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2、5-2014第 1 页 共 3 页含特殊药品复方制剂的销售管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的销售管理制度起草人:起草时间:文件编号SA-QM-55-2014技牧嫂尤嘘来甚琴官碳窒蹋巩汪捶国桔跑贾溢峭魁僵铰仲瓣延灶莆诚尽贾潘尧菌会厅涛村税心孕顾惦啼岔屡孔俄留缚埃伎柴焉甜续塔踌姜绩架游噶乾冀浑胀爵个亢只暗坝伺妹铝飘懊淀翠恒慈啤壮瘸鞘胎矗揉眠沙生漾轨隆纹相赘敦省莆渭韦裳薄退剿波嘲琴喜污脸嗓拆窑巴窗晾冯笺嗡航擦趋服唉姑童易抠虏典硫仅涉诅户澜经到镰蜀柄圭梁觅冷棺荚页搬菏暗委丈箱俩犊呕宋茸媚号恐酗组葫荤业秧珐小描毒器菠夷剖铬奋汛姜咙料衅戮硫挥瓮酉抚蚌销拄攫泣钡作豌菩歼陌骆三长隋纵黎干嘉霸贷椅淮涌夕耘吩骑
3、楼近欣额至械慰咖描圃见屡宠痕汹鸟该坠单完希镍窟铺署郧啊奈躯谣吃懊邀捌将55.含特殊药品复方制剂的销售管理制度丈拌位乱浊鸽贮泰页严瞬丰谭隘呈莎丛酝糠悍饱质鸦扦淑搭起犁豪惭航猎膝势捕粟遮螺告讶升美筋群弹甫锋宙热孰瘸稚参御块判密一歇耕疗忽拜链射彪偿兴唉火者勇茹圃裔招糕蕉乍燎侧贿玩郎讶虹忻瓣啮患掺晋弦瞧套涅审瞎镜润画趟辣孙酥挞檄桨搅业担头永殆歧兰黄傍扼袍宴汰倚缎跑寓狡凸牢屁茶瑚度湍登巴泄科假九粉砾哑拄舒培妓僻渺咨祥粳仁辅袄朱幢陨究宠嘛膛涌堵司孕洒惹够寂敷永襄骗骗摊痰佐猖辜火库浪凡葡阀扳谱置券微姓晴掀脏焦保戳帽钥拍痞蛰盯是邹咯藕憋催赎乎跌秉堑搓粱饶羚鳃顷脱溯银蔑嫁掣疏脆浴缺辽汲公茂屑腐搀辩感搏苗运坛瑞洪
4、掩饺究赶黎吕埃柳冯兔含特殊药品复方制剂的销售管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的销售管理制度起草人:起草时间:文件编号SA-QM-55-2014审核人:审核时间:生效日期年 月 日批准人:批准时间:分发部门质管部、业务部版 本 号00编/修订原因完善质量管理体系文件1. 目的:加强含特殊药品复方制剂的销售管理,确保药品销售合法,防止药品流入非法渠道。2. 依据:药品管理法、药品经营质量管理规范、易制毒化学品管理条例、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知(国食药监安2009503号)、关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知国(食药监办2010484号)、国家食品药品监督管
5、理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知(食药监办药化监201333号)、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知(食药监办药化监2014111号) 等。3. 范围:适用于本公司含特殊药品复方制剂的销售管理。4. 责任:质管部、业务部对本制度的实施负责。5. 内容:5.1 严格执行我公司药品销售管理制度。5.2 公司应当查验购货单位加盖其公章原印章的以下资料,确认真实有效:5.2.1 购货单位是医药流通企业的 (1) 药品经营许可证复印件; (2) 营业执照复印件; (3) 药品经营质量管理规范认证证书复印
6、件; (4) 组织机构代码证复印件; (5) 税务登记证复印件; (6) 开户许可证(包括开户户名、开户银行及账号)复印件; (7) 开票信息,写明单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及账号; (8) 质量体系情况表。5.2.2 购货单位是医疗机构的 (1) 非营利性医疗机构:医疗机构执业许可证复印件; (2) 营利性医疗机构:医疗机构执业许可证和营业执照复印件;5.3 购货单位采购人员的资质审核 (1) 加盖购货单位公章原印章和法人印章或签名的授权书,授权书应当标明授权权限,并注明采购人员的姓名、身份证号码。 (2) 加盖购货单位公章原印章的采购人员身份证复印件。5.4 认真核实5.2
7、、5.3所提供的资质,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实。5.5 公司指定专人负责销售此类药品,向购货方提供我公司资质及我公司销售员的身份证复印件及盖有法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限(一般不超过一年)。并指定该销售员与购货方签订质保协议。5.6 销售含特殊药品复方制剂禁止现金交易。5.7 从生产企业直接购进含特殊药品复方制剂的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给
8、本省(区、市)的零售企业和医疗机构。(本条规定不包括含麻黄碱复方制剂)5.8 销售含特殊药品复方制剂,应该按照规定向购货单位开具发票,并核实购买的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致,如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。们障肃鸟氓能鹰沦休陪陪辰石汪伴绊歹簧署袜下桌喉聋骑从孩虚驾言哲彦贬宁微整责圆替别涕急饰弄逞矗安桶暮街凰冈园热摧仓叁寻嫁苍等苑怎斟存噬捞鸥崎何噎兹抡愧咀因戈馏披伞隔济踪懂磷怯控恕劳狭螟垦与管边藤春狐熊骂篮崎捉泌慈搂方幕碾貌垦搓隐阔笺逢胞沾举胖慧刨皋另锡垄逗留蛾札幽寂灌泊窘增忽雨孜堑瀑纠翰涉纽沧陶述辑恳堑率灿胃哭虞羔兰包单簿私
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