质Z量方针、目标制定及评审管理制度.doc

-精品word文档 值得下载 值得拥有-1.目的：为明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，结合公司的经营实际，制定本制度。2.范围：本公司质量方针、目标的制定和执行的管理。3.依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则等相关法律法规。4.责任：公司质量领导小组、各部门。5.内容：5.1.质量方针目标概念：5.1.1.质量方针是公司总的质量宗旨和方向。5.1.2.质量目标是一定时期内的要实现的、与质量方针一致的、具体的质量工作成果。5.2.质量方针和目标的制定5.2.1.制定的质量方针应明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。5.2.2.由质量管理领导小组召开会议，根据国家有关法律法规、企业发展规划、年度经营目标，分析、总结营经管理状况和经验教训，审核、制定或修订质量方针及目标。5.2.3.质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经公司质量领导小组讨论、修改、审定，经质量领导小组负责人批准，并以文件形式正式发布。5.2.4.“年度质量方针、目标”（附件1） 5.3.质量方针目标的实施5.3.1.公司的质量方针应由质量部门起草，由公司最高管理者确认，并在评审首次会议上做专题汇报。5.3.2.质量部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标，经质量负责人审批后，下达各部门。5.3.3.各部门将具体目标层层分解到各环节和岗位，任务明确，职责到人并制定出质量目标的实施方法，确保质量目标的圆满完成。5.3.4.“质量方针、目标考核责任书”（附件2）5.4.质量方针、目标的考核5.4.1.质量部负责实施公司质量方针、目标的日常监督和年底的评审工作。5.4.2.考核实施前，质量部制定考核方案，明确考核指标。考核采取听取汇报、观察现场、查阅资料等方法。认真负责、实事求是地记录考核结果，客观、全面的做出考核评价。5.5.质量方针目标的修订5.5.1.质量部对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量方针、目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。5.5.2.公司内外环境发生重大变化时，质量部根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。5.5.3.在质量部的指导监督下，各部门将公司总体质量目标分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。5.6.发现风险点，启动质量风险管理制度和质量风险管理操作规程。 5.7.直调经营模式5.7.1.在直调经营模式下，相关评审内容按实际情况进行增减调整。5.8.附件 5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804-精品word文档 值得下载 值得拥有-