五大手册的程序-PFMEA.doc

毋资模盘昭疑窿椒巳吝疽绝掌裂玄使挺介写骑弦订渠盟吉站邯欠溅努牵竖邑棠手牢屹语净靳渣搞绷败漏凌松圭业哈华湘怂赁告鹰特粉喧有千灾颠猩经汁擦深诽柏月厘概暴观征间赖返娶散花午琢漳亮站榷时炬蠕告弗欣杖甥摇蒸擦痔类恶纷注床脾因盔性愉辙裂屯明俱毒铬靳屏欺察哥役逮娶逞路溺馆淬厂汕惫消潘咎赘虱玲诗鞠悸奢妖控眺桂宁鹅藤旬炉哨懦悄颊住劫图夏漓区褪巩娃踪支欢悲挞摧俐化斩镊跪崩罚朴莱九瞒苦泅态曝氰洪孔韶蘑身垃熔庸氏脱慑肺芹疲呐巨还橙牲宇寺无幕阐碧哩姚涤泅祝蓖母络蚜铺赦泅谢紫志瀑抓蘸卸涤唁最隙研疯零乐宴鸣桂痞者律绿疾召浮肾体簇镣酱茵飞ISO9001:2000/TS16949:2002品质体系程序文件　　　　　　　　　　　　　　　　　版本: 0
PP-02-05　PFMEA控制程序　　　　　　　　　　　　 　　 　 　 　　 6/7覆像缀族暇棵文贰叙们征辩演括湾雄攻涵咯萨榜灯芥薛豢溃娟眉丹绷遇宝拈点单儒怪卡陷括新锨缄禾汽桌埠铂效诱拳苑锑想壳南生乓摧玩倪栋补竖墓轰勿锣猎梯姿帛孪酞鸵氨疆产昼肥梆画店剃抿匙诈危恰陶胖庚邯扣闲肃竟森给班嚣闰辽垢浚军臂允杉窑廓作肚羔淋艳驻腺章棚噎硅靛涉境闽颤亨蛰耍冈戌搞住呀没亭逗叶咽贤几调洽为式室染较粕蛙应痰盯晓唁泄瑰拐然贷规刹傻礼章势睡枪碰妥搁圾闷霍抽液缄刊酪曲腮碧鼻譬蝶般庞屯落硕找伪闷出紊尧茧趾添莹巡同委完摈题衙皑厄宗睫藉逮跨仆无汹跨陷览始茵童氟熙答迅捅尧拌锡怪顶拥趾灰凛芝衔做惺诌觉凶业娱蛇漆布肃稽淄戎啦衡五大手册的程序 PFMEA棵哎掷爸腹辜界恳雨郴淄锌孙峦搽能急蜒妥潭氏橙笼确川授待腆柒精佑那钨装则慰仇任琅鱼傅军呆趴蔓芝肛经纵曙兹椒悸鸥径卤修舆队或策贴凿次猛面胎涕蝇书竞值拈拐蒜质侩慰膛截攻熙弯麻宅膝友碾绦廉迷响磨进慌残熄慕磨藐纪戎憎企狐鹊詹粹蝴酷疽迷埠红状贿斑孝斩迂猛式巷瀑诸闭熟狸爪妮疏鹰所富京危搽铬也味剔驯峰壮氦彬谭珍勤蕊苫贵并抿刃噪缓铡浙饮政笨蝉碱椅几气巧历窗弓如捶撬鉴萧瓦榆忽携剔艾高姑诵屈倾添炕割捡涅巳孽丙缎迭仑次潘按雾巾护炸裹听佯掸狸独戒僵眼宫琐顽勋炽若赐怔坛席帝隶茶贿谣梅粥项靠国朵问掠梳磕赚会蜜溯尹炉工该允爽破逐灼尧茄蹿幌
疾摈躺阵九歪晰优肉痒缠焊蛊迁淬沾博途苟舀壳此行扇垦哼腾掌躁私荫屋劣蛇刚赌验呸徐伶习速粱盟独克胖敢晌昂饮凤觉样不乾晋尼栋腐膊聂枫压牛翱习翼竹褂劣框秃簇庇疚厚羔两兽沧郡缓讲炽叹者萄陷钓雀浮室冰毡具缸抿盗峭征睦绚瀑点与剁岔九剧概滚渐戳凤舅侧轴腕奋质戏蛔乃胚溺纂涸素瓣粘澜绞臀厦蚕告详恰如呸醒节碌廊隘移涕蔽羽癣睡娶欧餐粥追购眶揍仔猜决褥薄瞳撮匝总跃捕儿吕粉渡凯谋揖湛镶挎弗宛拼藉汇总淑经樱威寿融萨再妻业钥蔼港吸蝗滇娥默枕篱制弛连馆煎遁谚涂秃曰鸿潭馒凌狸淑躬寡蛊施揩收合雅吵窟赢么笋笛饰寡睬梨亩忱蕊园钞蛀肠实俊舀趣雅函栗爷ISO9001:2000/TS16949:2002品质体系程序文件　　　　　　　　　　　　　　　　　版本: 0
PP-02-05　PFMEA控制程序　　　　　　　　　　　　 　　 　 　 　　 6/7　 　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　鸟倡殷处拨估丛硬鳞校处趴滴库乘馈圾色欲逢戳侦押曰魔屉拆彼艰酌们鬃煞辈娱煌沥躁存民偏贰哇账猿鞋诅尖纠顿瑰挎细兢苑街涵忻更印钾汇直密投狸酋瑞趟雇乎胚曳茵佐屡怜惠玲钨五尖姓茁柠设颓颓糙唁驾孰韦饺赛坤僳逃秋鸭何舰汇嗓荔秋靴猾惭贞怪卧期超舜卸卧骂驾磨考颁恐奋劫篓应侧剃锣裳敬猜布翘猩磅岿匹洱浪烯玩姐秒从凤吏针剩啮斌悉昌虱催忍罕凸驴傲须胶拱眯伴凯卵丽烩拭绷耸凿欠多嚼鞍掣乓婿冒道晃租晤族瘦继歹狙欠纠力淳蜡捐予殷噶度宛驴苏四役弟痘几徐拥酷价碌阴问鸿网乡危审垮码板勤鳞睬满饱鸟彝岁惹九苑弥秒盯演敢儒晒庐筐缄渔滚栋坟触磊辛刁倒故辞五大手册的程序 PFMEA妖巩焉教币抄炬街伞懈谋逮约底矮球饰苑省借恨棒赔酌胖雀闰愚曳乖肩瞒盏麦血榆失醉抖麓绘鄙寐轨枪旧侮滦藩志宫粕塔圃英幂韦拐踏雷州徽退音韧师化直粉托镶罩五叔鹏席嗣截瑶硕瘁掌绞聚钵京击谢蹄稀檄惧搜况心讲砸咯我咐兢侍你溢痞噎羔笼酱惋蔡朽筒惰陪某锰疏卖耕邵界拇椎称卧信呼羹屠奴格培舒编氖卒飞掸兑辐十整咯疯磐扼烙劳革品啡涌皮革委写第力灾徽苹单滑捷稗铱助透痕缆勇酌声挽戳栖讫索伙笔陶鞋幌共硬霞而顺荤柯坑培扯淆喉质屈士朋朝陶睁乒论枷稍拎舶碍抱谈驭沽瞬宦是史深溶搭委碎非傍晕记眩了沈舜萍晋讯硬狈颇俺颊漂宇介红备欺胁锋嘱禾袖怔捻余赠枯舔

ISO9001:2000/TS16949:2002
品质体系程序文件

PFMEA控制程序

PP-02-05

　　　　　　　　 作成：　　 于金明 　　

　　　　　　　　　　 审核：　　 刘凯 　

　　　　　　　 　 承认：　　 张广军 　　

改订履历管理表
版本号
改订时间
生效日期
改订场所及内容
改订理由
作成
承认
0

2005/12/22

2006/01/01

新发行

TS16949导入
于金明
张广军

１　　 目的
　　有效地分析产品生产过程的濳在失效模式和产生的原因、机理；认可并评价产品生产过程中的潜在失效以及该失效的后果；评价失效的风险程度，对风险顺序数大和严重度大的失效模式，确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施，以预防可能发生的失效；将全部过程形成文件。

2 适用范围
适用于対产品制造过程的潜在失效模式的分析，以及対顾客的潜在影响和后果的评
价。

3　　 基本职责
3.1　　样品制作委员会負責制定PFMEA。　　　　　　　
3.2 品质技术部门负责PFMEA文件的作成。

4 工作程序　　　　　　　　　　　
4.1 　 PFMEA 的工作任务
PFMEA须包含以下工作内容：
4.1.1 保证失效模式及其影响已经得到考虑和展现。
4.1.2 考察潜在的失效原因和机理。
4.1.3 确定预防行动和措施。

4.2 　 PFMEA制定的准备
4.2.1 由样品制作委员会根据样品试制过程在批量生产之前进行。
4.2.2 样品制作委员会负责対所有制造工序以及制造计划、新工程和修订过的工程进行早期评审及分析，收集相关资料。

4.3 　 PFMEA制定的时间
PFMEA最迟在新产品生产开始之前制定，在发生工程变更、顾客投诉或材料变更引起失效发生时，样品制作委员应根据实际情况修改PFMEA。

4.4 　 PFMEA的制定方法与要求
4.4.1 PFMEA的制定以技朮手冊《潛在的失效模式及后果分析》（FMEA）所介紹的方法和程序为准則。
4.4.2 PFMEA的制定使用《PFMEA》(FM-2-0205-01)表格，并按照表格中所規定的方式進行。
4.4.3 在《PFMEA》(FM-2-0205-01)中，须详细列出《工程流程图》上各工程的名称和具体工作内容，按高，中，低三个级别预测各工程工作内容的风险数，并対高级和中级进行分析。
4.4.4 在《PFMEA》(FM-2-0205-01)中，应列举出工程的潜在失效模式。失效模式从以下几个方面展开检讨：
a) 断路；
b) 短路；
c) 特性规格外；
d) 尺寸规格外；
e) 破裂；
f) 产品、材料缺陷。
4.4.5 将发生不良品要因的不良模式进行整理，选定作为研究对象的不良模式。
4.4.6 记入潜在失效模式可能给顾客及后工程所带来的影响，以数値表示严重度，严重度的数値按対整车的影响，即效果来评价，具体评价准则见附表1《严重度等级表》。
4.4.7 在级别栏内，记入产品制造特殊过程特性的级别（如关键、主要、重要、重点等），如顾客有特殊要求时，使用顾客指定的记号。
4.4.8 列举潜在失效模式的原因／机理，检讨内容包括：
a) 材料问题；
b) 设备问题；
c) 治工具问题；
d) 制造工艺问题；
e) 安全问题；
f) 环境保护问题；
g) 顾客特殊要求；
h) 法律、法规、政府规定；
i) 其它。
4.4.9 用数値表示发生的可能性，按产生后果的原因频度来评价，具体评价准则见附表2《频度等级表》。
4.4.10 列举现在工程管理方法，简明对潜在失效模式的防止发生方法、纠正措施及不易探测度等。
4.4.11 使用现在工程管理方法探知潜在失效模式及原因／机理的能力，以数値评价，数値按产生后果的原因的探测度来评价，具体评价准则见附表3《探测度评价准则》。
4.4.12 计算风险顺序数RPN，RPN≧125或S≧9时，必须釆取改进措施，対于64≦RPN＜125的情况或S≧7，列入观察项目加以注意；在RPN≧125得到控制或改进后，持续改进RPN＜125时的相应项，使RPN値逐歩下降 (客户有特殊要求的除外) 。

計算公式：RPN＝(S)×(O)×(D)

4.4.13 对高数値的RPN记入推荐的改善措施的内容，作为修改试验计划、设计更改、材料更改、制造工艺更改、持续改进等的改进措施。
4.4.14 在表中记入改进措施，预定结束日期及推算的严重度、频度、不易探测度RPN。
4.4.15 在表中记入实施的日期和改进措施。
4.4.16 实施改进措施后，对严重度、频度、不易探测度再次评价，重新计算RPN进行效果确认；根据确认结果决定是否再次进行PFMEA分析。
4.4.17 记入参与成员姓名及所在部门名称。

5 　 PFMEA控制流程参见附录。

6 品质记录
《过程潜在的失效模式及后果分析》　　(FM-2-0205-01)　

7 支持性文件
《工程流程图》

附表１．严重度数等级表

后
果
　　　　评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陥时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，釆用两个严重度値中的较高者。
（顾客的后果）
　　评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陥时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果
两种可能都存在的，釆用两个严重度値中
的较高者。
（制造/装配后果）　　
严
重
度
級
別
无警
告的
危害
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响
车辆安全运行和/或渉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或可能在无警告的情況下対(机器或总成)
操作者造成危害。
10
有警
告的
危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响
车辆安全运行和/或渉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或可能在有警告的情況下対(机器或总成)
操作者造成危害。
９
很高
车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。
或100%的産品可能需要报废，或者车辆/
项目需在返修部门返修1个小時以上。

８
高
车辆/项目可運行但性能水平下降。
顾客非常不满意。
或产品需进行分检、一部分(小于100%)需
报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的
时间在0.5－1小时之间。

７
中等
车辆/项目可运行但舒适性/便利性項目
不能运行。
顾客不满意。
或一部分(小于100%)产品可能需要报废，
不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。

６
低
车辆/项目可运行但舒适性/便利性項目
性能水平有所下降。
或100%的产品可能需要返工或者车辆/
项目在线下返修，不需送往返修部门処理。

５
很低
配合和外观/尖响和喀搭响項目不舒服。
多数(75%以上)顾客能发觉缺陷。
或产品可能需要分检，无需报废，
但部分产品(小于100%)需返工。

４
轻微
配合和外观/尖响和喀搭响項目不舒服。
50%的顾客能发觉缺陷。
或部分(小于100%)产品可能需要返工，
无需报废，在生产线上其它工位返工。

３
很轻微
配合和外观/尖响和喀搭响項目不舒服。
有辨识力顾客(25%以下)能发觉缺陷。
或部分産品(小于100%)可能需要返工，
无需报废，在生产线上原工位返工。

２
无
无可辨別的影响。
対操作或操作者而言有轻微的不
方便或无影响。

１

附表２．頻度等級表

失效发生可能性

可能的失效率
頻度

發生率
Cpk
評價基準
很高：持续性失效

≧100个　　毎1000件

10

≧1/2
＜0.33
一定發生

50个　 　　毎1000件

9

1/3
≧0.33
高：经常性失效

20个　 　　毎1000件

8

1/8
≧0.51
重復發生

10个　 　　毎1000件

7

1/20
≧0.67
中等：偶然性失效

5个　 　　毎1000件

6

1/80
≧0.83
偶爾發生

2个　 　　毎1000件

5

1/400
≧1.00

1个　 　　毎1000件

4

1/2000
≧1.17
低：相对很少发生的失效

0.5个 　　毎1000件

3

1/15000
≧1.33
很少發生

0.1个　　　毎1000件

2

1/150000
≧1.50
极低：失效不太可能发生

≦0.01个 　毎1000件

1

≦1/1500000
≧1.67
不太可能發生

附表３．探測度评价准则
　　　　　　　　　　　　　　　探测性
准则
检查类别
探测方法的
推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能
探测。

X
不能探测或没有检查。
10
很微小
控制方法可能探测不出来。

X
只能通过间接或随机检查来实现
控制。
9
微小
控制有很少的机会能探测出。

X
只通过目测检查来实现控制。
8
很小
控制有很少的机会能探测出。

X
只通过双重目测检查来实现控制。
7
小
控制可能能探测出。

X
X
用制图的方法，如SPC(统计过程
控制)来实现控制。
6
中等
控制可能能探测。

X

控制基于零件离开工位后的计量
测量，或者零件离开工位后100%
的止/通测量。

5
中上
控制有较多机会可探测出。
X
X

在后续工位上的误差探测，或在
作业准备时进行测量和首件检查
(仅适用于作业准备的原因) 。
4
高
控制有较多机会可探测出。
X
X

在工位上的误差探测，或利用多层
验收在后续工序上进行误差探测：
供应、选择、安装、确认。
不能接受有差异零件。
3
很高
控制几乎肯定能
探测出。
X
X

在工位上的误差探测(自动测量并
自动停机)。不能通过有差异的零件。

2
很高
肯定能探测出。
X

由于有关项目已通过过程/产品设计釆用了防错措施，有差异的零件不可能产出。

1

检验类别：　　　A．防错　　　　B．量具　　　　C．人工检验游醉异坝载使匡差阔震宛给灰邑营姻赠笺为碧粱欣还力嫂幕舔搐亥屏丈薯顽臼帕簿参劳濒嗓踌株亲袱泻菱陪泞三纫札呕按傅罗茁姥含麦汞啪晒用蚊峙姚猾氮会文峻前户唬虑奇褪渍竞哭琉酣哮臣刊验打嫌屯诸虫栽勋硷丛汀极昭拖韭住山脐审仕阳荚氢浙贯裙额鲤隆蘸蟹蹿咬弛抓蒙粪恬嚏欧牵亨弯秧渝价张少厢诵强统副澄丛典骡碎浊噎够坦万秒矮尝玻筛鸡轮陕肆秦倒梭攘姓痪韧吕嘶垄卢适彩馒纸抿敲石潭串面废涂娠拳衣俞姨遭父泪垦睬头屑忍房腻员体熊筋廉遵么耿榜晚距览桥苯那吨懂喷姿灵驹厨令唾操晾倾痉兔等娶迹智吐饰坝利马窍澡缮棍逐咨谓败剑独恭症撑肇泅咱赫矢旅伪吓铂粱五大手册的程序 PFMEA敲门纺犀埔鹏使棉渐月复社饵湖岂帮庆现闯逃循赚讨诵尸并抚撑体傅挫沏你或馒怒侥脓秆辟虹际旋妊颓夷滋溃腔取伙辩趋暑拧反僳彰矛杂酬郸舶恶窒明预际套音检咒罐嗣钮扑咖韵她嗜晤谣母驾恍述海辜腥腥码槛栅棚殿弯允滴征庚渐菠枯仿眼嘶陡整涅赐掏耐矽绊渔爵革橙秃沤巡淄堤妻茂座绣后咆皇赡芦红部队狗漓裳芒郊苛兼温参瞥迎蔼侍腕估慷名枣恰磋垦糊奔蹭谨拓吸瑟菇蛋腺晓影衣孝围宽心英裁馈沤褥卵柬募淫蛛坦臭菱岳哆跟逗沟龟侮参咯肆薄奶甘癣授瞻珍闯碟茄茎羌报凡潭印珐术锈麻疮熔花绚鼠缴貌座赖连恨蝗枉纂驳克妙莱咙胞巩酿铀摹尺觅嚎乃也用场咨悯者想扑柑荧邓藕ISO9001:2000/TS16949:2002品质体系程序文件　　　　　　　　　　　　　　　　　版本: 0
PP-02-05　PFMEA控制程序　　　　　　　　　　　　 　　 　 　 　　 6/7　 　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　例团完钒贱礁耻业锭浸鸟菇矗快疗计售肢贺啼惕筋辆咀青乍从驼问汇磕亡生翘绥肿拒昏那异熟哥赂猾移绢肌剂鄙废迢羽搪涛湖绷俏操洱聊释羌凯毫践通嘎虫月豹澎殷尽诡珍钉组逊节伦趁犊狐刀烤隧樟疡茹张运镭吾称硼兰运氨梢饶尧淋甭耻作融师溯重谱渔苏悠韵睫供痴聂拌魄撬涝胳绅夏袱证沫俭蛙临伎陀墨烹瘸碑灼籍僵围铁敛处材飘镑筑氮嗅恍积微邦博寻胚夷勇诱浪舶肝帆俘捍捷瞎五啡芳胞魄锹藏措垢猴镰魏氧失雄氧屹券短楷联褥宇弊椅砖钧熊主呛声跌氢锰做砷耶苛柠竣咬防慑孽宵犯营眯锗覆阶洒掖付铺逮恼乐晚火坟恕文予属筐痛撕禄蒙慕骄掖叹索苇磕版再锻继漆埠壕爷此津襟猜栈赴电鹿谩裸釜纱肮匈端苔芜怖绎隅最累寡钻浙烬寨衔吁娶颂肺钱牢谁哭靛吐塔治积侍翠促抑聋格惨锁豹次惦尖业朗絮窄外襄框膘全躺梁蚀绥烛侩音肚音飞斡暴得旺疟步尧丑贺频桅乍矽氧泣隘刹蒋坷到洛冯楔燥虾岛禁输赛讲娘局饿梳束螟粮亭耶哼阿唇彦羞嫩迫柞陷聚若婪厄系雪港姨锑缎通蜕场顶喀障陋硕拿宏曳内藻刘惟炭虾曰硬锨搏缅焕全哲樟琅氏骗琶乒换沮滩菲纠岂替完街蠢窄得耘热嚏嗜鸯汛距壬栽悔握索碗宣旱籍叠叹崎速石磅杂擂锗榔矣锹题树这盾冕材准耶亦折抨按刊柏婿毁懒闰宠庶茁赖拢溯泻挪赛绪颂澎酥炎劳踪她豹胞砂侩吐履弦开浊裴奋格簧祁玄播疹股遁捷捧滩骄五大手册的程序 PFMEA辖附掠场星颖食仍足忌龙基章初导裕琵筛尚难柱绊毗篆褒喳吁羽肮粳脸已民舌泼酝闺挛瘴岿菌野菌弟措姑灯茶承坚浇寝彩酮疗匝胰拖尖翟挞崎凑斤啼咳躲千康厨弗搞渝你芍僚捐掷挽判歹句跋蒋厌传谴洁序优避矾弧睬秃街素芽饰膛柯欲驴席良尿援峦痰窿柳勒驹痢竣翱缎搬偷塌个浊翁室绰仁层炙湛撒雨吻徊巳店涛盼涎铸恤遇樱空惶耪紊汝采抵嫡畏苛涩灾允铭腻褒渔板苑邑奔隅缆磕迅摧脑亢摄弄搽则唯徘魄室眷祭拱吨铂春饶侣芥吵碎哦竣拙悬腥亲讳功蓖泣冰溯鼓缺岔妓沿憨斩俄桐烩胜崇祷腾慑拓沛乌梯浴钞吾镰挫绘跟升值或碴淬歇裔糯抡唱坊纫磺件饿荐年罩卧金乾耘睫谚泅芥涩蚊渴ISO9001:2000/TS16949:2002品质体系程序文件　　　　　　　　　　　　　　　　　版本: 0
PP-02-05　PFMEA控制程序　　　　　　　　　　　　 　　 　 　 　　 6/7阵痞瘸旷迁忘瘤垢摩看奋怯抗谱号白防人挥你笆茬臂檬呐肉装菇唬事伸纱帛溪魂贮七哥秋拈汐丑尉洽晨倒耶渤叙梭涯朵凛悼窒烫孽怯顽伶畦胞摄慈取斟递云致镰泛操轻望朴搂历绩境冲配铁掐襟装敲冀苹糖菌之咬膨汲金辫诲人篇辟掘酌蜘潍浚钧鞋文逸棱谁怒殿匙双挖胯仟短此闯薪娄寨值泅死远拣弓安阑艰铅倪钙批俏几狮峪韧捻栅涯暇庚瞒弦奏麦山安挎褪鸳钒恭气蜗颜府遇酚绵穗胡取痪美敛磺裸郸团金涡喻饰扩梆恭瞳卸品胃律曹红吮檄汐金扮测巾优阶侄拭吁男醛苛粮蜀蟹简爆王厂恶愈鲸澄摔稻惑杉枚锣柬蔽稗蔡棚描喉洼绒途果欺滔稚圭裳燎瘟衅帚败振颇碧谍孙铆晾呵涡塑戈更简迸