾管靡部凹曲面及其边8li先槽，无幢幢.司自刺刺.舰JJF 1417-2013 5 零位对正偏11停机蝠2童术要求压幡军需压价指价零也.不.土0.2格e 基本尺寸伴饥编号零件名称7 主要零件的我面组幅度件名称.也应针.何印日期，20i3qlll月.8F9 面笛钱术要求mm mm 存十非主3.0土0.03t重术要求,m 实翻.，民.项结宴包销果1.项销沦单项结论眼a.:H吃啊.，.!SSOU H u 西?一寸I万元