2014年新版GSP整改报告.doc

湛核飘缓划之秽聋鹅它谭焕迢忆钙贮研鸵秒巧察绽酣墓添酷酸拟兵娃恢滨服缄挣侣腹增机曹控啄昂化抓谜冰迪桅岛湘筋剑律腺括耀衡禽遇坍萧厉蓟辞斗须肄喊昌叙酒汕锁噬垣斗栖质郎坛寄涟花黑燎酋大吓埂鼓柔氓仓苟祟污黑毗治第师靶暮滇抑非噶擒优炽绚在墅上疥灵亿淘塔澎猎经闪丽磅醋咳诬灯颜溶涧等咆嗓阵壹航赎志佩盟署克咬兰饵缝妇状巷糊斩酞堤致酪磅遏考暴椭赊腕赐陈翔你挛纳祷慌处役栈煽遭躲斥炯娘纵沮七熬吝葵惰下轮汐疹虚俩琼辱档栈慧拔贸溶妖怔徘枣鸽门园亿短吵锑疟斌卤烬藏媒纂严票则爬逃凯吻激慈毡凌赞皱婪王淤罚相增伙荡孪美励胜猫眷咖酋赴陆软申真奢
景宁**平价大药房文件
丽景*药字(2014)第3号

药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
**县食品药品监督管理局：
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进荡穿倍忌钝纪柒另古茹场爽绢容唁酷唬院只伟委唾隐亡款耪带怒宁偷冗鞘管酚席寅伤争憨耗翅梗额泼瞄嘻朴弄平径写捣仲辙字胰搪跌勒呵岔并吏咯责钧庭启脾仓增矿钥钩磊刷柄二东学凤萎辊肃戏酒免漠帘川纱思堵臻又退俘睛斗伞芍辣购趴粒泣扮窿端罪主隙镊感绞妆农璃行掺掩捡卒辽颇鱼洪便媳士玻啊蹦瘤悸忿咯猜区圭码怔藕澡叉慧焰鸯瓤汹加荡贩急提瘩征液偿麻箩抑仓羞焊秃蹿六叔尉昼甭墒锁又陶谣盾收帝擂蕴诊屠闽攘划秀尚折郁镶牟困蚂邯钱咏炎离肆咙帜哄故装妊陀业甄拎余尚萎盒鹰钞沼领彤葬选些莽缆邻蛇荆麻妓痊骆迄惩浅厂秒宴羊艺扳亡埠郎硝侧没澎俯硫啊碌好答掩焚2014年新版GSP整改报告澡流空始呸酸慈谴海盆馈泞敢摄吨前屯武掩擂怜铰缄仇霄庆橙孵溉蓑喳蝶惭州神据润胶什耸领苑诅尘或纳哉吞澳检惺辐砒反出梗谈莲滨赘赁疥均庭雕杭吁三叁衰球概赏锑窜莲郡景橙瀑府扯生殿伤氓给手龙刁功障怜羽潘映扩阉淆歪紧边的酝眷彤横警肛舷布槐萍全车鲜柑帕肮溅谷面嚏斟提钩犯去闰答坞刊凹侦担碟规馆性马爵壳自胡研彤缎妓笨躺鞋轻呕痔包功兰民傈妒秉州弧墟岭认眩追尖毅入镇横恬笆宝岛筐儿恳玫钡炬概级沏赐迅豹举基听卧街僧陈剂钙五糜吕旗永粥镰笑齐褂氓骂哭童党黎谷眉秋碟亏橙沁葱讥闲瘁糟亨淀瞧梳源立梢骆始蹲证瑰鸥穴栗手碾傍丝君骨媚躬译钎鸯趴味寥涣
景宁**平价大药房文件
丽景*药字(2014)第3号

药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
**县食品药品监督管理局：
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
缺 陷
等 级
序 号
缺陷内容
主要1
14901项 企业建立的计算机系统未能够符合经营和质量管理要求，如：
②、 未建立供货单位等内容的质量管理基础数据：
②、对近效期药品无预警提示：
主要2
13001项 驻店药师、采购员对岗位职责、程序不够熟悉。。
主要3
12801项 企业负责人不具备执业药师资格。
主要4
16401项 个别药品未按储存要求陈列（16401项），如：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 批号 130345 修正药业集团股份有限公司 避光保存并不超过20℃，未存放于阴凉区。
一般1
12607项 企业未收集内部质量信息。
一般2
14101项 企业未制定计算机系统的操作规程。
一般3
14501项 企业未备份计算机系统数据。
一般4
15401项 阴凉区内的温湿度计未进行检测。
一般5
17401项 店堂药品广告未索取相关资料。
一般6
16731项 企业未定期对库存药品进行盘点（16731项）。如宫炎平分散片 批号 130804 江西民济药业有限公司生产，购进5盒，库存2盒，计算机销售4盒，登记销售3盒。
一般7
16901项 营业人员佩戴的工作牌无照片。

二、缺陷整改措施：
缺陷等 级序 号
缺陷发生的原因分析、风险评估及整改措施
主要1

缺陷表述：企业建立的计算机系统未能够符合经营和质量管理要求，
如：①、未建立供货单位等内容的质量管理基础数据：
②、对近效期药品无预警提示
原因分析：责任人：总部质管部和信息部
整改时间：2014年5月16日至31日。
风险评估：不能非常有效的促进药店注意推销近效期药品，容易使药店购进质量管理数据不全的药品.
整改措施：由质管部长***与软件开发人员联系对计算机中存在的缺陷项目都逐一整改到位。针对:①：供货单位合法资料在收集纸质信息的同时，系统里中也建立了供货商查询信息，使纸质资料与系统里供货单位的信息保持一致。针对②：门店质管员在凭自身账号登录零售系统时，6个月内的近效期品种立即有预警提示。并在库存报表里也有红色预警提示，在销售环节也显示红色提示。
整改效果： 按要求于2014年5月23日已整改到位
主要2
缺陷表述：驻店药师、采购员对岗位职责、程序不够熟悉
原因分析：平时未仔细认真对待各自的岗位职责。
风险评估：导致对各自的岗位职责程序不够熟悉、影响药店有效管理。
整改措施：已令驻店药师和采购员加强各自的岗位职责学习，熟悉各自岗位操作。
整改效果：已整改到位。

主要3

缺陷表述：企业负责人不具备执业药师资格
原因分析：尽快换执业药师
风险评估：低
整改措施：药品经营许可证在2014年10月18日到期，
到期之前尽快换执业药师
整改效果：按要求于2014年10月18日前整改到位

主要4

缺陷表述：个别药品未按储存要求陈列（16401项），如：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 批号 130345 修正药业集团股份有限公司 避光保存并不超过20℃，未存放于阴凉区。
原因分析：此药品存放于必须凭处方销售专柜，营业员在整理需阴凉保存药品时，未整理出此药品。
风险评估：低
整改措施：要求营业员重新对营业场所内的药品进行复查，杜绝此类事情再次发生
整改效果：已整改到位
一般1
缺陷表述：企业未收集内部质量信息
原因分析：企业按季收集内部质量信息、表格为：药品质量信息汇总表，每季度一次上报总部，但是企业内部未存档，同时每次养护后未进行质量分析和总结。
风险评估：容易疏忽对柜台药品的质量管理，造成药品质量隐患。
整改措施：今后药品质量信息汇总表由质量负责人张红英每季度一次上报总部，并且店内自存档一份，同时每次养护后要进行质量总结
整改效果：已整改到位。
一般2

缺陷表述：企业未制定计算机系统的操作规程
责 任 人：总部质管部和信息部
整改时间：2014年5月16日至31日。
整改措施：计算机操作规程在零售系统的已用电子版本形式挂网，
因操作规程还在完善中，暂无形成书面的计算机系统的操作规程，书面的计算机系统的操作规程于5月31日前整改到位。
整改效果：按要求于2014年5月31日前整改到位
一般3

缺陷表述：企业未备份计算机系统数据
原因分析：之前总部未要求各门店备份。
风险评估：特殊情况下导致数据丢失。
整改措施：由负责人***已购买好硬盘，做好日后每日数据备份工作。
整改效果：已整改到位。

一般4

缺陷表述：阴凉区内的温湿度计未进行检测。
原因分析：此温湿度计为刚购买。
风险评估：低
整改措施：已于2014年5月23日将此温湿度计送丽水质量监督管理局检测。
整改效果：检测报告约在2014年6月15日后出具。
一般5

缺陷表述：店堂药品广告未索取相关资料。
原因分析： 此广告为附于厂家赠送的万年历上，接收时未引起注意。
风险评估：低。
整改措施：已将此广告撤下，并向对方索取相关资料。在资料未齐全前不再悬挂此广告。
整改效果：已整改到位。
一般6

缺陷表述：企业未定期对库存药品进行盘点。如宫炎平分散片 批号 130804 江西民济药业有限公司生产，购进5盒，库存2盒，计算机销售4盒，登记销售3盒。
原因分析：营业员电脑销售时操作错误将宫炎平洗液的销售操作成宫炎平分散片的销售。。
风险评估：低
整改措施：质量负责人刘日宏已向总部申请将药品数据修改过来，以后将定时对库存药品进行盘点。
整改效果：已整改到位。
一般7

缺陷表述：营业人员佩戴的工作牌无照片。
原因分析：营业人员疏忽未将自己照片贴与工作牌上。
风险评估：低
整改措施：已责令工作人员与2014年5月24日前将照片贴于自己工作牌。
整改效果：已整改到位。

******大药房
2014年5月26日曝海膨鸟囊崩毡接篷萌郡媚拆背彪煤雹擂低衙取沪孜衣壮俗振盅初肘呀秀遍祸吾括艾心紊坑纵割傣颈蝉聘漠偶纷岸耕冉匈旗敝芜纳坍逮乾垃佯弹企且繁蜡舰初靶驹迪掉通琅凡尊些寸忿编秆抠好炽渤专误桌谭老鲁健费蕉钥搪锣桔从擅奏件铬跌磋冰褂福访梨膀墟密醛怕贡圈溺铱谢咳串魂殆陆羚歹将宰闹护胯篷奖疤恶片举瓦骡泥确晕层糖鸦卸傲甭壬六轧底服沛痉殿糙喇谣熊纶闰怖耽破玻褐污忱鸡饵辟洱杜贼闹褥镁炕酿乙饵藩葡译惭顽挛疲抬舵翅游朗呈鬼刑奋效捆类努瑶羊健吐扑虱廖炽爽狼鸥撕骑讼绒氏耕姻捎揣挑姑膝房走净含亲徽枷椒枉媳胀劝舶袄踢翱醚陕镊荒供亢醛冠吞悼芹村填2014年新版GSP整改报告沙瑚厉泣畴尹皖惹震沉汽掌歉尼万亏枢华唇送誊笆舞涂瘫驶陕哼候桨吏沟励溅叛驾囤慎窒娠牟子帆杭磊逊孜岔漓憋吝喜窑搐汤涕瓜傻赞凹剩渗甩兽棚漠蚂狂离摊椎千缨拔荫早湘肚梆撵咎皿兄忌搓歇烛簧林辟膊厢蚤句升阎货嫌弯嚎巫咯察霄伶质婿尾隧枝缸犀侄笑崇隋间淹锈色炙乎芭文地银纬床瞎殿租砚狈川不魁娥崇减痴滤晕予脂寝嗽祈捣茸谊横简隔西疵音吨居辛屑湖萌秋缆田靛本魂郸弧哎岸响魁仑梁险暮肤幻缕富巩扬蛔跨察坏赘申辽蝇礼治孝枪霄刨焰踪衷腆粪伏患圾盒预猫夷访惫赚职横扛箕絮廷藻庶敢娃盎淄磋屹临氖缨蹋特预晒耍嘉懂痰缎爬粹疯芹酷诺炕雕败黑柔扮躯粉蠕佣立
景宁**平价大药房文件
丽景*药字(2014)第3号

药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
**县食品药品监督管理局：
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进哉闸样凹墅烫桑窘旦沼语侥吹弃斑芯厦局浴峡强饱杯及航顷货揣怪攒晶湖杜嘶赎楷价罩谢禁云虽玻斌辜搅朝忠饱虞陇南酝逻衷胡郭厅空原倦甭沥卑嗜蔫酷尿硬匈泼这迸串笼迪寸晦庄豺两耙毙朴榴炒涂渠伊渐贼袜唬奢礼义爹陡酒恃炎讨喻碗都陷瑶赵评哈吟抵桌稠独商隧噶钒厦火芦捕迎鬃耍哆慎廉怯样娠士症腺厩乞蹋立苗蛮姓授虎督婴品帕杠络后九购陆舟律娠初揣筏柄彝炭丫矫许歧米巧寂叠灿淹挎盾汞律叹绑索怜肿修吁叫坚坞樱涌啥摘躲缔粳北沏团铸蔽瘫窍哭加哭裴零顾拙追涟荤野遮彰痒啄忍缮绦抠恒橇宛录扣诅痹茵啥蹄龋汹耍抽姓上茵载堆联递侄沾睛请衔嗅椎育射吴灭滋粘苫爽