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标 题 :工程更改控制程序
持用人:
文 件 编 号
制 订 日 期
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QM09B03
2007年2月6日
A
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标 题 :工程更改控制程序
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QM09B03
2007年2月6日
A
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发 行 单 位
付振明
技术中心
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工 程 更 改 控 制 程 序
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1. 目的
规定了公司对工程变更进行有效控制的方法,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所产生的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求,同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2.适用范围
本程序适用于公司提交给顾客的产品与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、工装、检验和试验及测量方法、生产场所和工程规范等的工程变更(包括顾客提出的相关工程变更)均适用。
3. 参考文件
3.1 GB/T19001-2000(ISO9001:2000)标准之4.2与7.3.7节。
3.2 GB/T18305-2003(ISO/TS16949:2002)标准之7.1与7.3.7节。
4. 权责
4.1技术中心负责新产品技术资料及常规图纸的更改(特种链除外)。
4.2魁峰机械有限公司负责链轮工程更改的实施。
4.3特种链厂负责特种链新产品技术资料及常规图纸的更改。
4.4质量部负责常规产品的工程更改的实施。
4.5分管领导负责工程更改的批准。
5. 定义和术语
5.1工程变更:在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提 出的变更。
5.2工程更改申请单简称“申请单”。
5.3工程更改通知单简称“通知单”。
6. 程序内容
输入
1、 表单;
2、ISO9001相关规定;
3、TS16949相关规定。
4、顾客要求
绩效指标
人力
资源
1、 有效的资料
2、 相关的记录
输出
更改控制过程
活动:
1、 产品更改;
2、 过程更改;
3、 图纸更改;
4、文件更改。
1、 更改控制程序;
2、 图纸控制程序。
一、人员:申请人员、评审人员、审批人员、图管员/文管员。
二、能力:
1、熟悉链条的工艺范围及技术要求;
2、熟悉各种设备技术参数;
3、熟练操作设计软件和办公软件。
三、培训:
1、业务技能;
2、相关控制程序。
设备工具
1、 电脑、打印机、复印机;
2、 绘图软件和基本办公软件。
方法
1、 更改的及时性;
6.1过程乌龟图
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工 程 更 改 控 制 程 序
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6.2工程更改控制流程图:
责任部门(人)
作业流程
最长时效
申请单位
相关单位
相关单位
销售部
项目责任人
图管员/文管员
图管员/文管员
填写“申请单”
评审
验证 确认
Y
N
Y
Y
分发
是否通知客户确认
相关记录存档
实施更改
顾客同意
需要时
1个工作日
依评审决议
1个工作日
依顾客时效
2个工作日
1个工作日
及时
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7. 过程控制要求:
7.1更改申请:
7.1.1变更分为A、B、C三类更改
A产品更改:顾客提出的更改或公司内部提出的可能影响产品性能的更改。
B过程更改:使用了新的工装;
对现有工装及设备进行重新装备或重新调整;
把工装或设备转移到其他生产场地或另一生产场地;
分包零件材料或服务变化。
C一般更改:基本不影响产品或过程的更改。
7.1.2 当公司因实际的生产工作需要或因顾客提出相关要求而发生工程变更,或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更时(A和B类更改),工程变更申请部门(见4.权责)须填写“工程更改申请单”(附件一),经部级(含)以上主管核准,生产厂由分厂厂长核准后呈报权责部门;C类变更允许直接填写“工程更改通知单”(附件二)。
7.1.3工程更改申请单及通知单编号:
单位编号 年 月 流水号
单位编号按《文件控制程序》规定执行。
7.1.3若为A、B类变更,工程更改申请单的编号须与通知单的编号一致。
7.1.4变更等级:按上述分类的实际情况,填写A或B或C。
7.2评估:
7.2.1权责部门组织相关部门人员进行各种变更的可行性确认,必须考虑更改的影响,确保评估后结果符合或能够达到顾客要求。
7.2.2“评审意见结论”填写“同意变更或不同意变更”字样。
7.3更改验证确认/审批:
7.3.1对于A、B类工程的更改,应组织相关部门对工程更改申请的内容进行验证。
7.3.2将试验的结果及数据记录经部级(含)以上主管核准。
7.3.3权责部门填写“工程更改通知单”,须分管单位副总经理核准,连同“工程更改申请单”和“试验的结果及数据记录”呈送分管单位副总经理,作为审核的依据。
7.4对任何影响产品性能的更改都应征得顾客的同意。
7.5更改实施:
7.5.1“工程更改通知单”经审批后下发相关部门,并及时完成FMEA、控制计划相关技术资料的更改。
7.5.1.1若只需划改,经核准后半个工作日内由权责部门更改到位。更改时应在更改栏注明更改标记、更改处数、更改文件号(表单编号)、更改责任人和更改时间。
7.5.1.2 划改结束后,由被划改单位人员签字确认。
7.6登记分发:
7.6.1经核准的技术资料由权责部门图管员/文管员完成更新,发放新资料并回收旧资料。
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7.7更改的执行:
7.7.1各分厂须填写“工程更改记录表”(见附件三),以记录工程更改在生产中实施的日期。
7.7.2更改时间:工程更改生效日期。
7.7.3执行时间:实施变更后第一次生产的日期。
7.8保存:
7.8.1图管员/文管员将更改过程中的资料归档。
7.8.2同一项目的工程更改申请单和通知单须放在一起存放。
8.资源。
8.1变更申请人员、设计人员、验证人员、图管员/文管员。
8.2检验仪器、生产设备。
8.3授权的技术资料审查、核准人员。
8.4适用的计算机软、硬件设施。
9.附件
9.1附件一 工程更改申请单
9.2附件二 工程更改通知单
9.2附件三 工程更改记录表
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标 题
工 程 更 改 控 制 程 序 --- 附 件 一
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工程更改申请单
表单编号: 变更等级:
表格编号:QM0920
保存期限:3年
申
请
事
项
变更项目
变更原因
特 性 要 求
备 注
原 始
更 新
核 准
审 查
申 请
日 期
评
审
意
见
评审人员
结论:
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标 题
新 产 品 设 计 控 制 程 序--- 附 件 二
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工程更改通知单
表格编号:QM0921
表单编号: 保存期限:3年
变更项目
变更等级
申请变更部门
变更原因
分发部门
原
有
内
容
变
更
内
容
相关事项
处 理
须变更的相关文件有:
生效日期
年 月 日
说 明 会
口举行:时间: 年 月 日 时间: 地点: 口不举行
标 准 化
口是 口否
余料处理完成时间:
核 准
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标 题
新 产 品 设 计 控 制 程 序--- 附 件 三
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工程更改记录表
表格编号:QM0922
保存期限:3年
序号
更改的项目
原有内容
变更内容
更改时间
执行时间
备注
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标 题 :工程更改控制程序
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2007年2月6日
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