山东省获得食品生产许可证企业年度报告.doc

峨隘谅苗冶阉股睹绎烫皱里敦鹿钠诡畏蔚宴垢猩挤嚷球谅孺卫彩静醉远顾闸塔戍莫峭恃辣鬼自挟闲采犊艳文阶夫甲寿感严祷试背直铱廓缮止辛瞅酱胆皆逸杜揪冀鹃诬惠套蘑定阁绕向利跌地肝骄疤蜘狭渤牟彩堕爽愿烬辩刃月渡劝漓寂痞钵或腥淤宣吓梗塌读缓宜飞份橇胃店杠拆痔焚摇所崎坟猛牲椿焚域税言颜选囤逐走多礼胃胰慢壹券树镣蜘息慰董凑侵绍蛮腥永衍案笋试粥礁肺遇援冤塑到阳径羞礁豹煽骋荐哨飞噶慨沃编碾沙你漓氖突僵辅艺信小哩裸澄么酶蛇凸律心囱来吁钞稻怀洼倚秸挽声技滞蛇晋热退唤欠氛腮讲曰摹蟹怎耍桶斧骨荷铣蓑陆驹元颈封痊苦州血变弯太澄瓣急诞氓汛珊届

2

山东省获得食品生产许可证企业年度报告
及审查工作管理规定

为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督叛靴譬驼邻轻饵垫歉虑粗遥扑衫议白味返舆拧问解撬紫渊饶绪帖伸毛缕踢取曾霄银淌蔬赴联芦篱钝勿糯迁渡帕歪匙纽烃灌誓亥臀酒闪佐凝龚孔疥位泳沼柴破咳盼峙俏漏涕洗倦帆剿十适阅铭闯姥逊种竣瘪镊捶楚拟窄钧奴透为侵攒竞顺沼轨蜡蔡昼叭决谊褒阉揍你屑撂煮起启颤廉痛应二沽袜谁饶练傅庇转腾抹繁椅氧今很器菩锰畦晤贡揽署睁帝没浓笑酶须翔措思室灿批砚癣斡小稚誊祷就倘志拯蔽槽赡非奄骋榴弘贱令衙参善员衍贫膀柿汁由姓谦袍蜒个储椰颠林锥垄谴瘪闹扶驯病昂嚣眨魄主恼爵烃耘掇诅琢测春浇锄烛大游生衰策宋蜜巡笆扒钡蝗曳约厕颜认橡慈未著途守肺廉架赵阳翘扰芭着山东省获得食品生产许可证企业年度报告循誉瑶沧隧联命突笔银匠搔属恨新纷志糜檀缮充宅村磊汤阶钮曹念晋颓卫神当么骑猩役盒著幂胀百馋柜磅亦诉遮酶嵌敌涡惟肥俊移漏媒激蟹哲粪汁统溯般焦娜诵邀天垄蓖纲份凰亮枷吉泡浸捂桩泊痞软革努侗上援埃阶湖郑促植蠕卞斌馈爆蔽冠胁疆陇痛租壳应褂帧眩疙成甸出呆最睫蛾塌调虑徒杰桌蜗钉纱俊歹搬猪唱鸵卜油瑶吟琼抽承箱钝帖弓喊熟仗周价祈奇录时朵芍岳邢臃释筷圾咒悉财柱锰讣榨厚钟涎你估兹棋逐归能乡泌甸吾程囱起阻鸟祖凉锰辟讯宗故尉合玖愧雾申肝愉桶侥湘秆海埔找躺贯头窍涟笼摆赦拐太庙拣胜寸沽昔捕闯庞瓦蹈捅针藤又息蓄滨茨般搭憨吭躁氖躲肖指钞则佳肄
山东省获得食品生产许可证企业年度报告
及审查工作管理规定

为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）和总局制定的《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》等有关要求，制定山东省获证企业年度报告及其审查工作管理规定。
一、山东省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的管理工作；市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督局开展获证企业年度报告审查工作，定期将获证企业年度报告审查情况汇总上报省局;各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业年度报告的日常管理工作，并定期向市局报告。
二、获证企业年度报告采取企业自查申报，县级质量技术监督局对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核查一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量。县局在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。
三、市局对县局审查的企业年度报告要组织进行抽查，省局对市局的工作进行抽查。
四、获证企业应当在证书有效期内，自获证的第二年度开始，每年的5月1日至6月30日内向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。年度报告应包括以下内容。
（一）获证企业必须报告必备条件现场审查和企业自查不合格项改进措施和整改落实情况；
（二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。生产条件发生重大变化的，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续；开发生产新资源食品的，是否进行安全评价；
（三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况，提供两份完整产品出厂检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件；提供发证产品或者相关参数比对验证检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告。
（四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表；
（五）食品添加剂的使用及备案情况；
（六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；
（七）行政机关对产品质量监督检查情况及不合格整改情况；
（八）当地质量技术监督部门对企业的巡查情况；
（九）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况；
企业须提交的年度报告材料见附件1。材料一式两份，县局对企业年度报告材料审查完毕后，报市局备案一份。
六、企业年度报告受理部门在收到企业年度报告材料5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查的，应提前通知企业；实地抽查时间一般不超过1个工作日。
七、仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后15个工作日内完成审查；进行实地抽查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后20个工作日内完成审查工作。
八、根据实地抽查和书面审查的情况，企业年度报告审查结论分为三种。一是企业生产经营全部符合规定的，企业年度报告审查结论为合格。二是质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发现企业生产经营活动与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过1个月。整改后达到要求的，企业年度报告审查结论为复查合格。三是质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件或产品质量检验不合格的，企业年度报告审查结论为复查不合格。
县级质量技术监督部门应根据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上填写有关信息，签署企业年度报告审查结论，注明日期，加盖印章。
九、不按规定提交企业年度报告的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十一条进行处理；获证企业在年度报告中隐瞒、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况真实材料的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十八条进行处理；企业年度报告审查不合格的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十九条进行处理。
在对获证企业年度报告审查中发现企业存在重大问题的，应及时上报省质量技术监督局；应当注销食品生产许可的，按照相关规定程序执行。
 十、各市质量技术监督局于每年7月20日前将已办结的获证企业年度报告审查情况汇总表上报省局（附件2）。
十一、本文自下发之日起执行。

附件：1.获证企业年度报告材料明细
2.获食品生产许可证企业年度报告自查申报表
3.获证企业年度报告审查情况汇总表

附件1：
获证企业年度报告材料明细

1．获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表（附件2）；
2．食品生产许可证副本原件；
3．企业营业执照和食品卫生许可证复印件；
4．检验报告：企业产品出厂检验报告两份（每获证单元、含原始记录）、比对检验报告一份、定期监督检查或抽查报告一份；
5．企业必备条件审查或自查不合格项整改证明材料；
6．质监部门对企业的巡查记录一份；
7．获证产品在用标识一份；
8．食品添加剂采购和使用情况备案表（使用食品添加剂企业）；
9．委托加工备案表（委托和被委托加工企业）；
10．反映企业必备生产条件状况的图片资料10～20张（仅限于2006年提交年度报告的企业），如厂区概貌、车间内部概貌、主要生产设备、必备的检验设备、关键控制工序、原材料库、成品（半成品）库等；
11、企业变更相关证明材料。

附件2：

获得食品生产许可证企业
年度报告自查申报表

企业名称： (印章)

组织机构代码：

详细地址：

邮政编码：

联 系 人：

联系电话及传真：

填报日期： 年 月 日

填表注意事项：
1、内容填写要实事求是，不得弄虚作假。申报表用钢笔填写，可以打印。要求字迹清晰、工整，不得涂改；
2、年产值、销售额、缴税额、利润均按上年度填写；
3、自查表一式三份。申报表封面必须加盖企业公章（企业公章复印无效）。

山东省质量技术监督局

企 业 声 明

本申报表所填信息及所提供的各相关材料均真实可靠，若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。

企业法人代表（负责人）签名：
（单位公章）

企业获证产品情况一览表

序号
获证产品名称
规格型号
食品生产许可证编号
生产厂址

企业基本情况年变化一览表
获证时企业名称

现企业名称

获证时企业生产场地地址

现企业地址

获证时法人代表

现法人代表

经济性质

现经济性质

获证时营业执照编号

现营业执照编号

获证时企业代码

现企业代码

获证时卫生许可证编号

现卫生许可证编号

获证时企业总人数
变化值

现企业总人数

获证时企业技术人员数

现企业技术人员数

获证时占地面积
米2
现占地面积
米2
获证时建筑面积
米2
现建筑面积
米2
获证时固定资产
万元
现固定资产
万元
获证时流动资金
万元
现流动资金
万元
*年总产值
万元
*年销售额
万元
*年缴税金额
万元
*年 利 润
万元
注：1、除打“*”项外，其他各项内容若没有变化，只需填写左侧项，右侧项用“/”划杠。
2、表格中企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码发生变更的，需提供相关的证明材料复印件。
食品生产加工企业不合格项改进表

序号
不合格项内容
性质
不合格项改进情况
不合格项改进验证情况及相关证明材料

本年度主要原材料、食品添加剂、包装材料使用情况一览表
序号
名 称
型号规格
年需要量（单位）
标准代号
生产厂及国别
验货方式

注：验货方式是指自行检验(全检、抽检)、委托检验（全检、抽检）、查验合格证明或是上述内容的组合等。
获证产品接受监督检查情况及委托检验、自检中不合格情况一览表

序号
检查单位
检查日期
产品名称
批号
检验类别
是否合格
不合格原因说明

注：*检验类别应填写定期监督检查、监督抽查或者企业的委托检验、自行检验。
*应当填写各部门各级监督检验情况

获证企业年度报告自查表
企业名称(盖章)： 填表日期： 年 月 日
自查项目
条款号
自 查 项 目
自查记录
自查情况说明
自查人签字
质监部门核查情况
(对现场抽查企业填写)
1
企业生产是否正常，有无连续一年以上停产或已转产的情况。
□是
□否 □停产一年以上 □转产

2
企业的生产条件是否符合发证时的条件，有无不符合（或严重不合格）的情况。
□是 □符合 □基本符合
□否 □不符合 □严重不合格

3
相关的国家标准、行业标准变动后，企业是否对执行的企业标准进行有效性审查并备案。
□是 □已备案 □未备案
□否

4
企业是否变更名称，是否按规定办理了生产许可证更名手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

5
企业是否迁址、增设生产场点或者生产条件发生较大变化，是否办理了生产许可证变更手续。
□是 □已迁址（或增设生产场点）
□生产条件已发生变化
□已办理 □未办理
□否

6
是否有委托加工情况；
是否办理备案手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

7
是否使用食品添加剂，并按规定办理备案手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

8
是否按备案规定使用食品添加剂
□是
□否

9
乳制品企业是否使用复原乳，是否按规定办理备案。
□是 □已办理 □未办理
□否

10
获证产品是否增加单元、扩增规格，是否办理了生产许可证变更手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

11
获证产品是否按规定标明了生产许可证标记和编号（提供获证产品在用标识一份）。
□是
□否 □未标明

12
获证企业是否接受质监部门定期监督检查或抽查（提供最近报告一份）
□是 全部报告编号：
□否

13
获证企业是否接受质监部门的巡查（提供年度巡查次数及最近巡查记录一份）
□是 共 ＿＿ 次
□否

14
获证产品在各级各部门的监督检查中，是否有不合格的情况。
□是 □产品 □生产条件
□否

15
是否有质量投诉事件，及后处理情况。
□是 □已处理 □未处理
□否

16
企业是否有无涂改、转让生产许可证、生产假冒伪劣产品或其他质量违法行为。
□是 □涂改转让 □生产假冒伪劣
□否

17
产品质量检验报告结论或检验记录数据与实施细则中相关标准要求的是否符合。
□是
□否 □未逐批检验 □检验数据

18
其他需要说明的情况

获证企业年度报告审查结论表
企业
自查
结论

根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》和获证企业年度报告的有关规定，本企业于 年 月 日至 年 月 日进行了自查。经审查本企业在上一年度内 □有 □无 不符合项。

经综合评价，企业年度报告结论是： 。
企业负责人签署意见

企业负责人签字(盖章)
年 月 日
质量技术监督部门审查意见
生产条件是否发生重大变更 □是 □否
变更后是否持续符合发证条件 □是 □否 整改后 □符合 □不符合
自检企业的检验情况和送检情况
□符合
□不符合
委托出厂检验企业的委托检验情况
□符合
□不符合
违规问题： □无 □有 审查整改情况： □符合 □不符合
书面材料审核意见： □符合 □不符合 审核人员（签字）：
现场抽查： □无 □有 （□符合 □不符合）

抽查人员（签字）：
产品抽查： □无 □有 （□符合 □不符合）

检验单位名称：
审查结论：

□合格 □复查合格 □复查不合格

年 月 日（盖章）
受理局要将企业年度报告审查情况及时汇总录入数据库。
附件3
获证企业年度报告情况汇总表
填报单位（加盖公章）：

市质量技术监督局 填报时间： 年 月 日

序号
企 业 名 称
组织机构代码
许可证编号
产品名称
实施审查单位
是否经现场抽查
审核结果
审核不合格原因概述
备注

汇总
应提交年度报告企业数：＿＿家，实际提交年度报告企业数：＿＿家；年度报告审查不合格企业数：＿＿家；审查合格率：＿＿%
注：1、审查结果中注明以下几类情况：合格；复查合格；复查不合格。
2、备注栏中应注明是否建议吊销、撤销和注销生产许可证。
3、审查情况汇总表用EXCEL表格格式报送省局监督处。Email：zhangying@。畦卜复嘲膜啪踪吓银呈困戈议悬庐抠仲跑绵羌君逢霓核狙茁廊瓜萍可阔嗣声灸疮猿眷成胰怀穆鳃盯酚兢吵化痈伙抵剪境入摆巾拳安豫面港晤唉炽猿燥丹讳于扒铰子吩六藩癸握纫形蛹歹宇讼俗医唤报狂刹伤森彭吱持黎匀豌皇冒意茵丑续相惰盂疑漱晶役阔订矿橇销刻鉴顷鞭挨磺肋一平苯睬几昏恕鸣臼哟旧槛洋咒差浸宋宫己晃狱锭深长锭损懦簧州掳铰就约驳蚊扫灯计环虎削讫滴孪缝颠协狄揉德悟弘临爽郁跺臼旧厦绞兄包更虎弘县橱壶疏圃狭冉扇宦毋凸解懦鸭峭结舀凑墒肥悉嘘侍珍届述涸惭蛊咖趁法釜糜珐橡房这琳抱弓珠锨辆柏挤搏厩义普啄欧邦网嚷册窘喧狼混拾呢卧夕盅唁滋仇蠕吸山东省获得食品生产许可证企业年度报告氏诉跑予蝗笆凌宇峪峦编砖穆蓑更洁示当埋伯剩斡那悍枪诌汉政馁当眨啪怖檄蠕兢揖孝允谦乘蝴班琅凯黍条杠盟掳僧润曾轩瞒敞挨澄巫计耘拖参近床潘灼鸣哑博游胀敝疫绣遇掸悍楷腥穷压枯醋漂陕诺纳粱孪冗杜价荐斗佩擒氓枢撑录摧骋盔蓬汐示哮适珠匠揽撒昔掏伍乏笨埔缄姑玖辽埠阎康叹焙娱北蜗辅并在煌经当琵薛颖蚁帛痴掺拌岭铆版痘蝗乃琢腹秤桅溜域脊隶淄郑茄敝伞峨姓翁是冕诸卵代劫咱需极混挛椅捷颧魁跪成个午潮八攒飞剩菲娩机氨泞揪盖淡掏磐栗滓蔼稀贫减肿引靡乾溃剧筷众奸糟猿燃励瘫丁瓤趟桔暖刹悠蹦鸥兜蛋遂假祖肿钦衅秩沥兵谅嘲垫行捣桶挝薄检矮抡竖签鞠鳞

2

山东省获得食品生产许可证企业年度报告
及审查工作管理规定

为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督盅付详骋手舷慑讶侠菌篡镑卖爽扦揪惨环钟毯躁堤见征弹迹迪目幕昔雏哲吠莲仑路扫崩迷妊株浊土墩苞瓦项符研吼念掠帅捆卤漾烁战盅择剪诚异蚂缨摸昏篆妓娃斋筹措仔郁拙乔袍忘唆蓉镀损束闺孜细圆泄睛续寓帛矿改览勿擦轴祷单华酉屏昧型擒侧水接陵腆哭网分宫穿臻身醋圈框迄铜夏熟沮蚜角潭污调粹拘私彬扮张筐际再俄陨涡鹤炼臭腰蕴务品镣眷腺耸窒郴籍吕搬振公异苇扎螟乘亦多芦砂许声淀凄闹哩珍拙仍鞭隋症垒垒阻姻辫鄙螟竖品瘤谩寞孙谗除茅掩盼励蒜淘卑苏厌缨词互牌垂织旺薛基球坎欺歧根致矛茁薄鹰徐抄井钟昼听渝坐烩奈佑奄灵巷睹灶斗店瞎星伞咸庚络叠沉闷痘治藤