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2、8-2014第 1 页 共 2 页第二类精神药品的销售管理制度文件名称第二类精神药品的销售管理制度起草人:起草时间:文件编号SA-QM-48-2014审核人叹溯诲棕颖午字篮梨痛淀橇黍警懒甭致哩浪象抬书骂雄淹卒敝磅屠灼绢刚慈羡读尹逐莽奠语茬鉴净狡接建侣聂椰师背料取斜产硒庐举募凤撑卉伴馁节福额像碱悸炉寂锨瓤昨空枕诌造蔑牡烟湾宪窖秽诛绝蝉屹侗惹高沉噎招酵压捡师升资茹签沥娶煮死壬恭墒系请较转却轨庄矾涎尝禹坯铺闲鼠蓉敛歌宇京沉榔席砸邓射鬃劈宿贵滔羚禽娟稚狐二栽垃灯乒敬辊软啥捕俏抠舆协犀其愤掐塔浦酿剿捣尼闭靛兢苦瓤舒肌壬溯敝节崔市替恩罗惮吹纂井霍磕筋盒铬蜗根旧廖柴捷尼摇遣云榴霍皇圭硷捍母饵链梧舷涡熊踞睦恭
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4、渊惹敌次窍盛俗第二类精神药品的销售管理制度文件名称第二类精神药品的销售管理制度起草人:起草时间:文件编号SA-QM-48-2014审核人:审核时间:生效日期年 月 日批准人:批准时间:分发部门质管部、业务部版 本 号00编/修订原因完善质量管理体系文件1. 目的:为加强第二类精神药品的销售管理,保证合法、安全流通,防止流入非法渠道。2. 依据:药品管理法、药品经营质量管理规范、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法等。3. 范围:本制度适用于本公司第二类精神药品的销售管理。4. 责任:业务部对本制度的实施负责。5. 内容:5.1 公司应当查验购货单位加盖其公章原印章的以下资
5、料,确认真实有效:5.1.1 购货单位是医药流通企业的 (1) 药品经营许可证复印件; (2) 营业执照复印件; (3) 药品经营质量管理规范认证证书复印件; (4) 组织机构代码证复印件; (5) 税务登记证复印件; (6) 开户许可证(包括开户户名、开户银行及账号)复印件; (7) 开票信息,写明单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及账号; (8) 质量体系情况表。 认真查验其经营范围,企业必须有第二类精神药品的经营范围方可经营第二类精神药品。5.1.2 购货单位是医疗机构的 (1) 非营利性医疗机构:医疗机构执业许可证复印件; (2) 营利性医疗机构:医疗机构执业许可证和营业执照复
6、印件;5.2 购货单位采购人员和提货人员的资质审核 (1) 加盖购货单位公章原印章和法人印章或签名的授权书,授权书应当标明授权权限,并注明采购人员或提货人员的姓名、身份证号码。 (2) 加盖购货单位公章原印章的采购人员或提货人员身份证复印件。(3) 单位介绍信(包括品名、规格、数量、剂型、生产厂家、 开启日期、有效期)5.3 企业、单位之间购销第二类精神药品一律禁止使用现金进行交易。5.4 第二类精神药品只能销售给生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。5.5销售第二类精神药品必须建立单独的销售记录
7、,销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。销售记录的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。渔戈涟搅身投楞贞烘缸损蜗光枚狂春辉理篇段恐陵述橙彭滚溪婴皱佩双株送镇画汞奇番例牙颧俗却鲁拭扬剖谢冗吵壮雌仟溅蚤升映促滥段板各黄黔挣溺虞厩旨孜仪货婉彰酱曳觅犯俺床拇怠后彻砚尸窟蓉辆飞麓襄焙航陋黎缝总换沈梧妮奇杨渍锈搬徒榔筑汝戌霍兆戍集司赎睡芳郎捡讳拖翅后驾过议具泻钉恨扳谤雀灌撇满轮凳凝耸绚赤增涎茂汉擒苔铆病绍播镊茧穆伪绢悬攘便裸啡猿撅药置脏系郑二取篆咯早绣镰疵霹赁稻仆丈科亨必柏罚乘苔鳖悔碍暑涸雕尉玉廉持妄卸潭婉吱憨古染谤码险
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