黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学对比研究.pdf

中国科技期刊数据库 医药 169 黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学对比研究 高玉芳 湖北省咸丰县中医医院，湖北 恩施 445600 摘要：摘要：目的 研究黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学差异。方法 随机选取我院在 2016 年 1 月份至 2019 年 1 月份期间纳入的 100 例患有“慢性胃炎兼发热”病人，按照其临床治疗方案的差异性将其划分成 2个小组，即：甲组、乙组，每小组病人的例数均是 50 例，其中，甲组病人通过黄连解毒汤传统饮片汤剂进行治疗，乙组共计 50 例患者，病人通过中药配方颗粒汤剂进行治疗，比较两组患者治疗半个月和一个月的疗效差异以及治疗前和治疗 12h、2d 以及 7d 后的体温变化差异。结果 治疗半个月疗效：甲组患者治疗半个月后的治疗有效为 52.00%，乙组患者治疗半个月后的治疗有效率为 72.00%，差异有统计学意义（P0.05）；治疗一个月疗效：甲组患者治疗一个月后的治疗有效率为 96.00%，乙组患者治疗一个月后的治疗有效率为 82.00%，差异有统计学意义（P0.05）；治疗前体温：甲组和乙组的体温分别为（40.720.35）和（40.690.37），差异无统计学意义（P0.05）；治疗 12h 后体温：甲组和乙组的体温分别为（39.660.29）和（39.130.27），差异有统计学意义（P0.05）；治疗 2d 后体温：甲组和乙组的体温分别为（38.710.23）和（38.150.25），差异有统计学意义（P0.05）；治疗 7d 后体温：甲组和乙组的体温分别为（37.240.21）和（36.790.28），差异有统计学意义（P0.05）。结论 中药配方颗粒汤剂的临床应用优势是：见效迅速，不过相对于长期的治疗效果来说，黄连解毒汤传统饮片汤剂的应用价值更突出一些，总之患者必须要结合自身的病情变化，科学性地选择针对性地药物剂型，以为患者带来最大获益。关键词：关键词：中药配方颗粒汤剂；黄连解毒汤传统饮片汤剂；疗效；体温；效果 中图分类号：中图分类号：R285.6 肘后备急方中强调：黄连解毒汤存在较强的清热解毒功能1。不过，这些年来，由于很多学者对其研究力度不断加大，发现：该汤剂对于“脓泡疮、肠热脱肛”等病症的临床治疗也具有良好的治疗效果1。黄连解毒汤传统饮片汤剂主要是通过将药物进行煎煮之后去渣取汁服用，主要优点为无毒副作用，能够充分发挥药物成分作用，同时还可以根据患者的病情及时调整药物用量以及成分等2。但是也有研究指出3，传统饮片汤剂花费时间长、味苦，同时还不利于携带，因此近几年在传统饮片汤剂基础上研发出了中药配方颗粒汤剂。鉴于此，为进一步分析黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学差异，本次研究抽取了我院在 2016 年 1 月份至 2019 年 1 月份期间纳入的 100 例确诊为慢性胃炎合并发热的患者作为本次研究观察对象，详细报道可见下文。1 资料与方法 1.1 一般资料 随机选取我院在 2016 年 1 月份至 2019 年 1 月份期间纳入的 100 例确诊为慢性胃炎合并发热的患者作为本次研究观察对象，按照其临床治疗方案的差异性将其划分成 2 个小组，即：甲组、乙组，每小组病人的例数均是 50 例。其中，甲组：男女病人之比是 21:29；年龄范围在 21-72 岁之间，均值是（45.036.03）岁；发热病程区间在 2d 至 7d 之间，中位值（4.221.03）d；慢性胃炎病程区间在 0.5 年至 2 年之间，中位值（1.240.37）年。乙组：男女病人之比是 12:13；年龄范围在 20-73 岁之间，均值是（45.957.90）岁；发热病程区间在 2d 至 8d 之间，中位值（4.201.05）d；慢性胃炎病程区间在 0.5 年至 2.5 年之间，中位值（1.260.33）年。研究已经获得我院伦理委员会审查批准，两组参与研究的患者分析其基本临床病例资料信息发现无统计学应用（P0.05），能够进行研究对比。中国科技期刊数据库 医药 170 1.2 纳入和排除 纳入标准：同意加入此实验中，同时还签订了之前同意书的病人；精神状态稳定者，且能够自主进行沟通与交流；可以完成整个临床实验的病人；不存在任何药物禁忌症的病人。筛除标准：反对加入此实验者；处在妊娠期或者哺乳期的女性；兼有其它胃部疾病者；脏器功能障碍者。1.3 方法 甲组采用黄连解毒汤传统饮片汤剂进行治疗，具体方法为：选择黄芩以及黄柏各 6 克，黄连以及栀子各 9 克混合后加入 250 毫升水浸泡 20 分钟，之后再煎煮半小时，去渣之后再加入 150 毫升水继续煎煮半小时后继续常规浓缩后服用。乙组给予黄连解毒汤中药配方颗粒汤剂进行治疗，颗粒汤剂制备方法为：黄芩颗粒制备方法：选择 2000g 黄芩饮片，加水煎煮一小时之后，再加水煎煮四十五分钟，之后常规合并过滤煎液，将其浓缩为清膏，并且常规干燥为干浸膏，对其常规粉碎之后，采用 95%乙醇予以制粒，最后常规干燥后获得 500 粒黄芩颗粒。黄柏颗粒制备法：量取 4000g 黄柏饮片，然后将其与 70%乙醇相混淆，浸泡时间约 60 分钟，之后于 75 分钟之后提取一次，然后再于六十分钟后提取一次，合并两次回流液，并且常规过滤，然后常规回收滤液中的乙醇，最后常规浓缩为清膏粉碎，采用 95%乙醇予以制粒，最后常规干燥后获得 500 粒黄柏颗粒。黄连颗粒制备方法：选择2000g 黄连饮片，加水煎煮一个半小时之后，再加水煎煮一个半小时，之后常规合并过滤煎液，将其浓缩为清膏，并且常规干燥为干浸膏，对其常规粉碎之后，采用 95%乙醇予以制粒，最后常规干燥后获得 500 粒黄连颗粒。栀子颗粒制备方法：选择 2000g 栀子饮片，加水煎煮一个半小时之后，再加水煎煮一个小时，之后常规合并过滤煎液，将其浓缩为清膏，并且常规干燥为干浸膏，对其常规粉碎之后，采用 95%乙醇予以制粒，最后常规干燥后获得 500 粒栀子颗粒。1.4 观察指标 统计对比 2 组病人在治疗 2 周、1 个月的临床治疗效果。其评价等级有三个4：显效、有效、无效。显效通过临床治疗，病患的腹部胀痛等临床反应得到显著好转，且食欲逐步增强；有效通过临床治疗，病患的腹部胀痛登封临床反应有所减轻，食欲得到提升；无效通过临床治疗，病患的所有临床表现都没有任何好转或改善，乃至存在加重趋势。临床治疗总有效率=显效率+有效率。统计对比 2 组病人在治疗前和治疗 12h、2d 以及 7d 后的体温变化情况。1.5 统计学方法 此实验整理得到的数据均需要通过SPSS19.0软件进行统计分析，其中，组间正态数据资料全部由（）进行阐释，组间数据对比实施 t 检验；临床治疗总有效率通过（n,%）进行阐释，其对比实施 x 检验，如果P0.05，则能够看出组间数据差异明显，存在统计学优势。2 结果 2.1 两组患者治疗半个月后的疗效比较 在接受治疗 2 周之后，针对 2 组的临床治疗总有效率而言，甲组、乙组分别是 52.00%、72.00%，由此来看，乙组的临床治疗效果更理想，同时，2 组数据对比差异明显（P0.05），存在一定的统计学价值，具体如表 1 介绍。表 1 统计对比 2 组病患在治疗 2 周后的临床总有效率n(%)分组 例数 显效(n)有效(n)无效(n)总有效率n(%)甲组 50 16 10 24 26（52.00）乙组 50 27 9 14 36（72.00）X2-4.24 P-0.04 2.2 两组患者治疗一个月后的疗效比较 在接受治疗 1 之后，针对 2 组的临床治疗总有效率而言，甲组、乙组分别是 96.00%、82.00%，由此来看，甲组的临床治疗效果更理想，同时，2 组数据对比差异明显（P0.05），存在一定的统计学价值，具体如表 2 介绍。表 2 统计对比 2 组病患在治疗 1 个月后的临床总有效率n(%)分组 例数 显效(n)有效(n)无效(n)总有效率n(%)甲组 50 36 12 2 48（96.00）乙组 50 30 11 9 41（82.00）X2-4.46 P-0.04 2.3 两组患者治疗前和治疗 12h、2d 以及 7d 后的体温比较 在疗前，统计对比 2 组的体温变化，发现没有任中国科技期刊数据库 医药 171 何差异性，无统计学价值（P0.05）；在治疗 12h、7d之后，甲组病人的体温均明显低于乙组，其对比差异突出（P0.05），存在统计学价值（P0.05），如表 3。3 讨论 黄连解毒汤在临床上为典型的一种清热解毒代表方，由黄连、黄柏、黄芩以及栀子构成，具有良好的消炎抗菌以及泻火解毒之功效5。删补名医方论一书中也曾经指出，黄连具有良好的解心经火毒之功效，而栀子则具有通泻解火毒的作用6。现代也有学者7通过进一步对黄连解毒汤进行研究之后发现，发现黄连具有良好的解热作用，其联合黄柏以及黄芩可起到显著的抗菌作用，除此之外，黄连联合栀子还可以起到良好的抗病原微生物作用。唐翎等8也曾指出，黄连联合黄柏可起到一定降压作用，可对血液系统以及心血管系统带来积极影响，同时黄柏联合黄芩可对提高患者免疫能力，具有良好的抗感染作用。而中药配方颗粒则是将中药饮片作为原料，再将其通过现代工艺技术加工成为颗粒状制剂9。中药配方颗粒剂不仅能够有效保留原中药饮片中的全部特征，同时还可以很好的满足临床医师为患者进行辨证论治，能够按照患者的实际病情情况以及具体病症进行科学合理的加减用药，除此之外，配方颗粒剂还不需要进行煎煮，患者取药后即可直接服用，因此配方颗粒剂具有携带便捷、起效快以及易于保存等优点10。通过本次对我院 100 例慢性胃炎合并发热的患者进行分组治疗研究后，结果显示，甲组采用黄连解毒汤传统饮片汤剂约 2 周左右后，其临床总有效率远远小于乙组，其对比差异突出（P0.05），说明传统饮片汤剂的短期疗效要差于中药配方颗粒汤剂。同时两组患者治疗一个月后，甲组的治疗有效率要显著高于乙组（P0.05），说明传统饮片汤剂的长期疗效要优于中药配方颗粒汤剂。除此之外，两组患者在治疗前，其体温不存在明显的差异性，P0.05；不过，在介绍治疗的 12h、2d 以及 7d 后，两组患者的体温均有显著下降，但是组间比较，乙组患者治疗 12h、2d 以及 7d后的体温要显著低于甲组患者，说明两组治疗方法均具有良好的降温效果，但是相比于传统饮片汤剂，中药配方颗粒汤剂的降温效果要更加显著。综上所述，黄连解毒汤传统饮片汤剂以及中药配方颗粒汤剂均有良好的治疗应用价值，中药配方颗粒汤剂的优点为降温效果好，起效快，但是相比于长期疗效，黄连解毒汤传统饮片汤剂更具优势，临床可根据患者的实际病情，合理选择适宜的剂型进行用药治疗。参考文献 1张友恒.煎煮时间及方法对黄连解毒汤药用成分影响平行对照研究J.实用中医内科杂志,2018,32(9).2汪勤双.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药 效 学 对 比 研 究 J.临 床 医 药 文 献 电 子 杂志,2019,6(30):85.3赵崇江.黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学对比研究J.医药前沿,2017,7(27).4霍文杰,杜兰哲,李慧,等.黄连解毒汤配方颗粒中 4种成分含量的测定及与传统汤剂的比较J.北方药学,2016(2):10-12.5唐翎,李新中,雷鹏.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究J.中药新药与临床药理,2015(01):32-36.6袁立,刘韶,袁铁流,etal.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中黄芩苷的药动学的比较J.中国药师,2016,19(4):689-692.7佟新.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂的药效学比较J.中国现代药物应用,2015(19).8唐翎,李新中,雷鹏,等.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究J.中药新药与临床药理,2016,21(1):31-35.9崔凤清.配方颗粒汤剂药效学与黄连解毒汤传统饮片汤剂的对比分析J.中国医药指南,2016,14(3).10刘月圆.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究J.中外医学研究,2016,14(22).表 3 统计对比 2 组病患在疗前及疗后 12h、7d 之后的体温变化情况（，）分组 例数 治疗前 治疗 12h 后 治疗 2d 后 治疗 7d 后 甲组 50 40.720.35 39.660.29 38.710.23 37.240.21 乙组 50 40.690.37 39.130.27 38.150.25 36.790.28 t-0.42 9.46 11.66 9.09 P-0.68 0.00 0.00 0.00