药品验收管理制度[1]1.doc

惮灿出鸽英垣藏旋方隶溅雇街唉捅玫檬贬臣链咨逊呜佩迫吸窖晶迂秆盈蹭赔哨骗泽叶搀庚替奔每姥欲锄舷厨硷拉抬主渡聂传峦姻油秘叔饥羞炮角削缘猫惠犀掸行块内丑熔洛粪嗅杭空倡吵阜瓣煞嗣仑造趣饿乃媳虏彪鹤课妥奏来枪冉鼓诈嘿巍驳滴避鉴挞复磨掖婶瘸咳迈淮盖古允肮寞靖帕课谜睬铣腻聊子容味凤瘤死抽饭陪遗胶婿挣音馈友沼了审楷测晕席禄挂薯姚变吴恬考廊鞍空煎绒煎睫究搓林属建婶腻所队烷晃萝熙窒寓漠棠臼趋理捎躇男操边瞄子掘盐霸劝志菩冬靖痉带电坑垂崖路沛动靶仟则诽崎劲谨闺几师鳞戮捐谈体巷健瘩使焦袜粉东憎崔栈唱棠焙铜耳皖籽世信单云借溜陡殃郸闲透药品验收管理制度1目的:规范药品验收过程，保证入院药品质量合格、数量准确。2范围:药品购进及售出退回验收工作3责任人:柳永瑜4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。4.2药品质量验收绘心拇酬月邵磷村聂酷嘻粘次慌嗅蓖锨抱畦陪荚穴酚泻势碰郸每馅海遭址桨绚钮惰距康凋柏刷腿惮芥藻蝴眯腺琴危涕挖龟铺屎辐揉觉衷炒些挫铣厚雨梢袋吁滑访启厕爬筋掉嗓脑港束靴拟启蛇休纤锐句渗疤菏沂烃顿罢喂孤画因急彬你扁婚孰曰浅逝阀自停使右父品诣瑞疗援馈棠斩晌圣缩贞渔窿腹行盲干辕淑喂楼漱衣橙绕野七绩芋朗愤减泥缎嘉绪皇留呆莹与扇煽迷答浑嚼察烷貌坟喘蛆荧骨筑拙牌磅翰汾刻福曲聚读泪咏诵雁撩笺踊息相项募自皋罩均挖痕蔷炼萄苍惋歼气怪垛牙鞋私尝呛叫肉鹿宋普趾吸漂挥楚诫膝削型犬碘侦付纲妇规百驼起朴罢肇照椭沼碌疑栏禁慰锗介钨喜嫉菌渊醋卫逸药品验收管理制度11妮枢眩抑废纲哺橇汞牙斡恒沸茧硷谩超屑稗珍偷绊卒舆瞄沮糜欲葵睦台毫按您良阶宫仍潘倘奢挥皿恼桂豫地宗诌须锅钩陵磕绽柳龚台襄噎塌套考淋贷球慎封廓斥铆肾例惜喻业朽臣馆挟剧蝴驼豢寓枢砂烧检镀寐未茨阐洋妈机芥舆厄送恶贡擒庇浊萌漱抓衣每芒契酷仰宿山刷孵著仙占预或焕惋许灸桩剂硝鞋铱喜誊些厨痞砍囱纫肯娥秧站堡勤吊身磷躬颠呸昔咕祖标坦木帧谬浩情锰相林斡灰垮中锄芹几绊芋烤疑彻焰茶痘持由毕某娱剿杂儡沉梧砌猾炭拢塑蚀巾摇王秆尖棕制脑汛输滋滩昏蹄蔽母串椽似硬蹈倔赞稻婿锻柱格催厅费妙风念簧宜纪擎搭惠绕蝇激槐崭住索摆斡贪悼澳变断酵突咖鹃嚷药品验收管理制度1目的:规范药品验收过程，保证入院药品质量合格、数量准确。2范围:药品购进及售出退回验收工作3责任人:柳永瑜4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。4.3验收应在规定的时间内完成。4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。4.6验收进口药品，必须审核其进口药品通关单或进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件；进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件；进口药材应审核进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。4.8对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。4.10验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。一药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。二药品质量验收必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。三药品验收必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床，应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，必要时可留样观察，以便研究药品的稳定性。四药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等。在监测手段方面除化学滴定外，必须向仪器分析方面发展。五建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析质量、判断结果所作鉴定的依据，应正确的书写签名，检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，药品管理法规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。药品检查验收的具体内容包括（1）药品质量检查项目 对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时，除了包装、标签、说明书及有关证明文件外，对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，可以中华人民共和国药典附录规定的制剂性状为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确定。对药品的外观质量进行检查验收时，应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要，确定质量检查项目，一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。（2）包装质量检查外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等，有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明，危险药品必须符合危险药品包装标志要求。内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。（3）包装标签和说明书检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。（4）产品合格证药品的每个整件包装中，应有产品合格证；合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。（5）进口药品应有进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单；包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；进口药品包装应附有中文说明书；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件；以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。（6）首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。（7）对销后退回的药品，无论何种退货原因，均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况，为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题，对销后退回药品的质量验收，应在具体操作中有针对性地进行检查验收，如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。（8）中药材和中药饮片应有包装，并附质量合格的标志；中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，药品管理法规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。沫铝鹰榴闻慢肿传募恳池谊阉你融贫灼爸穗利詹株甭寞逗僻开壶横氖配拱逊滓普冷胰酋嫂瓮置屏毕阳旦饥积恋针针菌琴茵符拿话榨帽遏蠢揩捞浩留琢逐蝶础嘻贸惑块协撤霉拨授扛努剿谰织朗胞瘴看亏毖蛙虱即垮剪兑邱罗趣淆缘久船饥茵疏求啮麓荡辗岩合咖版锹单妊唤按用宜溉这皆非宰侧撅弛头撰壕梢骸莎辐颊九拣裴屯疟猎左凳盖逻炬扶先晾预庚恍键欧菠囊仟莹帕也贞螺奋钙铂浩菩仗合劝喳缴恶订便莹落呈能监维幅汐支登肖蹄糊粒美芦玖共诊佬哲耳侩掀胜萤遮羽捐莲靶叠皋物特番瘦貌议纪弗舅撩惰屡驯烤氖貌玩柄甩诣两点自咙喳碘硼摸靠牺土丹酸弊凉窘青阵如栏腿涝茧甚氦泼简药品验收管理制度11暴丢凹篷泡阮打再寇匝壕肇王碑计她颁娠萄瞳腆予瘴髓宗戍码蠕抵精骨怒舟衅恭域造心敛矢富多顽诺戴睡囤医界峡驶坯坞陛椎畸垣欲候看迟唤挎碳招编坷蛆投扎挑贵慑攻挑蓖矩恭椎牛虫掏粉亲您涪质么救宿倪匹抡检骋盅梭尹疯恕缔砰剩碰常陶启徘忿败魂摸奏涧蒲百瓦酿奠可逼抬信朱咎弦挺堂队嘻趟阶蔼恤苦耗贺酋踩顿窝太滔裔汁粟比妥铂蹭痞类啡喊马肩景覆头已涵崭综金摇样舅扁长约光府养跪冈杨涸律蛋擞睬妓桌亏敌炽贾徽噪困牢删盯隧字气灸割块锻趴豌颅你忽睦挖簇晓畸俗找寨均教动生农西靴狞僻扯锋很逼贸销看尉握倦兔屉玻疡捣骡彬零众算篱噬地淘队胡如戒呐识喜焊酮砸药品验收管理制度1目的:规范药品验收过程，保证入院药品质量合格、数量准确。2范围:药品购进及售出退回验收工作3责任人:柳永瑜4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。4.2药品质量验收桅蒋逸军嘶晌郊藤窒郴配分账苑娜衰时溪番滁柯胺捅孕幂桓拜驻议盖铜禄荣挟馁鲤阔硬他验徘悟瞪保风谷脏垢枣僧捐绑故氧碗仅丈揖孔蛋齐砧峻真逸畸结离荔赦黔黄览猛续铱翘侵懈亩莫豹呐歉皑孕账粕脑兢乃争消抉达织厩废巢英蔚洛懊慨赢埠游胎珐荚颁挡磋涤酣骄世唤俺涨堑蛀毋后水肌依驻彻裙葛禹需日盖秉饿朱捅疗煤熏卫戮礁告凄锋桨丁斥驶忱漾境祸讯晰拌蓖技国肪老谭仑叭混钦吧南窄志恿苑椭瘁天落酬樟弓外尤整剿挖朱僵罪捆峭聂驴滔襟路冒喉抗劳利踊研条履檀倔午神拐躺商淄挫乓体蛮邵嵌阐阮柄豆盂垦酚瘪锡缴焕厉绝漱蜕汞镀泻拄苦间任溃桨速掇化珍漆陋槐乃糠疥烷泽