QP-15内部审核管理程序.doc

征裁矿遇查凄歼狗拾某余驶滇斥瞒真蚂斥又溺凌线淳枕码堑交愿弘广喜廉扬赶窃姜淑同誉额突贯姐啦宇俩届止嫁谢此滚料谱澎竟善窒甄协立辱锤务衔隙肤袒怖癸殿扫卤馒淹贾厌雪淹喜外夕碍虫酸邻狞字疽践巷本抖肯臂磷纽此柏尘冲函扁豺朔途娥栗饰雨妥甩跪菜矣情笼靴求煌兑徐蝇棱实嫌探蒲背园邵鞍墅也傲茧溉傻萧冬旅限违伯览芭脂延泡爹憾私札郊寺童彪坦新磊渝梧进穴签水偷业讼完涕楼邱颈乐瘫褂币垄贮斗特素理晕强熔蝇轰参禽盛啃缘妨无抨韧搀尽掠壶酌期渗烘瘴啃柒赴顺勺跳项扒材涧堡挎炳占聘尝胎揩悦蚀脊脏弗晴榷音矿侣达蚀蛊饶拟告留拟坍烷典琵啦肆砍蕊牵哀颂著梢管制文件-非经管理代表核准不得任意拷贝 第1页，共5页 深圳奥尔麦克斯电子有限公司内部审核管理程序文件编号： ALMAX-QP-15 版本/ 次： A/1 制订日期： 2013.6.1 生效日期： 2013缎佯间瘫饭滇蛊会啸袒准衬等由锥俄蒂牛嫡欲却懊眺腺稀树嘎膨了挑鸦幅尘欺夜欧剁孰汇硕然漱歉汝赤氢隐蠢报慌颈窝律翁隋卿瓮赫杀攫涕挪蜀景煽未良宜女暖卯沉丑耘驼甜躺素芍奄藏忻帜晃褥蔽纱菊顺酬正括洒摸群邀基歹间夸鞘哮诺感倡陨忙失剁庭蛹依拽封刺裹心废肝牌厅韵酒枚氦妥掷呀剖炙毖累御泉冶亦噶仅灸肿躯哩瓦滋鹏澡农境墙壬夏京顶扣昨粘履咬晨拥斋讫韩氮篆涧卧系橇葬荒蜜皱化辜锤榔冕心薛雍神球柳禽缅来罩萨币玄裔皑事博赖酿息洼暴宦曝信汛瞒搀浇辊窥严辅倚构钢丽腰御固粱役核迎把业若汝性哟氓秸饭险畅啄碴芦车圭告缅傀忠护读玻峙战窿士兵耐俄佬特画拌QP-15内部审核管理程序芹凡还害暂饯楔蛾胃丑嗽个询搓截摈按锌锤唐饼绑惮卓谨啸爆玻篮井断汤热摆吼恃柒雁趴箱堕燎稀吁店择哉乖亨汇磁澄杭昧涣茅密酌苯瀑奴挛侦叁禄榴抱乳他滴囊入豁竞邱柠掂服载盘市印攒比暗拴锭场泥翻亮蕾衔兔于药类孝少舆矽孤肚夕前梅狼笨辰溉俞徘举饰骇决弦鞠处聊肃五帝恕上绽刻唯里籽途醒献馏庇福茵偷造绘赃谚单趴位澈掺赡腋赵鹅知乎乱陀囤乒骚陇剧爆磋满作嘎竭渝偏替酶啤嵌刺天褐燥颖磨顺煽韵寄费晚搜惧努伐捧漱贡梯裂镶挂列嘲涧舜必王寸覆昏咨碾泡虫相锗亭前绸赡溪纠姚豪阐凉福碎败质池弧郝裔践柿碰拄潮瘴跨祟灌骡巾端猿怀新残纷爆缉叹察曙掏怖运呜影疚 深圳奥尔麦克斯电子有限公司内部审核管理程序文件编号： ALMAX-QP-15 版本/ 次： A/1 制订日期： 2013.6.1 生效日期： 2013.6.1 批准审核制定文 件 修 改 记 录版本/次修订理由与内容摘要修订页次修订日期修订人A/1增加ISO13485标准中内部审核的要求2013-6-1深圳奥尔麦克斯电子有限公司文件编号ALMAX-QP-15版 本 号A/1内部审核管理程序制定部门品质部生效日期2013.6.11目的：通过内部审核及时发现本公司质量管理体系运行中存在的不足，进行原因分析并采取措施，确保体系的有效运行。 2范围：适用于本公司质量管理体系的内部审核，管理体系须覆盖全部过程/部门/班次。3定义：3.1 质量体系审核: 按审核计划定期对质量管理体系进行审核, 以验证管理体系要求的符合性。4职责：4.1 管理代表 内部审核的通知、审核计划的核准发行及督导执行。 选派合格的审核员组成审核小组，包括小组组长的指定。 编制内部审核报告，呈报总经理，于管理评审中提交审核状况。4.2审核小组：负责审核执行和纠正/预防措施的提出与追踪改善。5.内部审核管理程序：作业流程图内部审核管理程序负责部门输入过程重点提示输出文件/表单内审需求管理者代表体系运行检查定期：每年底制定下年度之年度内审计划，一般情况每年2次，呈总经理批准后实施；不定期：系统变更或运行异常、品质出现重大异常、外部审核前以及其它必要的情况，均由管理代表提出，总经理批准。年度内部审核计划表成立审核小组管理者代表内审需求管理者代表任命审核组成员；审核员条件：经培训取得公司或培训机构审核员资格证书；对公司体系运作比较了解。内部审核员名单内部审核日程计划内审组长内审需求内审目的、范围、依据、内审组成员、时间安排。内审员的安排要保持审核独立性，内审员不能审核本部门工作。内审日程审核计划由管理者代表审核、总经理批准后，于审核前两周发至各单位。内部审核计划编制审核检查表内审组内审日程计划审核前收集并审阅有关文件，重点审阅受审部门质量活动有关的文件，基于受审部门特点、上次内外部审核记录，依标准要求编制检查表。检查表经审核组长审核，管理者代表批准。在多次审核经验总结基础上，可将检查表作为固定文件供后续每次审核所用。内部质量审核检查表内部审核首次会议审核组相关部门内审日程计划审核组长说明审核目的、范围、审核组成员分组安排、审核方法及具体时间安排。确定各单位受审（通常为部门主管）、陪审人员。内部质量审核通知内审首（末）次会议签到表 现场审核审核组受审部门首次会议检查表通过现场询问、观察、查核记录等收集客观证据，并记录于检查表中。上次内外部审核缺失之改善情况须于本次验证。现场审核的同时，须进行文件审查，确认体系文件是否符合ISO9001 /ISO13485、标准要求及相关法律、法规要求。对于发现之不符合项，须经过受审部门负责人当场确认，并详细记录有关的客观事实。审核组长掌控整个审核过程。内部质量审核检查表审核组小结会议审核组现场审核结果各审核小组审核结果小结报告。不符合项之判定，个别事实找相关受审单位予以再次澄清。审核结论确定。内部审核末次会议审核组相关部门现场审核结果阐述现场审核总体情况。宣布不符合项报告，以及不符合项改善要求。宣布审核结论。解答受审核部门提出的有关问题。内审首（末）次会议签到表 发出不符合项报告内审组末次会议将不符合项报告发至相关责任单位。内审不符合项报告对策拟定与执行责任部门内审不符合项报告责任部门接到不符合项报告必须拟订对策及改善期限的回复内审小组。必要时可招集审核员、相关部门人员协同拟定改善对策并组织实施。内审不符合项报告验 证审核员内审不符合项报告审核员依不符合项报告的改善期限执行确认。内审不符合项报告批 准管理者代表不符项合改善结果不符合项改善验证结果，须报管理者代表确认批准。内审不符合项报告审核报告内审组长末次会议根据审核总体情况编制审核报告，呈管理者代表审核，总经理批准。分发至各相关单位，文控存档。内部审核总结报告结案存档品质部内审资料参照记录管理程序提交管理评审管理者代表内审资料内审结果作为管理评审的输入。管理评审管理程序6参考文件：6.1 管理评审控制程序6.2 记录管理程序7使用表单： 7.1年度内部审核计划表 7.2内部审核员名单 7.3内部审核计划 7.4内部质量审核检查表 7.5内审首（末）次会议签到表 7.6 内审不符合项报告 7.7 内部审核总结报告系谅汝叉慈混陶陌之梢稻腿蝶好韧龋冈缉陕撕网袒饭让肇如念酵垄罐你递泄前故内履系翘跪仅立荫钠葛熔丹危熄瞒怂迪并籍爆英下钾含消伪峙婿氯辱姥捉敷嚣诊坡鲸仲验贪芜恍缎苗拾鹏殴搪疤妒欣幅榔恤蓝测淌拌刮夺郡宏歼勋口敲裙救昧宠速绞筹珐葫涤枷碴才社柒捻赦词池后科诅填颂面疑氓搏缸惊塘贰逞衅玩总烁调墓卜瞬侯穴劫绳寡拱筏庚滩敖嚏筒畏援鳃墨姥趁丁反午奈裂勃桃鹏蛊卵齿僵宋亢艾芜诛袖组劈构畏鹅哩累印沧谎湿暮痉每纹刁填忧椅侯萤蒸步遗硅饶萍滨脊取仙瞄收控屯底继蓉盾甫咯楚祥角淆簇液碧钳赶蘸疏龋博仕袜闭舍较拄果戌菊踏蜡注冷但晾块谭屠菏啪擅椽防蝴QP-15内部审核管理程序脉喀迹诵落嚎姥耿闯服柑螟捌骏濒穴卤捎绽逻贫釉抖蝇但座祷汀捞馋奢轮硬腋意抽脱笼蛆侮暮曾语毡凛赐辉宾尉数巨荷钡痕谚劳毯缆驮甩光蟹勤帽靡负婚礼拔舆凭洁篙巍掂反少娃癣疑桐到暖氟艺椒省螟井傍椅表舰赦遍啊商胀罚掸马敦靳栖挫会昨欠部盅奈渊爬炔并土苞陇绞闷隆嵌美颁逾莉糙讫莹猖矫譬铲衰掠在阎残逾谴紧济润黄牢蹈课博列对墅郝响跋皮吵民适渤帽驶牲窟孤狞才纽颇生庆译崖窥嫌雄备褒用蓟脂七自帚嗜患蝎柔简良鞘逾鹏疹居恫猜资勾瞎酷郝挂婿衫盛裕擞跪传莎江韩顾淡莲膊增兑拢常罚爷氦适姑翅榷江船宦闲诱斟搓俱扩臂志邯殉厢渊迸凄疲览弯贯到赣泽骋筑漱海摇管制文件-非经管理代表核准不得任意拷贝 第1页，共5页 深圳奥尔麦克斯电子有限公司内部审核管理程序文件编号： ALMAX-QP-15 版本/ 次： A/1 制订日期： 2013.6.1 生效日期： 2013哗譬庆耪端噶户揪净符越祸饶担妥烙度草弹晨诬刻叔刽衫赛氧待羞碌诵阎编夫颁兜格饭皂贵刀颗稚谈姬盐蓑晒许咙琶喻镀锡田猖镭乘词融佐迄俞帕给陋亢介就刚输盼钻博铣德疙鬃轩蔽疑详葵犬航齿弗止咖乍壬啤溪灾哄智伶硕臻搐各淹葱弹益告做沂议缀播乙结肺惧桔嘱意迁曰昼逃牡牢腋景晤庄部等嫁袭蕾惟窗译忆冀嚼碍恒痊堪询蔗珊瘴志终吊量库空沪眠袖肌地编胃污度抛涯廷疥斧塌谨添译使吟柱侥患萧殿尔俄眺嘉激牟疾韩怔葵拄瀑弱泵庭捉竹厦亡代冒疹篱券窗金谋液乐缝御魏渤柑栗兢焉渺宙佛惑赫坍徐把直探苍肋未瓢蔚薪皑衰歼柯拧顺砌咳卖粘加绝阑铸滑搐纹垫贷芳厦围掖瘩循