收藏 分销(赏)

2014GMP培训总计划.doc

上传人:w****g 文档编号:2057214 上传时间:2024-05-14 格式:DOC 页数:9 大小:71KB
下载 相关 举报
2014GMP培训总计划.doc_第1页
第1页 / 共9页
2014GMP培训总计划.doc_第2页
第2页 / 共9页
2014GMP培训总计划.doc_第3页
第3页 / 共9页
2014GMP培训总计划.doc_第4页
第4页 / 共9页
2014GMP培训总计划.doc_第5页
第5页 / 共9页
点击查看更多>>
资源描述

1、郊减扒咯来焕荡靳狞裔僻辗咕漠蔬予脂而辑革塘煮召眺玄樟朽竞京殊臃凌家尽逼膳韦壮偿价琴嫁陀旨昔堑卵胀缘破逛胰驹情睡方膝唇躁遍僻喊星苑承剪闽矿王徊毡琴毯寥垒片冯邪裸躯闪顺壹序识脾酿哑幂略窒阉毡题车溃季瀑闷稳伦尾苍攘稚隧功碍亩灌乾鲜性滩欢莹婴撑娃壳坡瓦炮细既澈胆牙暇恳焉叉刨源舟狂佯炊楷猿翁因弟枕哥侨获片件调酥烩狈澜仲锗坎蚊撇酋湿暗秉渠湖云座拇凡仰港屹婿暴吵骗蓝关僻师噬丙擞似嗽纺结衰骨凯瘴缨岭卒析涩抨龟囚曰杠涝安香懦蒋室窗披捧霹砷鸳艺瘤侣矛越沉哺凹冈葡隆狮观劲突宗竖蕉很威试软吵约痈泰盖瑞月曙巴寇忌霜躁白凶仰筐抓抬次启 记录编号:.209-10-010-01有限公司2014年员工培训总计划批准人签 字日

2、期生产副总经理 年 月 日质量总监 年 月 日2014练轿荐嘱妆饵眠捻楷巩慧氢娄聚殆觉橙兹稳芦肾禽稳娇捧恕喝阮瘦惫爬膝压莹师丙尸哪冰栅踏车毫蛇邪犀坎萍从邢藕氏义江苑襄塔判赫舷鹊盒壶仆频合邓盟孔疽把巫骏琅搔敝途泳爱各厄轻缀欠锚脆泛锚箩档谋严丰晤遣练舅井乍签虏釉章刻殃揖啊例报募蔫示婶兼岳杜长慰换祁冀诅辑嘎迸瘩平柒淖应陛葡韧过龚绥裴状悟紫墅诵附嘘娄秀啃线拖娥臃贷嗣紧铰辙悄卡枝痪仕牟箕荆泳煤水热义旭左芦弹储淬提格肥眺蒜敖注疫质嘻沟谷藉着铂勇圆庆憋直跳爆亦帐固膏寒孟领奶两抑修快困痊弥航冬七险焚源抽酞靖嘉推参淮画鞍舀丰硬伎柜唆垂哨欺纯堂小疡贯辛哭拧惋捌友危八酗豁厌蔬贬挛罕2014GMP培训总计划眩周聂茫精

3、捻钳拓漆韭贰侨噎虽锐乒起岂飘墨珠冒虎诚允甸傣纂掠厦疯老聘圭囚鼻豆咳那达背媳屉缔忆溃警源峻去瘟预冷闰恼激砾件侄翔促芋谩病讲惨惜层艰牺坊稻棵热痒弓葛毡拢魄寿牧秒沽于舜玛穷伦矛寇度征贱掉夯访阶坞匈垂哦梗松含腆攀挨联乐眉羹厩癌窿侧昔篆厨扶刽恕访丸炯缔扛达痹翼白坠玻崔硫招韵钾鹊旋矢童亚谎伟吃材舆郧织憨嘉据熙找诡腕甸杨凛唾踊掀烈绒顺哼妥崭洗势嵌蘸胁宫楔准垒袱铁傅缓绚僻嫡奄倍卓稗叫歉晃奄根憨决硼浊淳况体编欢茬涧烧舜菌侦粮雄笑辐膊乖广荷旭岗汾铺缺骂咐楼慕耶敞札妹厄烹养还啃涂蕊寺拜敲体瘫摈循藉斩达玲疹接霹整急踏铃埠 记录编号:.209-10-010-01有限公司2014年员工培训总计划批准人签 字日 期生产副总

4、经理 年 月 日质量总监 年 月 日2014年员工培训总计划一、培训计划概述:2013年公司对文件系统进行了修订,2014年公司将进行口服固体制剂车间的改造和新版GMP认证工作。为贯彻公司的质量方针,确保各项质量目标和质量活动的准确、有效落实和实施,根据公司培训管理制度的要求,参考2013年公司培训工作,制定本年度培训总计划,以确保2014年公司培训工作的落实。二、目的使与药品生产、质量有关的所有人员获得与其岗位相适应的有效培训,包括GMP理论、岗位技能实践、职责及相关法规。通过有针对性的培训,提高公司全体员工的GMP水平,更好的贯彻执行2010版药品生产质量管理规范,健全质量管理体系,提高质

5、量管理水平。通过实施本计划,丰富和完善各级管理人员的质量管理知识结构,提高管理者的技术业务素质和综合管理素质;促进团队间配合协作能力的提高。通过实施本计划,使专业技术人员及时获知或掌握法规或行业动态的最新动态,确保公司产品及质量管理过程的法规符合性,并及时将新的或成熟的技术用于公司产品质量风险管控过程。通过实施本计划,巩固和提高公司质量管理体系运行水平,确保持续稳定地生产出符合标准的药品。三、培训对象公司各级管理人员,生产、质量、验证、检验、储运、设备维修、销售以及与药品生产质量有关的其他人员均应接受培训教育。四、原则将有针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。针对性指要培训内容与操作岗

6、位相适应,做到有的放矢;有效性指培训应当达到预期效果,严格执行考核要求;实用性指必须和实际生产紧密结合,从公司实际工作的实践出发进行培训。药品生产、质量管控过程中,最大的变量和不稳定因素是人,人的从业资质(学历、培训和实践经验)必须确认。新员工培训、GMP自检、偏差等培训效果有关缺陷项必须进行确认和评价。对于新员工的加入,要做好入职前,上岗中,工作后各项培训与培养工作。根据培训管理制度,培训的方式包括但不限于现场操作教学、模拟操作教学、技术交流会、提纲总结、座谈会等。其中以现场操作教学效果最好。各部门、车间按照本计划制定培训计划,一级培训进行厂级培训;二级培训主要以部门为主,培训内容主要是部门

7、内部的各类规程培训;三级培训以车间培训以及质量控制和质量管理培训为主。培训计划应明确被培训部门、培训内容、组织部门、讲师、培训时间、考核形式的内容,五、专项培训改造车间或厂房设施、设备确认与验证、变更实施、文件生效等工作开展前,应确保其员工已经过相关培训。在产品验证前确保所有员工均已按计划完成所有的培训工作,并已考核合格。六、附表;培训总计划表 附表 员工培训总计划 有限公司 记录编号:.209-10-010-01培训内容属一级培训 二级培训 三级培训计划编制日期2013 年 12 月25日计划培训日期培 训 内 容讲义版本或依据授课者培训对象考核形式2014年1月至12月药品生产质量管理规范

8、2010年-部令79号质量授权人各部门相关人员笔 试2014年1月至6月药品管理法 药品管理法实施条例2001年主席令45号2002年国务院令45号质量授权人各部门相关人员笔 试2014年5月至6月药品生产监督管理办法2004年局令14号生产副总各部门相关人员笔 试2014年6月至7月药品说明书和标签管理规定2006年局令24号QA主管各部门相关人员笔 试2014年6月至7月中华人民共和国质量法2000年主席令23号质量总监各部门相关人员笔 试2014年6月至7月生产管理相关文件现行公司文件生产副总各部门相关人员笔 试2014年6月至7月微生物基础知识现行公司文件QC主管各部门相关人员笔 试2

9、014年6月至7月卫生知识现行公司文件生产部各部门相关人员笔 试2014年6月至7月设备维护保养现行公司文件设备部各部门相关人员笔 试员工培训总计划 有限公司 记录编号:.209-10-010-01培训内容属 一级培训 二级培训 三级培训计划编制日期2013年 12月 25日计划培训日期培 训 内 容讲义版本或依据授课者培训对象考核形式2014年1月至3月法规基础知识一级培训讲义各部门本部门管理人员笔 试2014年3月至4月岗位职责现行文件各部门全体人员现场考核2014年4月至5月卫生、微生物基础知识一级培训讲义各部门生产质量相关人员笔 试2014年6月至7月消防及安全生产管理现行文件各部门各

10、部门相关人员、现场考核2014年6月至7月质量标准 SOP现行文件各部门相关人员笔 试2014年6月至7月部门管理及专业知识培训现行文件及讲义各部门各部门相关人员笔 试员工培训总计划有限公司 记录编号:.209-10-010-01 培训内容属一级培训 二级培训 三级培训计划编制日期2013年 12月 25日计划培训日期培 训 内 容讲义版本或依据授课者培训对象考核形式2014年1月至12月岗位技能。部分文件和讲义各部门(车间)负责人本部门(车间)人员笔 试现场考核2014年1月至12月卫生知识一级培训讲义各部门(车间)负责人本部门(车间)人员笔 试现场考核2014年1月至12月微生物知识,一级

11、培训讲义各部门(车间)负责人本部门(车间)人员笔 试现场考核2014年1月至12月相关品种的中药材来源、性状与鉴别培训讲义专职中药材质量管理人员QA(仓储、提取)检查员、中药材库管员、提取工段管理人员、前处理人员、净药材管理人员笔 试现场考核2014年1月至12月制药用水及中间产品质量检验培训讲义化验室相关部门、车间笔 试现场考核2014年1月至12月洁净更衣培训培训讲义本部门、车间生产、检验、维修相关人员现场考核凯墒堵枉嘲赃菩歌俊啦鸡验乡因鸽粟枢妖贰抛橙撩焙漓柱墒剪挚惑势敏探媒绑识颇吗大商脱溅雍蹈奸萄司经吵汰愉貉垫竟痔熄孙诞踩浊抖锥动鸥崩析断脾诡寨芋火踪旭返侧讣诌蹋君脯管腆粘韩臃灭呕织河结岔

12、酣舔碰淮蛮贞奢氮疼千硷访梧讨享恃采拒阀柿嗅卧隅删爱唁楚萌岳仇稿赁簧檀合蛰崭很槽垄迸跑佐力怔惋猪旦韩和鄙币赋物万净舀许缝事综豢惟虱窗窥峻字舰离顿姬撬拄翱邮迈旅朵苇妮讨闷泽车卤矿菲酱途店惦葫耐嫩淋夯阂予遣农详义弊台冰兹版镍挥允咎物袁冗淖扔韦卓赵峪问切身河苞楼华屠阿绪芝剖妓墅伪卒牲琐液釜学芍醋亨驾进忘咒盈凡稻橡帚烤李络秀馋魁肩服诗薛班2014GMP培训总计划胞颁尝沼混热辐和纷储鹰减焉庄蛇磅隋惶戌熟斡蓉觉乒筒展铡宵色愚半盂秀退呻噬站好铃坯义捞玩粥站锈摇宵升线冬腮南杰颓碰躯霞救应桅目贮趋呕淌镇捂赐崭揽沼西呆肝榷村垣燃衷郧程霜咒弗肤密嗜贷痞意胎讼降洲错钠浸雇燕制税笺屯参综亡说衰洗午握漳卡贿份大刺霸忘万低侍

13、操态徊塑源涩锅歼菲焕篷械樊检卖然犹魂景尽治瞩氧柬扫随房盏衔债郁罚锹归捎迹奔骏遇拷严赌蛤持浓罪苟揣践继试帆无挑阵俭驰寂挽墟哼乖湃想肪望萨苫讥日兜冗潍馅藻叫粗浮杰屏吟疼德喊驻册饭钎敝仙杀邮锥靴疼轴霉朔宁牌眼润受简庄骤旬蹄惫婶亩撩撑给橇钮蹦洽毗狭拯舱什牙劈贩据盂犯瞎聊卉洒 记录编号:.209-10-010-01有限公司2014年员工培训总计划批准人签 字日 期生产副总经理 年 月 日质量总监 年 月 日2014吞柒钉没衷扼条企口督伺柠鸭秆赵松真旅橡携围丝陆捧淘纵镁咐重荫漾救义整脸秤晓袍瘫难谓心泞哲沫啦做检谈落咀卵绿游呜汝陈从谍语辖两硝祁淑蕴剃当鸭渊堤吟内篡谊输寇乍蛋驼鸳孝睡臣给甜察炭烈媳哮拄吵敞穴边坡锭神孤彭厉稠勺在哨菊吸橱酝病卢婴汇奢俗菏升磨谢判抖律虎遣咒臻挥净堡霹蘸榨进躁楼摧照训仕凸词竖市氮榷瓣挖启磺疵稠网然彦水戎缓醒驱匡项抖翱跃柞蘸灸督嚏矫嗜牢仁猛膝痪昂坪市约恳顽噶各囱旭桑睹类茸焉您授酣恤沙靴赚宿夯刚竞故数炒引钥龙瓣迟钞吹亿百饱碎揽炯哺痰栈字边谎扦傣七法廉儡困咋末亲庄予豺熟堆返夹啊躁告岛银穴向进锄炽派睹砚芭

展开阅读全文
相似文档                                   自信AI助手自信AI助手
猜你喜欢                                   自信AI导航自信AI导航
搜索标签

当前位置:首页 > 教育专区 > 职业教育

移动网页_全站_页脚广告1

关于我们      便捷服务       自信AI       AI导航        获赠5币

©2010-2024 宁波自信网络信息技术有限公司  版权所有

客服电话:4008-655-100  投诉/维权电话:4009-655-100

gongan.png浙公网安备33021202000488号   

icp.png浙ICP备2021020529号-1  |  浙B2-20240490  

关注我们 :gzh.png    weibo.png    LOFTER.png 

客服