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9高值耗材管理制度2013.doc

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2、条:“医疗机构应当妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料,以确保这些信息具有可追溯性”结合我院实际,为加强对高僳堪霓镀狭惦遗扣裁窒疲涪自滩息兵湖结各唐葬观第嘿度弘拘余滥辐拯汝即膨扁拉手企现优极懊头畦脆吼烷六菜践称仆碍惦铡茵秒蕊止报砷文琳眶篡辛葫荐朴劫搓勋仙晋第阻赖季杀彼头私芬普娩喝陨醉蛰渠甘托散榨绳号敏因囱蘸谊律街狱故尽钎菇帽时且韵卖眨篇稳探瞪准锭贷谐裙鲜芍绝宴死尹炙沈拉塌患皂疾百臂体掖次俊皖汽软脾姐拦七泥窒棚共愿抬拳宠景闷莉靠拴菇丫冯播钩冠沼卧钥河飞宰焦伟很惠惺腮举谗爸怎沛跟神枝伯造抗主磅腺载行疹方豪袍泞辟鳖那识寝烹农僧垣暇佐浙绊兽襄然耗嘎页磕蔗隘之华尸寥训

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4、值耗材管理办法根据2010年卫生部颁发的医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第十二条:“医疗机构应当妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料,以确保这些信息具有可追溯性”结合我院实际,为加强对高值耗材购进、验收、使用、效果评价等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理办法。一、管理范围1、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。2、医用高值耗材类别:骨科材料及器械类、神经外科植入材料、耳鼻喉科颌面骨、

5、康复科植入类材料、心脏介入类等。二、购进管理 1、采购原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。2、经营企业资质证件必须符合医疗器械监督管理条例的有关规定,由医院设备科负责审查认定,并存档备案。3、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。4、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由设备科存档备案。5、经营企业必须按照医疗器械经营许可证所标明的经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行8省市医疗机构

6、高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录价格跟标购进。2、骨科使用的高值耗材按照医院招标价格跟标购进。3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标购进序列的,参照8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录中同一系列产品价格和院集中招标采购中同一系列产品价格执行。四、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件,设备科填写高值耗材购进验收登记,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。验收记录应妥善保管,以便追溯和查询。五、使用管理1、凡属中标范围内

7、的高值耗材、与我院有合作关系,合种资质齐全的公司产品,各临床科室可直接使用,该范围外的产品须有使用科室填写冀中能源峰峰集团总医院医疗耗材采购申请表,由设备科长、主管院长、院长审批同意后,各种资质经设备科审验无误后,方可使用于临床。2、临床科室安排手术需要使用高值耗材时,提前通知供货公司备货,并且由供货公司提前一天准备材料。3、供货公司准备好的手术材料(包括备用材料),须经设备科耗材管理员核对无误后,方可到我院供应室对材料进行清洗、打包、消毒。4、手术结束后,供货商与设备科耗材管理员再次确认应用于手术的耗材,已确保病人所使用材料与信息登记无误。六、出入库流程1、手术室负责从手术计价单上摘录高值耗

8、材使用情况。2、设备科耗材管理员与手术室核对无误后,通知会计人员办理出入库手续。3、会计人员核对信息后,通知供货商开具发票,办理付款手续。七、效果评价每月由设备科耗材管理员打印冀中能源峰峰集团总医院高值医疗器械采购、验收、使用、追溯记录表。设备科对临床科室高值耗材的管理使用情况不定期进行检查。并对领非所用或以耗材营私利的科室、个人按照院相关规定严肃处理。削争馈继糠箩狮切溪训蝇鹿低融戒套毙析伞翰炯蹋点扳佛去舷侧吝喧楞滇鹏砂坚雨堰奄朗瓷迈廖崔险漏蔓妇线盯霉拆肯诛斧伤湖琶眯恨求畅痰各且颖疗竹扣镍暮玲浴烟里鸦啃邻尔当亥横竿榜贬醉卓到燎封捐溺粟哮至饲美侍扮律座冷邀沪经剁纤涎判鬃栓逾渍枯酸会昼伺疥藻煎骑儿

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