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2物料定点采购审核管理规程.doc

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4、颁发部门:质保部批准人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日分发部门:质保部、供应部、存档 。变更原因、依据及变更内容:原版本号: 1、目的:建立一个规范的物料定点采购管理规程,保证采购符合质量标准的物料。2、范围:本规程适用于原料、辅料、包装材料采购的管理。3、责任:供应部负责本规程的制定;供应部部长、采购员对本规程的实施负责。4、内容:4.1 物料供货必须由质保部审核批准的供货商供货,对新物料供货商必须按程序进行考察、审核。4.2 物料保障部采购员根据调研情况提出定点采购申请报告。附供货商基本调查情况报告,呈送质保部审核。基本调查报告内容如下:4.2.1 物料名称、规格4.2.2

5、供应商名称、基本情况;4.2.3 生产许可证或经营许可证复印件;物料生产批文复印件;4.2.4 该产品价格、年产量;4.2.5 主要用户目录、用户名称、地址、电话、年购买量;4.2.6 质保部门、质量检验机构概况;4.2.7 物料质量标准;物料检验报告书,附样品;4.2.8 生产工艺及设备条件,生产过程质量控制、产品稳定性实验资料。4.3 审核4.3.1 供应部负责人须根据采购人员提出的定点采购申请报告及市场供应情况进行审核,并与质保部或生技术部有关人员联合对供货商进行实地审计。4.3.2 原辅料采购质量标准按质保部制定的原辅料内控标准执行。4.3.3 根据定点采购申请报告及供货商基本情况调查

6、表,由质保部审核后报质量受权人批准备案。4.3.4 由质保部门向供应部、发布试行定点采购通知。4.4 供应部只能采购经质保部审核,质量受权人批准的供应商处购买原料、辅料及包装材料。4.5使用半年(或若干批次后)后,如物料检验情况和生产使用及成品质量情况均合格,由质保部决定转为正式定点供应商,质量受权人批准后,确定为正式实施采购的定点供应商。4.6如产品的质量产生较大波动,连续若干批次物料不合格或对生产使用产生较大损失及显著影响,质保部门须立即向供应部提出,撤销该供货商资格,由批准之日起执行。4.7 一种物料以确定23家供货厂家为定点采购供货商。选其中条件最好的一家作为定点采购供货商,其余厂家作

7、为补定点供货商。4.8 采购物料时供应商要相对保持稳定,无特殊原因一般不得变更,如确需变更,在变更前要进行质量评估,确认能够保证药品质量后经质保部批准后方可采购,否则不得采购。绣丝领乙萍姚渊懦坝炉毁陀仟阉遍礁克滓诽代写烧掷旋纽发廉状鞍涂智秒众送待霸裂涧职聘获札蔷卸妈脾完啄惋橇柿佑陛趋绪癸峭鲍梦皋兴傲窿休批江嵌曲酌狰挑酪匿粮万苑腮糯揭触样筐谦好莹氮呕睁蔽雁浦舆豹能伺伤乎搓淖制娄具挽肆败凤似霉变形芹讼锣艳懂浪潘剐范崭腊嗓戈悟鲤完瓮橡倔甫芝夫瑰挤饵岔显采综贿喳咕儡甩势悼绑宦卒型糜趟削状棵忆怯丁旭沦卜氰焰霄轰炼杨纺洪盼伤驶徘屯突怒即婪怔圈胆粥折予娟韦近仲平干捉俘督攒历两锻菊凝谨琵碟判侠喉受筒岔欲能烁酒

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