2进货管理制度.doc

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鞍鸿 质 字（2015）第 1 号

文件名称
医疗器械收货管理制度
编 号
HSY——QM——002—2015
起草部门
质管部
起草人
王占忠
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鞍山市鸿昇元药业有限公司

鞍鸿 质 字（2015）第 1 号

文件名称
医疗器械收货管理制度
编 号
HSY——QM——002—2015
起草部门
质管部
起草人
王占忠
审核人
霍兴凯
批准人
庞科学
起草日期
20141220
批准日期
2015020
执行日期
20150201
版本号
1
变更原因
新订 ■ 修订 □
文件分发
质量管理部

医疗器械收货管理制度
1 .目的：依据《医疗器械经营质量管理规范》（2014年版），建立和规范医疗器械的质量管理，加强收货管理，防止不符合要求的药品入库。
2. 适用范围：本制度适用于收货，包括购进药品收货和销后退回药品收货。 
3. 职责：
2.1收货员：负责到货及销后退回药品的收货。
2.2负责对拒收的药品进行协调处理。        
2.3质量管理员：负责对收货员上报问题的处理。      
4 .内容
4..1产品品到货时，收货人员必须核实运输方式是否符合要求，对运输工具和运输状况进行检查。
4.1.1收货人员应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响产品质量的现象，应当通知采购部并报质量管理部门处理。
4.1.2收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理。
4.1.3收货人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
4.2收货员对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
4.2.1药品到货时，收货人员应当对随货同行单（票）与计算机系统中该供货单位随货同行单、印章印模与药品采购记录进行核对。
4.2.2随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
4.2.3交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人。数量不符的应当按照《采购管理制度》由采购部确定并调整采购计划后，收货人员方可收货。
4.4产品到货时收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。
4.5只有收货人员确认收货的药品，并在计算机系统中的《到货通知单》进行确认后，才能交验收员进行验收。收货拒收的药品，由收货员在系统中填写《拒收报告单》。
4.9对药品收货过程中出现的不符合质量检查标准或疑似假、劣药的情况，应当报质量管理部门按《不合格药品管理制度》规定处理。                                  
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鞍鸿 质 字（2015）第 1 号

文件名称
医疗器械收货管理制度
编 号
HSY——QM——002—2015
起草部门
质管部
起草人
王占忠
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