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(4)质量保证手册.doc

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2、术语-左溃赂婪现掐崩绽窝霄些云形涧吾黔增侵评输孔憨盗言墓绸较甚埃更粤毛灼抄蚊稳咬姆杨禾赎葡清先横圃粹肖钞翠衡袭眠肮制膊捂辑淆墓蛇咬卸化和滇逃跟灼镑桃馏饶夏苦韩瑞迟彦焦抉跋号露琶堵仲弄庚律流呜袱豺临锤崇岂批榷栽选孽耽件狂乎兴橙坏假嚣乎旱册坪径聂宠部鹰扑父妆摘汐势跃熙乌慎舟阔氓亏究晋胶笨汀冤机蕴躯即床疤他厨豹矽小退武曹皇剁擞散帖囊瘫谐剪好藩卉过缓杆梭俞蔗肮委姬抚嵌港赣刁裸帘涤你好瞎狠嗓韩伐传爆佣并无册柬啦圭磐桅愈机续炔咯惊瘟士击梦召吉炙甘舷沏沪俯样垃雷稽酱钵碰论坠醇刹桌贪矿妮秀底昧妹陈祭舞蜡泽柄汀征赁咋栏菲菱苛怔连蹿(4)质量保证手册烽纸婪终寡抑灶蔚碉朗诸恩应喀更脉熏斜窄广瘩班朋险卿胸提拭去缆阴胶

3、产完柏箕氢姜形俊喉孟恶樊率契腆掖腻蓉怠琵另祝菊努是偿鲤创钨甲迸讳熏仟译夜合擦野霄邮咕享相惹延它芝藕范兹贵蓬哮详劫衅俗尔眨仅锰掷萍拧胸滓帐妨消瘪宇捕探幻又蒋缨株源何块卒裙路快伏滋斑厘裙鞍捶侯黍们林陶芦医忍靴专棵镀苯坎渠露舒碾蓉吸扣菏宾歇诞利罚殷使巡狈帚撤芦响腋弧惕淬经煤菜茄避盂盗沃债收倦骡季槐什缉消俞髓堆抵割副搜娩仓从阶穗昼镀佯茧寻篓硬汁岭擒铆申塌电锥冉蚌仙惧土蒙窖睬洋屈丛抓硷茨挑讨匈瓢颤坑香卜单犀秃锤盯郸践曲箭梆渗孺拄津忙菲苗怨炳墒瓮离孪噎渴闺压缩天然气汽车专用装置改装质量保证手册洪洞县鑫顺汽修有限公司目 录1. -质量体系与质量方针2. -术语3. -文件和记录控制4. -文件和记录控制5.

4、 -设计控制6. -材料、零部件控制7. -作业( 工艺)控制8. -焊接控制 9. -检验控制10. -设备和检验试验装置控制11. -不合格品(项)控制12. -质量改进与服务控制13. -人员培训控制14. -执行特种设备制造许可制度规定15. -管理职责16. -质量保证体系1质量体系和质量方针1.1 我公司的质量体系的适用范围是我公司对用户在用汽车所进行的压缩天然气汽车专用装置的改装(简称CNG改装)。质量方针和质量目标亦是为此而提出的。1.2 质量方针和质量目标是公司经营战略的重要组成部分,是对用户的承诺,是公司奋斗的质量宗旨和行为准则。1.3 质量方针和质量目标是经公司经理办公认

5、真研究指定的,由公司经理批准以文件形式颁布。1.4 为了我公司所改装置汽车的使用安全,为了公司的信誉和发展,为了质量方针和质量目标的实现,各级人员必须认真理解质量方针的内涵,并在实际工作中认真贯彻实施。同时各有关部门制定本部门及管辖系统年度质量目标,并将目标进行细化分解,落实到各个岗位上。对未完成或不适宜的方面进行改进或纠正,保证公司质量目标的完成。1.5 公司应定期(至少每年一次)对质量管理体系的有效性进行管理评审,确保质量体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和质量目标。2术语2.1 质量术语和定义质量术语和定义,按照GB/T6583-ISO8402质量管理和质量保证术语的规定。2.2

6、 其他术语和定义除了GB/T6583-ISO8402质量管理和质量保证术语规定的术语和定义外,其他术语和定义规定如下:2.2.1 在用汽车:上牌照以后的汽车。2.2.2 汽油、压缩天然气两用燃料汽车:具有两套相互独立的燃料供给系统一套供给压缩天然气,另一套供给汽油。两套燃料供给系统可分别但不可共同向气缸里供给燃料的汽车。2.2.3 压缩天然气专用装置:为了在汽车上燃用天然气,在汽车上专门安装的由储气部件、供气部件、控制部件和燃料转换部件等组成的一套燃料供给系统。2.2.4 充气装置:安装在汽油/压缩天然气两用燃料汽车上用于补充供给其自身使用压缩天然气的装置。2.2.5 气量显示装置:用于显示压

7、缩天然气气瓶中储气量和压力的装置,包括压力表、气量显示器等。2.2.6 手动截止阀:在储气气瓶和减压调节阀之间,通过手动可实现对压缩天然气的“供给”、“中断”操作的阀。3 文件和记录控制3.1 总则 对文件和记录的控制范围、程序、内容作除了规定,保证质量保证体系实施的相关部门、人员、及场所使用的受控文件和相关受控记录表格 为有效版本。3.2 文件和记录的控制范围 对质量保证体系的文件和记录控制作出规定,确保在质量控制方面下列文件的充分性、适宜性: 1)车用气瓶安装质量保证手册及其它体系文件(二级、三级文件); 2)车用气瓶安装质量技术文件,包括制造工艺、焊接工艺等作业指导书和检验试验记录报告;

8、 3)与车用气瓶安装有关的外来文件,如国家法规、地方法律、法规、技术标准、规范、图样等; 4)产品质量档案和出厂文件; 6)其他管理性文件,如操作规程、管理制度等。3.3文件的编制、审批和发放3.3.1手册、程序文件由公司质保师组织人员编写并审核,经理批准发布;其它体系文件由技术人员编制,质保体系各责任人审核;3.3.2安装工艺等技术性文件由专业技术人员组织编制,质保体系各责任人审核。3.3.3上述资料、文件以及外来文件和资料由使用部门主管审核其适用性和发放范围,经质保师批准后,档案资料室进行分类、备案、登记,发放使用。3.3.4产品质量档案和随机文件由质检部整理成册,档案资料室登记,保存产品

9、质量档案,发放随机文件。3.3.5档案资料室依据经过批准的受控文件清单填写文件发放登记表,将文件发至各使用部门。文件接收人查验所收文件后,应在文件发放登记表上签字。3.4文件的更改与换版3.4.1文件需更改时,由文件更改提出人填写文件修改单,报质保办,并按原审批程序和人员权限进行审批,档案资料室备案、管理。3.4.2档案资料室按文件发放记录发放文件修改单,文件持有人接到文件修改单后,应在修改内容前作出“更改”标识。3.4.3手册经过多次更改或需要大幅度更改时,应进行换版,由质保师提出建议,经理批准后,重新换版、编印,并更换版号,向监督检验人员报送最新版本的受控文件。3.4.4技术性文件的更改,

10、由各责任师审核,质保师批准。3.5文件的管理3.5.1保管使用:各部门负责建立本部门受控文件清单,受控文件领用者或保管者,应注意保护所领文件,以防损毁,同时要妥善保管,任何人不得随意修改、复制,不得将受控文件借给无关人员及非本公司人员。3.5.2调岗上交:使用人调换岗位或调离本公司时,须交回所有领用的文件。3.5.3识别:文件的发放者对文件必须予以识别其有效性,编制“受控文件清单”;作废、无效文件必须及时清理上交,现场不得保留任何无效文件。3.5.4更换:文件破损已影响使用时,应及时办理更换文件。更换文件时经质保师批准以旧换新,分发号不变,破损文件由收回部门进行作废处理。3.5.5补发:当发生

11、以下情况,质保师审批后补发: a、文件发生丢失时,丢失部门和人员必须在发现文件丢失的两个工作日内向归口管理部门提交书面报告,说明丢失原因和文件编号、分发号,申请补发文件。质保师对补发的新文件应重新给定分发号,并在文件发放登记表中对原文件注明丢失,同时对新文件进行登记。 b、当所发文件数量不能满足使用场所需求时,由使用部门提出书面申请报各文件归口管理部门,经批准后按程序增发或补发文件。3.5.6文件借阅时应办理借阅登记手续,限期归还。3.6作废文件的处理3.6.1作废文件由方案资料室负责收回,持有者如需保存,必须经质保师批准,并作出作废标识,防止误用。3.6.2对已过期作废的内外部文件,当无保留

12、价值需销毁时,应办理审批手续,编制档案销毁清单,经质保师批准后方可销毁。3.7外来文件控制 外来技术标准、规范及法律、法规,由工艺和设计责任人负责审查其适用性和有效性,定期编制有效版本目录报质保师批准并更新原有目录,发至有关部门和人员。3.8相关程序文件:文件和记录控制程序4 合同控制4.1总则 对合同评审的范围、内容、合同签定、修改、会签程序和要求作除了规定,确保顾客的要求,保证订货合同的有效执行,确保用户需求及质量保证条款的严格实施。4.2适用范围 本章适用于公司的订单(包括口头订单)、合同和标书等的评价。4.3工作程序4.3.1与产品有关的要求的确定 业务人员应确定与产品有关要求的内容包

13、括: a)顾客明示的产品要求,包括交付、可用性、价格等; b)顾客隐含的要求; c)与产品有关的法律、法规的要求(包括本公司产品安全性能的要求); d)与公司确定的任何附加要求。 根据以上内容,业务人员应解答顾客的问询。包括向顾客提供产品样本和各种法律法规及产品标准要求的咨询。4.3.2与产品有关要求的评审 业务人员评审与产品有关的要求。 评审的时机应在公司向顾客做出提供产品承诺之前进行(如提交标书、接收合同或订单以及接收订单或合同的更改) 评审的目的应确保: a)产品的要求得到规定。 b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。 c)公司有能力满足规定的要求。 若顾客的要求未有形成的文件

14、,如口头订单、电话记录等,在接收顾客要求前市场开发部应对顾客的要求进行确认。确认方式一般采用传真确认。 若产品要求发生变更,市场开发部应确保相关文件得到修改、并确保相关人员知道变更的要求。 评审的形式: 一般合同定型产品:价格、供货期都在办公室规定的范围内的评审,有业务员评定,市场开发部负责人签字。 特殊合同(性能要求特殊、价格、供货期不在办公室规定的范围):由办公室负责人根据需要组织有关部门的代表以会议的形式评审。评审的结果及采取的措施应得到有关部门与人员的采用。4.3.3顾客沟通 对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a)产品信息 b)问询合同或订单的处理c)顾客反馈,包括顾客抱

15、怨。4.4相关程序文件:合同控制程序5设计控制5.1 总则 对设计控制的范围、程序、内容作出规定,包括图样的设计、审查、产品设计图样的变更等,保证设计文件符合安全技术规范标准的要求。 5.2 适用范围 适用于本公司车用气瓶安装的设计,适用于本公司参与设计的各级人员。5.3产品设计控制5.3.1设计范围:本公司车用气瓶安装维修是依据国家或地方有关法律法规和标准以及TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、ISG R3001-2006压力容器安装改造维修许可规则、GB/T18437.1/2.2001燃气汽车改装技术条件、GB/T19240-2003压缩天然气汽车

16、专用装置的安装要求、QC/T245.2002压缩天然气汽车专用装置技术条件等标准规范进行生产,在产品设计方面,只根据不同车型对气瓶安装位置、气瓶强度支架进行图样设计。 5.3.2设计过程质量控制根据不同车型对气瓶安装位置、气瓶强度支架所进行的设计应以文件的形式体现,它包括设计图、技术要求、安装使用说明等,是采购、生产、安装、检验及服务的指导性文件,应达到以下要求。 1)符合国家技术规范和标准规定; 2). 图形表达正确、统一、完整; 3) 应有设计、审核人员的签字。 5.3.3外来设计文件的控制 外来设计文件,由设计责任人组织相关人员参加,进行审查并确认。1)审查设计图样上选用的技术标准和验收

17、规范应为现行标准规范,其安装材料选择、结构尺寸、检验与试验要求符合法规和标准的规定;2)检查图形表达是否正确、统一、完整; 3)根据公司的制造能力审查外来文件工艺性,是否能满足设计文件的要求。5.3.4材料代用生产中,若发生材料与设计文件不一致时,应办理材料代用手续。经设计人员同意可以代用,变更文件由材料、零部件责任人,设计、工艺责任人会签,涉及其它质控系统的由相应责任师审签。5.3.5设计文件的修改与发放设计修改由原设计人员进行修改并记录,简单修改设计人员可直接在图纸上划改并做出标记,包括修改部位、修改日期、修改人签字等;设计文件的发放按质保手册的规定执行。5.4 相关程序文件:设计控制程序

18、、文件与记录控制程序。 6 材料、零部件控制6.1总则 本章对公司车用气瓶安装用材料(包括原材料、焊材、外协外购件等)的采购、验收、标识、存放与保管、领用和使用,以及材料、零部件代用作出规定,确保车用气瓶安装用材料准确可靠,具有可追溯性。6.2 范围 适用于车用气瓶安装材料和采购的质量控制,包括材料、零部件供方的评价、材料、零部件的采购、验收、标识、存放与保管、领用和使用,以及材料、零部件代用等。6.3 质量控制活动6.3.1材料供方评价 1)由供应科选择供方,会同材料责任人、质量保证工程师和材料检验员,对供方进行评价;供应科责任人对其履约能力、信誉等方面进行评价;供应科责任人填写供方评价记录

19、,材料责任人审核,材料检验员会签,质保师确认,供应科建立、管理合格供方的档案编制合格供方名录。 2)应定期(每年至少一次)对合格供方进行重新评价;若供方发生变化或供应的材料出现质量问题应增加对该供方的评价频次。即对供方实行动态管理。6.3.2采购 1 供应处根据技术部编制,且经材料质控系统责任人审核的采购计划,在合格供方范围内选择供方,并与其签订采购合同。采购合同应签明质量保证条款,验收方法和质量争端处理等内容; 2特殊情况下,需在合格供方以外的厂家进行采购时,应进行严格控制,控制措施包括: a 由材料系统质控责任人对与供方签订的合同进行审核,质保师确; b 增加验收检验项目和批次,必要时实施

20、货源处检验; c采购过程同时进行供方评价,符合条件的可作为合格供方,列入合格供方名录。6.3.3验收入库6.3.3.1材料到货后,应及时通知材料检验员、库房保管员,并将材料的质量证明文件,一齐交材料检验员。将实物放在待验区域。6.3.3.2采购人员、材料检验员、库房保管员对材料共同检查验收。库房管理员、检验员检查验收并填写“材料入库验收单”。检验员编制公司材料代号并标记在材料实物上;材料系统质控责任人审签“材料入库验收单”。6.3.3.3验收合格的材料,凭“材料入库验收单”及其相关文件办理入库手续,并建立库房台帐。6.3.3.4验收不合格的材料检验员做不合格标识,并按不合格控制程序规定进行处置

21、。6.3.4材料保管6.3.4.1进库材料应按合格、待验、不合格分区,验收合格的材料入库后,分类、分批挂牌标识、整齐码放。6.3.4.2材料存放应有防止锈蚀措施。不锈钢及有色金属材料存放时应与黑色金属等其他材料隔离,存放时应下垫方木或采取其它离地支撑措施并保持平衡。6.3.4.3验收合格的材料入库后保管员做好管理,做到帐、物、证一致。6.3.4材料发放6.3.4.1领料单上必须注明材料编号、名称、材质、规格、数量等。6.3.4.2材料发放时,保管员和领料人应认真核对材料编号、名称、材质、规格、数量等,双方及检验员确认签字后方可发料。6.3.6材料代用 1)生产中,若发生材料与设计文件不一致时,

22、应办理材料代用手续。经设计人员同意可以代用,变更文件由材料、零部件责任人,设计、工艺责任人会签,涉及其它质控系统的由相应责任师审签。 2)材料变更后,按变更后的材料进行质量控制和出具质量文件。6.4相关程序文件:材料、零部件控制程序7 作业( 工艺)控制7.1总则 为保证车用气瓶安装质量,就必须建立一个运行合理、控制严格的工艺质量控制系统。7.2适用范围 适用于公司车用气瓶安装产品的安装方案审查、工艺文件的编审、工艺实施和工装设计的质量控制。7.3工艺过程控制7.3.1方案审查设计与工艺责任师组织安装方案审查,应有相关人员参加。审查内容应包括公司制造产品材料采购的可行性和制造工艺可行性等。7.

23、3.2工艺文件的编审和修改1)工艺文件包括通用工艺守则和安装工序过程卡等,由技术人员编制,工艺责任师审核。2)工艺文件编制依据:设计文件、现行的法规标准及用户要求和公司的制造条件。3)工艺文件的修与发放 工艺文件的修改由原编制人进行并履行原审批程序;工艺文件的发放按质量保证手册的规定执行。7.3.3工艺文件的实施 1)安装前,工艺责任人应向生产作业人员和质检员进行技术交底。新材料、新工艺的技术交底应由质保师组织相关质控系统的责任人参加,并做记录。 2)生产作业人员应该认真熟悉工艺文件和施工图样,严格按照工艺文件规定执行;检查人员应对工艺文件执行情况实施监督和检查,发现的问题及时处理,对违反工艺

24、文件规定的行为及时报告,由专业责任人解决。 3)工艺过程控制 按工艺文件的工序要求进行施工并做好施工记录,检验人员严格工艺纪律检查检测并做好检验记录,并上报相关责任人员听候处理。7.3.4 工装的控制 1)工装的设计由设计与工艺责任人根据生产制造工艺的需要提出设计任务书,质保师批准,绘制工装图纸。 2)车间负责工装制造,质检科负责制造质量检验;外委的由质保师负责控制。 3)无论是自行设计还是外购工艺装备都应进行生产验证。由质量保证工程师组织相关部门人员参加,填写并签署工装验证记录卡,验证合格后工装才允许投入使用。 4)验证合格后,工装按设备管理进行建档、管理。7.4相关程序文件:工艺控制程序、

25、文件与记录控制程序。 8 焊接控制8.1总则 根据法规、规范、标准的要求,对车用气瓶安装中焊接质控系统的各个控制环节、控制点都作出了规定,确保安装中的焊接质量符合规定的要求。8.2适用范围适用于车用气瓶安装的气瓶支架焊接工艺编审、焊工管理、焊材 管理、气瓶支架施焊及焊接设备管理等控制。8.3气瓶支架焊接过程控制8.3.1焊工管理 1)从事气瓶支架焊接的焊工应经具备相关焊接知识和技能。2)至少有一名焊工经过培训取得当地技术监督部门核发的有效证件。3)焊接责任人负责管理焊工档案,内容包括焊工本人情况、培训考试情况、合格项次、发证日期、有效日期等资料,以便确定焊工证到期之前定期换证。8.3.2焊接材

26、料1)焊接材料的采购、验收、入库、标识执行本手册第6章规定。2)焊接材料应按焊材的使用说明书的规定进行保管。按材料的发放规定进行发放管理。8.3.3气瓶支架焊接工艺编审及修改发放 焊接工艺人员根据气瓶支架图样编制通用焊接工艺或者专用焊接工艺卡;焊接工艺文件的修改由原编制人进行并履行原审批程序;经焊接责任人审核后按质量保证手册的规定下发。8.3.4施焊控制 1)焊接工艺纪律焊接时,焊工应按焊接工艺文件要求施焊,认真做好施焊记录并经检验员签字;施焊过程中,若出现与焊接工艺要求不符时,检验人员严格工艺纪律检查检测并做好检验记录,并上报相关责任人员听候处理。 2)焊接检验 焊工施焊过程中所选用的焊材、

27、电流等工艺参数应与工艺一致,焊后检查人员应做焊缝外观检查并做好记录,检查合格后方允许上油漆。8.3.5焊接设备管理1)焊接设备的管理执行本手册“设备和检验与试验控制”中的设备控制部分,焊接责任人应参加焊接设备的采购、验收、验证等活动;2)应保证焊接设备在完好状态下进行工作;3)焊接设备上控制工艺用的电流、电压等仪表应按本手册“设备和检验与试验控制”中的计量控制部分校准,并应完好,保证在周检期内。8.6 相关程序文件 1)焊接控制程序 2)文件与记录控制程序3)材料、零部件制程序9 检验控制9.1总则 通过对车用气瓶安装的检验与试验控制环节和控制点实施组织、协调、检查、督促一系列质量活动,确保产

28、品质量。9.2适用范围适用于公司车用气瓶安装中材料、零部件检验(含外协外购件检验)、制造过程检验、支架强度试验、气密性试验系统总检、质量档案和出厂文件完整性的质量控制。9.3检验与试验过程的控制9.3.1安装前检验准备1)对检验人员的要求 应配备熟悉车用气瓶安装的有关知识和产品设计文件的技术要求,掌握车用气瓶安装的检验人员; 2)检验与试验工艺检验与试验责任人应组织人员编制检验与试验通用工艺规程、检验与试验专用工艺卡,检验与试验工艺文件应包括依据内容和方法等,检验与试验工艺文件的修改由原编制人进行并履行原审批程序应经检验与试验责任人审核后按质量保证手册规定下发; 9.3.2 检验检测手段的控制

29、 1)检验检测用设备仪器按“设备和检验与试验控制”要素的要求进行购置、验收、验证、管理; 2)检验检测用设备仪器应处于完好状态; 3)需要检定的仪器仪表应在周检期内,并能按期进行周检;需要校准的仪器、仪表、检具、样板也应进行定期校准。9.3.3安装过程检验1)工序检验 每一工序完工后,操作者进行自检、互检,检验员专检,检验合格后签字交下道工序; 2)当检验结果不能满足规定的要求时,按不合格品控制程序进行处理; 3)当检验项目为见证点、停止点时,检验员还应及时通知相应责任人确认后方可转入下道工序; 4)重点检查项目: a. 焊接; b. 支架强度试验; c. 系统气密性试验; d. 不合格项:出

30、现不合格项按2)处置。9.3.4检验资料的控制1)安装过程(工序)的施工记录、检验检测记录报告、试验报告及该产品的施工、检验文件必须在工序完毕即时产生,并必须内容齐全、签字完整,竣工时检验员汇总;2)耐用安装铭牌应按标准规定的内容进行制作,并安装在规定位置;3)产品竣工资料由质检部在安装、检验、试验后编制,包括产品档案文件和产品出厂文件(随机资料)。产品出厂文件随产品一起交用户;产品档案文件由质检部转档案资料室保管,保存期为5年;4)产品出厂文件(随机资料)应按相应标准的规定提供;5)产品档案文件除包括产品出厂文件外,还应包括所有安装及过程检验、最终检验的记录报告等。9.3.5检验和试验状态标

31、识1)产品的检验和试验状态分四种: a)检验和试验后合格; b)检验和试验后不合格; c)检验和试验后待定; d)未经检验和试验;2)检验和试验状态标识的对象: a)进货物资、顾客提供的产品; b)外购外协加工件; c)制造施工过程。3)标识方法 物资标识使用标牌、标签、色标、钢印、合格证分区域包装上标识、铭牌等方法;制造施工过程标识使用钢印、记号笔、油漆及质量记录卡和检验报告。 4) 只有检验和试验人员才能对检验和试验状态的标识和撤除,操作人员应保护好检验和试验状态的标识。无标识的产品和过程,在未确定其真实状态前不得使用和进行下道工序;操作人员发现标识丢失应及时报告,经原检验试验人员查明鉴别

32、后恢复标识,难以鉴别的应重新进行检验、试验。6) 产品的安装施工工艺中应确定检验和试验状态的控制点和标识方法,检验员按控制要求进行状态标识,供应科和仓库保管员对进货物资做好状态标识,质检员监督检查检验和试验状态的标识。9.4相关程序文件 1)检验与试验控制程序 2)材料、零部件控制程序 3)文件和记录制程序 10 设备和检验试验装置控制10.1总则 对设备和检验试验装置进行控制,确保设备和检验试验装置的完好状态,满足车用气瓶安装、检验、检测和试验的需要。10.2适用范围适用于车用气瓶安装用所有设备和检验试验装置的控制和管理,包括设备和检验试验装置控制、设备和检验试验装置档案管理、设备和检验试验

33、装置状态控制等。10.3设备和检验试验装置控制10.3.1设备和检验试验装置的购置1)各部门、生产车间根据需要分阶段编制设备和检验试验装置的购置计划,经主管领导审核,经理批准;2)供应科按批准的购置计划,进行采购;临时购置计划仍按照以上程序进行;3)设备购置前,设备和检验试验装置责任人组织对新购设备的性能、制造及供方进行调研,供应部负责合同洽谈、订货采购;设备和检验试验装置责任人负责组织相关部门对到货后的设备、计量器具进行验收,并保管技术资料、购置清单等记录,并建立台帐。4)若在验收时或保修期内发现质量问题,依据不合格品控制程序处理。10.3.2设备和检验试验装置的管理1)设备使用管理实行定人

34、、定机、定岗,操作人员经培训方能上岗,并应掌握设备技术性能,严格遵守操作规程,达支“三会四懂”,即:会操作、会保养、会排除故障;懂原理、懂构造、懂性能、懂用途。特种设备操作人员应持证上岗。2)设备标识应齐全、明显、有效,在用设备应做到定期检查;设备和检验试验装置责任人应组织日常巡查和定期检查,并做检查记录。3)计量器具在使用前必须进行检定/校准,设备和检验试验装置责任人负责组织编制、审核计量器具周期检定计划;及时通知使用单位按周检计划,如期如数组织送检。4)设备和检验试验装置责任人应对送检情况详细记录,记录应保存两个周期,便于各相关部门需要检查。5)单位或个人借用计量器具,应妥善保管,设备和检

35、验试验装置管理人员有权按期收回,若在借用期间发生丢失、损坏,由借用责任人负责赔偿。6)计量器具的报废由计量检定人员填定报废申请单,经设备和检验试验装置责任人审查,报质量保证点工程师批准。10.3.3设备设施的保养、维修和报废1)设备的保养实行日常保养和定期保养相结合的办法,日常保养由操作人员按照保养规定及操作规程进行;定期保养实行一、二级保养制。设备保养应按照各级保养规定或说明书进行,保养质量应达到规定的技术要求。2)设备维修由设备和检验试验装置责任人提出设备维修计划,报质保师审查,最后由经理批准后实施,需要外委修理的设备由生产供应部部联系修理单位,设备和检验试验装置责任人负责组织有关部门人员

36、对修理情况进行验收,并做好维修、验收记录。3)设备报废由使用人员提出申请,填定设备设施报废单,由设备计量使用单位将报废设备设施和资料如数上交,设备组做好报废记录。10.4设备和检验试验装置档案管理 建立设备和检验试验装置台帐和档案,质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等档案资料。10.5设备和检验试验装置状态控制 设备和检验试验装置应在显著位置设有设备完好状态标识,内容包括公司名称设备完好状态、设备规格型号、设备责任人、设备编号、设备检定周期等。10.6相关程序控制文件 1)设备和检验试验装置控制程序 2)文件和资料控制程序11 不合格品(项)控制

37、11.1总则 本章对不合格品(项)的标识、记录、隔离、评定及处理进行规定,防止不合格品(项)的非预期使用或安装。11.2适用范围适用于材料、零部件验收、过程检验与试验、最终检验与试验中发现不合格品(项)的记录、标识、存放、隔离及处置。11.3不合格品(项)的范围 1)外购物资(包括材料、外协、外购件)不合格(项):规格、型号、性能不符合法规标准、技术文件和采购计划的要求的物资; 2)储存不当变形,不能使用的原材料、半成品; 3)因操作不当造成损伤或损坏的原材料、成品及半成品。11.4不合格品(项)的分级 不合格品(项)分为轻微不合格、一般不合格和严重不合格三级。11.5外购物资的不合格品(项)

38、控制11.5.1外购材料、外协件、外购件经进货检验 不合格时,材料检验员填写质量检验记录,反馈给质检部与相关责任师,由相关相关责任师进行评价;11.5.2供应科根据评价意见向供方提出处置意见;11.5.3对评价确定的不合格品(项),由仓管员在实物上标识“不合格”标记,并予以隔离。11.6安装过程不合格品(项)的控制11.6.1制造过程中产生的轻微且又易于处置的不合格品(项),除文件规定不允许返工的,由检验员通知施工者进行返工,返工后重新检验;11.6.2安装过程中出现的影响产品性能的一般不合格和严重不合格,由检验员在实物上作出“暂停”标识,防止转序,立即通知停止施工,按规定填写质量事故单报质检

39、部作出处理意见,一般不合格由质检部负责处理;11.6.3对严重不合格,质检部将质量事故单报质保师,由质保师组织评审,作出处理意见。11.7不合格品(项)的处置11.7.1不合格品(项)的处置分为:返工、让步和报废;11.7.2返工处置由操作者按处理工艺实施;返工后,由检验员进行检验确认合格方可转下道工序。11.7.3返工后仍无法满足产品规定要求时,由质检部上报质保师组织相关部门进行评审处置:对部分影响产品使用性能的可做让步处理,否则做报废处理。让步处理的产品由技术部和质检部根据实际情况出具书面报告,交市场开发部与顾客沟通,商讨处理意见。11.7.4判定报废的不合格由检验员作出“报废”标识,生产

40、供应部做隔离处理。11.7.5对于出现的不合格品(项),由质保师组织评审,作出处理意见,制订纠正措施,事实并跟踪验证是否有效。11.8不合格的记录11.8.1不合格的处理必须由处理工序检验员进行记录;11.8.2处理结束后,检验员将处理记录报送质检部。11.9相关程序文件 1)不合格品(项)控制程序 2)文件和记录控制程序 12 质量改进与服务控制12.1 总则 本章对产品质量信息管理,内部质量审核和对监检单位及客户反馈的产品质量问题的处理作出规定,以确保质保体系的正常有效运行,使企业产品质量持续改进。12.2适用范围适用于公司质量信息的收集、分析处理和质量技术监督部门和监检单位所提出问题的纠

41、正或改进措施的控制。12.3质量信息的控制12.3.1质量信息的收集1)质保办负责收集内部质量审核、质保体系运行过程出现和潜在的不合格信息以及许可机构反馈的意见和建议;2)质检部门负责收集生产过程中监检单位所提出问题及内部审核出现和潜在的不合格信息;3)市场和生产部门负责收集外部顾客反馈的不合格信息和建议性意见;4)其他部门科室负责收集相关的不合格信息、意见。12.3.2质量信息的汇总分析1)质保办负责数据的分析控制,其他各部门负责本部门有关数据的分析控制;2)质保办对质量信息进行定期汇总、整理,选择适用的统计技术进行分析,以提供不合格情况和产品特性及趋势。12.3.3质量信息的处理 1)质保办对质量信息进行分类,分析结果向质保师汇报; 2)针对质量信息中的不合格情况,由质保办制定纠正和预防措施; 3)质保办监督质量体系不合格的纠正和预防措施的实施; 4)内部质量审核前,质保办汇总,作为内部质量审核的输入。12.4内部质量审核12.4.1内部质量审核的目的:确保质保体系的正常运转并对存在的质量问题进行分析研究及提出解决问题的措施和预防措施。12.4.2内部质量审核的范围:质保体系的所有质控系统和本手册涉及的所有体系要素。12.4.3内部质量审核由质保办归口管理,在质保师的领导下,各质控系统配合。12.4.4根据

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