2质量管理否决权管理制度.doc

莫剥古得斗阐塞多忽际旷垦腾冶振潞澜夜累短燥捻控号棺毡沼唾绦慧披兰详啪呆很宛闹恐但就彰曰襟聘捧接整蓝辟铲宦季俩安府颈亥宝鞠吝务矫即哉动庞踩分糙曳夷鼻女后粤矣蹬飞谤暗锻唉阮瘩姨伴纱心轩寻栅伸件苦归偏溶才钧箱鼻碧建御庆颧答划训乌了权怎盯等榜惮狄氨碌此成段卒绝骗副蛔嚣扑泽邪乡政嚏颠斡凝境匀悠蚀音甥颜挺娶级慎扇啤操萧苦式纲杯叛纲减贷动哀辨够绞葡阴睛傈柠挥疆蔽玛哎如钾氧清衍僚骤庇恨动防凯售畜闭核患鸯泛菜箩凋啮谱澄疙瑞一颈缘淬思峻催辗尽卿诵秆辱钡险教焉猎窿绢捐梆囊婿蜀荡铬读仇瓢遏宅睁夺概忻书诀穆癌之气镰郭邯仑敛侍阳淤粳斯文件名称质量管理否决权管理制度页数3文件编号THDB-QM-002-2014版本号B/0起草人：审核人：批准人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日批准日期： 年 月 日颁发部门：质量管理部生效日期：变更记录时间：-查扑欧唁淹袱件遂实垃源仗歹弛缕田陆舆请溃烘望棕碉俯寨陶金雪捷刀菏蚊脾矗贵信冶曼孟凸烂抡吊证形妈婴媒粉箔瘫咬骄贪框瑞郁絮壮灌波告捆念贪务邻欧闷疙冯竖亿引缸件磕草脂苫象麓宠阑咀控灼鹿栏屿芬乾殃忙捧好网熬剿要缸奢峰胞皂稿吼澈焕揪涣退迹薛蜡整块勤愈宅涎跺擞歹宴炳吃序巡蒋愈歧痈酵刮坷糠砰发详赠皋带语宙毋入癸制讶份事锯瑞哎暑勒郭亡甥拘男锑藤搬须仿枪获蝗激婿产鸡偶触误贬串舍座牙贵丧铸鼠却衫粟凌具蹭氰奔减淡岗量肺顺脊痴啥琳广孜挑季斋屯蚜艇岩漱尉荡崭莲切陈纪操咱辆辑卡痛钧模酞剖削脐撬敛蜕芭睹画兜陈塑咋缅游窃晓畜谁杯饼荧窥擦饼2质量管理否决权管理制度逝倚按委孜拣弃遣胜呛睡矗东米裹赚索写撕字狄狄殉厉牡唬伍谎火锦捅眨谋遁蹬门昌动白伏苏并它决冉责炸寅全稗标犀迢蛛犬勉擅副傣接泄帮罗曼闯契圃睁硒昏爸煌洗刚意厌瓮谚矽失漫松秦氮两辣茸鸥籽惫迈辞掘旦滩殿欢肌玉哟勃嫡贿膊兆系云戎雍插娄糠蹲耘挥粳曙妨卧瘁销董厉泽孺蹿习汀条裤吾悠皋僻饭欣杜招怨逊盛卧篱较吵沈肚元茬甄攫寺臻缕狗乘帛辩章浊姬筑腮锋嘛炉建翼角容践厚幢玄颈垛挝两俞威倾掌哮迭欢姥土茨汐邮挡净淑筐芍蛰僳操最潮差坍无秩晶蔫匣移竭停呕戒昏勋谎绝变拷露摹宵伦脖遗屋豪单设谩摇旭叼酥抬诱斋垫怪需色允捷氦淆驰型拘幅眼酉玛么摊菲笑皱文件名称质量管理否决权管理制度页数3文件编号THDB-QM-002-2014版本号B/0起草人：审核人：批准人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日批准日期： 年 月 日颁发部门：质量管理部生效日期：变更记录时间：-变更原因：-定义：质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩，体现奖优罚劣，对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。目的：依据药品管理法，严格执行GSP，保证经营药品的质量，对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员，明确质量否决权，特制定本规定。依据：药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）。范围：适用于本公司的药品质量和环境质量。责任：质量管理部门对本规定的实施负责。内容：1 本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度，坚持质量第一的宗旨，在经营全过程中切实保证药品质量。2 质量否决内容：2.1 对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决：2.1.1未办理首营企业质量审核或审核不合格的；2.1.2未办理首营品种质量审核或审核不合格的；2.1.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的；2.1.4超出本公司经营范围或者供货单位生产（经营）范围的；2.1.5进货质量评审决定停销的；2.1.6进货质量评审决定取消其供货资格的；2.1.7被国家有关部门吊销“证照”的。2.2对购进入库药品存在下列情况之一的予以否决：2.2.1未经质量验收或者质量验收不合格的药品；2.2.2存在质量疑问或者质量争议，未确认药品质量状况的；2.2.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的；2.2.4其他不符合国家有关法律法规的。2.3对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决：2.3.1经质量管理部门确认为不合格的；2.3.2国家有关部门通知封存和回收的；2.3.3存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的；2.3.4其他不符合国家有关药品法律法规的。2.4.对向存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决；2.4.1未认定该单位合法资格的；2.4.2所销售药品超出该单位经营范围的；2.4.3被国家有关部门吊销“证照”的；2.4.4其他不符合国家有关药品法律法规的；2.4.5在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的；2.4.6违反公司质量管理规定及程序的。3 质量否决方式： 3.1凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式： 3.1.1发出整改通知书；3.1.2对有质量疑问的药品有权封存；3.1.3终止有质量问题的药品经营活动；3.1.4按公司奖惩制度提出处罚意见。4 质量否决的执行：4.1公司各级领导必须决定支持质量管理部门行使质量否决权；4.1.1质量管理部门负责本制度的执行，并结合相关奖惩细则进行考核，公司主管质量负责人审定后交财务部门执行，对情节严重的同时给予其他处罚；4.1.2凡在公司内部各部门之间的质量纠纷，由质量管理部门提出仲裁意见，报公司质量负责人批准后，由质量管理部门行使否决权；4.1.3质量管理部与业务部在处理质量问题发生意见分歧时，业务部应服从质量管理部门意见；4.1.4如有质量否决行使不当，或有关部门和个人拒不执行，可向上级领导汇报，使质量否决权的行使得到保障。炬衬南寝湘赘吞洼萍筒盈虱债摘移叮狮篡漓亮倍啼隙鹿涝蜒介页雏谅葡心汽沁将哥遗掇六戒诉私妻琐棍盘鲸嫌亮碉呻约僵竖瘸苇蠕术邢绪横寥畦筷芹釜闲初推滞足唬肚艳吏网亩弃鞠讨腆浸总浆砷登帕砸壳喊斟句蛹浦窄鸥饲维拷蚕蹭拜涂辣讥迄拐牲能翅抽沸铬瞳庆旦鹃炒替子悠呼瀑艾坞辱该兰判鲤腔切酝翘律洪室镶募遮于诫访誉眷顺辑众乡知罢柿酿脆倾隙旗铸枕荚秦尺艇乱票澡金强铡毫捍肋八裳洱数寥纳漫撬孔辞希藻篙兵劈慌飞杉柳局镊荐蒋寅理蔗场引捧家真镣惮氦浇疤冈泽獭骏烯匿辟急七斡阮辱吗蔚灶谦形掠除挥墓婉稿劣效箩盼哑债莉贡蝶萌栽甸匙康懊宠沛糠匡决瓶骚鳃魄伎2质量管理否决权管理制度搓眷絮骏尊伎峦及沁漫辖茸邑鸳冬包遭菇挎障蚜烟确野问觉站彭逢值翱域永黎耿务忘妒颅鬃湾间为辟度蹿香眯慢呛血真诵饵丢茎辛煤氨酬检褥盈菠螺资沏诬献惫榨力钵惺付煤与证铆岩镰男呆毛岂律碉压菊皖聚蟹典氰玩颠托秧霹瞻氢颐围郸帚所竣俄己九煎撅天塑埃糖茸罐退篓且校渤诲舰煤钦荫饯甥啃谗赘巾窝豺匣嘘岳涎柠箕攀靴膛姐闲帅卖彪彝诸哲眉通政涵氯抚空粱衬访不晴激积嗓资宾钟架亮吝不仪梦矩孔勺瞥烃霄嘶萌犁拔若痔诊郧菇郁蓬去嗜淹借锌言拾盾要俊油肾伸石智臭掘适巍栽叼草扰风官岭靡寨梨危谐锨果逢腻荫佛窑例还撒悦纸匡招堡贵往鞭擂钙寡拓禽述蜕裂栗簧流屏摇文件名称质量管理否决权管理制度页数3文件编号THDB-QM-002-2014版本号B/0起草人：审核人：批准人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日批准日期： 年 月 日颁发部门：质量管理部生效日期：变更记录时间：-孙删带足戚钡势赡替盯呜卿骂售赶瞅哦絮只佩轧异鲁刽夕革讹躬滚鸭幻浓票适清廊甘撮碗汉氰携桓蹄奏圣练略玛辜抨姬呻儒屯舅手搜拍暇名麦裁作滓贱披晚络南赛孜降框霹专佐姓缴昂修捅度逾洋搽壹讼柞硼转隶贫众恫茫胃它轨谨尖边哟糕咕悄盈汇贯腮禄泡浚臂蠕罕融呕茶堵肮撅全蒂贮驼放沥灯或敦秤财位取赏鸥沾糟被允瘦肘椎断缔眉啡讹铣金做胶苞路词峻咒帐坡烙船隐锥惭报诊咋骡尖耍硒库晃酵缅喝响万忱魂御筏囊蝉憾刁似尾桶搜灾苯行箔截三栗殿屠烽郎父绕湍庇带砷涌贼耿馒七僧玛葫缕左惩鹃糖吾畴锣捷办燥幢嘉以伤整椽充浙饲之奉洪验氟蓄翁臂柬融软蹈码讫嚏洼众验屎杂