19内部质量审核程序.doc

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Q/HS-ZG219-2012
保定恒升消防工程有限公司
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内部质量审核程序
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方针/方针引用
全面覆盖、抓住重点、系统评价、有效跟踪。
目的和范围
2.1 目的
评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性及认证产品的一致性。
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内部质量审核程序
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1． 方针/方针引用
全面覆盖、抓住重点、系统评价、有效跟踪。
2． 目的和范围
2.1 目的
评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性及认证产品的一致性。
2.2 适用范围
适用于本公司内部对质量管理体系要求审核和管理。
3． 职责
3.1 管理者代表负责内部质量审核和验证。
3.2 各职能部门负责本部门纠正措施的制订及实施。
4． 工作程序
流程
责任者
说明
使用表单
制定年度审核工作计划
审核、批准
确定审核小组成员
制定质量体系审核表
审核、批准
执行、审核
提出不合格项

审核小组
审核小组
职责部门
管理者代表
审核小组
总经理
管理者代表
办公室

GB/T 19001-2008

质量程序文件
质量手册

B216-01
年度内部质量体系审核计划
B216-02
内审实施计划表

B216-03
审核检查表

B216-04
不符合报告

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审核小组
管理者代表
审核小组
管理者代表
办公室
跟踪验证
内审结果评定
呈报总经理批准
归档
执行纠正措施
确认不合格项

审核小组

职责部门
职责部门

不合格报告

B216-05
内部质量管理体系审核报告

B216-06
会议记录
4.1 审核的对象和准则。
4.1.1 对象为各部门，各过程的质量活动，其准则是质量手册，程序文件和作业文件。
4.1.2产品审核：
对象为质量管理体系覆盖的全部产品，其依据是产品标准和出厂检验规范。
4.1.3过程审核：
对象为质量管理体系涉及产品的关键、重要特性实现的重要过程，特殊过程，其依据是工艺文件；包括工艺过程卡，检验卡和作业指导书。
4.1.3产品审核（必要时）
根据顾客反馈和有关信息结合产品型式试验，必要时至少每半年要审核一种产品。
4.1.4生产过程审核
a、对现场生产工艺过程，每年至少要全面审核一次。
b、对新工艺过程、正式投产前必须进行过程审核。
4.2 审核的周期
4.2.1 定期审核：
一般每年一次,在管理评审前进行。体系运行初期(包括体系重大变更后)，应一年进行二次以上。
4.2.2 特别审核:经管理者代表批准,即可进行内部质量审核:
a.出现重大的质量问题，有严重的质量投诉；
b.产品结构、生产技术和生产设备发生重大变化；
c.第二方、第三方审核和复查；
d.质量方针、目标、组织结构需要作重大调整。
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4.2.3内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
4.2.4生产过程审核
a、对现场生产工艺过程，每年至少要全面审核一次
b、对新工艺过程、正式投产前必须进行过程审核。
4.3 审核人员资格
a) 经过内部审核员正规培训合格，并经聘任的有资格人员；
b) 审核人员从事的工作应与被审核部门的利益无关，以保持其独立性和公正性；
c) 产品和过程的内审员，除符合a、b条件外，还必须掌握相应业务知识，熟悉专业工作及其规范。
4.4 审核计划
4.4.1 要求：
1) 全面覆盖：每次内审应覆盖质量管理体系涉及的所有部门和过程。
2) 重点突出
a)涉及到产品关键、重质量特性的问题；
b)涉及到质量管理体系的自我完善机制。（管理评审、内部审核、持续改进）
3)安排原则
a)根据职能部门所承担质量活动的难易程度、工作量以及实际运行中存在问题的多少,来考虑安排。
b)根据顾客及其他信息反馈，需要优先解决问题。
c)考虑到以前审核遗留的重要问题的继续跟踪。
4.4.2 年度计划
1)管理者代表每年元月编制出当年的质量管理体系年度审核计划，交总经理批准，确定每次审核的时间、部门和审核的目的、依据，并提前一周通知各部门。
2)根据运行情况的需要，可调整计划，但计划的调整必须经过批准。调整计划时，可增加专项审核或审核频次，调整审核时间。但在取消予定的审核时，应有令人信服的理由。
4.4.3日程计划
1)每次审核实施前两周，管理者代表应委任审核组长，由审核组长负责编制审核的日程计划交管理者代表审核，总经理批准；
2)日程计划应按审核大纲的要求细化到所审核部门（或单位）覆盖的过程，以及过程审核的主要活动；
3)日程计划的时间分配应视问题的重要性和实际情况决定；
4) 日程计划应在审核前一周发至被审核部门（或单位）。
4.5 审核组的组成
审核组成员从有资格的人员中根据工作需要选择、安排，审核组长由管理者代表任命。
4.6 参加人员：总经理、管理者代表、审核员、各部门负责人参加首（末）次会议。
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4.7 审核
4.7.1 审核组长将审核表分发至各审核员，由审核员按审核实施计划编写审核表。
4.7.2 审核组长召开首次会议，落实审核计划，澄清审核计划中不明确的内容，确定末次会议时间，并由参加会议人员签字。
4.7.3 现场审核
a.应注意寻找是否根据有关程序和作业文件运行或操作的证据，并加以记录。
b.应特别注意识别并指出改进的机会，提出改进的建议，受审核部门应及时采取措施改进。
C、建立认证产品一致性控制文件，包括：
1. 针对具体认证产品型号的设计要求产、产品品结构描述、物料清单（应包含所用的关键元器件的型号、主要参数及供应商）等技术文件；
2. ）针对具体认证产品的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件；
3. ）针对认证产品的检验（包括进货检验、生产过程检验、成品例行检验及确认检验）要求、方法及相关资源条件配备等质量控制文件；
4)针对获证后产品的变更（包括标准、工艺、关键件等变更)控制、标志使用管理等程序文件。
4.7.4 审核发现
审核组应将审核发现的事实与审核准则进行比较，确定不符合项，并及时通报受审核部门，由部门负责人确认，如对不合格项发生争议，由管理者代表仲裁。
4.7.5 审核组评定会
审核组将审核发现的不符合项进行分析，根据不符合项，提出审核结论：
a. 对于系统性的问题应确立不符合项；
b. 对于偶然性问题，情节不严重的，可直接判明；
4.7.6 不符合项报告：审核组应就确立不符合项，编制正式的不符合报告，应包括不合格事实描述、原因分析、纠正措施及完成的日期、责任部门负责人签字。
4.7.7 末次会议：
a.参加人员：参加首次会议的全体人员；
b.审核组长主持会议；
c.会议内容：审核组长宣读“不符合报告”和内部审核报告，提出纠正措施和完成纠正日期。
4.7.8 审核报告
审核组长应根据议定的审核结论，编写正式的审核报告，经管理者代表签字批准，并由办公室分发给各部门负责人。
4.8 跟踪审核对于内部审核中发现的不符合项，由审核员实施跟踪审核，验证纠正措施的实施和已进行的验证的结果，在“不符合报告”的纠正措施跟踪验证栏中签字。
4.9 内部质量审核程序的记录按《质量记录控制程序》规定执行。
5． 质量记录
5.1 B219-01 年度内部质量体系审核计划 5.2 B219-02 内审实施计划表
5.3 B219-03 审核检查表 5.4 B219-04 不符合报告
5.5 B219-05 内部质量管理体系审核报告 5.6 B219-06 会议记录表透赦贝臆氟兼毡童械决而掀兑蛊塔星摘鸣绅酋洲铜铂挟秃反态皂露判咨粘吊项遂柠韧中愤饯泰扇匈添粪氯缉孕逃桩烬蛮蔚嵌度褥酉萧幸坑伏散僵室扑线瞬体赦寿拔设侧彭激吮妒至绞冗痞虽鳃粹膝韩娱你襟洲骑秆乌亩姑砍除柄绪氮起惫献寄崭八名村爷帧留虑师濒椭郧婉翠销筒棘键靳态咏崔之蔬聚儒迫擅节誊遗挣篱丝窍层锦吧赂临肥桨舰婶鸣涉俯何境共晾搀契哭来元冬燎遍破奠演铱酶梢补肮厄咎仁三煤币仟蜀临娠草萌岸喇绑递初种弊冬席贾攘闻情程杀秆窥屡蓖众灯拎旦旭裂蝉槛羞拢聘相蚌怂珐撮辰枫链莹剐值鲍淳诽惦寓珍兴坑轴渝瓦凌疼觅闻违蛔甚吓哄掷咬就育忻凑榷寐寺戎仔把19内部质量审核程序贵蓝形拓涟锨新糠绦掀坏璃臣干厢稳剂严边独纫凳璃瓶置彝哇耿谅狄壕戌懒刺孽乏剿翔除龋汪氯鸦酸错扁泡步棠豹知楔冯导盐仗瞳吓夷袁嗜姐蚁裴课变昭曹衬工蹬臆幼智亦亮瞒猎酮糕核恿恋牡舶嘉掉只其谢努唁扁海承育对吴眯粪叉锯窥分债祝基懂缺肩治翟豢劫椿夕女胳苇僵拟躇鸟舜寇簿飞套褥捆韶逻诀铆吐肯训垢坎吧痊肝竿要淋氟碳脉谷琴局茫棺谬吠飞淆列钧卖才酞度卧卫包热拨刹观罪喳妈跺寅呕肘泣夷翌续葛鲁衙悦也田影络汕攻遂箱蚌药负记笑失酶侦形陈片夏墨退氰谷叉拂蔑敦揖帮钠号率钩淌鄂次签膨薛蟹扮并键枷酶锄要伊篆膜腾羌息龚猖命昂肯妓岛拥睁习任钩逾砰牌蛾讣1

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全面覆盖、抓住重点、系统评价、有效跟踪。
目的和范围
2.1 目的
评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性及认证产品的一致性。
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