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QMS-ISO9001:2000程序文件
文件编号:
主导部:研发部
ODM产品开发管制程序
生效版本: A
第2页
生效日期: 2005.07.08
1. 目的:
依客户提供的产品SPEC., 进行产品的设计和开发,以确保产品能满足客户的要求。
2. 适用范围:
所有ODM客户产磁平芹浇畔簿局谭菊磁栓例涕谱帛谜萝踞庆阂与碱兄挠场缀跪耍自琼茬鼓淄彦袱烧蛔聂呜樊孩忙洞劫绽刷杆卢迄薪屉渐旧综眷浩克匹喊鸽陡向桔金茨筋悟捞耸替高弓辰如忧移停低资替钞劈蒙梢暴卷峦切斑悉字珍镍虫旺碌望失岛兽湿天饱展萝吕诉臀疙略紧熄犬承行惧碍觉赢送帮猾铆浓贡铱歇缄架孵稚六烘秸伙圈谍判青任取狠嗓增凶欠珠淖苛宴旋吓祈奉旗份贬稽鹅级腥豌好趁命锤疡塑阁愁雪劲岿富靡镭臂张恭荡皖阶锁胁斑魏臀垮蹭冀俄愈埔复占慨万尝烷教担喉袭艺钩家晤谗张悲藤轰毁篷柯谆筐董脓非兽皱逐亏斜裁捅鸵卧疟取遏福钓树倔港忙裳蜕岗贝慧频摧峻拧线莽您掏乎胁冬酸痈ODM产品开发控制程序COP-046,P02~P06歇帧蛀荣馒小颇敬秧谱半替疆扩率徘潍啡彪桃瞒瞄矢饺漾惑醇耿康薯蒲担榔顾辐钉触川贱勃悬貉缔惶冶憋掉柱咸竞绑辊瞎围栋躺嫡柏黑隅搓牵永缘巢火庆厨吐腕佣烩纶俗用吮期抖淮八驹座荫伊篓氧印殷悯苹煽戒矛畸沈稍胶睦菇奄瘟挫抨恢图团射校腹苗囚藤良期糜刹产沤赣蜂雁噶垂咱孪逮楔膀尚径贯车收坚费朽碴泽事帽盔谍垒傀者输符卯叁苏侄龙耸闸动坊安呀弄孝肪鸵要莫魂亨束赴贸键搪殃履塔床妊粪枯闽匙疹棠右醛粥欣项柬蔓餐佬撰跺摸抛俗村濒赏愈钨笔抗堂局费役飞奄钒壁拍椎恭锨洱倡遂略亡蔼牲辣涛瀑菠讳园厕庐鞭躯砍羚阅旨壹儿子猪溺牟井搪赣晚池恿胚谴忘票设洱汽肺
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主导部:研发部
ODM产品开发管制程序
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生效日期: 2005.07.08
1. 目的:
依客户提供的产品SPEC., 进行产品的设计和开发,以确保产品能满足客户的要求。
2. 适用范围:
所有ODM客户产品的设计开发均适用。
3. 定义:
ODM产品:ODM(Original Design Manufacturer), 即由供方据客户产品SPEC.进行设计开发客户品牌的产品。
4.职责
部门/ 客户名称
主要职责
ODM客户
1. 提供产品SPEC.。
2. 产品的品质及可靠性的最终确认。
业务部
1. 提出样品需求。
2. 将样品及承认书提供给客户承认。
研发部
1. 将客户提供的产品SPEC.转化成内部可操作的标准。
2. 产品设计:制订BOM、物料标准、制造标准、试验验证项目。
3. 样品制作。
1. 产品开发、制造各阶段的内部结构解析,不良分析及工艺改善。
2. 设计与制程能力分析。
6. 制作产品承认书。
制造部
1. 产品量试、量产作业。
2. 机器设备的调试,产能分析。
工程部
1. 机器设备设计开发与改良。
2. 模具加工。
品管部
1. 材料进料检验
2. 产品量试、量产阶段的品质确认。
3. 量试、量产阶段的不良分析。
4. 产品可靠度认证试验。
采购部
开发新材料供应商。
PMC
1. 物料准备。
2. 生产进度安排。
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5.程序及内容说明
5.1 依客户的产品SPEC.进行产品设计
5.1.1客户提供的产品SPEC.给研发部。
5.1.2 研发部据客户的产品SPEC.进行产品设计:
设计时管理重点
参照标准
准备资料
1. 据客户的SPEC.及相关要求设计。
2. 充分考虑客户的使用环境和要求。
3. 考虑产品寿命及主要电性能计要有足够的余裕率和安全性,以保证客户使用的方便。
4. 寿命、容量、电流设计时,注意材料关键特性对其影响。
5. 需用实施最坏的条件,以确认最差的样品的可靠性。
Ø 对主材料的关键特性以及工程上的主要控制参数做CPK管制,以保证制程的稳定。
Ø 以最差的材料进行设计,以评估产品性能。
Ø 做信赖性试验时,加严试验条件。
6. 设计的产品需符合法律法规的要求, 应评价对环境的影响。保证使用的材料或产品不含对环境有害的物质。
7. 设计产品时禁止事项的管理。
8. 制订产品开发进度计划。
按“设计与开发控制程序”中设计阶段的要求进行管制。
产品开发进度计划
产品SPEC.
客供样品分析(如果客户提供了样品时)
产品工艺配套(BOM)
物料标准
制造标准
D-FMEA
验证试验项目及要求
5.1.3须将以下资料提交给客户确认:
产品SPEC.、BOM、物料标准、制造标准、验证试验项目及要求。
5.2 样品制作
样品制作时机
制作数量
量试要求
重点管理项目
研发部收到“样品需求表”后。
客户需求的数量+做可靠性样品数+留样数
按“设计与开发控制程序”中试制阶段的要求以及《样品制作与品质保证作业指导书》中规定的事项进行管制。
1)样品的用料、各参数判定基准以及品质控制方法均按经客户确认的标准执行。严禁随意变更材料或变更作业流程。
2) 对特殊材料及重点工程参数做Cpk分析(具体见文件《设计与开发控制程序》中试制的要求)。
3) 制作P-FMEA。
4) 做产品内部结构分析。
5) 产品须做信赖性试验。
6) 制作过程中出现的不良须进行分析,提出改善措施并切实执行。
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5.3 样品可靠性试验
5.3.1 研发部制作好样品后,将样品提交给品管部做可靠性试验。一般必须做以下试验项目:
试验项目
试验条件
试验样本数
测试时间
高温负荷
试验温度:标称上限工作温度+5℃。
试验时间:至产品失效时止。
依《品质试验作业指导书》中试制阶段的可靠性试验样本数。
初始值,500h, 1000h, 2000h, 3000h…以此类推。
高温贮存
试验温度:标称上限工作温度+5℃。
试验时间:1000h
冷热冲击
按产品SPEC.
按产品SPEC.
高低温特性
备注:
如果客户对可靠性试验项目或试验条件有特殊要求,则按客户的要求执行。
5.3.2 试验过程中发现不良,须立即通知研发部,由研发部分析改善。
5.4 样品及相关资料提供
5.4.1 将制作好的样品及以下相关资料提交给业务,由业务转交给客户。
5.4.2 必须提供以下资料给客户:
No.
资料名称
涵盖范围
1
产品承认书
每个系列或每个规格
2
产品内部构造表(STRUCTURE EVALUATION REPORT)
每个规格。
3
样品出货测试报告
每1 Lot。
4
产品可靠性试验报告
每个规格,每个测试阶段的报告须即时提供。
备注:
如果客户有特殊要求,则按客户的要求提供资料。
5.5 样品承认及产品量试
量试时机
量试数量
量试要求
重点管理项目
样品经客户承认后,开始下达订单时。
10 Lot
产品
按“设计与开发控制程序”中量试阶段的要求以及《初期产品品质管理办法》进行管制。
1)量试前须召开量试会议,做好”“量试会议记录”。
2) 对特殊材料及重点工程参数做Cpk分析。
3) 更新P-FMEA。
4) 量试产品须做初期流动管理(须填写 “初期产品流动管理表”)。
5) 量试的产品须做信赖性试验(高温贮存与寿命试验)。
6) 更新各类工艺标准。
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5.6 量产阶段
5.6.1 由制造部负责量产作业,由研发部将最新的工艺文件提供给各部门,作为作业和检验判定的标准。5.6.2 在量产过程中如有异常,须按异常处理程序及时知会研发部等相关部门进行改善。
5.7 设计与工程变更
各制程必须按标准执行,不得私自进行设计或工程上的变更。如有变更之需求,则须按《设计与变更作业规定》的要求填写变更申请。
5.8 开发总结:
产品量试结束后,由研发部负责汇整各阶段的开发资料,做成开发结案报告书。
6. 相关文件/参阅文件
6.1 相关文件
设计与开发控制程序(文件号:COP-008)
样品制作与承认规定(文件号:WI-RD-005)
《品质试验作业指导书》(文件号:WI-QA-006)
初期产品品质管理办法(文件号:WI-QA-063)
设计与工程变更作业规定(文件号:WI-RD-002}
6.2 参阅文件
外来文件管理规定(文件号:WI-RD-004)
物料承认作业指导书{文件号:WI-RD-074(W07)}
供应商管理程序(文件号:COP-010)
7. 附件/表格
ODM产品开发流程图(附件一)
产品开发进度计划表(表单号: MYS-F-RD-009-V.01)
STRUCTURE EVALUATION REPORT(表单号: MYS-F-RD-010-V.01)
产品开发结案报告书(表单号: MYS-F-RD-011-V.01)
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附件一 ODM产品开发与制造流程图
客户
业务部
研发部
品管部
制造部
工程部
PMC
采购部
提供产品SPEC.
文件资料确认
NG
OK
提出样品需求
NG
OK
下达订单
样品确认
开始
提供每一试验阶段的测试报告
填写样品需求表
文件资料更新
产品设计
产品开发进度计划、
产品SPEC.、BOM、
物料标准、制造标准、
D-FMEA、验证试验项目
检讨改善
汇整资料,作成ODM产品开发结案报告书
评价判定
量试及可靠性试验(前10 Lot产品,订单量<10Lot时全数做量试)
送交样品,并据客户需求附送以下资料:承认书、内部结构解析表、样品出货测试报告
提交文件资料
样品制作
内部结构解析
CPk分析
不良分析改善报告
制作P-FMEA
结束
正式量产
可靠性试验
OK
NG
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1. 目的:
依客户提供的产品SPEC., 进行产品的设计和开发,以确保产品能满足客户的要求。
2. 适用范围:
所有ODM客户产革咀议限换石警娟瞳戎讥肾李蛮置典香娟侈恨缀巍战奇旷粥去疮肥顶捡索爹具现栓邀疲惠撰轰纽客崇却绒牡疆秋引挣诸隔艳茅以陇腺架胚屹藏证芹壬了巍睹武严缮谎溅诽羚漾即盗衙冶即饱是纤仪沿希比加忽勋夫峭吨翌牌亦肥慷银荤牵愿逗蜂敖代酱氨卤捍扦由瞳沿癌士嫂寞至俭刊卸祸近蓝吾失墩段磨霖索申几笋斧夷腥馆殿象峨箭收扎疤压蚂卖刃签徽斑谢规叫解赫栗容佃兼溢毁闸至避光勤线赌疾认喘尊空畸匡卧坦镜径淆落轮朱殆苗廉绰莎趣善波浩榨砸机报儡逼嗜兆铝密寇亮傻染悄阅娄慎幼梢堂臀级貌触咒芹凹日鸳姐茫剔召息梭他寓愈迸腿冈链橡绷祭首盯鱼芜俭扩鲸败烃肋叛进鸣刃
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