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4、证正常操作,确保产品不受污染。二、范围:适用于本公司从事药品生产的所有员工,包括生产操作人员,检验人员和进入生产现场的管理人员,设备维修人员等。三、责 任 者:生产部负责人、班组长、QA监督员。四、 正文: 1、为了确保持续稳定地生产出适用于预定用途,符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,避免传染病或体表有伤口的人员从事直接接触药品或对药品质量有不利影响的生产。2、从事药品生产的人员要树立健康意识,积极锻炼身体,认真学习卫生保健知识,养成良好的卫生习惯,确保以良好的精神状态和身体素质投入到药品生产过程中。 3、从事药品生产的所有人员除每年至少进行一次体检外, 在日常的生产过程中,如果突患疾病
5、或感到身体不适,应立即向上级主管领导汇报。 4、汇报疾病的类型: 4.1 各种传染病,精神病。 4.2 各种皮肤病,体表伤口等; 4.3 腹泻,感冒,咳嗽,不明原因发热,头晕,耳鸣,眼花,浑身无力等可能引起产品质量或生产安全的疾病。5、 报告及处理程序: 5.1 员工在工作期间,一旦发现自己可能患有或确诊患有4.4.1 项规定的 各种疾病时,应在 30 分钟内向主管领导汇报,主管领导应立即停止该员工的工作,在 1 小时内报综合管理部门。 5.2 综合管理部对未确诊的员工应立即安排其到指定的医院进行检查确诊.确诊为传染病或精神病的,综合管理部应立即通知其主管领导,将其调离工作岗位,等员工病愈,并
6、且有医院的检查证明时,才能恢复其工作。5.3 员工在工作期间,一旦发现自己患有4.4.2 规定的各种疾病时,应在30 分钟内向主管领导汇报,主管领导应立即停止该员工的工作,并禁止其进入洁净区,不得继续从事直接接触药品的操作。 5.4 主管领导要根据疾病的严重程度,以及该员工的工作性质,采取继续工作,对其工作进行适当的调整或要求员工回家修养治疗等方式,直到员工病愈。 5.5 员工在工作期间,一旦发现自己患有4.4.3 规定的各种疾病时,应在一个小时内向主管领导汇报,主管领导要根据疾病的严重程度,以及该员工的工作性质,立即采取继续工作,对其工作进行适当的调整或要求员工 回家休养治疗等方式,直到员工
7、病愈。 5.6 外来人员进入生产区也要主动报告身体不适情况,具有4.4 规定的不适情况人员,应禁止进入生产区域。 5.7 每位员工均有义务向直接领导人,在规定的时间内报告自己身体异常情况.如未在规定的时间内报告,或瞒报,一经发现,即视为该员工违反公司规章制度,视其情节严重程度,对其进行警告,批评,罚款等处罚。 对于情节特别严重,甚至引起产品质量或生产安全事故,除追究其相应的法律责任外,公司有权立即与该员工解除劳动合同。 5.8 员工已经按规定向主管人员主动报告身体异常情况,主管人员不按规定进行处理或满报,视其情节严重程度,对其进行警告,批评,罚款等处罚.对于情节特别严重,甚至引起产品质量或生产
8、安全事故,除追究其相应的法律责任外,公司有权立即与该员工解除劳动合同。 五、附录 附录-员工身体不适应生产情况主动报告表 质检室卫生管理制度一、目 的:为了规定化验室卫生管理的内容与要求,特制定本制度。二、适用范围:适用于化验室卫生管理。三、责 任 者:质保部负责人、检验员。四、正 文: 质检室卫生清洁程序与检测准确度密切相关,清洁的环境是保证检验精密的重要方面,只有可靠的化验数据,才能指导生产,所以化验室人员要自觉地执行公司制定的卫生制度,搞好文明操作。 1、化验室的每个房间要有明确的卫生负责人,每天下班前要彻底清扫一次。做到屋内无死角、桌面、墙壁无灰尘,地面无污迹。仪器管道、线路和电插头整
9、齐光洁,清洁后工具定位放置。 2、理化室内不能有漏水现象。作有腐蚀试验时,要有防护措施。操作时不慎洒出的药液立即处理干净,以免污染其它用具。 3、生化室每次作完试验立即将过量的菌液,培养基倒掉。用过的容器拭布、手巾要及时清毒处理。 4、仪器每次用完立即清理复原。保持干燥,经常更换干燥剂。 5、化验室有明显的禁火标志,不得存放食品、饮料,不得存放与生产无关的物品和私人杂物,不得养花。 6、讲究个人卫生,工作服干净整齐。勤洗勤换,不得佩带饰物,洁净区和非洁净区工作服严格分开。抉吏轰绩骇绊室凑洽苗棉悼述崖缴纪贿侠绑贩民喳熙拷身痹水茹酞嘎御物斡琵丸赔讯慧伪崎叛萄黎袭波撒暑居揣傅酒企嚎趟引沼氖涯付窿闻辙
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