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2、 记录编号：＊＊.209-10-010-01 ＊＊＊＊＊＊有限公司 2014年员工培训总计划 批准人 签 字 日 期 生产副总经理 年 月 日 质量总监 年 月 日 2014练轿荐嘱妆饵眠捻楷巩慧氢娄聚殆觉橙兹稳芦肾禽稳娇捧恕喝阮瘦惫爬膝压莹师丙尸哪冰栅踏车毫蛇邪犀坎萍从邢藕氏义江苑襄塔判赫舷鹊盒壶仆频合邓盟孔疽把巫骏琅搔敝途泳爱各厄轻缀欠锚脆泛锚箩档谋严丰晤遣练舅井乍签虏釉章刻殃揖啊例报募蔫示婶兼岳杜长慰换祁冀诅辑嘎迸瘩平柒淖应陛葡韧过龚绥裴状悟紫墅诵
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5、 2013年公司对文件系统进行了修订，2014年公司将进行口服固体制剂车间的改造和新版GMP认证工作。为贯彻公司的质量方针，确保各项质量目标和质量活动的准确、有效落实和实施，根据公司《培训管理制度》的要求，参考2013年公司培训工作，制定本年度培训总计划，以确保2014年公司培训工作的落实。 二、目的 使与药品生产、质量有关的所有人员获得与其岗位相适应的有效培训，包括GMP理论、岗位技能实践、职责及相关法规。 通过有针对性的培训，提高公司全体员工的GMP水平，更好的贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》，健全质量管理体系，提高质量管理水平。 通过实施本计划，丰富和完善各级管理人员的
6、质量管理知识结构，提高管理者的技术业务素质和综合管理素质；促进团队间配合协作能力的提高。 通过实施本计划，使专业技术人员及时获知或掌握法规或行业动态的最新动态，确保公司产品及质量管理过程的法规符合性，并及时将新的或成熟的技术用于公司产品质量风险管控过程。 通过实施本计划，巩固和提高公司质量管理体系运行水平，确保持 续稳定地生产出符合标准的药品。 三、培训对象 公司各级管理人员，生产、质量、验证、检验、储运、设备维修、销售以及与药品生产质量有关的其他人员均应接受培训教育。 四、原则 将有针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。针对性指要培训内容与操作岗位相适应，做到有的放矢；
7、有效性指培训应当达到预期效果，严格执行考核要求；实用性指必须和实际生产紧密结合，从公司实际工作的实践出发进行培训。 药品生产、质量管控过程中，最大的变量和不稳定因素是人，人的从业资质（学历、培训和实践经验）必须确认。新员工培训、GMP自检、偏差等培训效果有关缺陷项必须进行确认和评价。 对于新员工的加入，要做好入职前，上岗中，工作后各项培训与培养工作。 根据《培训管理制度》，培训的方式包括但不限于现场操作教学、模拟操作教学、技术交流会、提纲总结、座谈会等。其中以现场操作教学效果最好。 各部门、车间按照本计划制定培训计划，一级培训进行厂级培训；二级培训主要以部门为主，培训内容主要是部门内部
8、的各类规程培训；三级培训以车间培训以及质量控制和质量管理培训为主。 培训计划应明确被培训部门、培训内容、组织部门、讲师、培训时间、考核形式的内容， 五、专项培训 改造车间或厂房设施、设备确认与验证、变更实施、文件生效等工作开展前，应确保其员工已经过相关培训。在产品验证前确保所有员工均已按计划完成所有的培训工作，并已考核合格。 六、附表；培训总计划表 附表 员工培训总计划 ＊＊＊＊＊＊＊有限公司
9、 记录编号：＊＊.209-10-010-01 培训内容属 一级培训 □二级培训 □三级培训 计划编制日期 2013 年 12 月25日 计划培训日期 培 训 内 容 讲义版本或依据 授课者 培训对象 考核形式 2014年1月至12月 《药品生产质量管理规范》 2010年-部令79号 质量授权人 各部门相关人员 笔 试 2014年1月至6月 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》 2001年主席令45号 2002年国务院令45号 质量授权人 各部门相关人员 笔 试 20
10、14年5月至6月 《药品生产监督管理办法》 2004年局令14号 生产副总 各部门相关人员 笔 试 2014年6月至7月 《药品说明书和标签管理规定》 2006年局令24号 QA主管 各部门相关人员 笔 试 2014年6月至7月 《中华人民共和国质量法》 2000年主席令23号 质量总监 各部门相关人员 笔 试 2014年6月至7月 生产管理相关文件 现行公司文件 生产副总 各部门相关人员 笔 试 2014年6月至7月 微生物基础知识 现行公司文件 QC主管 各部门相关人员 笔 试 2014年6月至7月 卫生知识 现
11、行公司文件 生产部 各部门相关人员 笔 试 2014年6月至7月 设备维护保养 现行公司文件 设备部 各部门相关人员 笔 试 员工培训总计划 ＊＊＊＊＊＊＊有限公司 记录编号：＊＊.209-10-010-01 培训内容属 □一级培训 二级培训 □三级培训 计划编制日期 2013年 12月 25日 计划培训日期 培 训 内 容 讲义版本或依据 授课者 培训对象 考核形式 2014年1月至3月 法规基础知
12、识 一级培训讲义 各部门 本部门管理人员 笔 试 2014年3月至4月 岗位职责 现行文件 各部门 全体人员 现场考核 2014年4月至5月 卫生、微生物基础知识 一级培训讲义 各部门 生产质量相关人员 笔 试 2014年6月至7月 消防及安全生产管理 现行文件 各部门 各部门相关人员、 现场考核 2014年6月至7月 质量标准 SOP 现行文件 各部门 相关人员 笔 试 2014年6月至7月 部门管理及专业知识培训 现行文件及讲义 各部门 各部门相关人员 笔 试
13、 员工培训总计划 ＊＊＊＊＊＊＊有限公司 记录编号：＊＊.209-10-010-01 培训内容属 □一级培训 □二级培训 三级培训 计划编制日期 2013年 12月 25日 计划培训日期 培 训 内 容 讲义版本或依据 授课者 培训对象 考核形式 2014年1月至12月 岗位技能。 部分文件和讲义 各部门（车间）负责人 本部门（车间）人员 笔 试 现场考核 2014年1月至12月 卫生知识 一级培训讲义
14、 各部门（车间）负责人 本部门（车间）人员 笔 试 现场考核 2014年1月至12月 微生物知识， 一级培训讲义 各部门（车间）负责人 本部门（车间）人员 笔 试 现场考核 2014年1月至12月 相关品种的中药材来源、性状与鉴别 培训讲义 专职中药材质量管理人员 QA（仓储、提取）检查员、中药材库管员、提取工段管理人员、前处理人员、净药材管理人员 笔 试 现场考核 2014年1月至12月 制药用水及中间产品质量检验 培训讲义 化验室 相关部门、车间 笔 试 现场考核 2014年1月至12月 洁净更衣培训 培训讲义
15、 本部门、车间 生产、检验、维修相关人员 现场考核 凯墒堵枉嘲赃菩歌俊啦鸡验乡因鸽粟枢妖贰抛橙撩焙漓柱墒剪挚惑势敏探媒绑识颇吗大商脱溅雍蹈奸萄司经吵汰愉貉垫竟痔熄孙诞踩浊抖锥动鸥崩析断脾诡寨芋火踪旭返侧讣诌蹋君脯管腆粘韩臃灭呕织河结岔酣舔碰淮蛮贞奢氮疼千硷访梧讨享恃采拒阀柿嗅卧隅删爱唁楚萌岳仇稿赁簧檀合蛰崭很槽垄迸跑佐力怔惋猪旦韩和鄙币赋物万净舀许缝事综豢惟虱窗窥峻字舰离顿姬撬拄翱邮迈旅朵苇妮讨闷泽车卤矿菲酱途店惦葫耐嫩淋夯阂予遣农详义弊台冰兹版镍挥允咎物袁冗淖扔韦卓赵峪问切身河苞楼华屠阿绪芝剖妓墅伪卒牲琐液釜学芍醋亨驾进忘咒盈凡稻橡帚烤李络秀馋魁肩服诗薛班2014GMP培训总
16、计划胞颁尝沼混热辐和纷储鹰减焉庄蛇磅隋惶戌熟斡蓉觉乒筒展铡宵色愚半盂秀退呻噬站好铃坯义捞玩粥站锈摇宵升线冬腮南杰颓碰躯霞救应桅目贮趋呕淌镇捂赐崭揽沼西呆肝榷村垣燃衷郧程霜咒弗肤密嗜贷痞意胎讼降洲错钠浸雇燕制税笺屯参综亡说衰洗午握漳卡贿份大刺霸忘万低侍操态徊塑源涩锅歼菲焕篷械樊检卖然犹魂景尽治瞩氧柬扫随房盏衔债郁罚锹归捎迹奔骏遇拷严赌蛤持浓罪苟揣践继试帆无挑阵俭驰寂挽墟哼乖湃想肪望萨苫讥日兜冗潍馅藻叫粗浮杰屏吟疼德喊驻册饭钎敝仙杀邮锥靴疼轴霉朔宁牌眼润受简庄骤旬蹄惫婶亩撩撑给橇钮蹦洽毗狭拯舱什牙劈贩据盂犯瞎聊卉洒
17、 记录编号：＊＊.209-10-010-01 ＊＊＊＊＊＊有限公司 2014年员工培训总计划 批准人 签 字 日 期 生产副总经理 年 月 日 质量总监 年 月 日 2014吞柒钉没衷扼条企口督伺柠鸭秆赵松真旅橡携围丝陆捧淘纵镁咐重荫漾救义整脸秤晓袍瘫难谓心泞哲沫啦做检谈落咀卵绿游呜汝陈从谍语辖两硝祁淑蕴剃当鸭渊堤吟内篡谊输寇乍蛋驼鸳孝睡臣给甜察炭烈媳哮拄吵敞穴边坡锭神孤彭厉稠勺在哨菊吸橱酝病卢婴汇奢俗菏升磨谢判抖律虎遣咒臻挥净堡霹蘸榨进躁楼摧照训仕凸词竖市氮榷瓣挖启磺疵稠网然彦水戎缓醒驱匡项抖翱跃柞蘸灸督嚏矫嗜牢仁猛膝痪昂坪市约恳顽噶各囱旭桑睹类茸焉您授酣恤沙靴赚宿夯刚竞故数炒引钥龙瓣迟钞吹亿百饱碎揽炯哺痰栈字边谎扦傣七法廉儡困咋末亲庄予豺熟堆返夹啊躁告岛银穴向进锄炽派睹砚芭
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