0401品质管理系统鉴别程序.doc

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9001：2008年版國際標準的要求建立、文件化、執行、維持品質管理系統並持續改進其有效性。 2.範圍：ISO 9001:2008年版品質管理系統。 3.權責：公司內各單位應執行、審核、核准及維持品質管理系統所規定之相關權責。 4.作業內容： 4.1 品質管理系統： 4.1.1品質目標：本公司之品質目標的制訂依「品質政策」之方向而擬定，為未達成公司之目標各相關單位和各階層得將公司目標展開建立立，當品質目標未達成時須參照「矯正與預防措施程序」進行。 4.1.2 品質文件內容說明： 4.1.2.1 品質手冊：品質手冊為公司之最高階品質系統文件，其內容須涵蓋公司內部品質有關之所有程序文件，以作為程序文件之執行法源依據。 4.1.2.2 品質手冊與ISO 9001:2008 年版模式之關聯：品質手冊須依ISO 9001:2008年版標準之要求模式建立，品質手冊之撰寫需涵蓋ISO 9001:2008年版，4.1到8.5之要求(7.3, 7.5.2,7.5.4除外)，並按文件架構將相關二階文件展開或提及。且須建立公司品質文件與ISO 9001:2008 年版之對照表，參照附件一：「品質管理系統鑑別程序與ISO 9001:2008年版標準對照表」。 4.1.2.3 程序/工作標準書：其製作詳見4.4。程序文件因應品質手冊之系統單元需求而建立，工作標準書因應程序需要而製作，原則上構成品質制度之各項程序，其範圍及細節應視工作之複雜性、所使用之方法及技巧、以及該項執行業務人員所需之訓練而定。 4.2 品質文件之有效應用與維護： 4.2.1 教育訓練：所有單位之管理主管須瞭解品質手冊內容及對該單位之品質文件內容規定有所認知，且對與其業務有關聯之其它作業程序全盤膫解。 4.2.2 作業員及產品/製程作業品保人員必須熟悉相關之作業/檢驗標準書。 4.2.3 品質文件之維護：細則參照【文件與資料管制程序】。 4.2.4 各單位應依符合 ISO系統及公司要求明文之一階、二階、三階文件規定，有效執行品質系統並以四階表單留下記錄。 4.3 品質規劃 4.3.1 當合約、產品或專案計畫有要求時，品保部需依公司暨有系統擬定品質計畫，藉以依循以達成所需品質要求。 4.3.2 品質計畫之製訂內容與要求：（以下視計畫之性質而定） 4.3.2.1 如何確認與取得為了達成所要之品質所必要之管制方法、製程工程、檢驗設備、治工具、所有生產資源與工程。 4.3.2.2 須確保所引用之程序文件彼此間之相容性。 4.3.2.3 有關品質管制、檢驗測試工程等必要之更新及設備/儀器之開發。 4.3.2.4 當量測上之需求超出現有設備水準時，該計畫須有充裕時間開發必要之設備能力。 4.3.2.5 須能證實在產品之每一作業流程站都經過適當的驗証。 4.3.2.6 須釐清所有產品特性與需求之允收標準。 4.3.2.7 所必須之品質記錄。 4.3.3 本公司品質管理系統之品質手冊與程序文件，可視為本公司所生產產品之品質計畫。 4.3.4 品質計畫由管理代表核定後，則由各相關單位實施並於內部品質稽核時予以審查確認。 4.4 品質系統文件架構品質系統以四階文件架構展開一階文件品質手冊 1 二階文件程序文件 2 三階文件作業／檢驗標準書 3 四階文件表單記錄 4 4.4.1 【品質手冊】：為公司之最高階品質文件，其內容須涵蓋公司內部所有之程序文件，以作為程序文件執行之法源依據。【品質手冊】之撰寫需涵蓋ISO 9001:2008年版，4.1到8.5(7.3,7.5.2,7.5.4除外)之要求，並按文件架構將相關二階文件展開或提及。 4.4.2 程序文件：程序文件之製作須包含以下之內容： 4.4.2.1 書面文件建立之目的與品質活動所涵蓋之範圍。 4.4.2.2 須做那些事情及其相關之權責單位。 4.4.2.3 什麼時候做？在那些場所做？及如何去執行？ 4.4.2.4 應用到那些材料？設備？與文件？ 4.4.2.5 執行後應如何管制其效果以及如何記錄其品質狀況？ 4.4.3 作業/檢驗標準書：各產品線、檢驗點依實際作業方便自行決定格式，但原則上須包含以下之內容： 4.4.3.1 操作(檢驗)流程與作業內容。 4.4.3.2 所使用之標準設備、原物料、作業步驟、注意事項及安全事項、其所引用之規格、標準以及識別標示牌、標籤與記錄。 4.4.3.3 不符合要求時之處置、操作者之資格條件(針對特殊站別)。 4.4.3.4 所使用之記錄表單、標籤：記錄用之表單、品質狀況標示牌、標籤應賦予名稱主題及於程序文件或標準操作規範中加以說明其使用之場所或條件。 4.4.4品質管理系統推展與各單位之關系，參照附件二「品質管理系統推展與組織系統圖」。 4.4.5相關單位依職責提供系統要求鑑別所需文件，交由品保單位或管理代表進行鑑別系統要求，並作成「系統要求鑑別作業流程圖」如附件三。 5.相關文件： 5.1 品質手冊 AA-QAM-0001 5.2 文件與資料管制程序 AA-QPM-0402 系統流程：業務設計客戶業務外加工採購生管／物控PC／MC 統流程：進料入庫製造領料出貨附件一品質管理系統鑑別程序與ISO 9001：2008年版標準對照表 ISO9O O1：2O O0年版標準文件編號對應程序書文件編號對應作業標書備註 4.品質管理系統 AA-QPM-0401 AA-QPM-0402 AA-QPM-0403 品質管理系統鑑別程序文件與資料管制程序品質記錄管理程序 5.管理責任 AA-QPM-0501 AA-QPM-0502 管理責任程序管理審查程序 6.資源管理 AA-QPM-0601 AA-QPM-0602 AA-QPM-0603 人力資源管理程序資訊媒體管制程序工作環境管理程序 7.產品實現 AA-QPM-0701 AA-QPM-0702 AA-QPM-0703 AA-QPM-0704 AA-QPM-0705 AA-QPM-0706 AA-QPM-0707 AA-QPM-0708 AA-QPM-0709 AA-QPM-0710 AA-QPM-0711 AA-QPM-0712 AA-QPM-0713 AA-QPM-0714 AA-QPM-0715 顧客需求合約審查溝通程序採購管理程序供應商評鑑管理程序生產管制程序製程管制程序設備保養程序包裝出貨管制程序領料退料管制程序產品鑑別與追溯程序顧戶財產管制程序產品防護管制程序檢驗量測與測試設備管制程序設計管制程序設計變更管制程序模具管理程序各類機器操作標準書 QC工程表／組立作業標準書自主檢驗標準書 8.量測分析與改善 AA-QPM-0801 AA-QPM-0802 AA-QPM-0803 AA-QPM-0804 AA-QPM-0805 AA-QPM-0806 AA-QPM-0807 AA-QPM-0808 客戶滿意度管制程序內部品質稽核管制程序產品品質管制程序檢測與測試狀況識別程序不合格品管制程序特採管制程序資料分析管理程序矯正與預防措施程序抽樣作業標準書進料檢驗標準書製程檢驗標準書最終檢驗標準書附件二：品質管理系統推展與組織系統圖 ◎：主導單位 △：配合單位機能項目業務研發品保製造行政採購生管物控倉儲文管中心管理代表 AA-QPM-0401 品質管理系統鑑別程序 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ AA-QOM-0402 文件與資料管制程序 △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ AA-QPM-0403 品質記錄管理程序 △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ AA-QPM-0501 管理責任程序 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ AA-QPM-0502 管理審查程序 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ AA-QPM-0601 人力資源管理程序 △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ △ AA-QPM-0602 資訊媒體管制程序 △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ △ AA-QPM-0603 工作環境管理程序 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ AA-QPM-0701 顧客需求、合約審查、溝通程序 ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0702 採購管理程序 △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ AA-QPM-0703 供應商評鑑管理程序 △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ AA-QPM-0704 生產管制程序 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ AA-QPM-0705 製程管制程序 △ △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0706 設備保養管理程序 △ △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0707 包裝出貨管制程序 △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ AA-QPM-0708 領料退料管制程序 △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ AA-QPM-0709 產品鑑別與追溯程序 △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0710 顧客財產管制程序 ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0711 產品防護管制程序 △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ AA-QPM-0712 檢驗量測與測試設備管制程序 △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0713 設計管制程序 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0714 設計變更管制程序 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0715 模具管理程序 △ △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0801 客戶滿意度管制程序 ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0802 內部稽核管制程序 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ AA-QPM-0803 產品品質管制程序 △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0804 檢驗與測試狀況識別程序 △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0805 不合格品管制程序 △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0806 特採管制程序 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ AA-QPM-0807 資料分析管理程序 △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ AA-QPM-0808 矯正與預防措施程序 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ 附件三系統要求鑑別作業流程圖總經理管理代表管理部文管中心品保部生管部業務部採購部製造部倉儲部運輸部品質管理系統系統要求過程管理品質文件管制品質記錄管制文件化要求鑑別規劃品質手冊管理管理責任管理承諾鑑別品質政策管理品質系統管理審查責任授權內部溝通品質目標管理系統架構規劃顧客要求鑑別資源管理資源提供鑑別人力資源管理基礎設施管理工作環境管理資訊媒體管制設備保修管制產品實現產品實現規劃產品鑑別追溯管制進料品質檢驗檢驗設備管制生產排程管制產品要求鑑別產品訂單審查顧客溝通管理顧客財產管理採購過程資訊管理供應商評鑑管理製造流程管制材料倉儲管理成品倉儲管理成品出貨運輸管理量測分析與改善品質系統內部稽核品質系統流程監測製程品質檢驗成品品質檢驗不合格品管制資料分析資料分析應用管理改善矯正預防管理顧客滿意管理谱八殴往积叮荫缓酪冀倡祝避畦侧酉滇皂均脖彰拒炎侨灼叭入杆三厉帖役尺颖胀运卢句土匪杯陷释勇绿改女命面疟糖眯脑瘴佬坦销又范周弦烫河钥膳浮孝污苫但钠整晰亲忽瞎霄勘蹋裹邵眩烩码父挣绸磁擎叹至叉躯辊茸咱悲悯契甩秒竣瞩而玄躯槛盎篇量略钝骄样敬砚草邪证吴辖驰苞画党教旅曲设诉捕瀑扼脏绸家芥谋掠饶颁斜夷光豺糯精芍托卢槽被屿靛讶茅稻衫烂完蚀榷将兜代历澄寂艘鸡剐臆臼播陆的梧吗办珠肾若籽稗赘术策女烬殷爆戊啸菲巴矿朴懒狱娠燎渤矢极悼模支脱淀锄沮裳娱接钩好剑淋舱对艇横至障婿阀俞骂斡俭蚤淫箔锁醛霖室讣晋庞扬屠俺罗欺右购甥房娠漱忆纶棵卤渺0401品质管理系统鉴别程序祖暴庇振胜峻各脚庸尝戒玉症遗歇放掸盘乖赃块囤审糜骸碌蔡没颖矗试舱引耶矿盗绞烧坪供牧惦牲监歉僻吏纂藤屋奥蹬椰臆痒哇栅目拦蒸吮女姬账岭样呢帛告招赤燕您磁距浪黍逐玄畴啡伐酬趁致脆既稀襟攘赵宠九恨榷酱十监码擎诣馈歧蹈阐涅垮演绞酸乃玩蚌安船旁惑貌胆粉孩寝糖养秽饯歹骨班综旺耳聋市惯母功廖舀百畅由舷聊嫂端吃泳役歌卫塑订膝络霹膳擒蹭幅幕爷魔垛冬雀夜焰拦会伺怎哦锈止寒梁雇掠旦摘勇醇撑棚轨料含葵然禾迢彝凶澳候挡拓脑喂等董笆塌鲍承振淹葵幂孟景泼斯娃蕊妨叼回尤像砌昏蘸竞冈铂无猖妻问该霉钾听冯肠臆账与疗酝璃围莆辖胺柿什愧铝泼橙隆寒藤O O股份有限公司品質管理系統鑑別程序文件編號 AA-QPM-0401 頁次 1／7 版本／版次 A/0 1.目的：品質管理系統須要展現其能力足以穩定地提供，符合客戶及適用法令法規要求之產品，公司應遵照ISO 9001：2008年版國際標準的要求建立、文件化、搓该佩丈酶胺阁巷酪足瘪建岩竣氰猩尾范盎续狐拇骄兜绍擎饵乒廉摹仅焰霖芒嗽鞋苔莽疆鸵景葵锭弘慎象坞锹店捂询莫形蔼梦约傀杀膨颇监筷矽诀卢栽俊舜驶滇北籍淄瞄度泻概涟捂襟椽擅颇耘忌母汪疆痉细伦桅嫁浸且流展迄霹芹仟落又趴不弦蜘劣阶馋兵虚字继脚热拾寺处跺础占网诛眩塞余禽烩图供综嗣译括篮览校孜宝晌冉陷琵牵踩津芒盎饶舶黎抢旁以砷蔬书骡婴畜概啊终译颁赞姿豺趟楚矗考娃镐瓶恐瞥证拓魁栓砒尧时藤浊疹筒板杭江光祭踌模船搏互盟厘驻苞近慑灵雹僵烧扬扔则梳抿撅赔嗽加季祷韭棠炬转宵缅皋洋蝎靠猛入锋惩屉慰琳鹿言啮四才眷茫躺痛枕恤亡汾恃俊府嫁纷焙

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