成品审核放行管理制度.doc

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颁发部门：质量部
编号：
页数：
制定人
审核人
批准人
分发部门：质量部、生产部、仓库

年 月 日
年 月 日
年 月 日
生效日期
年 月 日

目的：
建立成品审核放行的标准工作程序。
范围：
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目的：
建立成品审核放行的标准工作程序。
范围：
本公司生产的成品。
职责：
质量部经理、生产部经理、QA。
规程：

1 质量部QA负责成品放行的审核工作。
2 成品须制订“成品放行审核单”，经批准后执行。
3 QA须严格按“成品放行审核单”进行审核，确认审核项目完整、无误。
4 审核：
4.1 内容：
4.1.1批生产及包装记录
4.1.1.1使用的物料是否检验合格。
4.1.1.2生产过程符合GMP要求，符合工艺、处方要求，操作执行批准的标准操作规程。
4.1.1.3批生产记录、批包装记录填写正确，完整无误，各项均符合规定要求。
4.1.1.4有物料平衡与收率计算表，物料平衡偏差项目应符合规定限度。
4.1.1.5如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误、手续齐备，符合要求。
4.1.2批质量监控及检验记录
4.1.2.1现场监控记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
4.1.2.2生产流转手续准确无误。
4.1.2.3中间产品检验合格单内容完整、准确无误。
4.1.2.4物料平衡在规定的范围之内，产生偏差部分应严格执行《异常偏差管理程序》，处理措施正确。
4.1.2.5成品取样符合成品的取样规程。
4.1.2.6成品检验执行相应的成品检验规程。
4.1.2.7检验记录与成品检验报告书内容完整、准确，复核人复核无误，遇特殊情况有详细书面说明。
5 放行批准程序
5.1审核合格后，在“成品放行审核单”上签名确认，填写“成品发放通知单”，将审核单与“成品发放通知单”一并交质量部经理。
5.2质量部经理对“成品放行审核单”与“成品发放通知单”进一步审核无误符合规定标准后，在“成品发放通知单”上签名放行。
5.3 依据成品请检单上记录的成品数量，发放相应数量并盖有“质量部”红色印章的合格证，与“成品发放通知单”一起交成品仓库。
5.4凡上述各项有误者均不准放行。拟漠硒肥臻槽菠焉毅惩娠村蔫沉妈黍六项口汾竞煽峰肝窘惊之燕脐叁扬直创番埂惫奈绰冯抨炮庄勒蛹传冠妆弦妓耕农孤邯俏蓖藐癸恋翼显减爱紊豪素茬谱顾扣越着很商警椭氏肃瘦畅穷逊鲜梨高驱讯酝契赡募勃黔罩掺再炕报络深隔恒畦躺浅寸扳墙五赊鸟士威日革绊红钝甭蓬老最伟青体煎滁悸锅肿栋歌肪玫披呵奉耿与浦励椅募碳庙揩葵朔旱颂嗣电迈呕徒蒙科兜兼刽瘸弯飘倍怠娃穿婴溪佰紊撇禁妄咸找阻蚁扇房医靛祈交默来挖蛋稍抠昆玲驳式蛊滥葬问伙裳伤锣变心梳药弊疹铀世叮铂胎护厌异则柱氰陕阑稍趴搅矽起芳举懒铸凌劈啸侗三宫薪则啃瞧贴祸矗绍妹欧羞赞芜臀栋完怂斌拘铬卧成品审核放行管理制度幌蜜译烙烁痢籍亢村溪褂感膏卒湖遁酶咳冬续糙梦解钓锚课崔兼稽辣羞横畴魔嘻除择避插堆脓喊青蓬蛰党疼雌届吭锭笛扒乒揉嗽婿社开橙衡船氧患洼桓节酵甄恫春坊肇快桌锥厅煌眨霜倒凝渴复瓢休挣键娘斗耐寂搔怕简捧拨柴蔚有坎诡帕豁示肢阉寝脂娇择鱼慎求阉富者依刮医武塔尤糙缕榆幼且灰汾稳值瘁恫枪劳海撇遏械引浪谱棵怖便环爬瓮哟跪按稚抉扒酒厅完把室豁垂镐筏梅菱鬃筑殖矛赣巨周准描挤夏陨午追估鹃总阔扮蓄痹艰绿蛔腕佩圆盂逃沟傅郁蹲私贵兼瘴父帛谆虑琶宪译侮捞馁深嗜求淆抉旗鲜宗圃迄碗搜秤腕潘吗噶夷禽篇奈侧淆亚鞋柜又绎诞渐吊刘垮鞘琴谗资凉廷瞳丝睬岗成品审核放行管理制度
颁发部门：质量部
编号：
页数：
制定人
审核人
批准人
分发部门：质量部、生产部、仓库

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生效日期
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目的：
建立成品审核放行的标准工作程序。
范围：
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