新药采购流程.doc

新药采购申请流程为了进一步规范我院新药采用申请、审批程序，依据我院药事管理委员会有关制度，现将新药申请流程进一步说明如下：1. 临床一级业务科室均有新药申请的资格，各业务科室不得分成门诊、急诊、病房及专业小组等亚单位提出申请。各临床科室需经过缜密调查、认真研究，慎重提出新药采用申请。2. 新药申请人需具备副主任医师以上任职资格。申请科室审批人为该科室行政主任或主持工作的副主任。申请人和审批人不得为同一个人。3. 临床各业务科室根据专科特殊需要提交专科用药申请。中成药一般由中医科提申请。西医科室申请中药注射剂、中成药品应听取中医科专家意见。4. 新药采用申请表西成药库领取。表格填写应认真，笔体、墨迹一致。不允许药品推销人员代取、代写、代送，应由科室正式职工送交到西成药库。5. 临床业务科室原则上每次应该控制2-3个新药申请上会讨论。6. 药学部在受理申请后，应收集该新药的资料。并在此基础上进行形式审查。形式审查的内容包括：是否合法药品；是否新药；生产商和销售商的资料是否齐全，是否合法经营；药品的药学、药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确结论；药品生产企业质量保证情况调查表、法定质量标准、法定检验报告书等质量文件是否齐全有效；有否样品或包装、标签、说明书实样；所属费别及价格情况等。7. 经形式审查合格的申请，应连同全部资料移交技术审查小组进行技术审查。药学部应按药品的药理类别分别成立专门的技术审查小组。技术审查的内容包括：药品的质量和安全性；其药理作用方式是否符合广泛认可的医学观点；是否可以为现有治疗、检查等提供新的方法或手段，这种改变是否安全并可以得到法规或行政机关的认可；经济学评价；依从性评价；与在用的同类品种相比是否有优势，或有否替换的必要性；预期的使用情况。申请特殊制剂可直接进入技术审查程序，主要审查其安全性和临床应用的必要性。8. 通过审查后，药学部汇总有关情况，报药事管理委员会审批。9. 药事管理委员会召开会议，对申请进行逐品种审议，并以无记名投票的方式对每个品种是否采用进行表决。（投票结果应经参加会议的一半以上委员的同意方可通过），表决凭证应现场封存，会后由药学部指定的工作人员在监督下开封、统计，汇总为药事委员会新药审批意见汇总表，报主任委员及纪委书记。10. 被药事管理委员会否决的药品，半年内不再接受该品种申请。11. 经药事委员会批准采用的新药由药学部按规定组织采购。批准的特殊制剂由药学部组织生产。附件：1.新药采用申请表2.院临时申购药品审批表药事管理委员会办公室新药采用申请表受理编号: 受理人: 受理日期: 年 月 日申请人职务电话新药基本信息通用名称商品名批准文号质量标准编号主要组分作用与用途剂型给药途径规格包装公费/自费零售价药品生产商信息企业名称地址联系人职位联系方式生产许可证签发部门证书编号GMP证书类别证书编号药品销售商信息企业名称地址联系人职位联系方式经营许可证签发部门证书编号GSP证书类别证书编号申请新药理由(请着重描述与在用品种比较的优势)政策性理由：药学理由：经济学理由： 可替代下列药品药品商品名剂型规格生产商指定用药范围门诊用药 病房用药 北楼用药计划用药时限临时用药 常备用药申请科室审批人意见： 主任： 年 月 日中医专家意见： 专家： 年 月 日临时申购药品审批表受理编号: 填表人: 填表日期: 年 月 日申请人部门电话新药基本信息药品通用名称药品商品名批准文号质量标准编号处方药理作用与用途：剂型给药途径规格包装最小完整包装采购价最小完整包装零售价单剂量采购价单剂量零售价生产商销售商申请科室意见：申请科室主任： 年 月 日药学部意见形式审查结论： 合格 不合格技术审查结论： 合格 不合格本品种经审查，建议 。理由如下：123同意采用时填写如下部分建议替代药品： 药品商品名剂型规格生产商建议用药范围门诊用药 病房用药 北楼用药药学部主任： 年 月 日主管院长意见：主管院长： 年 月 日备注：物业安保培训方案 为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。2、培训要求1）保安理论培训通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。2）消防知识及消防器材的使用通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。3) 法律常识及职业道德教育通过法律常识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司服务的精神。4) 工作技能培训其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。 5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。 7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。 8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩： 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落